Klinische Studien erfolgreich durchführen: ein Leitfaden und Ratgeber für Praxis und Klinik
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Kohlhammer
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I N H A L T
EINLEITUNG: ARZNEIMITTELSTUDIEN - ERSTE A N N AE H E R U N G E N 7
1 KLINISCHE ARZNEIMITTELSTUDIEN IN ARZTPRAXEN U N D KLINIKEN - EINE
HERAUSFORDERUNG! 1 0
2 DER ERSTE K O N T A K T MIT EINER STUDIE 12
3 DER ZWEITE K O N T A K T - EIN ORIENTIERENDER BESUCH DURCH DEN
AUFTRAGGEBER 1 4
4 PRUEFERVERTRAG - KEINE NEBENSACHE 1 8
5 PRUEFERTREFFEN - WOZU? 2 2
6 INITIIERUNG - JETZT GEHT'S LOS! 2 4
7 PRUEFZENTRUM U N D M O N I T O R - EINE SENSIBLE BEZIEHUNG 2 8
8 WIE FINDE ICH GEEIGNETE PATIENTEN? 3 2
9 HILFE - DER ERSTE PATIENT K O M M T ! 3 7
10 ZUFALLSPRINZIP - DIE RANDOMISIERUNG 4 3
11 BEHERRSCHEN DER P A P I E R - U N D INFORMATIONSFLUT 4 5
12 BETREUUNG DER PATIENTEN W AE H R E N D EINER STUDIE - W A S H A T SICH
BEWAEHRT? 4 8
13 BESONDERHEITEN U N D SCHWIERIGKEITEN: UNERWUENSCHTE EREIGNISSE,
ABBRUCHE, COMPLIANCE, PRUEFPLANVERSTOESSE U N D QUERIES 5 1
14 ABLAUF EINES STANDARD-MONITORBESUCHS 6 0
15 ABSCHLUSS EINER STUDIE 6 2
16 EIN AUDIT D R O H T - W A S NUN? 6 4
17 STATISTISCHE AUSWERTUNG U N D ERGEBNISDARSTELLUNG EINER STUDIE 6 7
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