Emulsionen: Entwicklung, Herstellung, Prüfung
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Aulendorf
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IMAGE 1
INHALT
GELEITWORT 10
VORWORT 11
KAPITEL 1 THEORETISCHE GRUNDLAGEN 12
1.1 PHYSIKALISCH-CHEMISCHE BEGRIFFSBESTIMMUNG 12
1.1.1 EMULSIONEN 12
1.1.2 PHASENBEGRIFF 12
1.2 EMULSIONEN ALS DISPERSE SYSTEME 13
1.2.1 PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN VON EMULSIONEN 13
1.2.2 EMULSIONSTYPEN 16
1.2.2.1 O/W-EMULSIONEN 17
1.2.2.2 W/0-EMULSIONEN 17
1.2.2.3 W/W- UND O/0-EMULSIONEN 17
1.2.2.4 MULTIPLE-EMULSIONEN 18
1.2.2.5 MIKROEMULSIONEN 20
1.3 LAGERSTABILITAET VON EMULSIONEN 22
1.3.1 PHYSIKALISCHE STABILITAET VON EMULSIONEN 23
1.3.2 MECHANISMEN DER INSTABILITAET VON EMULSIONEN 24
1.4 STABILISIERUNG DES VERTEILUNGSZUSTANDES 27
1.4.1 VERHINDERUNG DES AUFRAHMENS ODER SEDIMENTIERENS 27 1.4.2
VERHINDERUNG DER AGGREGATION 28
1.4.3 VERHINDERUNG DER KOALESZENZ 29
INHALT.
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN HTTP://D-NB.INFO/1007725826
DIGITALISIERT DURCH
IMAGE 2
1.5 EMULGATOREN 31
1.5.1 POLYMERE 32
1.5.2 FESTSTOFFEMULGATOREN 34
1.5.3 EINFLUSS DES EMULGATORS AUF DEN EMULSIONSTYP 35
1.6 LITERATUR 37
2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5
WASSER WASSERMISCHBARE ALKOHOLE POLYETHYLENGLYKOLE HYDROPHILE GELBILDNER
KONSERVIERUNGSMITTEL
HILFSSTOFFE DER LIPIDPHASE
2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.3.1 2.2.3.2 2.2.4
2.2.5 2.2.6
KOHLENWASSERSTOFFE WACHSESTER FRIGLYCERIDE NATIVE OELE UND FETTE
SYNTHETISCHE TRIGLYCERIDE SILICONE LIPOPHILE GELBILDNER ANTIOXIDANTIEN
KAPITEL 2
ROHSTOFFE FUER EMULSIONEN 41
2.1 HILFSSTOFFE DER WASSERPHASE 42
42 42 45 46
50
2.2 HILFSSTOFFE DER LIPIDPHASE 52
53 54 56
57 58 59 60 60
2.3 HILFSSTOFFE DER EMULGATORPHASE 61
2.3.1 PHYSIKALISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN DER EMULGATOREN 62
2.3.1.1 AGGREGATION 62
2.3.1.2 MESOPHASEN 63
2.3.2 CHEMISCHE KLASSIFIKATION 66
2.3.2.1 IONISCHE EMULGATOREN 66
2.3.2.1.1 ANIONISCHE EMULGATOREN 66
2.3.2.1.2 KATIONISCHE EMULGATOREN 69
2.3.2.1.3 AMPHOTERE EMULGATOREN 69
2.3.2.2 NICHTIONISCHE EMULGATOREN 70
2.3.2.2.1 FETTALKOHOLE, STEROLE UND PARTIALGLYCERIDE 70
2.3.2.2.2 SORBITANFETTSAEUREESTER 72
2.3.2.2.3 ETHOXYLIERTE VERBINDUNGEN 72
2.3.2.2.3.1 POLYOXYETHYLEN-FETTALKOHOLETHER UND -FETTSAEUREESTER 73
2.3.2.2.3.2 POLYOXYETHYLEN-FETTSAEUREGLYCERIDE 73
. INHALT
IMAGE 3
2.3.2.2.3.3 POLYOXYETHYLEN-SORBITANFETTSAEUREESTER 73
2.3.2.2.4 HYDROPHILE EMULGATOREN OHNE POLYOXYETHYLENANTEILE 73 2.3.2.3
MAKROMOLEKULARE SYNTHETISCHE EMULGATOREN 74
2.3.2.3.1 POLOXAMERE UND POLYACRYLATE 76
2.3.2.3.2 SILICONEMULGATOREN 77
2.3.3 HLB-KONZEPT 78
2.3.3.1 DEFINITION 78
2.3.3.2 PHASENINVERSIONSTEMPERATUR 80
2.4 LITERATUR 81
KAPITEL 3
SYSTEMATIK DER DERMATIKA 83
3.1
3.2
3.3
FLUESSIGE SYSTEME 3.1.1 3.1.2 3.1.3
HALBFESTE
3.2.1 3.2.1.1 3.2.1.1.1 3.2.1.1.2 3.2.1.1.3 3.2.1.2 3.2.1.3 3.2.2
3.2.2.1 3.2.2.1.1 3.2.2.1.2 3.2.2.1.3 3.2.2.2 3.2.2.2.1 3.2.2.2.2
3.2.2.2.3
3.2.2.2.4 3.2.2.3 3.2.2.3.1 3.2.2.3.2
LITERATUR
LOESUNGEN FLUESSIGE EMULSIONEN SUSPENSIONEN
SYSTEME
WASSERFREIE SYSTEME HYDROPHOBE SYSTEME KOHLENWASSERSTOFFGELE LIPOGELE
OLEOGELE
POLARE SYSTEME WASSERFREIE SYSTEME MIT EMULGATOREN WASSERHALTIGE SYSTEME
EINPHASIGE SYSTEME - HYDROGELE HYDROGELE MIT ANORGANISCHEN GELBILDNERN
HYDROGELE MIT ORGANISCHEN GELBILDNERN TENSIDGELE MEHRPHASIGE,
WASSERHALTIGE SYSTEME - CREMES O/W-CREMES W/0-CREMES AMPHIPHILE SYSTEME
HYDRODIPSERSIONSGELE NANOPARTIKULAERE SYSTEME LIPOSOMEN/NIOSOMEN SOLID
LIPID NANOPARTICLES (SLN) UND NANOSTRUCTURED LIPID CARRIERS (NLC)
84
84 84 85
86 87 87 87 88
89 91 92 93 93
94 96 98 100 100 103 104
105 106 106
110 112
INHALT 7
IMAGE 4
KAPITEL 4
HERSTELLUNG VON EMULSIONEN 114
4.1 VERFAHRENSUEBERBLICK 114
4.1.1 STANDARDVERFAHREN 117
4.1.2 ALTERNATIWERFAHREN 119
4.2 APPARATE UND ANLAGEN 120
4.2.1 DISPERGIERAPPARATE 120
4.2.2 PROZESSANLAGEN 124
4.2.2.1 DISKONTINUIERLICHE ANLAGEN 124
4.2.2.2 KONTINUIERLICHE ANLAGEN 129
4.3 VALIDIERUNG 130
4.3.1 GRUNDLAGEN DER QUALIFIZIERUNG 130
4.3.2 GRUNDLAGEN DER PROZESSVALIDIERUNG 132
4.3.3 RISIKOANALYSE 134
4.3.3.1 ISHIKAWA-DIAGRAMM 135
4.3.3.2 FMEA (FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS) 135
4.3.4 PROZESSVALIDIERUNG - DURCHFUEHRUNG 137
4.4 LITERATUR 143
KAPITEL 5
PRUEFUNG VON EMULSIONEN 147
5.1 PHYSIKALISCHE UND PHYSIKOCHEMISCHE PRUEFUNGEN 149 5.1.1
ORGANOLEPTISCHE PRUEFUNGEN ZUM MAKROSKOPISCHEN ERSCHEINUNGSBILD 149
5.1.2 MIKROSKOPISCHE BEURTEILUNG VON EMULSIONEN 152
5.1.3 RHEOLOGISCHE PRUEFUNGEN VON EMULSIONEN 153
5.1.3.1 GRUNDLAGEN DER RHEOLOGIE 153
5.1.3.2 BESTIMMUNGSMOEGLICHKEITEN THEOLOGISCHER PARAMETER VON EMULSIONEN
156
5.1.3.2.1 PRUEFUNG DER VISKOSITAET 156
5.1.3.2.2 PRUEFUNG VON KONSISTENZ UND SPREITBARKEIT 161
5.1.4 PRUEFUNG DER TEMPERATURSTABILITAET 162
5.1.5 PRUEFUNG DES EMULSIONSTYPS 163
5.1.6 BESTIMMUNG DES WASSERGEHALTS 164
5.1.7 WEITERE PRUEFUNGEN 165
5.1.7.1 PRUEFUNG VON PARTIKELGROESSENVERTEILUNGEN MIT LASERDIFFRAKTOMETRIE
UND WEITEREN VERFAHREN 167
. INHALT
IMAGE 5
5.2 PRUEFUNGEN DER MIKROBIOLOGISCHEN STABILITAET 169
5.2.1 ANFORDERUNGEN AN DIE MIKROBIOLOGISCHE QUALITAET VON EMULSIONEN 169
5.2.2 PRUEFUNG AUF AUSREICHENDE KONSERVIERUNG 171
5.2.3 KONSERVIERUNGSMITTEL FUER EMULSIONSSYSTEME 172
5.2.4 ALTERNATIVE MOEGLICHKEITEN DER MIKROBIOLOGISCHEN STABILISIERUNG 176
5.2.4.1 ANTIMIKROBIELLE WIRKSTOFFE 176
5.2.4.2 ANTIMIKROBIELL WIRKSAME HILFSSTOFFE 177
5.3 PRUEFUNGEN ZUR CHEMISCHEN STABILITAET 180
5.4 LITERATUR 181
KAPITEL 6
BIOPHARMAZEUTISCHE CHARAKTERISIERUNG VON EMULSIONEN 184
6.1 EMULSIONEN ZUR DERMALEN APPLIKATION BIOPHARMAZEUTISCH BETRACHTET 184
6.2 FREISETZUNGSMODELLE 187
6.2.1 BESTIMMUNG DER TOPISCHEN ARZNEISTOFFVERFUEGBARKEIT 189 6.2.2 DIE
METHODEN DER ARZNEIBUECHER 190
6.2.3 DIE ENHANCER-ZELLE* - EINE APPARATUR ZUR BESTIMMUNG DER
FREISETZUNG 192
6.2.4 DIE DIFFUSIONZELLE NACH FRANZ - STANDARDSYSTEM ZUR UNTERSUCHUNG
DES DERMATIKA-WIRKSTOFFTRANSPORTS 193 6.2.5 MODIFIZIERTE
DURCHFLUSSZELLEN ZUR UNTERSUCHUNG DER LIBERATION 195
6.3 PENETRATIONSMODELLE 197
6.3.1 DAS MEHRSCHICHTMEMBRANMODELL 197
6.3.2 DAS SAARBRUECKEN-PENETRATIONSMODELL 200
6.4 REGULATORISCHE ANFORDERUNGEN - DIE SICHT DER INDUSTRIE 201
6.5 KORRELATION ZUM /N-V/VO-GESCHEHEN VORHANDEN? 202
6.6. ZUSAMMENFASSUNG 202
6.7 LITERATUR 203
KURZPROFILE DER AUTOREN 207
INHALT- |
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