Anwendungsbeobachtungen: Leitfaden für die praktische Durchführung
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|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Aulendorf
ECV, Ed.-Cantor-Verl.
2006
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| Ausgabe: | 2. Aufl. |
| Schriftenreihe: | Pharmind-Serie Dokumentation
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| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltstext Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 129 S. graph. Darst. |
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
Alfred Hildebrandt Geleitwort zur 1. Auflage 7
Rainer de la Haye Vorwort zur 1. Auflage 9
und Marlis Herbold
Marlis Herbold und Vorwort zur 2. Auflage 10
Rainer de la Haye
Burkhard Sträter und Rechtliche Rahmenbedingungen 13
Markus Ambrosius
Rainer de la Haye, Planung 30
Volker Claus
und Marlis Herbold
Rainer de la Haye Beobachtungsplan und -bogen 39
und Volker Claus
Alfons Müller AWB-Management 45
Martin Stopp und Unerwünschte Ereignisse / uner-
Rainer Schmeidl wünschte Arzneimittelwirkungen 60
Marlis Herbold Datenmanagement 64
und Jürgen Peiker
Marlis Herbold Biometrische Auswertung
und Jürgen Peiker und Berichterstellung 68
OlafPirk Outcomes Research 71
5
Peter Bramlage Publikation der Ergebnisse von
Anwendungsbeobachtungen 87
Hildegard Weber-Quick AWB im Internet 98
und Natalie Tjia
Anhang 105
BfArM-Empfehlungen 107
Checkliste zum Beobachtungsplan einer AWB 117
Angaben bei der Anzeige einer AWB
gemäß §67 Abs. 6 AMG 120
Beispiel für eine Standardauswertung einer AWB 121
Adressen 126
Anschriften der Verfasser 128
6
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Alfred Hildebrandt Geleitwort zur 1. Auflage 7
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