Recht und Gerechtigkeit im Pandemiefall: Bevorratung, Verteilung und Kosten knapper Arzneimittel im Falle eines Seuchenausbruchs
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Baden-Baden
Nomos
2013
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| Ausgabe: | 1. Aufl. |
| Schriftenreihe: | Münsterische Beiträge zur Rechtswissenschaft
Neue Folge, 24 |
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Abkürzungsverzeichnis 11
Teil 1: Einleitung 13
Teil 2: Grundlagen 15
A. Pandemien im Überblick 15
I. Begriffsklärung 15
II. Fokus auf Influenzapandemien 17
III. Seuchengeschichte 18
IV. Das weltweit steigende Pandemierisiko 22
V. Pandemiefolgen 25
1. Internationale Auswirkungen 25
2. Folgen für den deutschen Gesundheitssektor 26
3. Weitere infrastrukturelle Folgen 27
4. Wirtschaftliche Folgen 29
VI. Zwischenergebnisse 31
B. Pandemisches Infektionsschutzrecht im Überblick 31
I. Rechtsquellen 32
1. Internationale Ebene 32
a. Normative Grundlagen des internationalen
Gesundheitsschutzes 32
b. Die International Health Regulations (IHR) der WHO 36
aa. Rechtshistorie der IHR 36
bb. Reformprozess und IHR 2005 38
2. Europäische Ebene 40
a. Europarat 41
b. EU 42
3. Deutsche Ebene 45
a. Das IfSG als Kern des Infektionsschutzrechts 45
b. Weitere Rechtsquellen 47
II. System und Zuständigkeiten 48
1. Schutzmechanismen in WHO und EU 48
Inhaltsverzeichnis
2. Deutschland: Seuchenschutzrecht in Bund, Ländern und
Kommunen 57
a. Zum Rechtscharakter des deutschen
Infektionsschutzrechts 57
b. Aufgaben, Institutionen und Zuständigkeiten 60
III. Kritik: Effizienz der Sicherheitsarchitektur? 68
1. Internationale Ebene 68
2. Zur Situation in Deutschland 71
IV. Zwischenergebnisse 73
Teil 3: Die Bevorratung und Beschaffung von Arzneimitteln 75
A. Die Bevorratung von antiviralen Arzneimitteln 75
I. Rechtsquellen und Normierungsbedürftigkeit 75
1. Die disparate Situation in den Ländern 76
2. Die Notwendigkeit (bundes)gesetzlicher Regelung 80
II. Die aktuelle Bevorratungssituation 84
1, Mögliche Bevorratungsstellen und Vertrieb 84
a. Vertriebsweg und Rolle der Apotheken 85
b. Rechtsgrundlagen der betrieblichen Bevorratung 89
2. Die staatliche Bevorratung der Länder im Überblick 91
HL Zwischenergebnisse 94
B. Die staatliche Beschaffung pandemischer Impfstoffe 95
L Das beschleunigte europäische Zulassungssystem 96
II. Bereitstellungsverträge: Vergaberechtliche Situation im
Überblick 101
1. Vergaberechtliche Beurteilung des Forschungsauftrags 103
2. Vergaberechtliche Beurteilung des Lieferauftrags 105
3. Heutige Rechtssituation 106
III. Ausblick: Gemeinsame Beschaffung von Impfstoffen in der
EU 108
IV. Zwischenergebnisse 111
Teil 4: Die Verteilung von Impfstoffen im Pandemiefall 113
A. Grundfragen der seuchenspezifischen Allokation 114
I. Gerechtigkeitstheoretische Einordnung 115
1. Verortung des pandemischen Verteilungsproblems 116
2. Rechtsethik im Katastrophenfall: Triage 120
Inhaltsverzeichnis
II. Verfassungsrechtlicher Ausgangspunkt 124
1. Schutzpflicht im seuchenbedingten Knappheitsfall 124
2. Derivativer Teilhabeanspruch 129
III. Zwischenergebnisse 131
B. Prämissen und Ausgestaltung der pandemischen
Verteilungsregelung 132
I. Die Existenz einer Verteilungsregelung 132
1. Pandemiepläne: Bestandsaufnahme und Ursprung 134
a. Zweck der Pandemiepläne und Verhältnis zueinander 134
b. Pandemiepläne und Allokation: Gegenüberstellung 136
c. Auswertung der Gegenüberstellung 141
2. Rechtscharakter der Pläne 143
II. Die Notwendigkeit einer Veiteilungsregelung 146
1. Unwägbarkeit als Normierungshemmnis 146
2. Regelung als Defizitbehebung 147
III. Der Inhalt der Verteilungsregelung 151
1. Verfassungsmäßigkeit der Maximierungsformel 151
a. Problemstellung und verfassungsrechtliche Bedenken 152
b. Die Maximierungsformel im Pandemiefall 156
2. Zulässige und anwendbare Verteilungskriterien 163
a. Kriterienwahl und Prüfungsmaßstab 163
aa. „Soziale Wertigkeit“ und vergleichbare Kriterien 165
bb. Zufall 166
cc. „first come, first serve“ 166
dd. Erfolgsaussicht 167
ee. Behandlungsaufwand und Kosteneffizienz 168
ff. Alter 169
gg. Zusammenfassung 170
b. Schlüsselpersonal 171
c. Risikogruppen 175
d. Infektionsmultiplikatoren 178
e. Ergebnis 180
3. Umsetzung 180
a. Gesetzgebungskompetenz 180
b. Aktualitätsbezug 182
c. Ergebnis 184
IV. Zwischenergebnisse 184
Inhal tsverzeichnis
Teil 5: Rechtsfragen der Kostentragung 186
A. Grundlagen der Impfprävention und Finanzierung 186
I. Prävention durch Schutzimpfungen als Pflichtleistung der
GKV 187
1. Verpflichtende Schutzimpfungen als primäre Prävention 188
2. F inanzierungssy stem j ensei ts der GKV -
Gesamtvergütung 189
II. Impfkostenstreit und Influenza-Schutzimpfungsverordnung
2009 190
1. Hintergrund der Unstimmigkeiten 191
2. Funktion und Wirkung der ISchGKVLV 192
III. Reichweite des Anspruchsinhalts gern. § 20d I 1 SGB V 193
1. Wortlautauslegung 194
2. Teleologische Auslegung 195
3. Versäumnis des GBA 196
4. Ergebnis 196
IV. Zwischenergebnisse 197
B. Offene Fragen und gesetzliche Anpassungen 197
I. Normierungsbedürftigkeit der pandemischen Kostenfrage 198
IL Kostentragung durch die gesetzlichen Krankenkassen 198
1. Kostentragung im System des Gesundheitsfonds 199
a. Zweck und Funktion des Gesundheitsfonds im
Überblick 199
b. Konsequenzen des § 20d I 1 SGB V für die
Kostentragung 200
c. Aktuelle Situation 201
2. Zusätzliche Übernahme der Bevorratungskosten? 202
a. Gesetzesinitiative des Bundesrats zu
Bevorratungskosten 202
b. Bevorratung als spezifische Gefahrenabwehr 202
III. Legislative Umsetzung 203
1. Einfachgesetzliche Ebene 203
2. Untergesetzliche Ebene 205
IV. Zwischenergebnisse 205
Teil 6: Fazit 207
Literaturverzeichnis 209
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| title_short | Recht und Gerechtigkeit im Pandemiefall |
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