Marktzugangsregeln für pflanzliche Arzneimittel:
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| Published: |
Frankfurt am Main [u.a.]
Lang
2011
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| Series: | Frankfurter Schriften zur Gesundheitspolitik und zum Gesundheitsrecht
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INHALTSVERZEICHNIS
GLIEDERUNG IX
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS XXV
1. TEIL: EINFUEHRUNG 1
1. ABSCHNITT: GEGENSTAND DER UNTERSUCHUNG 1
2. ABSCHNITT: DIE DREIFACHE HERAUSFORDERUNG FUER MARKTZUGANGSREGELN
PFLANZLICHER ARZNEIMITTEL 5
3. ABSCHNITT: GANG DER DARSTELLUNG 10
2. TEIL: EINFUEHRUNG IN DIE PHYTOTHERAPIE 13
1. ABSCHNITT: GESELLSCHAFTLICHE UND WIRTSCHAFTLICHE BEDEUTUNG
PFLANZLICHER ARZNEIMITTEL 14
2. ABSCHNITT: UNTERSCHEIDUNG VON PFLANZLICHEN ARZNEIMITTELN UND
CHEMISCH-SYNTHETISCHEN ARZNEIMITTELN 17
3. ABSCHNITT: TREND UND PERSPEKTIVEN 28
3. TEIL: HISTORISCHE ENTWICKLUNG DES ARZNEIMITTELZULASSUNGSRECHTS FUER
PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL 33
1 . ABSCHNITT: MARKTZUGANGSREGELN FUER PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL BIS 1976
34
2. ABSCHNITT: DAS ARZNEIMITTELGESETZ VON 1976 46
3. ABSCHNITT: ENTWICKLUNG DES NATIONALEN ZULASSUNGSRECHTS FUER
PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL ZWISCHEN 1976 UND 2004 51
4. ABSCHNITT: ENTWICKLUNG EINES EUROPAEISCHEN ZULASSUNGSSYSTEMS FUER
PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL VON 1976 BIS 2004 60
4. TEIL: DAS ARZNEIMITTELRECHT NACH DEN REFORMEN VON 2004 72
1. ABSCHNITT: NEUERUNGEN DURCH DIE REFORMEN VON 2004 IM UEBERBLICK 73
2. ABSCHNITT: PRIMAERRECHTLICHE GRUNDLAGE DER REFORMEN VON 2004 88
5. TEIL: ABGRENZUNG PFLANZLICHER ARZNEIMITTEL 103
1. ABSCHNITT: ABGRENZUNG VON DEN ANDEREN *BESONDEREN THERAPIERICHTUNGEN
103
2. ABSCHNITT: ABGRENZUNG ZU LEBENSMITTELN 106
3. ABSCHNITT: ABGRENZUNG ZU ANDEREN GRENZPRODUKTEN 144
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DIGITALISIERT DURCH
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VIII INHALTSVERZEICHNIS
6. TEIL: ALLGEMEINE ZULASSUNGSVORAUS-SETZUNGEN FUER ARZNEIMITTEL
PFLANZLICHEN URSPRUNGS 146
1. ABSCHNITT: GELTUNGSBEREICH DER ZULASSUNGSPFLICHT UND DES
ZULASSUNGSANSPRUCHS 147
2. ABSCHNITT: FORMELLE ZULASSUNGSVORAUSSETZUNGEN 159
3. ABSCHNITT: MATERIELLE ZULASSUNGSVORAUSSETZUNGEN 190
7. TEIL: REGISTRIERUNGSVORAUSSETZUNGEN FUER TRADITIONELLE PFLANZLICHE
ARZNEIMITTEL 242
1. ABSCHNITT: GELTUNGSBEREICH 242
2. ABSCHNITT: FORMELLE VORAUSSETZUNGEN DER REGISTRIERUNG 246
3. ABSCHNITT: MATERIELLE REGISTRIERUNGSVORAUSSETZUNGEN 248
4. ABSCHNITT: MARKTZUGANG INNOVATIVER PHYTOPHARMAKA 254
8. TEIL: VERFAHRENSRECHTLICHER RECHTSSCHUTZ 257
1. ABSCHNITT: ZULASSUNGSVERFAHREN 258
2. ABSCHNITT: REGISTRIERUNGSVERFAHREN 302
9. TEIL: GERICHTLICHER RECHTSSCHUTZ 306
1. ABSCHNITT: ENTSCHEIDUNGEN IM RAHMEN DER EUROPAEISCHEN
MEHREBENENVERWALTUNG 307
2. ABSCHNITT: GERICHTLICHE UEBERPRUEFBARKEIT DER FORMELLEN UND MATERIELLEN
ZULASSUNGSVORAUSSETZUNGEN 346
10. TEIL: ZUSAMMENFASSUNG UND ERGEBNIS 361
1. ABSCHNITT: ZUSAMMENFASSUNG DER TEILE 2 BIS 9 IN THESEN 361
2. ABSCHNITT: ERGEBNIS HINSICHTLICH DER EINLEITEND BEZEICHNETEN
HERAUSFORDERUNGEN UND VORSCHLAEGE DE LEGE FERENDA 377
LITERATURVERZEICHNIS 381
ZITIERTE VORSCHRIFTEN 406
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