Systemumstellung in Gesundheitseinrichtungen auf die DIN EN 15224: ein Praxisleitfaden für Qualitätsverantwortliche
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Stuttgart
Kohlhammer
2014
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INHALT
VORWORT 9
1 EINLEITUNG 11
1.1 GRUNDANNAHMEN DER GESUNDHEITSNORM DIN EN 15224
FUER DEN GESUNDHEITS- UND SOZIALBEREICH 11
1.2 ENTSTEHUNG DER DIN EN 15224 12
1.3 BEGRIFFSKLAERUNG: RISIKO UND RISIKOMANAGEMENT 13
1.4 ZIELE DES RISIKOMANAGEMENTS IM KRANKENHAUS 16
1.5 GRUNDSAETZE DER EINLEITENDEN INHALTE DER
DIN EN 15224 18
1.6 GRUNDSAETZE DER PRAEVENTION VON GESUNDHEITSRISIKEN 20
2 QUALITAETSENTWICKLUNG IM KONTEXT DES
RISIKOMANAGEMENTS 23
2.1 WELTGESUNDHEITSORGANISATION 24
2.2 DIE CHARTA VON OTTAWA - 1987 25
2.3 DIE BUDAPESTER ERKLAERUNG - 1991 26
2.4 DIE MUENCHNER ERKLAERUNG - 2000 26
2.5 SOZIALGESETZBUCH V 27
2.6 GKV-GESUNDHEITSREFORMGESETZ 2000 27
2.7 FALLPAUSCHALENGESETZ - FPG 2002 28
2.8 INTERNE UND EXTERNE QUALITAETSSICHERUNG IM SGB V 29
2.9 DISEASEMANAGEMENTPROGRAMME NACH § 137F. SGB V 30
2.10 INTEGRIERTE VERSORGUNG NACH § 140 FF. SGB V 30
2.11 MEDIZINISCHE VERSORGUNGSZENTREN AN § 95 SGB V 31
2.12 GUTACHTEN 2007 - KOOPERATION UND QUALITAET 31
5
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INHALT
2.13 VERBESSERUNG DER ZUSAMMENARBEIT DER
GESUNDHEITSBERUFE 32
2.14 ANHOERUNGEN DER BERUFSGRUPPEN 33
2.15 RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN FUER
REHABILITATIONSEINRICHTUNGEN 34
2.16 PATIENTENRECHTEGESETZ 35
2.17 VERSICHERTENRECHTE DER GKV 37
2.18 BEDEUTUNG DER GESETZGEBUNG FUER DIE
INHALTE DES § 137 SGB V 37
3 GRUNDLAGEN ZUR NEUEN NORM FUER DAS
GESUNDHEITSWESEN 39
4 PRAKTISCHE HINWEISE ZUM AUFBAU UND ZUR UMSTELLUNG
AUF DAS QM-SYSTEM GEMAESS DIN EN 15224 41
4.1 ZIELSETZUNG 41
4.2 SCHNITTSTELLENMANAGEMENT 42
4.3 GEEIGNETER SYSTEMAUFBAU ALS WICHTIGE
VORAUSSETZUNG 43
4.4 VERAENDERUNGSMANAGEMENT BEI EINER
SYSTEMUMSTELLUNG 44
4.4.1 EINLEITUNG 44
4.4.2 QM-SYSTEMUMSTELLUNG - EINE REISE MIT
NAVIGATION, ENERGIE UND GEMEINSCHAFT 45
4.4.3 PROJEKTMANAGEMENT 48
4.4.4 SYSTEMMERKMALE DER NEUEN DIN EN 15224 50
4.4.5 STRUKTUR DER DIN EN 15224 51
4.4.6 SCHWERPUNKTE DER NEUEN DIN EN 15224 IM
KURZUEBERBLICK 52
4.5 BESONDERHEITEN DER VEREINBARTEN GRUNDDEFINITIONEN 54
4.5.1 KLINISCHES KONZEPT UND KLINISCHE RISIKEN 54
4.5.2 EINBEZIEHUNG VON WEITEREN DIENSTLEISTERN 54
4.5.3 SICHERSTELLUNG DES BETREUUNGSKONTINUUMS 55
4.5.4 PROZESSTYPEN DER GESUNDHEITSVERSORGUNG 56
4.5.5 PROZESSORIENTIERUNG IM SINNE DER
DIN EN 15224 58
6
INHALT
4.5.6 ANWENDUNGSBEREICH 59
4.5.7 BEGRIFFE 60
5 ANFORDERUNGEN UND ZUSATZANFORDERUNGEN DER
DIN EN 15224 61
KAPITEL 4 QUALITAETSMANAGEMENTSYSTEM 61
NORMENKAPITEL 4.1 ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN 61
NORMENKAPITEL 4.2 DOKUMENTATIONSANFORDERUNGEN 63
KAPITEL 5 VERANTWORTUNG DER LEITUNG 70
NORMENKAPITEL 5.1 VERPFLICHTUNG DER LEITUNG 70
NORMENKAPITEL 5.2 PATIENTENORIENTIERUNG 72
NORMENKAPITEL 5.3 QUALITAETSPOLITIK 74
NORMENKAPITEL 5.4 PLANUNG 75
NORMENKAPITEL 5.5 VERANTWORTUNG, BEFUGNIS UND
KOMMUNIKATION 79
NORMENKAPITEL 5.6 MANAGEMENTBEWERTUNG 84
KAPITEL 6 MANAGEMENT VON RESSOURCEN 86
NORMENKAPITEL 6.1 BEREITSTELLUNG VON RESSOURCEN 86
NORMENKAPITEL 6.2 PERSONELLE RESSOURCEN 88
NORMENKAPITEL 6.3 INFRASTRUKTUR 90
NORMENKAPITEL 6.4 ARBEITSUMGEBUNG 92
KAPITEL 7 KERNPROZESSE DER GESUNDHEITSEINRICHTUNG 93
NORMENKAPITEL 7.1 PLANUNGEN IM BEHANDLUNGS-/
BETREUUNGSPROZESS 93
NORMENKAPITEL 7.2 PATIENTENBEZOGENE PROZESSE 95
NORMENKAPITEL 7.3 ENTWICKLUNG UND NEUGESTALTUNG
VON NEUEN DIENSTLEISTUNGEN 99
NORMENKAPITEL 7.4 BESCHAFFUNG 102
NORMENKAPITEL 7.5 PRODUKTION UND
DIENSTLEISTUNGSERBRINGUNG 104
NORMENKAPITEL 7.6 LENKUNG VON UEBERWACHUNGS- UND
MESSMITTELN 112
KAPITEL 8 MESSUNG, ANALYSE, VERBESSERUNG 114
NORMENKAPITEL 8.1 ALLGEMEINES 114
NORMENKAPITEL 8.2 UEBERWACHUNG UND MESSUNG 116
7
INHALT
NORMENKAPITEL 8.3 LENKUNG FEHLERHAFTER
PRODUKTE 121
NORMENKAPITEL 8.4 DATENANALYSE 122
NORMENKAPITEL 8.5 VERBESSERUNG 124
LITERATUR 131
LITERATURHINWEIS 133
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