Interdisziplinäre Zusammenarbeit als kritischer Erfolgsfaktor von Innovationen in der Medizintechnik: Medizin - Forschung - Technik - Recht - Leben
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Frankfurt am Main [u.a.]
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2009
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| adam_text | 5.5 ERWEITERTE DEFINITION DER MEDIZINTECHNIK 52 INHALTSVERZEICHNIS
ABKUERZUNGEN/DEFINITIONEN 9 I. EINLEITUNG UND VORSTELLUNG DER ARBEIT 23
1. AERZTLICHER HEILAUFTRAG IM SPANNUNGSFELD DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG..
23 2. PROBLEMSTELLUNG 25 3. MEDIZIN- TECHNIK - EINE LEBENSERHALTENDE
VERBINDUNG 33 4. METHODIK UND AUFBAU DER ARBEIT 37 II. ENTWICKLUNG VON
INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK 39 1. INTERDISZIPLINAERE
ZUSAMMENARBEIT IN DER MEDIZINTECHNIK 39 2. UMFELD UND STRUKTUR DER
MEDIZINPRODUKTEINDUSTRIE 39 3. GRUNDLAGEN/DEFINITIONEN MEDIZINTECHNIK 40
3.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN MEDIZINTECHNIK 40 3.2 GESCHICHTE DER
MEDIZINTECHNOLOGIE - GESCHICHTE VON INNOVATIONEN... 41 4.
RECHTSGRUNDLAGEN DES MEDIZINPRODUKTERECHTS 42 4.1 ENTWICKLUNG UND
RAHMENBEDINGUNGEN 42 4.2 AKTUELLE RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN DER
MEDIZINTECHNIK 46 4.2.1. DIE BEDEUTUNG DES CE-KENNZEICHENS 46 4.2.2
PFLICHTEN VON ANWENDERN UND BETREIBERN VON MEDIZINPRODUKTEN.. 46 4.2.3
DIE RICHTLINIEN DES NEUEN KONZEPTES 49 4.2.4 INSTRUMENTARIEN ZUR
BEWERTUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 51 5. ABGRENZUNGSFRAGEN BEI DER
EINORDNUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 51 5.1 GRUNDMERKMALE DER MEDIZINTECHNIK
51 5.2 NICHTANWENDBARKEIT DES MEDIZINPRODUKTEGESETZES 51 5.3 ABGRENZUNG
MEDIZINTECHNIK/ARZNEIMITTEL 52 5.4 ABGRENZUNG MEDIZINTECHNIK/ZELL- UND
GEWEBETECHNOLOGIE 52 BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
HTTP://D-NB.INFO/993286283 DIGITALISIERT DURCH 6. INTERDISZIPLINARITAET
IN DER MEDIZINTECHNIK 53 6.1 MEDIZINTECHNIK - EINE INTERDISZIPLINAERE
BRANCHE 55 6.2 FORSCHUNGSSTAND IN WISSENSCHAFT UND TECHNIK IM UEBERBLICK
55 6.2.1 BETEILIGTE FACHDISZIPLINEN IN DER MEDIZINTECHNIK 57 6.2.2
AUFGABENSTELLUNG/ZIEL DER INTERDISZIPLINAEREN ZUSAMMENARBEIT 60 6.2.3
MUSS-ELEMENTE DER INTERDISZIPLINAEREN ZUSAMMENARBEIT 62 7.
ERFOLGSFAKTOREN VON INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK 63 7.1
ERFOLGSFAKTOR PATIENTENNUTZEN 63 7.2 ERFOLGSFAKTOR MARKTERFOLG NEUER
TECHNOLOGIEN 63 7.3 GRENZEN VON INNOVATION DURCH LIMITIERUNG DER
RESSOURCEN 64 8. SCHLUESSELTECHNOLOGIEN ALS GRUNDLAGE VON INNOVATIONEN 66
8.1 INNOVATIONEN DURCH INTERAKTION ZWISCHEN SCHLUESSELTECHNOLOGIEN 66 8.2
INNOVATIONEN DURCH WISSENSCHAFTLICH-TECHNISCHE REVOLUTIONEN 69 8.3
BEISPIELE FUER INTERDISZIPLINAERE ZUSAMMENARBEIT BEI INNOVATIONEN IN DER
MEDIZINTECHNIK 71 8.3.1 AKTUELLE SITUATION 71 8.3.2.
BILDGEBUNG/DIAGNOSTIK 71 8.3.2.1 MOLEKULARE BILDGEBUNG: 71 8.3.2.2
KONTRASTMITTEL UND DRUG-DELIVERY-CONTRAST-AGENTS 70 8.3.2.3 HOME CARE,
24 STUNDEN MONITORING 72 8.3.2.4 INFORMATIK IN DER MEDIZIN 72 8.3.3
IMPLANTIERTE MIKROSYSTEME 72 8.3.4 WELCHE INNOVATIONEN IN DER
MEDIZINTECHNIK SIND ZU ERWARTEN? 73 8.3.5 MEDIZINTECHNOLOGIEN DER
ZUKUNFT 73 8.3.6 AKTUELLE ERFOLGE IN DER MEDIZINTECHNIK 76 9. STIMMEN
AUS WIRTSCHAFT UND POLITIK ZUM THEMA INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK
77 3.2 ERWEITERTE RISIKOBEWAELTIGUNG 101 7 10. KRITISCHE ERFOLGSFAKTOREN
VON INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK 82 10.1 WAS SIND DIE KRITISCHEN
ERFOLGSFAKTOREN VON INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK? 82 10.1.1
INNOVATIONSBEGRIFF NACH SCHLICK. 83 10.1.2 ABLAUF DES
INNOVATIONSPROZESSES 83 10.2 VERANTWORTUNG 85 10.3 KRITISCHE PHASEN VON
INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK 86 III. ZWISCHENERGEBNIS 87 IV.
NUTZUNG VON INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK 88 1. PRODUKTBEZOGENE
RISIKEN/KRITISCHE PHASEN BEI DER NUTZUNG 88 1.1 AERZTLICHER HEILAUFTRAG
ALS GRADMESSER DES ERFOLGES 88 1.2 AUFNAHME IN DEN LEISTUNGSKATALOG DER
KRANKENVERSICHERUNG 88 2. RISIKOMANAGEMENT 89 2.1 UMGANG MIT
RISIKOMANAGEMENT ALS KRITISCHEM ERFOLGSFAKTOR 89 2.2 RISIKOANALYSE VON
MEDIZINPRODUKTEN 89 2.3 BEWERTUNGSINSTRUMENTARIEN 90 2.3.1 HEALTH
TECHNOLOGY ASSESSMENT ALS BEWERTUNGSVERFAHREN 91 2.3.2 HISTORISCHE
ENTWICKLUNG VON HTA 93 2.4 BEWERTUNG VON IN-VITRO-DIAGNOSTIKA. 93 2.5
VIGILANZSYSTEM/MARKTUEBERWACHUNG 94 2.6 UBERWACHUNGSVORSCHRIFTEN DES
MEDIZINPRODUKTEGESETZES 95 2.7 PFLICHTEN DER HERSTELLER IM RAHMEN DER
MARKTUEBERWACHUNG 96 2.8 ARBEITSSCHRITTE ZUR RISIKOBEWERTUNG VON
MEDIZINPRODUKTEN 97 2.9 KRITERIEN FUER EINE RISIKOERHOEHUNG 100 3. GRENZEN
DES RISIKOMANAGEMENTS 101 3.1 PROBLEMSTELLUNG 101 LITERATURVERZEICHNIS
115 8 3.3 ANWENDBARKEIT DER INSTRUMENTE DES RISIKOMANAGEMENTS AUF NEUE
RISIKEN IN DER MEDIZINTECHNIK UNTER BERUECKSICHTIGUNG VON EMERGING RISKS
102 3.4 GEFAEHRDUNGEN 103 3.5 DIE BEHERRSCHBARKEIT VON EMERGING RISKS 103
4. HAFTUNGSRISIKEN VON INNOVATIONEN IN DER MEDIZINTECHNIK 104 5.
GESELLSCHAFTLICHE UND WIRTSCHAFTLICHE BEZUEGE 104 V. (ETHIK) WER BESTIMMT
DAS GESCHEHEN? 105 1. UNTERSCHIEDLICHE GRENZEN AUS UNTERSCHIEDLICHEN
BLICKWINKELN 105 VI. ZUSAMMENFASSUNG/ERGEBNIS 109 VII. NACHWORT 111
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