Die zivilrechtliche Haftung für Fehler von Ethikkommissionen:
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Heidelberg [u.a.]
Springer
2012
|
| Schriftenreihe: | MedR Schriftenreihe Medizinrecht
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | XXII, 261 S. |
| ISBN: | 9783642212406 |
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IMAGE 1
INHALT
1 EINFUEHRUNG 1
A. DEFINITION UND ERSCHEINUNGSBILD DER *ETHIKKOMMISSION" 2 B. DIE JUNGE
GESCHICHTE DER ETHIKKOMMISSIONEN 9
I. DAS VORBILD DER USA 9
II. ENTSTEHUNG VON ETHIKKOMMISSIONEN IN DER BUNDESREPUBLIK DEUTSCHLAND
10
III. ENTSTEHUNG VON ETHIKKOMMISSIONEN IN ANDEREN LAENDERN 10 C.
WISSENSCHAFTSHISTORISCHE AUSLOESER FUER DAS ENTSTEHEN DER
ETHIKKOMMISSIONEN 12
D. DIE SCHUTZFUNKTIONEN DER ETHIKKOMMISSIONEN 16
I. UNMITTELBARE SCHUTZFUNKTIONEN 16
II. MITTELBARE SCHUTZFUNKTIONEN 19
E. STATUS QUO: BISHER KEINE SCHADENSFAELLE IM ZUSAMMENHANG MIT FEHLERN
DEUTSCHER ETHIKKOMMISSIONEN 20
F. FRAGESTELLUNG: DIE ZIVILRECHTLICHE HAFTUNG FUER FEHLER VON
ETHIKKOMMISSIONEN 22
2 RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN FUER DAS HANDELN DER ETHIKKOMMISSIONEN 27
A. RECHTSGRUNDLAGEN 27
I. INTERNATIONALE UND EUROPARECHTLICHE REGELUNGEN 27 1. REVIDIERTE
DEKLARATION VON HELSINKI 27
2. ICH-GCP-RICHTLINIE 29
3. RICHTLINIE 2001/20/EG (GCP-RICHTLINIE) 29
4. RICHTLINIEN 90/385/EWG UND93/42/EWG 30
5. BIOMEDIZINKONVENTION DES EUROPARATES 31
II. NATIONALE REGELUNGEN 32
1. KLINISCHE ARZNEIMITTELPRUEFUNG, §§ 40 BIS 42A AMG, §§ 7 FF. GCP-V 33
A) KONZEPTION DER §§ 40 BIS 42A AMG 33
B) DIE KLINISCHE PRUEFUNG VON ARZNEIMITTELN BEI MENSCHEN 36
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1012631591
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
INHALT
C) KEINE ANWENDUNG DER §§40 BIS 42A AMG AUF NICHTINTERVENTIONELLE
PRUEFUNGEN UND HEIL VERSUCHE. 38 D) VERFAHREN VOR DEN ETHIKKOMMISSIONEN
40
2. HYPERIMMUNISIERUNG UND VORBEHANDLUNG ZUR SEPARATION VON
BLUTBESTANDTEILEN, §§ 8 ABS. 2 SATZ 1 NR. 7, 9 ABS. 1 SATZ 2 TFG 41
3. KLINISCHE MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNG, § § 20 BIS 23B MPG, §§ 3 FF. MPKPV
42
4. ANWENDUNG RADIOAKTIVER STOFFE ODER IONISIERENDER STRAHLUNG AM
MENSCHEN IN DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG, §§24 ABS. 1 NR. 2, 92 STRLSCHV,
SOWIE ANWENDUNG VON ROENTGENSTRAHLUNG AM MENSCHEN IN DER MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG, §§ 28B ABS. 1 NR. 2,28G ROEV 45
5. LANDES- UND SATZUNGSRECHTLICHE REGELUNGEN 48
6. BERUFSORDNUNGEN DER (LANDES-) AERZTEKAMMERN: § 15 MBO. 50 7.
DIENSTANWEISUNGEN DER UNIVERSITAETSKLINIKA 53
8. SONSTIGE SPEZIELLE VORGABEN 53
9. LEGES GENERALES 54
III. SPEZIELLE REGELUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT MULTIZENTRISCHEN
ARZNEIMITTEL- UND MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNGEN . 54 1. DEFINITION UND
RECHTLICHER RAHMEN 54
2. ETHIKKOMMISSIONS-HOPPING 56
IV. DIE PROBANDENVERSICHERUNG NACH § 40 ABS. 1 SATZ 3 NR. 8, ABS. 3 AMG,
§ 20 ABS. 1 SATZ 4 NR. 9, ABS. 3 MPG 58 B. HOHEITLICHKEIT DES
ETHIKKOMMISSIONSHANDELNS 60
I. HANDELN AUFGRUND SPEZIALGESETZLICHER UND BERUFSRECHTLICHER REGELUNGEN
61
1. ZUORDNUNGSKRITERIEN 62
2. ZUORDNUNG IM EINZELFALL 64
A) BEWERTUNG VON KLINISCHEN ARZNEIMITTEL- UND MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNGEN
64
B) VOTUM ZUR HYPERIMMUNISIERUNG UND VORBEHANDLUNG ZUR SEPARATION VON
BLUTBESTANDTEILEN. 65 C) STELLUNGNAHME ZUR ANWENDUNG RADIOAKTIVER
STOFFE ODER IONISIERENDER STRAHLUNG BZW. VON
ROENTGENSTRAHLUNG AM MENSCHEN IN DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG 66
D) BERATUNG ZU BERUFSETHISCHEN UND BERUFSRECHTLICHEN FRAGEN NACH § 15
ABS. 1 MBO UND ZUSTIMMUNG DER ETHIKKOMMISSION NACH § 15 ABS. 4 MBO I. V.
M. ZIFFER 15 DVH 66
3. KEIN WAHLRECHT ZWISCHEN OEFFENTLICH-RECHTLICHEM UND PRIVATRECHTLICHEM
HANDELN 67
II. HANDELN AUSSERHALB DER SPEZIALGESETZLICHEN REGELUNGSBEREICHE 68
III. ZWEIFELSREGELUNG 68
IMAGE 3
INHALT
C. RECHTSNATUR DER ETHIKKOMMISSIONEN 69
I. ETHIKKOMMISSIONEN ALS ORGANE 69
1. KEINE EIGENSTAENDIGE VERWALTUNGSTRAEGEREIGENSCHAFT 69 2.
ETHIKKOMMISSIONEN ALS ORGANE DER BUNDESLAENDER, HOCHSCHULEN UND (LANDES-)
AERZTEKAMMERN 70
A) ORGANISATORISCHE SELBSTAENDIGKEIT 71
AA) SELBSTAENDIGE ORGANISATIONSSTRUKTUR 71
BB) AUSSENWIRKUNG 73
CC) KEIN EINFLUSS EINES UNSELBSTAENDIGKEITSVORBEHALTS AUF DIE
ORGANISATORISCHE SELBSTAENDIGKEIT 75 B) WAHRNEHMUNG ORGANISATORISCHER
FREMDZUSTAENDIGKEITEN FUER EINEN VERWALTUNGSTRAEGER 76
AA) STRUKTURELLE EINBINDUNG DER ETHIKKOMMISSIONEN IM SYSTEM DER
HOCHSCHULEN UND MEDIZINISCHEN FAKULTAETEN 77 BB) VOTEN IM VORFELD DER
KLINISCHEN ARZNEIMITTEL-
UND MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNG, DER HYPERIMMUNISIERUNG SOWIE DER
VORBEHANDLUNG ZUR SEPARATION VON BLUTBESTANDTEILEN 79
CC) STELLUNGNAHME ZUR ANWENDUNG RADIOAKTIVER STOFFE ODER IONISIERENDER
STRAHLUNG BZW. VON ROENTGENSTRAHLUNG AM MENSCHEN IN DER MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG 82
DD) BERATUNG ZU BERUFSETHISCHEN UND BERUFSRECHTLICHEN FRAGEN NACH § 15
ABS. 1 MBO UND ZUSTIMMUNG DER ETHIKKOMMISSION NACH § 15 ABS. 4 MBO I. V.
M. ZIFFER 15 DVH 85 II. RECHTSNATUR DER
ETHIKKOMMISSIONS-GESCHAEFTSSTELLEN 86 III. OEFFENTLICH-RECHTLICHE
ETHIKKOMMISSIONEN ALS BEHOERDEN 87 IV. OEFFENTLICH-RECHTLICHE
ETHIKKOMMISSIONEN ALS AUSSCHUESSE 88 V. PRIVATRECHTLICHE
ETHIKKOMMISSIONEN 89
D. VERWALTUNGSAKTQUALITAET DES ETHIKKOMMISSIONSHANDELNS: REGELUNGSWIRKUNG
NACH AUSSEN 91
I. BEWERTUNG VON KLINISCHEN ARZNEIMITTEL- UND MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNGEN
93
II. VOTUM ZUR HYPERIMMUNISIERUNG UND VORBEHANDLUNG ZUR SEPARATION VON
BLUTBESTANDTEILEN 95
III. STELLUNGNAHME ZUR ANWENDUNG RADIOAKTIVER STOFFE ODER IONISIERENDER
STRAHLUNG BZW. VON ROENTGENSTRAHLUNG AM MENSCHEN IN DER MEDIZINISCHEN
FORSCHUNG 96
IV. BERATUNG ZU BERUFSETHISCHEN UND BERUFSRECHTLICHEN FRAGEN (§ 15 ABS.
1 MBO) UND ZUSTIMMUNG DER ETHIKKOMMISSION NACH § 15 ABS. 4 MBO I. V. M.
ZIFFER 15 DVH 97
E. BESONDERHEITEN DES VERWALTUNGSVERFAHRENS BEI MULTIZENTRISCHEN
ARZNEIMITTEL- UND MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNGEN 98
IMAGE 4
INHALT
I. BENEHMENSENTSCHEIDUNG 98
II. RECHTSQUALITAET DER BEWERTUNG DER BETEILIGTEN ETHIKKOMMISSIONEN 98
ZIVILRECHTLICHE ANSPRUCHSGRUNDLAGEN DER HAFTUNG FUER FEHLER VON
ETHIKKOMMISSIONEN 103
A. DAS HAFTUNGSGEFLECHT ZWISCHEN DEN BETEILIGTEN 103
B. DIE EINZELNEN ANSPRUCHSGRUNDLAGEN 105
I. ANSPRUCH AUS § 280 ABS. 1 BGB (ENTSPRECHEND) 106
1. HANDELN DER ETHIKKOMMISSIONEN IM SPEZIALGESETZLICHEN UND
BERUFSRECHTLICHEN REGELUNGSBEREICH 106
A) SONDERVERBINDUNG ZWISCHEN ETHIKKOMMISSION UND ANTRAGSTELLER 106
B) SONDERVERBINDUNG ZWISCHEN ETHIKKOMMISSION UND PRUEFER SOWIE ZWISCHEN
ETHIKKOMMISSION UND PROBAND 111
2. SONDERVERBINDUNG BEIM HANDELN DER ETHIKKOMMISSIONEN AUSSERHALB DER
SPEZIALGESETZLICHEN UND BERUFSRECHTLICHEN VORGABEN 111 II.
SPEZIALGESETZLICHE UND DELIKTISCHE ANSPRUECHE 113
1. ANSPRUECHE DER PROBANDEN 113
2. ANSPRUECHE DER FORSCHER UND SPONSOREN 116
3. VORRANG DER AMTSHAFTUNG BEI HOHEITLICHEM ETHIKKOMMISSIONSHANDELN 118
4. ANSPRUECHE IN BEZUG AUF GESCHAEFTSSTELLENHANDELN 121 III.
AMTSHAFTUNGSANSPRUECHE GEMAESS § 839 ABS. 1 SATZ 1 BGB I. V. M. ART. 34 GG
121
1. PASSIVLEGITIMATION 121
A) OEFFENTLICH-RECHTLICHE ETHIKKOMMISSIONEN 122 AA)
ETHIKKOMMISSIONSMITGLIEDER IM BEAMTEN- ODER ANSTELLUNGSVERHAELTNIS EINER
OEFFENTLICH-RECHTLICHEN KOERPERSCHAFT 122
BB) ETHIKKOMMISSIONSMITGLIEDER MIT MEHREREN DIENSTHERREN 124
CC) ETHIKKOMMISSIONSMITGLIEDER OHNE DIENSTHERREN. 125 B)
PRIVATRECHTLICHE ETHIKKOMMISSIONEN ALS BELIEHENE 127 C)
GESCHAEFTSSTELLENMITARBEITER 129
2. AMTSWALTER 129
3. HANDELN IN AUSUEBUNG EINES OEFFENTLICHEN AMTES 131 4. VERLETZUNG EINER
DRITTBEZOGENEN AMTSPFLICHT 132
A) GRUNDLAGEN 132
AA) AMTSPFLICHT 132
BB) DRITTBEZOGENHEIT DER AMTSPFLICHT 133
CC) AMTSPFLICHTVERLETZUNG 135
IMAGE 5
INHALT
B) VERFAHRENSBEZOGENE AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN 136 AA) REGULAERER GANG DES
VERFAHRENS 136
BB) ZUSTAENDIGKEITSFEHLER 138
(1) KEINE ENTSCHEIDUNG TROTZ ZUSTAENDIGKEIT 138 (2) ENTSCHEIDUNGEN IN
SACHLICHER UNZUSTAENDIGKEIT 138
(3) ENTSCHEIDUNGEN IN OERTLICHER UNZUSTAENDIGKEIT 140
(3.1) IM BEREICH DER §§ 40,42 AMG, §§ 20, 22 MPG, §§ 8, 9 TFG UND DES §
15 MBO 140
(3.2) IN DEN UEBRIGEN REGELUNGS- BEREICHEN 141
(4) INDIVIDUALISIERUNG DES AMTSPFLICHTWIDRIGKEITSVORWURFS 141 CC)
VERZOEGERUNG DER ENTSCHEIDUNG 142
DD) FEHLER IN DER BESCHLUSSFASSUNG 144
EE) MITWIRKUNG VON BEFANGENEN 145
( 1 ) DAS NEUTRAL ITAETSGEBOT IM VERWALTUNGSVERFAHREN 145
(2) BEFANGENHEITSSITUATIONEN FUER MEDIZINISCH-WISSENSCHAFTLICH
QUALIFIZIERTE MITGLIEDER 146
(3) BEFANGENHEITSSITUATIONEN FUER WEITERE ETHIKKOMMISSIONSMITGLIEDER 147
(4) BEFANGENHEITSSITUATIONEN I. S. D. § 20 ABS. 1 SATZ 1 NR. 5 (LANDES-)
VWVFG 148
(5) PFLICHTVERLETZUNGEN DER ETHIKKOMM ISSIONSMITGLIEDER IM FALL DER
BEFANGENHEIT 150
(6) RECHTSFOLGEN VON PFLICHTVERSTOESSEN 151 FF) VERLETZUNG DER PFLICHT ZUR
SACHVERHALTSAUFKLAERUNG 152
(1) ALLGEMEINER INHALT DER PFLICHT ZUR SACHVERHALTSAUFKLAERUNG 152
(2) PFLICHT ZUR EINHOLUNG SACHVERSTAENDIGEN RATES 156
GG) AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN IM VERWALTUNGSVERFAHREN BEI MULTIZENTRISCHEN
ARZNEIMITTEL- UND MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNGEN 157
(1) DER GANG DES MITWIRKUNGSVERFAHRENS 157 (2) AMTSPFLICHTVERLETZUNG DER
BETEILIGTEN ETHIKKOMMISSION 158
(3) AMTSPFLICHTVERLETZUNG DER FEDERFUEHRENDEN ETHIKKOMMISSION 159
IMAGE 6
INHALT
C) AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN IN DER SACHENTSCHEIDUNG 162
AA) ALLGEMEINES ZUM INHALT DER SACHENTSCHEIDUNG DER ETHIKKOMMISSION 162
BB) BEURTEILUNGSSPIELRAEUME DER ETHIKKOMMISSION AM BEISPIEL DES
ARZNEIMITTELRECHTLICHEN PRUEFERBEGRIFFS 165 (1) ALLGEMEINES 165
(2) DIE HANDHABUNG DES BEURTEI- LUNGSSPIELRAUMS AM BEISPIEL DES
ARZNEIMITTELRECHTLICHEN PRUEFERBEGRIFFS 166
(3) GERICHTLICHE UEBERPRUEFBARKEIT VON ENTSCHEIDUNGEN INNERHALB DES
BEURTEILUNGSSPIELRAUMS 172
CC) ERMESSENSSPIELRAEUME DER ETHIKKOMMISSION 173 (1) ALLGEMEINES 173
(2) ENTSCHEIDUNGEN OHNE ERMESSENSSPIELRAUM. 175 (2.1) ALLGEMEINE
JURISTISCHE VORGABEN: DAS *OB" DER GRUNDVORAUSSETZUNGEN FUER DIE
ZULAESSIGKEIT MEDIZINISCHER
FORSCHUNG AM MENSCHEN 175
(2.2) SPEZIALGESETZLICHE VORGABEN 177 (2.2.1) IM BEREICH DES AMG 177
(2.2.2) IM BEREICH DES MPG 179 (2.2.3) IN DEN UEBRIGEN
REGELUNGSBEREICHEN 180 (2.3) ERMESSENSREDUZIERUNG AUF NULL UND
SELBSTBINDUNG 181
(3) ENTSCHEIDUNGEN MIT ERMESSENSSPIELRAUM . 183 (3.1) ALLGEMEINE
JURISTISCHE VORGABEN: DAS *WIE" DER GRUNDVORAUSSETZUNGEN FUER DIE
ZULAESSIGKEIT MEDIZINISCHER
FORSCHUNG AM MENSCHEN 183
(3.2) SPEZIALGESETZLICHE REGELUNGEN 185 (3.2.1) IM BEREICH DES AMG 185
(3.2.2) IM BEREICH DES MPG 187 (3.2.3) IN DEN UEBRIGEN
REGELUNGSBEREICHEN 188
5. URSACHENZUSAMMENHANG ZWISCHEN AMTSPFLICHTVERLETZUNG UND SCHADEN 189
A) KRITERIEN ZUR ERMITTLUNG DES URSACHENZUSAMMENHANGS 189
AA) AEQUIVALENZ 190
BB) ADAEQUANZ 190
CC) SCHUTZZWECK DER NORM 191
IMAGE 7
INHALT
DD) EINWAND DES RECHTMAESSIGEN ALTERNATIVVERHALTENS 192
EE) EINFLUSS DER WERTUNGEN DER §§ 44 FF. (LANDES-) VW VFG AUF DIE
BEURTEILUNG DES HAFTUNGSRECHTLICHEN URSACHENZUSAMMENHANGS. 193 (1)
EINFLUSS DER HEILUNG NACH § 45
(LANDES-) VWVFG 193
(2) EINFLUSS DER WERTUNG DES § 46 (LANDES-) VWVFG 194
(3) EINFLUSS DER NICHTIGKEIT NACH § 44 (LANDES-) VWVFG 195
FF) GANG DER UNTERSUCHUNG 196
B) VERFAHRENSFEHLER 196
AA) BEURTEILUNG DES URSACHENZUSAMMENHANGS BEI VERFAHRENSFEHLERN UNTER
DEM GESICHTSPUNKT DES RECHTMAESSIGEN ALTERNATIVVERHALTENS 196
BB) VERFAHRENSFEHLER IM EINZELNEN 198
(1) ZUSTAENDIGKEITSFEHLER 198
(2) VERZOEGERUNG 199
(3) AUSBLEIBEN EINES VOTUMS 200
(4) FEHLER IN DER BESCHLUSSFASSUNG, MITWIRKUNG VON BEFANGENEN 201
(5) UNZUREICHENDE SACHVERHALTSAUFKLAERUNG 202 C) FEHLER IN DER
SACHENTSCHEIDUNG 202
AA) URSACHENZUSAMMENHANG ANGESICHTS DER MEHRHEITSENTSCHEIDUNG: DER
EINWAND DES RECHTMAESSIGEN ALTERNATIVVERHALTENS 202 (1) ANWENDUNG VON §
830 ABS. 1 SATZ 1,
ABS. 2 BGB 204
(2) AUSSCHLUSS DES EINWANDS DES RECHTMAESSIGEN ALTERNATIVVERHALTENS NACH
DEM SCHUTZZWECK DER VER- LETZTEN VERHALTENSNORM 207
BB) URSACHENZUSAMMENHANG IM HINBLICK AUF ENTSCHEIDUNGEN MIT
BEURTEILUNGS- BZW. ERMESSENSSPIELRAUM: AEQUIVALENZ 209 D) SOLIDARHAFTUNG
NACH § 830 ABS. 1 SATZ 2 BGB 211 6. VERSCHULDEN 212
A) TYPISCHE FAHRLAESSIGKEITSKONSTELLATIONEN: FEHLER IN DER
SACHENTSCHEIDUNG 212
B) TYPISCHE VORSATZKONSTELLATIONEN: VERFAHRENSFEHLER IN REGELMAESSIGER
UEBUNG 215 C) GRUNDSATZ DER OBJEKTIVIERUNG UND ENTINDIVIDUALISIERUNG 216
IMAGE 8
INHALT
7. FEHLEN EINER ANDERWEITIGEN ERSATZMOEGLICHKEIT: SUBSIDIARITAETSKLAUSEL
NACH § 839 ABS. 1 SATZ 2 BGB 218 A) PROBANDENVERSICHERUNG 219
B) ANDERER VERWALTUNGSTRAEGER 221
8. INHALT UND UMFANG DES AMTSHAFTUNGSANSPRUCHS 221
9. KEIN HAFTUNGSAUSSCHLUSS 223
SCHLUSSFOLGERUNGEN UND AUSBLICK 227
A. NORMATIVER KONTEXT DER ARBEIT VON ETHIKKOMMISSIONEN 227
B. RECHTSNATUR DER ETHIKKOMMISSIONEN 228
C. VERWALTUNGSAKTQUALITAET DER ETHIKKOMMISSIONSVOTEN 229
D. KEINE VERTRAGLICHEN ANSPRUCHSGRUNDLAGEN BEIM HANDELN IM HOHEITLICHEN
BEREICH 230
E. DER AMTSHAFTUNGSANSPRUCH NACH § 839 BGB, ART. 34 GG 230
I. VORRANG DER AMTSHAFTUNG IM HOHEITLICHEN BEREICH 230
II. PASSIVLEGITIMATION 230
III. AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN DURCH ETHIKKOMMISSIONSMITGLIEDER UND
GESCHAEFTSSTELLENMITARBEITER. 231 IV. GRUNDSAETZE ZUR ERMITTLUNG DES
URSACHENZUSAMMENHANGS ZWISCHEN AMTSPFLICHTVERLETZUNG UND SCHADEN 232
1. URSACHENZUSAMMENHANG IM HINBLICK AUF VERFAHRENSBEZOGENE
AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN 232 A) EINWAND DES RECHTMAESSIGEN
ALTERNATIVVERHALTENS GEGENUEBER VERFAHRENSFEHLERN 232
B) EINFLUSS DER WERTUNGEN DER §§ 44 FF. (LANDES-) VWVFG 232
2. URSACHENZUSAMMENHANG IM HINBLICK AUF AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN IN DER
SACHENTSCHEIDUNG 233 A) KEINE ANWENDUNG VON § 830 ABS. 1 SATZ L,ABS. 2
BGB 233
B) AUSSCHLUSS DES EINWANDES DES RECHTMAESSIGEN ALTERNATIVVERHALTENS FUER
DIE PROFESSIONELLE GREMIENENTSCHEIDUNG NACH DEM SCHUTZZWECK DER
VERLETZTEN NORM 234
3. SOLIDARHAFTUNG NACH § 830 ABS. 1 SATZ 2 BGB 234
V. AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN UND URSACHENZUSAMMENHANG INNERHALB DER
FEHLERGRUPPEN FUER VERFAHRENSBEZOGENE AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN 235
1. ZUSTAENDIGKEITSFEHLER 235
2. VERZOEGERUNG DER ENTSCHEIDUNG 236
3. FEHLER IN DER BESCHLUSSFASSUNG UND MITWIRKUNG BEFANGENER 236
4. VERLETZUNG DER PFLICHT ZUR SACHVERHALTSAUFKLAERUNG 237 5. SPEZIELLE
AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN IM VER- WALTUNGSVERFAHREN BEI MULTIZENTRISCHEN
ARZNEIMITTEL- UND MEDIZINPRODUKTEPRUEFUNGEN 238
IMAGE 9
INHALT XV
VI. AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN UND URSACHENZUSAMMENHANG INNERHALB DER
FEHLERGRUPPEN FUER AMTSPFLICHTVERLETZUNGEN IN DER SACHENTSCHEIDUNG 238
1. FEHLER IN DER AUSUEBUNG VON BEURTEILUNGSSPIELRAEUMEN 239 2. FEHLER IN
DER AUSUEBUNG VON ERMESSENSSPIELRAEUMEN 240 A) ENTSCHEIDUNGEN OHNE
ERMESSENSSPIELRAUM 240 B) ENTSCHEIDUNGEN MIT ERMESSENSSPIELRAUM 241
VII. VERSCHULDEN IM HINBLICK AUF DIE AMTSPFLICHTVERLETZUNG 242 1.
TYPISCHE FAHRLAESSIGKEITS- UND VOERSATZKONSTELIATIONEN 242 2. GRUNDSATZ
DER OBJEKTIVIERUNG UND ENTINDIVIDUALISIERUNG 243
VIII. FEHLEN EINER ANDERWEITIGEN ERSATZMOEGLICHKEIT 243
IX. INHALT UND UMFANG DES AMTSHAFTUNGSANSPRUCHS 244
X. KEIN HAFTUNGSAUSSCHLUSS 244
F. AUSBLICK: WAHRSCHEINLICHKEITSTHEORETISCHE ZUORDNUNG UND
VERSICHERUNGSMATHEMATISCHE ABSCHAETZUNG DES HAFTUNGSRISIKOS 244
LITERATUR 247 |
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