Prüfpraxis für Kunststoffverpackungen: Lebensmittel-, Pharma- und Kosmetikverpackungen
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Hamburg
Behr
2012
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IMAGE 1
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT ZUR 2. AUFLAGE V
AUTOREN VII
1 EINLEITUNG 1
1.1 DEFINITIONEN UND BEGRIFFE 4
2 ANFORDERUNGEN AN DIE VERPACKUNG 5
2.1 SCHUTZ VOR LUFTSAUERSTOFF (OJ 6
2.2 SCHUTZ VOR GASVERLUST (SCHUTZGAS) 9
2.3 SCHUTZ VOR FEUCHTEEINTRAG UND -VERLUST 11
2.4 SCHUTZ VOR LICHT 13
2.5 SCHUTZ VOR AROMAVERLUST ODER FREMDGERUECHEN 14
2.6 STABILITAET GEGENUEBER HOHEN ODER TIEFEN TEMPERATUREN 15
2.7 SCHUTZ VOR MECHANISCHEN EINWIRKUNGEN 16
2.8 HYGIENE VON VERPACKUNGEN 18
2.9 MIGRATION UND WECHSELWIRKUNG 22
2.10 RECHTLICHE ANFORDERUNGEN 25
2.10.1 RECHTLICHE REGELUNG FUER LEBENSMITTELVERPACKUNGEN 26
2.10.2 RECHTLICHE REGELUNG VON VERPACKUNGEN FUER MEDIZINISCHE PRODUKTE
UND ARZNEIMITTEL 31
2.11 SICHERHEITSANFORDERUNGEN 33
2.11.1 WIE KANN MAN DIESEN ANFORDERUNGEN GERECHT WERDEN? 34
3 KUNSTSTOFFE ALS VERPACKUNGSMATERIALIEN 37
3.1 ZELLULOSE-DERIVATE 38
3.1.1 ZELLGLAS (REGENERAT-ZELLULOSE, CELLOPHAN ODER CELLULOSEHYDRAT) 38
3.1.2 ZELLULOSEACETAT 39
3.2 POLYOLEFINE 39
3.2.1 POLYETHYLEN (PE) 4 0
3.2.2 METALLOCEN - POLYOLEFINE 41
3.2.3 ETHYLEN-COPOLYMERE 41
3.2.4 POLYPROPYLEN (PP) 42
3.3 LINEARE POLYESTER (Z. B. PET, PEN) 4 3
PRUEFPRAXIS FUER KUNSTSTOFFVERPACKUNGEN I X
HTTP://D-NB.INFO/102681538X
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
3.4 POLYAMID (PA) 44
3.5 STYROL-POLYMERE 45
3.6 VINYL-POLYMERE (Z. B. PVC, PVDC, PVA, PVAC) 46
3.7 WEITERE POLYMERE (Z. B. PC, PU, SIOJ 47
3.8 VERARBEITUNG VON KUNSTSTOFFEN 50
3.8.1 LAMINATE UND VERBUENDE 53
4 BESCHICHTUNGEN, FARBEN, LACKE, KLEBSTOFFE UND
LOESUNGSMITTEL 55
4.1 BESCHICHTUNGEN 55
4.2 FARBSTOFFE, PIGMENTE, DRUCKFARBEN 55
4.3 LACKE 57
4.4 LOESUNGSMITTEL 58
4.5 KLEBSTOFFE BEI DER HERSTELLUNG VON VERPACKUNGEN 59
5 PACKHILFSMITTEL 63
5.1 SCHUTZ- UND SICHERUNGSMITTEL 63
5.2 VERSCHLIESSMITTEL UND VERSCHLIESSHILFSMITTEL 64
5.3 KENNZEICHNUNGS- UND AUSSTATTUNGSMITTEL 64
5.4 FUELL- UND POLSTERMITTEL 64
5.5 AUFTEILUNGSMITTEL 65
5.6 HANDHABUNGSMITTEL 65
6 MODERNE UND INNOVATIVE VERPACKUNGSMETHODEN 67
6.1 BIOKUNSTSTOFFE ALS VERPACKUNGSMATERIALIEN 67
6.2 NANOMATERIALIEN 69
6.3 MODIFIZIERTE ATMOSPHAERISCHE VERPACKUNG (MAP) 71
6.3.1 METHODEN DER GASMODIFIZIERUNG 72
6.3.1.1 MECHANISCHER LUFTAUSTAUSCH 7 3
6.3.1.2 PASSIVE MODIFIKATION DER ATMOSPHAERE 7 3
6.3.1.3 AKTIVE MODIFIKATION DER ATMOSPHAERE 74
6.3.2 EINGESETZTE GASE FUER M A P 7 4
6.3.2.1 SAUERSTOFF ( 0 2 ) 7 4
6.3.2.2 KOHLENDIOXID (C0 2) 7 6
6.3.2.3 STICKSTOFF (N 2) 77
X BEHR'S VERLAG, HAMBURG
IMAGE 3
INHALTSVERZEICHNIS
6.3.2.4 KOHLENMONOXID (CO) 77
6.3.2.5 ARGON (AR) 78
6.3.3 AUSWAHL EINER GEEIGNETEN GASZUSAMMENSETZUNG UND VERPACKUNG FUER M
AP-PRODUKTE 78
6.4 AKTIVE UND INTELLIGENTE VERPACKUNGEN 83
6.4.1 AKTIVE VERPACKUNGEN 83
6.4.1.1 ABGABE VON ANTIMIKROBIELLEN AGENDEN 84
6.4.1.2 ABSORPTION VON SAUERSTOFF ( 0 2 ) 85
6.4.1.3 ABSORPTION VON FEUCHTIGKEIT 86
6.4.1.4 ABSORPTION VON ETHYLEN 86
6.4.1.5 WEITERE FUNKTIONEN VON AKTIVEN VERPACKUNGEN 87
6.4.2 INTELLIGENTE VERPACKUNGEN 87
6.4.2.1 ZEIT-TEMPERATUR-INDIKATOREN (TTIS) 87
6.4.2.2 GASINDIKATOREN 88
6.4.2.3 FRISCHEINDIKATOREN 89
6.4.2.4 RADIO FREQUENCY IDENTIFICATION DEVICE (RFID) 90
6.5 FAELSCHUNGSSCHUTZ 90
6.6 CONVENIENCE-VERPACKUNGEN 93
6.7 SENIORENGERECHTE VERPACKUNGEN 95
6.8 KINDERGESICHERTE VERPACKUNGEN 96
7 RESUEMEE - WIE KOMME ICH ZU EINER FUER MEIN
PRODUKT OPTIMALEN VERPACKUNG? 99
8 GUETESICHERUNG VON VERPACKUNGEN ALS BRANCHEN
UEBERGREIFENDES KONZEPT ZUR VERHINDERUNG UND VORBEUGUNG VON
SCHADENSFAELLEN 105
8.1 ALLGEMEINES 110
8.2 WIE KOMME ICH ZU EINER PRAXISTAUGLICHEN SPEZIFIKATION? 113
8.2.1 ANFORDERUNGSPROFILE (AFP) 115
8.2.2 FILTERN DER PARAMETER AUS DEM AFP UND INDIVIDUELLE ANPASSUNG 115
8.2.3 FERTIGSTELLEN EINER PACKMITTELSPEZIFIKATION 116
8.3 KLAERUNG DER VERANTWORTUNGSBEREICHE FUER DIE UEBERPRUEFUNG (WER PRUEFT
WAS?) 117
8.3.1 ERSTELLEN VON FEHLERLISTEN 117
PRUEFPRAXIS FUER KUNSTSTOFFVERPACKUNGEN X I
IMAGE 4
INHALTSVERZEICHNIS
8.4 GUETESICHERUNGSVERTRAG UND GUETESICHERUNGSSYSTEM 120
8.5 KOSTENERSPARNIS DURCH GUETESICHERUNG (GS) 124
9 PRUEFUNG VON KUNSTSTOFFVERPACKUNGEN - ALLGEMEINES 127
9.1 STICHPROBENNAHME 130
9.1.1 BEGRIFFSERKLAERUNG 131
9.1.2 ALLGEMEINES 132
9.1.3 GRUNDSAETZE 132
9.1.4 PROBENUMFANG (ANZAHL, DER EINEM LOS ZU ENTNEHMENDEN
EINZELVERPACKUNGEN) 134
9.1.5 VERPACKUNG UND TRANSPORT DES PROBENMATERIALS 134
9.1.6 BEZEICHNUNG DER PROBE 135
9.2 PROBENVORBEREITUNG UND LAGERUNG 136
9.3 ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN 137
9.3.1 ABMESSUNGEN UND FLAECHENGEWICHT 137
9.3.1.1 PERFORIERTE VERPACKUNGEN 139
9.3.2 BESTIMMUNG DES VOLUMENS VON STARREN PACKMITTELN 139
9.3.3 GEWINDE 140
9.3.4 MESSUNG DER OVALITAET VON STARREN VERPACKUNGEN 142
9.3.4.1 MESSUNG MITTELS SCHIEBELEHRE 142
9.3.4.2 SCHNELLMETHODE 142
9.3.5 PLANHEIT DES SIEGELRANDES VON KUNSTSTOFFBECHERN ODER -SCHALEN 143
9.3.5.1 BESTIMMUNG DER PLANHEIT DES SIEGELRANDES NACH O/I-METHODE V8 143
9.3.6 KLEBESTELLENKENNZEICHNUNG 144
9.3.7 SIEGELBEDINGUNGEN 145
9.4 FUNKTIONELLE EIGENSCHAFTEN 146
9.4.1 OPTISCHE KONTROLLE 146
9.4.2 PRUEFUNG DER DRUCKFARBENHAFTUNG AUF PACKMITTELN AUS KUNSTSTOFFEN
(TAPE-TEST) 147
9.4.3 LOESUNGSMITTELRUECKSTAENDE 149
9.4.4 SENSORISCHE PRUEFUNG DER BEEINFLUSSUNG DES FUELLGUTES DURCH DAS
PACKMITTEL 150
9.4.5 BENETZBARKEIT 156
%4.6 REIBUNGSVERHALTEN 157
XII BEHR'S VERLAG, HAMBURG
IMAGE 5
INHALTSVERZEICHNIS
9.4.7 ANTISTATISCHE AUSRUESTUNG 158
9.4.7.1 ASCHETEST (ASTM D 2741) 159
9.4.7.2 MESSUNG DES ELEKTRISCHEN WIDERSTANDES 159
9.4.8 SIEGELLACKAUFTRAG UND SCHICHTDICKENBESTIMMUNG 161
9.4.8.1 NORMIERTE PRUEFVERFAHREN 161
9.4.8.2 GRAVIMETRISCHE SCHICHTDICKENBESTIMMUNG DES SIEGELLACKES VON
PLATINEN (Q/I-METHODE V58) 162
9.4.8.3 MIKROSKOPISCHE SCHICHTDICKENBESTIMMUNG 163
9.4.8.4 SCHNELLPRUEFUNG AUF P V D C - O D E R NITROLACKBESCHICHTUNG 163
9.5 PRUEFUNG D E R BARRIEREEIGENSCHAFTEN 164
9.5.1 MESSUNG DER PERMEATION VON GASEN 167
9.5.2 LICHTTECHNISCHE EIGENSCHAFTEN 174
9.5.2.1 FARBE 175
9.5.2.2 VERGILBUNG 176
9.5.2.3 LICHTDURCHLAESSIGKEIT (TRANSMISSIONSGRAD) 176
9.5.2.4 TRUEBUNG UND KLARHEIT 178
9.6 MECHANISCHE EIGENSCHAFTEN 181
9.6.1 DURCHSTOSSFESTIGKEIT VON VERPACKUNGEN 182
9.6.1.1 BEGRIFFE UND HINWEISE 184
9.6.1.2 PRUEFUNG DER STATISCHEN DURCHSTOSSFESTIGKEIT 185
9.6.1.3 PRUEFUNG DER QUASI-STATISCHEN DURCHSTOSSFESTIGKEIT (NACH ASTM F
1306, E N 14477 UND O/I-METHODE V45) 185
9.6.1.4 PRUEFUNG DER DYNAMISCHEN DURCHSTOSSFESTIGKEIT (DART-DROP-TEST UND
INSTRUMENTIERTER DURCHSTOSSVERSUCH) 188
9.6.2 ZUGVERSUCH 192
9.6.3 WEITERREISSFESTIGKEIT 194
9.6.4 SIEGELNAHTFESTIGKEIT 195
9.6.5 HOT TACK VERHALTEN (REISSFESTIGKEIT DER HEISSEN SIEGELNAHT) 196
9.6.6 VERBUNDHAFTUNG 198
9.6.7 STOSSFESTIGKEIT - BRUCHFALLHOEHE (O/I-METHODE V11) 199
9.6.7.1 BEGRIFFE UND HINWEISE 200
9.6.7.2 PRUEFUNG DER BRUCHFALLHOEHE NACH Q/I-METHODE V11 201
9.6.8 AXIALDRUCKFESTIGKEIT-STAPELBARKEIT (O/I-METHODE V6) 202
9.6.8.1 PRUEFUNG DER AXIALDRUCKFESTIGKEIT NACH Q/I-METHODE V6 204
PRUEFPRAXIS FUER KUNSTSTOFFVERPACKUNGEN X I I I
IMAGE 6
INHALTSVERZEICHNIS
9.6.9 ENTSTAPELBARKEIT (O/I-METHODE V2) 205
9.6.9.1 PRUEFUNG DER ENTSTAPELBARKEIT NACH O/I-METHODE V2 205
9.6.10 UNTERDRUCKBESTAENDIGKEIT (O/Z-METHODE V31) 207
9.6.10.1 PRUEFUNG DER UNTERDRUCKBESTAENDIGKEIT NACH O/Z-METHODE V31 207
9.6.11 SPANNUNGSRISSBILDUNG BZW. -KORROSION (O/Z-METHODE V61) 209
9.6.11.1 PRUEFUNG DER SPANNUNGSRISSKORROSION MITTELS ZUGPRUEFUNG
(O/I-METHODE V61A) 209
9.6.11.2 SCHNELLBESTIMMUNG DER SPANNUNGSRISSKORROSION AN KUNSTSTOFFHOHL
KOERPERN (O/Z-METHODE V61B) 210
9.6.12 BERSTDRUCK UND BERSTFESTIGKEIT 212
9.6.13 SCHLAGPRUEFUNG DES BODENS VON NACH DEM SPRITZGUSSVERFAHREN
HERGESTELLTEN KUNSTSTOFFBECHERN (O/Z-METHODE V3) 214
9.6.13.1 SCHLAGPRUEFUNG DES BODENS NACH O/I-METHODE V3 214
9.6.14 LATERALE (SEITLICHE) SCHLAGPRUEFUNG DES VERSCHLIESSRANDES VON
LEEREN KUNSTSTOFFBECHERN (O/I-METHODE V5) 218
9.6.14.1 LATERALE SCHLAGPRUEFUNG NACH O/I-METHODE V5 218
9.6.15 PRUEFUNG DES WIDERSTANDES VON KUNSTSTOFFBECHERN GEGEN SEITLICHE
DEFORMATION (O/I-METHODE V7) 221
9.6.15.1 PRUEFUNG DER SEITLICHEN DEFORMATION NACH O/Z-METHODE V7 221
9.6.16 PRUEFUNG DES DREHMOMENTS VON SCHRAUBVERSCHLUESSEN 224
9.7 MIGRATIONSPRUEFUNG 225
9.8 MIKROBIOLOGISCHE PRUEFUNGEN 229
9.8.1 DURCHFUEHRUNG MIKROBIOLOGISCHER UNTERSUCHUNGEN 233
9.8.1.1 PRUEFMITTEL (NAEHRMEDIEN UND HILFSLOESUNGEN) 234
9.8.2 ABKLATSCHVERFAHREN UND TUPFERVERFAHREN 235
9.8.3 AUSSPUELMETHODE 235
9.8.3.1 DIREKTBEIMPFUNGSVERFAHREN 236
9.8.3.2 MEMBRANFILTERVERFAHREN 236
9.8.4 UEBERSCHICHTUNGSVERFAHREN 237
9.8.5 BESCHICHTUNGSVERFAHREN 238
9.8.6 WEITERE VERFAHREN 2 4 0
9.9 PRUEFUNG THERMISCHER EIGENSCHAFTEN 240
9.9.1 SCHRUMPFUNG 240
9.9.2 WAERMEBESTAENDIGKEIT VON STARREN KUNSTSTOFFVERPACKUNGEN (O/I-METHODE
V46) 243
X I V BEHR'S VERLAG, HAMBURG
IMAGE 7
INHALTSVERZEICHNIS
9.10 LECKPRUEFUNG 244
9.10.1 BESTIMMUNG DER VAKUUM-DICHTHEIT VON VERPACKUNGEN ("BUBBLE-TEST",
^ - M E T H O D E V47) 245
9.10.2 UEBERDRUCKTEST 246
9.10.3 FARBSTOFFTEST (RHODAMIN B-TEST) 247
9.10.4 DICHTHEIT VON VERSCHLUESSEN STARRER KUNSTSTOFFBEHAELTER 250
9.10.5 DICHTHEIT VON VERSCHLUSSSYSTEMEN FUER PHARMAZEUTISCHE
VERPACKUNGEN. . . . 250
9.10.6 LECKDETEKTION DURCH BESTIMMUNG VON GASAUSTRITT 251
9.10.6.1 LECKDETEKTION UNTER VAKUUM * 252
9.10.6.2 LECKDETEKTION UNTER NORMALDRUCK 254
9.10.6.3 LECKDETEKTION MITTELS SCHNUEFFELSONDE 255
9.10.7 PRUEFUNG DER FETTDICHTHEIT VON PACKMITTELN 256
9.10.8 KNICKBESTAENDIGKEIT (O/5-METHODE V64) 257
9.11 PRUEFUNG KOMPLEXER VERPACKUNGEN 259
9.11.1 PRUEFUNG VON UNTER SCHUTZGAS ODER VAKUUM VERPACKTEN PRODUKTEN 259
9.11.2 PRUEFUNG DES EINFLUSSES VON STERILISATION 261
9.11.3 PRUEFUNG VON KUNSTSTOFFFLASCHEN UND PREFORMS 263
9.11.4 VERSCHLUSSSYSTEME FUER PHARMAZEUTISCHE VERPACKUNGEN 265
9.11.5 LAGERVERSUCHE 269
9.11.6 WEITERE PRUEFUNGEN 270
9.11.6.1 KINDERGESICHERTE VERPACKUNGEN 270
9.11.6.2 VERSANDFERTIGE VERPACKUNGEN 271
9.11.7 EUROPAEISCHE NORMEN ZU VERPACKUNGEN UND VERPACKUNGSABFAELLEN 273
10 PRUEFUNG VON KLEBSTOFFEN 275
11 GEFAHRGUTVERPACKUNGEN 279
11.1 PRUEFUNG VON GEFAHRGUTVERPACKUNGEN 282
11.1.1 STARRE VERPACKUNGEN 282
11.1.2 FLEXIBLE VERPACKUNGEN (FIBC) 283
12 LITERATUR 285
13 GLOSSAR 295
13.1 NORMEN (SIEHE AUCH KAPITEL 9) 300
PRUEFPRAXIS FUER KUNSTSTOFFVERPACKUNGEN X V
IMAGE 8
INHALTSVERZEICHNIS
14 ANHANG 303
ANFORDERUNGSPROFIL BECHER/SCHALEN 303
ANFORDERUNGSPROFIL "FLEXIBLE GROSSPACKMITTEL (FIBC)" 308
ANFORDERUNGSPROFIL KUNSTSTOFFFOLIE 316
ANFORDERUNGSPROFIL PET-PREFORMS, DARAUS HERGESTELLTE PET-FLASCHEN UND
HDPE-FLASCHEN 327
ANFORDERUNGSPROFIL SIEGELFAEHIGE VERSCHLUSSMATERIALIEN (PLATINEN) FUER
BECHER 337
ANFORDERUNGSPROFIL SCHRAUBKAPPEN 342
KONFORMITAETSERKLAERUNG GEMAESS DER VERORDNUNG (EG) NR. 1935/2004 UND
VERORDNUNG (EU) NR. 10/2011 346
15 STICHWORTVERZEICHNIS 365
INSERENTENVERZEICHNIS 371
XVI BEHR'S VERLAG, HAMBURG |
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