Pharmazeutische Technologie: mit Einführung in die Biopharmazie ; [Lehrbuch] ; mit 91 Tabellen
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| Previous Title: | Lehrbuch der pharmazeutischen Technologie |
|---|---|
| Format: | Book |
| Language: | German |
| Published: |
Stuttgart
Wiss. Verlagsgesellschaft
2012
|
| Edition: | 9., völlig neu bearb. und erw. Aufl. |
| Subjects: | |
| Online Access: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Item Description: | 8. Aufl. u.d.T.: Lehrbuch der pharmazeutischen Technologie |
| Physical Description: | XXV, 784 S. Ill., graph. Darst. 25 cm |
| ISBN: | 9783804725522 380472552X |
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INHALT
VORWORT ZUR 9. AUFLAGE V
VORWORT ZUR 1. AUFLAGE VN
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XIX
1 EINFUEHRUNG IN DIE ENTWICKLUNG VON ARZNEIMITTELN UND
IN DIE QUALITAETSSICHERUNG I
1.1 ALLGEMEINES, RICHTLINIEN UND ENTWICKLUNG 1
I.Z QUALITAETSSICHERUNG 5
2 STATISTISCHE METHODEN ZUR PLANUNG UND AUSWERTUNG 9
2.1 FEHLERRECHNUNG 9
2.2 NORMAL- BZW. GAUSS-VERTEILUNG IO
2.2.1 K L A S S E N E I N T E I L U N G U N D G R A P H I S C H E D A R
S T E L L U N G I O
2.2.2 N O R M A L V E R T E I L T E M E S S W E R T E 12
2.2.3 G R U N D G E S A M T H E I T , S T I C H P R O B E , S C H AE T Z
W E R T E 12
2.2.K P R UE F U N G A U F N O R M A L V E R T E I L U N G 14
2.2.5 K O N F I D E N Z I N T E R V A L L E I N E R S T I C H P R O B E
U N D V E R G L E I C H M I T D E M S O L L W E R T 15
2.2.6 LINEARE REGRESSION U N D K O R R E L A T I O N 16
2.2.7 STATISTISCHE V E R S U C H S P L A N U N G 18
2.3 STATISTISCHE PRUEFVERFAHREN 21
2.3.1 Q U A L I T A T I V E B E U R T E I L U N G M I T T E L S W A H R
S C H E I N L I C H K E I T S P A P I E R 21
2.3.2 ERSTELLEN V O N H Y P O T H E S E N 22
2.3.3 FEHLER 1. U N D 2. A R T 23
2.3M P R UE F U N G A U F S I G N I F I K A N T E U N T E R S C H I E D E
V O N V A R I A N Z E N (F-TEST) 2B
2.3.5 P R UE F U N G A U F S I G N I F I K A N T E U N T E R S C H I E D
E V O N M I T T E L W E R T E N ( T - T E S T ) 25
2A BIOAEQUIVALENZ-PRUEFUNGEN 30
2.5 INPROZESS-KONTROLLE 31
2.6 ENDPRUEFUNGEN 33
2.6.1 P R UE F U N G N A C H V A R I A B L E N 33
2.6.2 P R UE F U N G N A C H A T T R I B U T E N 33
2.6.3 P R O D U Z E N T E N - U N D K O N S U M E N T E N R I S I K O 36
2.6.4 O P E R A T I O N S C H A R A K T E R I S T I K E I N E S A T T R
I B U T I V E N P R UE F P L A N E S 36
3 KINETIK KA
3.1 ALLGEMEINES KO
3.1.1 LINEARE K I N E T I K 41
3.1.2 N I C H T L I N E A R E K I N E T I K 51
3.1.3 H E T E R O G E N E R E A K T I O N E N 54
3.2 EINFLUSSGROESSEN IM RAHMEN DER REAKTIONSKINETIK 55
HTTP://D-NB.INFO/1019947446
IMAGE 2
I* PHYSIKALISCH-CHEMISCHE GRUNDLAGEN FUER ARZNEIFORMEN 6I
4.1 ALLGEMEINES 61
4.2 EINPHASEN-SYSTEME 63
IT.2.1 F L UE S S I G K E I T E N 63
4.2.2 FESTSTOFFE 75
IT.2.3 L OE S U N G E N 88
4.3 PHASENUEBERGAENGE ZWISCHEN ZWEI- UND MEHRPHASEN-SYSTEMEN 106
IT.3.1 P H A S E N D I A G R A M M E E I N F A C H E R S T O F F M I S C
H U N G E N 106
IT.3.2 G R E N Z F L AE C H E N P H AE N O M E N E 115
4.4 KOLLOIDE 126
IT.IT.I A L L G E M E I N E S 126
IT.IT.2 M O L E K UE L K O L L O I D E 127
IT.IT.3 A S S O Z I A T I O N S K O L L O I D E 129
IT.IT.IT D R E I K O M P O N E N T E N - M I S C H U N G E N , D R E I K
O M P O N E N T E N - P H A S E N D I A G R A M M E 139
4.5 DISPERSE MEHRPHASEN-SYSTEME 144
4.5.1 A L L G E M E I N E S 144
IT.5.2 V I S K O S I T AE T D I S P E R S E R M E H R P H A S E N - S Y S
T E M E I I T 5
IT.5.3 S E D I M E N T A T I O N U N D A U F R A H M U N G 150
IT.5.4 E L E K T R O S T A T I S C H E E R S C H E I N U N G E N 152
4.5.5 K O A G U L A T I O N 154
IT.5.6 E M U L S I O N E N 157
IT.5.7 S U S P E N S I O N E N 163
5 VERFAHREN UND GRUNDOPERATIONEN EINSCHLIESSLICH STEUERUNG
UND REGELUNG 168
5.1 ALLGEMEINES 168
5.2 STOFFTRENNUNG 169
5.2.1 Z E R K L E I N E R N 170
5.2.2 V E R S P R UE H E N U N D Z E R S T AE U B E N 175
5.2.3 S I E B E N 176
5.2.IT S I C H T E N 178
5.2.5 F I L T R I E R E N 178
5.2.6 T R O C K N E N 193
5.2.7 K R I S T A L L I S A T I O N 210
5.3 STOFFVEREINIGUNG 211
5.3.1 M I S C H E N 212
5.3.2 R UE H R E N 220
5.4 WASSERAUFBEREITUNG 221
5.IT.1 T R I N K W A S S E R 221
5.IT.2 WASSER F UE R P H A R M A Z E U T I S C H E Z W E C K E 223
5.4.3 A N L A G E N Z U R W A S S E R A U F B E R E I T U N G 224
5.5 STERILITAET UND STERILISATION 232
5.5.1 S T E R I L I S A T I O N S V E R F A H R E N 232
IMAGE 3
5.5.2 A N D E R E M E T H O D E N Z U R H E R S T E L L U N G S T E R I
L E R Z U B E R E I T U N G E N 2 M
5.5.3 P R UE F U N G A U F S T E R I L I T AE T (PH. EUR.) 243
5.6 DESINFEKTION 2 W
5.7 KONSERVIERUNG UND MIKROBIELLE REINHEIT 247
5.7.1 M I K R O B I E L L E R E I N H E I T 2',T
5.7.2 K O N S E R V I E R U N G S M I T T E L 2 K 7
5.8 STEUERUNGS- UND REGELUNGSTECHNIK 251
5.8.1 G R U N D L A G E N , A L L G E M E I N E S 251
5.8.2 S T E U E R U N G 252
5.8.3 R E G E L U N G 253
6 HILFSSTOFFE 259
6.1 ALLGEMEINES 259
6.2 ANFORDERUNGEN AN HILFSSTOFFE 260
6.3 BESCHREIBUNG WICHTIGER HILFSSTOFFE 261
6.3.1 Z U C K E R U N D Z U C K E R A L K O H O L E 261
6.3.2 M A K R O M O L E K U L A R E U N D O L I G O M E R E H I L F S S
T O F F E 265
6.3.3 A M P H I P H I L E O D E R O B E R F L AE C H E N A K T I V E H I
L F S S T O F F E 286
6.3. * L OE S U N G S M I T T E L , O R G A N I S C H E S AE U R E N ,
BASEN U N D SALZE 292
6.3.5 A N O R G A N I S C H E H I L F S S T O F F E 292
6.3.6 SPEZIELLE H I L F S S T O F F E 300
7 BIOPHARMAZIE 302
7.1 PHARMAKOKINETISCHE GRUNDLAGEN 302
7.1.1 L A D M E - M O D E L L 302
7.1.2 K O M P A R T I M E N T E 303
7.1.3 P H A R M A K O K I N E T I S C H E G R U N D B E G R I F F E 309
7.2 ANATOMIE UND PHYSIOLOGIE DER APPLIKATIONSORTE 314
7.2.1 GASTROI N T E S T I N A I T R A K T 314
7.2.2 V A G I N A U N D U T E R U S 317
7.2.3 A U G E 318
7.2.4 NASE 321
7.2.5 L U N G E 322
7.2.6 O H R 322
7.2.7 H A U T 322
7.2.8 DER P A R E N T E R A L E A P P L I K A T I O N S W E G 325
7.3 DER RESORPTIONSPROZESS 326
7.I BIOVERFUEGBARKEIT UND BIOAEQUIVALENZ 327
7.1.1 D E F I N I T I O N E N 327
7.IT.2 B E S T I M M U N G D E R B I O V E R F UE G B A R K E I T 329
7.5 ARZNEIFORM UND NEBENWIRKUNGEN 350
IMAGE 4
7.6 IN-VITRO-PRUEFUNGEN ZUR UNTERSUCHUNG DER WIRKSTOFF-
FREISETZUNG, IN-VITRO/LN-VIVO-KORRELATION (IVIVC) 351
7.6.1 ZIELE U N D A U F G A B E N 351
7.6.2 B E S T I M M U N G D E R L OE S U N G S G E S C H W I N D I G K E
I T B Z W . F R E I S E T Z U N G 351
7.6.3 A U S W E R T U N G D E R E R G E B N I S S E 354
7.6.4 I N - V I T R O / L N - V I V O - K O R R E L A T I O N (IVIVC)
356
7.6.5 K R I T I S C H E W E R T U N G D E R I N - V I T R O - F R E I S
E T Z U N G S - P R UE F U N G E N Z U R V O R A U S S A G E
D E S I N - V I V O V E R H A L T E N S 362
8 FLUESSIGE ARZNEIFORMEN 365
8.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN 365
8.2 ENTWICKLUNGSKRITERIEN 366
8.B HERSTELLUNGSVERFAHREN 367
8.IT ZUBEREITUNGEN ZUR NASALEN ANWENDUNG (NASALIA) 368
8.5 ZUBEREITUNGEN ZUR ANWENDUNG AM OHR (AURICULARIA) 369
8.6 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME 369
8.7 QUALITAETSPRUEFUNG 369
9 PARENTERALIA, EINSCHLIESSLICH BLUTZUBEREITUNGEN,
SERA UND IMPFSTOFFE 372
9.1 ALLGEMEINES 372
9.2 HERSTELLUNG VON PARENTERALIA 372
9.2.1 M A SS N A H M E N Z U R K E I M M I N D E R U N G I N ,
9.2.2 K O N S E R V I E R U N G S M I T T E L 375
9.2.3 P Y R O G E N E 375
9 . 2 . 4 I S O T O N I S I E R U N G 376
9.2.5 I S O H Y D R I E , E U H Y D R I E 377
9.2.6 P A R T I K U L AE R E V E R U N R E I N I G U N G E N 377
9.3 HILFSSTOFFE 379
9.3.1 WASSER 379
9.3.2 N I C H T W AE S S R I G E L OE S U N G S M I T T E L ;AO
9.3.3 L OE S U N G S V E R M I T T L U N G , L OE S L I C H K E I T S V E
R B E S S E R U N G 380
9.3.4 H I L F S S T O F F E U N D M A SS N A H M E N Z U R C H E M I S C
H E N S T A B I L I S I E R U N G 380
9.3.5 A D J U V A N T E N 381
9.K PARENTERALE ARZNEIFORMEN 382
9.4.1 I N J E K T I O N E N 382
9.4.2 I N F U S I O N E N 384
9.4.3 K O N Z E N T R A T E Z U R H E R S T E L L U N G V O N I N J E K
T I O N E N O D E R I N F U S I O N E N 384
9 . 4 . 4 P U L V E R Z U R H E R S T E L L U N G V O N I N J E K T I O
N E N O D E R I N F U S I O N E N 384
9.4.5 GELE Z U R H E R S T E L L U N G V O N I N J E K T I O N S Z U B E
R E I T U N G E N 385
9.4.6 I M P L A N T A T E 385
9.5 SPEZIELLE PARENTERALIA 385
9.5.1 P L A S M A - E R S A T Z M I T T E L U N D P L A S M A - E X P A
N D E R 385
IMAGE 5
9.5.2 Z U B E R E I T U N G E N Z U R P A R E N T E R A L E N E R N AE H
R U N G 386
9.5.3 P E R I T O N E A L D I A L Y S E - L OE S U N G E N (PH. EUR.) 387
9.5.4 Z Y T O S T A T I K A L OE S U N G E N 387
9.5.5 R A D I O A K T I V E A R Z N E I M I T T E L (PH. EUR.) 387
9.5.6 K O N T R A S T M I T T E L Z U R R OE N T G E N - , M A G N E T R
E S O N A N Z - U N D U L T R A S C H A L L - D I A G N O S T I K . .
388
9.5.7 B L U T Z U B E R E I T U N G E N 389
9.5.8 SERA U N D I M P F S T O F F E 392
9.6 BEHAELTNISSE BEI DER HERSTELLUNG UND ZUR LAGERUNG VON PARENTERALIA
393
10 DARREICHUNGSFORMEN ZUR ANWENDUNG AM AUGE 397
10.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN 397
10.2 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME 397
10.3 ANFORDERUNGEN AN AUGENARZNEIEN 399
10.4 ALLGEMEINE HERSTELLUNGSVORSCHRIFTEN 401
10.5 SPEZIELLE DARREICHUNGSFORMEN 405
10.6 BEHAELTNISSE 408
10.7 QUALITAETSPRUEFUNG 408
11 INHALATIONEN, AEROSOLE N O
11.1 ALLGEMEINES 410
11.2 ZUBEREITUNGEN IN DRUCKGAS-DOSIERINHALATOREN N I
11.2.1 T R E I B G A S E 413
11.2.2 A B F UE L L E N V O N D R U C K G A S - A E R O S O L Z U B E R E
I T U N G E N 416
11.2.3 A E R O S O L B I L D U N G 416
11.3 PULVERINHALATOREN 416
11.4 INHALATOREN MIT ZERSTAEUBER 18
11.5 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME N S
11.6 PRUEFUNG VON DRUCKGASAEROSOLEN, PULVERINHALATOREN UND ZERSTAEUBERN
0
12 HALBFESTE ARZNEIFORMEN EINSCHLIESSLICH TRANSDERMALER PFLASTER 4 22
12.1 ALLGEMEINES 2
12.2 HYDROPHOBE SALBEN 425
12.2.1 K O H L E N W A S S E R S T O F F - G R U N D L A G E N 425
12.2.2 T R I G L Y C E R I D - G R U N D L A G E N 429
12.3 HYDROPHILE SALBEN (MACROGOL- BZW. PEG-SALBEN) 1
12.U WASSER AUFNEHMENDE GRUNDLAGEN (ABSORPTIONSGRUNDLAGEN) 2
12.4.1 W / 0 * A B S O R P T I O N S G R U N D L A G E N 432
12.IT.2 O / W - A B S O R P T I O N S G R U N D L A G E N 4 3 5
12.5 CREMES, WASSERHALTIGE SALBEN 437
12.6 GELE 440
12.7 PASTEN UND UMSCHLAGPASTEN 441
12.8 WIRKSTOFFHALTIGE PFLASTER ZUR LOKALEN THERAPIE 442
12.9 TRANSDERMALE PFLASTER 443
IMAGE 6
12.10 HERSTELLUNG VON SALBEN, CREMES UND PASTEN 448
12.11 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME 449
12.12 QUALITAETSPRUEFUNG VON HALBFESTEN ARZNEIFORMEN 452
13 SUPPOSITORIEN, ZUBEREITUNGEN ZUR VAGINALEN UND
INTRAUTERINEN ANWENDUNG 455
13.1 ALLGEMEINES 455
13.2 HERSTELLUNG VON SUPPOSITORIEN UND VAGINALOVULA 8
13.3 SPEZIELLE FREISETZUNGSSYSTEME ZUR VAGINALEN UND INTRAUTERINEN
ANWENDUNG 459
13.4 BIOPHARMAZEUTISCHE ASPEKTE W O
13.5 QUALITAETSPRUEFUNGEN 461
II* FESTE ARZNEIFORMEN 464
14.1 ALLGEMEINES, FESTE ARZNEIFORMEN ALS DISPERSE SYSTEME 464
14.2 PULVER 464
14.2.1 M E S S T E C H N I K P U L V E R T E C H N O L O G I S C H E R E
I G E N S C H A F T E N 464
14.2.2 P U L V E R F OE R M I G E A R Z N E I Z U B E R E I T U N G E N
481
14.3 GRANULATE 482
14.3.1 G R A N U L I E R T E C H N I K E N U N D G R A N U L A T H E R S
T E L L U N G 483
14.3.2 B I N D U N G I N G R A N U L A T E N 490
14.4 TABLETTEN 493
14.4.1 H I L F S S T O F F E Z U M T A B L E T T I E R E N U N D G R A N
U L I E R E N 495
14.4.2 B A S I S R E Z E P T U R E N F UE R T A B L E T T E N 496
14.4.3 T A B L E T T E N G R OE SS E N U N D T A B L E T T E N M A S S E N
500
14.4.4 T A B L E T T E N M A S C H I N E N 501
14.4.5 H E R S T E L L U N G V O N T A B L E T T E N 506
14.5 UEBERZOGENE FESTE ARZNEIFORMEN 516
14.5.1 UE B E R Z UE G E M I T Z U C K E R 517
14.5.2 UE B E R Z I E H E N M I T P O L Y M E R E N 519
14.5.3 G E R AE T E Z U M UE B E R Z I E H E N 528
14 .6 PASTILLEN 531
14.7 WIRKSTOFFHALTIGE KAUGUMMIS 532
14.8 KAPSELN 532
14.8.1 H A R T G E L A T I N E K A P S E L N 5 3 2
14.8.2 W E I C H G E L A T I N E K A P S E L N 538
14.8.3 N A C H B E H A N D L U N G V O N G E L A T I N E K A P S E L N
547
14.9 BIOPHARMAZEUTISCHE PROBLEME 547
14.10 QUALITAETSPRUEFUNGEN VON FESTEN ARZNEIFORMEN 548
IMAGE 7
15 MIKROPARTIKEL UND NANOPARTIKULAERE SYSTEME ALS WIRKSTOFFTRAEGER - 555
15.1 ALLGEMEINES 555
15.2 MIKROPARTIKEL 555
15.2.1 H E R S T E L L U N G S V E R F A H R E N V O N M I K R O P A R T
I K E L N 556
15.2.2 P R A K T I S C H E V E R W E N D U N G U N D A S P E K T E V O N
M I K R O P A R T I K E L N 559
15.2.3 B I O P H A R M A Z E U T I S C H E A S P E K T E V O N M I K R O
P A R T I K E L N 560
15.3 NANOPARTIKULAERE SYSTEME 560
15.3.1 G E N E R E L L E B I O P H A R M A Z E U T I S C H E A S P E K T
E V O N NPS 561
15.3.2 K L E I N E NPS 564
15.3.3 P O L Y M E R - N A N O P A R T I K E L 565
15.3.1 L I P I D - N A N O P A R T I K E L 567
15.3.5 VESIKEL 568
15.3.6 K O M P L E X E N A N O P A R T I K E L 572
15.3.7 N A N O S U S P E N S I O N E N ( N A N O K R I S T A L L E ) 572
15.3.8 A N O R G A N I S C H E N A N O P A R T I K E L 572
15.4 CHARAKTERISIERUNG UND MASSNAHMEN ZUR STABILISIERUNG UND PARENTERALEN
ANWENDUNG DER NANOPARTIKULAEREN SYSTEME 572
16 DARREICHUNGSFORMEN MIT KONTROLLIERTER WIRKSTOFF-FREISETZUNG:
RETARD- UND DEPOTARZNEIFORMEN 575
16.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN 575
16.2 THERAPEUTISCHE ZIELE, VOR-UND NACHTEILE 576
16.3 BIOPHARMAZEUTISCHE GRUNDLAGEN 578
16 .K WIRKSTOFFKRITERIEN 580
16.5 VERLAENGERUNG DER WIRKUNGSDAUER VON ARZNEISTOFFEN 58I
16.5.1 EINFLUSS V O N A P P L I K A T I O N S O R T U N D - A R T 582
16.5.2 E I N G R I F F I N D A S P H A R M A K O K I N E T I S C H E V E
R H A L T E N 582
16.5.3 C H E M I S C H E V E R AE N D E R U N G D E S W I R K S T O F F E
S 582
16.5.4 Q A L E N I S C H E M A SS N A H M E N 583
16.6 ARZNEIFORMEN UND IHRE HERSTELLUNG 590
16.6.1 D E P O T - P A R E N T E R A L I A 590
16.6.2 R E T A R D A R Z N E I F O R M E N Z U R P E R O R A L E N V E R
A B R E I C H U N G 593
16.6.3 O S M O T I S C H E S Y S T E M E 597
16.6.4 D A R R E I C H U N G S F O R M E N M I T P U L S A T I L E R W I
R K S T O F F - F R E I S E T Z U N G 600
16.6.5 I M P L A N T I E R B A R E I N F U S I O N S P U M P E N 602
16.6.6 E X T E R N E , T R A G B A R E I N F U S I O N S P U M P E N 602
16.7 QUALITAETSPRUEFUNG 603
17 KINDGERECHTE ARZNEIFORMEN 605
17.1 ALLGEMEINES 605
17.2 KRITERIEN FUER KINDGERECHTE ARZNEIZUBEREITUNGEN 607
17.3 BIOPHARMAZEUTISCHE BESONDERHEITEN 607
17.4 APPLIKATIONSWEGE UND ARZNEIFORMEN 609
IMAGE 8
17.5 TOXIKOLOGISCHE UNBEDENKLICHKEIT 613
17.6 KINDGERECHTE ARZNEISTOFFDOSEN 616
17.7 KINDGERECHTE VERABREICHUNG 617
17.8 ORGANOLEPTISCHE EIGENSCHAFTEN 617
17.9 KINDERGESICHERTE VERPACKUNGEN 618
18 PFLANZLICHE DROGENZUBEREITUNGEN 621
18.1 ALLGEMEINES, DEFINITIONEN 621
18.2 DROGENZUBEREITUNGEN AUS FRISCHPFLANZEN 629
18.3 DROGENZUBEREITUNGEN AUS DROGEN UND DROGENTEILEN 633
18.3.1 G A N Z D R O G E N 633
18.3.2 Z E R K L E I N E R T E D R O G E N 63'.
18.3.3 FLUESSIGE A R Z N E I F O R M E N A U S D R O G E N U N D D R O G
E N T E I L E N 637
18.& QUALITAETSPRUEFUNG 650
19 HOMOEOPATHISCHE ZUBEREITUNGEN 655
19.1 ALLGEMEINES 655
19.2 RECHTLICHE REGELUNGEN 657
19.3 AUSGANGSSTOFFE, ARZNEITRAEGER UND HILFSSTOFFE 659
19.3.1 A U S G A N G S S T O F F E 659
19.3.2 A R Z N E I T R AE G E R , H I L F S S T O F F E 659
19.4 ZUBEREITUNGEN 660
19.5 DARREICHUNGSFORMEN 660
19.6 HOMOEOPATHISCHES POTENZIEREN 661
19.6.1 P O T E N Z I E R E N V O N F L UE S S I G K E I T E N 6 6 1
19.6.2 P O T E N Z I E R E N V O N F E S T S T O F F E N 6 6 2
19.7 HERSTELLUNGSVORSCHRIFTEN 662
19.8 STABILITAET UND LAGERUNG 668
19.9 WIE WIRKT EIN HOMOEOPATHISCHES ARZNEIMITTEL? 669
20 MEDIZINPRODUKTE MIT SCHWERPUNKT VERBANDSTOFFE 672
20.1 EINFUEHRUNG 672
20.2 GESETZ UEBER MEDIZINPRODUKTE (MEDIZINPRODUKTEGESETZ, MPG) 673 20.2.1
B E G R I F F S B E S T I M M U N G E N U N D A N W E N D U N G S B E R
E I C H D E S GESETZES 673
2 0 . 2 . 2 K L A S S I F I Z I E R U N G V O N M E D I Z I N P R O D U
K T E N 679
2 0 . 2 . 3 V O R A U S S E T Z U N G F UE R D A S I N V E R K E H R B R
I N G E N V O N M E D I Z I N P R O D U K T E N 6 8 0
20.2.4 WAS U N T E R S C H E I D E T M E D I Z I N P R O D U K T E V O N
H I L F S - U N D H E I L M I T T E L N
B Z W . K O S M E T I K A ? 682
20.3 VERBANDSTOFFE 683
20.3.1 A L L G E M E I N E S 683
20.3.2 R O H S T O F F E 684
20.3.3 W U N D A U F L A G E N 688
20.3.4 F I X I E R V E R B A N D S T O F F E 692
20.3.5 C H I R U R G I S C H E N A H T M I T T E L 698
IMAGE 9
21 PRIMAERPACKMITTEL 701
21.1 ALLGEMEINES 701
21.2 BESCHREIBUNG VON PRIMAERPACKMITTELN BZW. BEHAELTNISMATERIALIEN 702
21.2.1 GLAS 702
2 1 . 2 . 2 K U N S T S T O F F E , P O L Y M E R E 7 0 8
21.2.3 M E T A L L E 7 1 3
21.2.4 PORZELLAN U N D G L A S I E R T E S S T E I N G U T 713
21.3 SPEZIELLE PRIMAERPACKMITTEL 713
21.1 VOR- UND NACHTEILE VON PRIMAERPACKMITTELN 714
21.5 QUALITAETSSICHERUNG BEI PACKMITTELN 715
22 KOMPATIBILITAET UND STABILITAET 717
22.1 ALLGEMEINES 717
22.1.1 K O M P A T I B I L I T AE T U N D I N K O M P A T I B I L I T AE T
717
2 2 . 1 . 2 S T A B I L I T AE T U N D I N S T A B I L I T AE T 7 1 8
22.2 URSACHEN VON INKOMPATIBILITAETEN 720
22.2.1 C H E M I S C H E U R S A C H E N 721
22.2.2 P H Y S I K A L I S C H E U R S A C H E N 723
22.3 URSACHEN VON INSTABILITAETEN 723
22.3.1 C H E M I S C H E U R S A C H E N 723
2 2 . 3 . 2 P H Y S I K A L I S C H E U R S A C H E N 725
22.3.3 M I K R O B I O L O G I S C H E U R S A C H E N 121
22.4 DAUER DER HALTBARKEIT, DEFINIERTE LAGERUNGSBEDINGUNGEN 727
22.4.1 K L I M A Z O N E N 121
22.4.2 K I N E T I S C H E D U R C H S C H N I T T S T E M P E R A T U R
728
22.4.3 RELATIVE L U F T F E U C H T E 728
22.5 ERMITTLUNG DER HALTBARKEIT 729
22.5.1 V O R H E R S A G E D E R H A L T B A R K E I T 729
22.5.2 PRAKTISCHE S T A B I L I T AE T S P R UE F U N G 731
22.5.3 F O L G E S T A B I L I T AE T 7 3 3
22.6 GEGENMASSNAHMEN 733
22.6.1 V E R M E I D E N V O N I N K O M P A T I B I L I T AE T E N 7 3 3
22.6.2 S T A B I L I S I E R U N G 734
23 BIOTECHNOLOGIE 738
23.1 ALLGEMEINES 738
23.2 PROTEINE 739
23.2.1 S T A B I L I T AE T S P R O B L E M E 7 3 9
23.2.2 M A SS N A H M E N Z U R P R O T E I N S T A B I L I S I E R U N G
740
23.2.3 SPEZIELLE P R O T E I N E - I M P F S T O F F E 741
23.2.4 SPEZIELLE P R O T E I N E - T H E R A P E U T I S C H E A N T I K
OE R P E R 742
23.3 RNA-THERAPEUTIKA 7
23.3.' A P T A M E R E 743
IMAGE 10
2 3 . 3 . 2 A N T I S E N S E - O L I G O N U K L E O T I D E 7 4 4
23.3.3 L I P O P L E X E U N D P O L Y P L E X E 7 4 4
23.4 TISSUE ENGINEERING UND REGENERATIVE MEDIZIN 7W
2K PHARMAZEUTISCH-TECHNOLOGISCHE HERAUSFORDERUNGEN DER ZUKUNFT . 746
24.1 ENTWICKLUNGSTENDENZEN 746
24.2 PARENTERALE ARZNEIFORMEN 746
2IT.2.1 I M P L A N T A T E 71+6
2 4 . 2 . 2 S T E N T S 746
24.2.3 H Y D R O G E L E 7 4 7
2 4 . 2 . 4 M I K R O P A R T I K E L 7 4 7
2 4 . 2 . 5 N A N O P A R T I K U L AE R E S Y S T E M E 7 4 7
24.3 ORALE UND PERORALE ARZNEIFORMEN 749
24.4 TRANSDERMALE SYSTEME 750
24.5 TRAEGERSYSTEM FUER NUKLEINSAEUREN 751
24.6 DARREICHUNGSFORMEN FUER PEPTIDE UND PROTEINE 752
24.7 OPTIMIERUNG VON HERSTELLUNGSPROZESSEN 752
SACHREGISTER 755
DIE AUTOREN UND MITARBEITER 783 |
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