Körpersubstanzen als Forschungsmaterialien: Aufklärung und Einwilligung bei der Entnahme und Verwendung von Körpersubstanzen
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Hamburg
Kovač
2010
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| Schriftenreihe: | Schriftenreihe Medizinrecht in Forschung und Praxis
22 |
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| adam_text | INHALTSVERZEICHNIS § 1 EINLEITUNG 1 I. DER HINTERGRUND DER THEMATIK 1
II. DIE THEMATISCHE EINGRENZUNG DER UNTERSUCHUNG 3 III. DER AUFBAU DER
UNTERSUCHUNG 4 ERSTER TEIL: KOERPERSUBSTANZEN IN DER MEDIZIN UND
FORSCHUNG 7 § 2 TERMINOLOGIE UND SACHPROBLEMATIK 7 I. DER BEGRIFF DER
KOERPERSUBSTANZEN 7 1. DIE ZELLE ALS KOERPERSUBSTANZ 7 2. DAS GEWEBE ALS
KOERPERSUBSTANZ 8 II. DIE GEWINNUNG VON KOERPERSUBSTANZEN 10 III. DIE
VERNICHTUNG VON KOERPERSUBSTANZEN ALS GRUNDSATZ 11 § 3 DER EINSATZ VON
ZELLEN UND GEWEBEN ZU THERAPEUTISCHEN ZWECKEN........ .... ...14 I. DIE
GEWEBETRANSPLANTATION 15 1. BEGRIFF DER TRANSPLANTATION 15 2.
MOEGLICHKEITEN IN DER TRANSPLANTATION 15 II. DIE REPRODUKTIONSMEDIZIN 17
III. DIE STAMMZELLENTHERAPIE 1 8 § 4 DER EINSATZ VON ZELLEN UND GEWEBEN
IN DER FORSCHUNG.... ...... ................ ........21 I. BEISPIELE FUER
MOEGLICHE FORSCHUNGSINHALTE 21 II. DIE FORSCHUNG ZUR ENTWICKLUNG NEUER
THERAPIEN 22 ZWEITER TEIL: KOERPERSUBSTANZEN IN DEN NACHBARWISSENSCHAFTEN
UND IM RECHT ..............27 § 5 DIE BEHANDLUNG VON KOERPERSUBSTANZEN IN
DER OEKONOMIE 27 I. ALLGEMEINE GRUNDLAGEN 27 1. DIE OEKONOMIE UND DIE
HANDELBARKEIT VON KOERPERSUBSTANZEN 27 2 BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
HTTP://D-NB.INFO/999241850 DIGITALISIERT DURCH RV. ZUSAMMENFASSUNG 38 §
6 DIE BEHANDLUNG VON KOERPERSUBSTANZEN IN DER PHILOSOPHIE DES
GEISTES...... .........39 I. DIE TRENNUNG ZWISCHEN MENTALEN UND
PHYSISCHEN EIGENSCHAFTEN 39 II. DER BEGRIFF DER SUBSTANZEN IM SINNE DER
PHILOSOPHIE DES GEISTES 42 III. ZUSAMMENFASSUNG 45 DRITTER TEIL:
RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN FUER DIE ENTNAHME VON KOERPERSUBSTANZEN UND
DIE VERWENDUNG ZU FORSCHUNGSZWECKEN 47 § 7 ALLGEMEINE RECHTLICHE
RAHMENBEDINGUNGEN 47 I. DIE RECHTLICHE QUALIFIZIERUNG VON
KOERPERSUBSTANZEN 47 1. DIE GRUNDPROBLEMATIK 47 2. DIE SACHEIGENSCHAFT
VON KOERPERSUBSTANZEN 49 A) DIE BEHANDLUNG VON DAUERHAFT VOM KOERPER
GETRENNTEN KOERPERSUBSTANZEN ..49 B) DIE BEHANDLUNG VON KOERPERSUBSTANZEN
ZUR SPAETEREN WIEDEREINGLIEDERUNG IN DEN KOERPER 52 C) ZUSAMMENFASSUNG 54
3. DIE AN KOERPERSUBSTANZEN BESTEHENDEN RECHTE 55 A) DIE SACHENRECHTLICHE
EINORDNUNG VON KOERPERSUBSTANZEN 56 B) DIE PERSOENLICHKEITSRECHTLICHE
EINORDNUNG VON KOERPERSUBSTANZEN 59 C) DIE UEBERLAGERUNG DES
PERSOENLICHKEITSRECHTS DURCH DAS EIGENTUMSRECHT 60 D) DIE WERTENDE
EINORDNUNG VON KOERPERSUBSTANZEN 61 E) DIE PARALLELITAET ZWISCHEN
EIGENTUMS- UND PERSOENLICHKEITSRECHT AN KOERPERSUBSTANZEN 63 F)
ZUSAMMENFASSUNG 66 II. DIE RECHTSQUELLEN: EUROPAEISCHES UND DEUTSCHES
RECHT 67 1. GEMEINSCHAFTSRECHTLICHE UND VOELKERRECHTLICHE REGELUNGEN 68
A) RICHTLINIEN, VERORDNUNGEN UND EMPFEHLUNGEN 68 B BB) ARZNEILICHE
ZWECKBESTIMMUNG AUFGRUND DES ENDZIELES DER FORSCHUNG ..77 B)
AUSWIRKUNGEN DES § 4 ABS. 30 AMG 77 C) ZUSAMMENFASSUNG 79 2. DIE
HERSTELLUNGSERLAUBNIS NACH § 13 ABS. 1 AMG 79 3. DIE ERLAUBNIS NACH §
20B ABS. 1 S. 1 AMG 80 4. DIE ERLAUBNIS NACH § 20C ABS. 1 AMG 83 5. DIE
ZULASSUNGSPFLICHT NACH §21 AMG 85 6. DIE GENEHMIGUNGSPFLICHT NACH § 21A
AMG 85 7. DIE ANZEIGEPFLICHT 86 8. ZUSAMMENFASSUNG 87 RV. NOTWENDIGKEIT
EINER VORHERIGEN KOERPERLICHEN UNTERSUCHUNG 88 § 8 BESONDERE RECHTLICHE
RAHMENBEDINGUNGEN ZUR ENTNAHME UND VERWENDUNG VON KOERPERSUBSTANZEN ALS
FORSCHUNGSMATERIALIEN..... ........ ........91 I. DIE AUFKLAERUNG 91 1.
DAS ERFORDERNIS DES INFORMED CONSENT 91 2. ERSTER SCHRITT: DIE
AUFKLAERUNG ZUR ENTNAHME DER KOERPERSUBSTANZEN 93 A) DIE MEDIZINISCH
INDIZIERTE ENTNAHME 93 B) DIE MEDIZINISCH NICHT INDIZIERTE ENTNAHME 95
3. ZWEITER SCHRITT: DIE AUFKLAERUNG ZUR VERWENDUNG VON KOERPERSUBSTANZEN
ALS FORSCHUNGSMATERIALIEN 96 A) DAS ERFORDERNIS EINER GESETZLICHEN
REGELUNG 96 B) DIE INHALTLICHEN ANFORDERUNGEN 97 4. DER VERZICHT AUF
EINE AUFKLAERUNG 103 5. DIE BESONDERHEITEN BEI DER ENTNAHME UND
VERWENDUNG VON KOERPERSUBSTANZEN VERSTORBENER MENSCHEN 104 A) DIE
BESTIMMUNG DES TODESZEITPUNKTES 104 B) DER SCHUTZ DES LEICHNAMS 105 C)
DIE INHALTLICHEN ANFORDERUNGEN AN DIE AUFKLAERUNG 107 6. DIE FORMALEN
ANFORDERUNGEN AN DIE AUFKLAERUNG 108 A CE) AUSWIRKUNGEN DES FEHLENS DER
SCHRIFTLICHEN BESTAETIGUNG 114 C) DIE BEREITSTELLUNG VON
AUFKLAERUNGSUNTERLAGEN 115 II. DIE EINWILLIGUNG 117 1. ERSTER SCHRITT:
EINWILLIGUNG IN DIE ENTNAHME 117 A) HINTERGRUND DES ERFORDERNISSES DER
EINWILLIGUNG IN DIE ENTNAHME 117 B) INHALT UND UMFANG DER EINWILLIGUNG
IN DIE (MEDIZINISCH INDIZIERTE) ENTNAHME 119 2. ZWEITER SCHRITT:
EINWILLIGUNG FUER DIE VERWENDUNG ALS FORSCHUNGSMATERIALIEN.. 120 A) DAS
ERFORDERNIS DER EINWILLIGUNG 120 AA) VERFASSUNGSRECHTLICHER HINTERGRUND
120 BB) DATENSCHUTZRECHTLICHER HINTERGRUND 122 (1) DER BEGRIFF DER
PERSONENBEZOGENEN DATEN 122 (2) KOERPERSUBSTANZEN ALS PERSONENBEZOGENE
DATEN 123 (3) DATENSCHUTZRECHTLICHE EINWILLIGUNG 124 CC) KONSEQUENZ FUER
DAS ERFORDERNIS DER EINWILLIGUNG 125 B) DIE MOEGLICHKEITEN DER
EINWILLIGUNG - SPEZIAL- UND GLOBALEINWILLIGUNG , 127 C) DIE INHALTLICHE
AUSGESTALTUNG DER EINWILLIGUNG 130 D) NEGATIVBEISPIELE FUER
FORMULIERUNGSMOEGLICHKEITEN DER EINWILLIGUNG 133 3. DER WIDERRUF DER
EINWILLIGUNG 134 A) DIE MOEGLICHKEIT DES WIDERRUFES 134 B) ZEITPUNKT UND
FOLGEN DES WIDERRUFES 135 C) DIE ABGRENZUNG ZWISCHEN WIDERRUFUND
ANFECHTUNG NACH §§ 119 FF. BGB ...137 4. DIE PROBLEMATIK DER
EINWILLIGUNGSFAHIGKEIT 140 A) DIE EINWILLIGUNGSFAHIGKEIT 140 B) DIE
EINWILLIGUNGSFAHIGKEIT BESONDERER PERSONENGRUPPEN 141 AA) DIE
EINWILLIGUNGSFAEHIGKEIT MINDERJAEHRIGER 141 BB) AUSSCHLUSS DER
EINWILLIGUNGSFAHIGKEIT BEI VOLLJAEHRIGEN 143 C) DIE EINWILLIGUNG DES
GESETZLICHEN VERTRETERS 145 D A) DIE NACHTRAEGLICHE EINWILLIGUNG IN DIE
ENTNAHME 151 B) DIE NACHTRAEGLICHE EINWILLIGUNG IN DIE BEREITS ERFOLGTE
FORSCHUNG 152 C) DIE NACHTRAEGLICHE EINWILLIGUNG VOR DER VERWENDUNG ZUR
FORSCHUNG 152 7. BESONDERHEITEN BEI DER ENTNAHME UND WEITERVERWENDUNG
VON KOERPERSUBSTANZEN ZU FORSCHUNGSZWECKEN BEI VERSTORBENEN 153 A) DER
WIDERSPRUCH GEGEN EINE ENTNAHME UND WEITERVERWENDUNG 153 B) DIE
ZUSTIMMUNG ZUR ENTNAHME UND VERWENDUNG ZU FORSCHUNGSZWECKEN.. 157 C)
ZUSAMMENFASSUNG 160 8. DIE FORMALEN ANFORDERUNGEN AN DIE EINWILLIGUNG
160 A) ALLGEMEINE FORMALE ANFORDERUNGEN 160 B) KOPPLUNGSVERBOT ZWISCHEN
MEDIZINISCHER MASSNAHME UND FORSCHUNG 162 C) SCHRIFTFORMERFORDERNIS IM
SINNE VON § 126 BGB 162 D) INHALTLICHE KONKRETISIERUNG DURCH
SCHRIFTLICHE BESTAETIGUNG 164 E) DIE EINWILLIGUNG MITTELS DER
PATIENTENVERFUEGUNG 166 F) AUSSCHLUSS DER ELEKTRONISCHEN EINWILLIGUNG 166
9. EIN VORSCHLAG DER PRAKTISCHEN UMSETZUNG DER EINWILLIGUNG 167 IN.
AUSNAHMETATBESTAENDE VOM ERFORDERNIS DER EINWILLIGUNG 170 1. GESETZLICHE
FORSCHUNGSKLAUSELN 171 A) REGELUNGSINHALT DER GESETZLICHEN
FORSCHUNGSKLAUSELN 171 B) RECHTLICHE WUERDIGUNG DER AUSNAHMETATBESTAENDE
172 AA) DIE ANWENDUNG DER GUETER- UND INTERESSENABWAEGUNG 172 BB) DIE
ETHISCHE VERTRETBARKEIT DES FORSCHUNGSVORHABENS 175 CC) DIE
ANONYMISIERUNG DER KOERPERSUBSTANZEN 176 DD) KEINE ANWENDUNG DER
WIDERSPRUCHSLOESUNG 180 EE) DIE EIGENFORSCHUNG DER FACHABTEILUNGEN EINES
KRANKENHAUSES 181 FF) DIE BEWERTUNG ANHAND VERFASSUNGSRECHTLICHER
MASSSTAEBE 182 (1 1. DER INHALT DER DOKUMENTATION 191 2. DIE
DOKUMENTATIONSPFLICHT ALS RECHTSPFLICHT 192 3. DIE AUFBEWAHRUNGSFRIST
DER DOKUMENTATION 193 V. AERZTLICHE HANDLUNGSPFLICHTEN MIT BLICK AUF DIE
PERSOENLICHEN UMSTAENDE DES EINWILLIGENDEN 195 VI. DIE VERWENDUNG VON
VORDRUCKEN 196 1. KEINE UMGEHUNG DES AUFKLAERUNGSGESPRAECHES 196 2. DIE
UNWIRKSAMKEIT VON BLANKOUNTERSCHRIFTEN 198 3. DIE UNWIRKSAMKEIT NACH §
305C ABS. 1 BGB UND § 309 NR. 12B BGB 199 VN. DIE WEITERGABE VON
KOERPERSUBSTANZEN ZUR FORSCHUNG 200 1. DIE UEBERTRAGUNG VON RECHTEN AN
KOERPERSUBSTANZEN 200 A) KEINE UEBERTRAGUNG DES EIGENTUMSRECHTES 200 B)
DIE UEBERTRAGUNG DES SCHULDRECHTLICHEN NUTZUNGSRECHTES 204 AA) DAS
SCHULDRECHTLICHE NUTZUNGSRECHT 204 BB) KEIN UNTERGANG DES
SCHULDRECHTLICHEN NUTZUNGSRECHTES 205 2. DIE UEBERTRAGUNG DER
NUTZUNGSRECHTE 206 A) DIE UEBERTRAGUNG UND WEITERGABE DURCH DIE
EINWILLIGUNG 206 B) DIE UEBERTRAGUNG UND WEITERGABE DURCH EINE
VERTRAGLICHE REGELUNG 207 AA) MOEGLICHE RECHTSVERHAELTNISSE 207 BB)
AUSGANGSPUNKT: DER BEHANDLUNGSVERTRAG 208 CC) DAS *MATERIAL TRANSFER
AGREEMENT 210 (1) DIE RECHTSNATUR DES *MATERIAL TRANSFER AGREEMENT 210
(2) INHALTLICHE VORGABEN 212 C) DIE REGELUNG IM
KRANKENHAUSAUFHAHMEVERTRAG 214 AA) DIE ANGLIEDERUNG AN DEN
KRANKENHAUSAUMAHMEVERTRAG 214 BB) DIE REGELUNG IM
KRANKENHAUSAUFHAHMEVERTRAG FUER DIE ENTNAHME UND VERWENDUNG NACH DEM TOD
214 3. DIE ZULAESSIGKEIT VON (WEITER-) VERWERTUNGSKLAUSELN IN ALLGEMEINEN
GESCHAEFTSBEDINGUNGEN 217 A XIII VIH. DER EINSATZ VON RUECKSTELLPROBEN UND
ALTPROBEN ALS FORSCHUNGSMATERIALIEN ....221 1. DER BEGRIFF DER
RUECKSTELLPROBEN UND ALTPROBEN 221 2. DIE ZULAESSIGKEIT UND DIE
VORAUSSETZUNGEN DER FORSCHUNG MIT RUECKSTELLPROBEN UND ALTPROBEN 223 § 9
DIE FINANZIELLE ENTSCHAEDIGUNG ZUR ENTNAHME UND WEITERGABE VON
KOERPERSUBSTANZEN ALS FORSCHUNGSMATERIALIEN...................
................... ..............225 I. MOTIVE FUER DIE SPENDE ZUR
FORSCHUNG 225 II. ZULAESSIGKEIT EINER ENTSCHAEDIGUNG 226 1. DIE
FINANZIELLE ENTSCHAEDIGUNG 226 A) DER BEGRIFF DER AUFWANDSENTSCHAEDIGUNG
UND FINANZIELLEN ENTSCHAEDIGUNG...226 B) DIE GRENZE: DAS
ORGANHANDELSVERBOT UND DIE SITTENWIDRIGKEIT 228 C)
VERFASSUNGSRECHTLICHER MASSSTAB FUER DIE GEWAEHRUNG EINER FINANZIELLEN
ENTSCHAEDIGUNG 230 2. SPENDERANREIZE UND STAATLICHE GELENKTE
ANREIZSYSTEME 231 A) MOEGLICHE SPENDERANREIZE 231 B) DIE FREIWILLIGE
SPENDE UND DIE FINANZIELLE ENTSCHAEDIGUNG 235 C) STAATLICHE GELENKTE
ANREIZSYSTEME 236 IN. DAS WERBEVERBOT MIT EINER FINANZIELLEN
ENTSCHAEDIGUNG 241 RV. DIE ENTGELTLICHE WEITERGABE AN DRITTE 241 V.
ZUSAMMENFASSUNG 243 VIERTER TEIL: ABSCHLIESSENDE BETRACHTUNG 245 § 10 DER
ENTWURF EINES GESETZES 245 § 11 ZUSAMMENFASSUNG 255 LITERATURVERZEICHNIS
267
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