Pharmakogenetik und Pharmakogenomik: [Studie des Zentrums für Technologiefolgen-Abschätzung]
Gespeichert in:
| Format: | Buch |
|---|---|
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Bern
TA Swiss
2004
|
| Schriftenreihe: | Technology assessment
48 |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Literaturverz. S. 263 - 275 |
| Beschreibung: | 284, XXIX S. graph. Darst. |
| ISBN: | 3908174155 |
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ZENTRUM FUER TECHNOLOGIEFOLGEN-ABSCHAETZUNG
BEIM SCHWEIZERISCHEN WISSENSCHAFTS- UND TECHNOLOGIERAT
CENTRE D EVALUATION DES CHOIX TECHNOLOGIQUES AUPRES DU CONSEIL SUISSE DE
LA SCIENCE ET DE LA TECHNOLOGIE
CENTRO PER LA VALUTAZIONE DELLE SCELTE TECNOLOGICHE
PRESSO IL CONSIGLIO SVIZZERO DELLA SCIENZA E DELLA TECNOLOGIA CENTRE FOR
TECHNOLOGY ASSESSMENT AT THE SWISS SCIENCE AND TECHNOLOGY COUNCIL
PHARMAKOGENETIK UND PHARMAKOGENOMIK
KLAUS PETER RIPPE ANDREAS BACHMANN KARIN FAISST WILLY OGGIER
CHRISTIANE PAULI-MAGNUS
NICOLE PROBST-HENSCH
MARION VOELGER
MAI20Q4 TA 48/2004
WWW.TA-SWISS.CH
IMAGE 2
INHALT
VORWORT.
IST-ANALYSE
1. MASSGESCHNEIDERTE MEDIKAMENTE - EINE BESTANDSAUF- NAHME ,.: ; 15
(FEDERFUEHREND: KLAUS PETER RIPPE)
1.1 SZENARIEN 16
1.2 DER UNTERSUCHUNGSGEGENSTAND - BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 18 1.3 METHODIK
UND VORGEHEN INNERHALB DIESES KAPITELS 21
1.4 DER MEDIZINISCHE HINTERGRUND 24
1.5 FORSCHUNGSPOLITIK 30
1.6 DERZEITIGE WIRTSCHAFTLICHE BEDEUTUNG 35
1.7 STANDPUNKTE GESELLSCHAFTLICHER AKTEURE 37
1.7.1 DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE 37
1.7.2 NON-GOVERNMENTAL ORGANIZATIONS (NGOS) 43
1.7.3 WEITERE AKTEURE .....: 45
1.8 PHARMAKOGENETIK UND PHARMAKOGENOMIK IN DEN MEDIEN 46 1.9 DIE
OEFFENTLICHE MEINUNG- RELEVANTE BEFRAGUNGEN 52
1.10 GELTENDE RECHTSLAGE UND AKTUELLE GESETZESVORHABEN *.. 54
2. DIE MEINUNG DER AUSKUNFTSPERSONEN 59
(FEDERFUEHREND: KLAUS PETER RIPPE)
2.1 CHANCEN UND RISIKEN FUER PATIENTINNEN UND PATIENTEN 61
2.2 PHARMAKOGENETIK ALS TEIL DER ROUTINEDIAGNOSTIK? 65
2.3 PHARMAKOGENETIK, PHARMAKOGENOMIK UND DIE VERTEILUNG KNAPPER
RESSOURCEN 68
2.4 AUSWIRKUNGEN AUF DIE GESUNDHEITSKOSTEN 70
2.5 GESELLSCHAFTLICHE EINSTELLUNG ZUR KRANKHEIT 72
2.6 NUTZEN UND RISIKEN FUER DIE GESELLSCHAFT 73
2.7 ERFORDERLICHE MASSNAHMEN 76
IMAGE 3
7. BEWERTUNG AUS ETHISCHER SICHT 167
(FEDERFUEHREND: ANDREAS BACHMANN)
7.1. EINLEITUNG 169
7.2 PHARMAKOGENETIK UND PATENTE 170
7.2.1 WAS IST EIN PATENT? : 171
7.2.2 MOEGLICHE PATENTGEGENSTAENDE IN DER PHARMAKOGENETIK UND
PHARMAKOGENOMIK 172
7.2.3 ERBE DER MENSCHHEIT 172
7.2.4 ENTDECKUNGEN UND ERFINDUNGEN... . 174
7.2.5 SCHLUSSFOLGERUNGEN. *. 178
7.3 PERSOENLICHKEITSSCHUTZ: ETHISCHE ANFORDERUNGEN AN SSIOBANKEN 178 7.3.1
PRIVATHEIT. 179
7.3.2 INFORRNATIONELLE SELBSTBESTIMMUNG ,. 183
7.3.3 DIE KODIERUNG PHARMAKOGENETISCHER DATEN 187
7.3.4 INFORMED CONSENT 192
7.3.5 ZERTIFIZIERUNG VON BIOBANKEN 193
7.3.6 BENEFIT SHARING ! 195
7.3.7 SCHLUSSFOLGERUNGEN 199
7.4 AUTONOMIE: ETHISCHE ANFORDERUNGEN IN BEZUG AUF PHARMAKOGENETISCHE
TESTS : 200
7.4.1 DER STATUS GENETISCHER INFORMATIONEN 201
7.4.2 PHARMAKOGENETISCHE TESTS UND DAS PROBLEM DER
UEBERSCHUSSINFORMATIONEN 204
7.4.3 INFORMIERTES EINVERSTAENDNIS IN DER KUENFTIGEN KLINISCHEN PRAXIS..
205 7.4.4 SCHLUSSFOLGERUNGEN 206
7.5 GERECHTIGKEIT: MOEGLICHE DISKRIMINIERUNGSGEFAHREN 207
7.5.1 EINSCHLUSS VON GENOTYPISCHEN MINDERHEITEN IN DIE KLINISCHE
FORSCHUNG 207
7.5.2 DAS PROBLEM DER *ORPHAN GENOTYPES 208
7.5.3 DIE FRAGE EINER OFFENLEGUNGSPFLICHT GEGENUEBER VERSICHERUNGEN 210
7.5.4 DISKRIMINIERUNG VON ETHNISCHEN GRUPPEN 213
7.5.5 SCHLUSSFOLGERUNGEN 214
7.6 EMPFEHLUNGEN , 215
8. BEWERTUNG AUS JURISTISCHER SICHT 217
(FEDERFUEHREND: MARION VOELGER)
8.1 GRUNDLAGEN... .* 219
8.2. SCHUTZ DER PERSOENLICHKEIT BEI GENETISCHEN UNTERSUCHUNGEN 221 8.2.1
DAS RECHT AUF INFORMATIONEILE SELBSTBESTIMMUNG 221 8.2.2 UMGANG MIT
GENETISCHEN DATEN , 224
8.2.3 VERWENDUNG GENETISCHER DATEN ZU FORSCHUNGSZWECKEN 230 8.2.4
BIOBANKEN 233
8.3 SCHUTZ VOR DISKRIMINIERUNG 234
8.3.1 GEFAHR DER DISKRIMINIERUNG GENETISCHER MINDERHEITEN 235 8.3.2
GEFAHR DER DISKRIMINIERUNG DURCH VERSICHERUNGEN 23.6
IMAGE 4
8.4 RECHTLICHE ANFORDERUNGEN AN DIE ENTWICKLUNG
PHARMAKOGENOMISCHER TESTS UND MEDIKAMENTE 237
8.5 RECHTLICHE ANFORDERUNGEN AN PHARMAKOGENETISCHE UND
PHARMAKOGENOMISCHE UNTERSUCHUNGEN 238
8.5.1 ALLGEMEINE GRUNDSAETZE FUER GENETISCHE UNTERSUCHUNGEN 238 8.5.2
NOTWENDIGKEIT SPEZIELLER REGELUNGEN FUER PHARMAKOGENETISCHE UND
PHARMAKOGENOMISCHE UNTERSUCHUNGEN 238
8.6 HAFTUNGSFRAGEN 239
8.6.1 KLINISCHE VERSUCHE...... 239
8.6.2 HEILMITTELHAFTUNG DES HERSTELLERS 240
8.6.3 HAFTUNG DES SCHWEIZERISCHEN HEILMITTELINSTITUTS (SWISSMEDIC) UND
DES BUNDES 241
8.7 PATENTFRAGEN : 241
8.8 EMPFEHLUNGEN. . 242
8.8.1 ALLGEMEINE EMPFEHLUNG 242
8.8.2 HANDLUNGSBEDARF AUF BUNDESEBENE 243
8.8.3 HANDLUNGSBEDARF AUF KANTONALER EBENE 244
9. SYNTHESE 247
(FEDERFUEHREND: ANDREAS BACHMANN)
10. EMPFEHLUNGEN 255
(FEDERFUEHREND: KLAUS PETER RIPPE)
10.1 GESETZLICHER REGELUNGSBEDARF . 256
10.1.1 KEINE GESETZLICHE AUSNAHMEBESTIMMUNG FUER PHARMAKOGENETIK ; 256
10.1.2 BUNDESGESETZ UEBER DIE FORSCHUNG AM MENSCHEN 256 10.1.3
UEBERPRUEFUNG VON ART. 321 BIS STGB 256
10.1.4 BUNDESGESETZ UEBER GENETISCHE UNTERSUCHUNG AM MENSCHEN.. 257
10.1.5 REVISION DES SCHWEIZERISCHEN PATENTGESETZES 257 10.1.6
GESETZLICHE BESTIMMUNGEN FUER ORPHAN DRUGS 258 10.2 FORSCHUNGSPOLITISCHE
DESIDERATA 258
10.2.1 ERGAENZENDE FORSCHUNGSFOERDERUNG DURCH DIE OEFFENTLICHE HAND 258
10.2.2 START UP-FOERDERUNG DURCH OEFFENTLICHES KAPITAL 258 10.3
HANDLUNGSBEDARF IN BEZUG AUF BIOBANKEN 259
10.4. HANDLUNGSBEDARF IM VERSICHERUNGSBEREICH 259
10.4.1 MONISTISCHE FINANZIERUNG DER GESAMTEN BEHANDLUNGSKETTE.... 259
10.4.2 GRIFFIGERE KONTROLL- UND KORREKTURMECHANISMEN 260 10.4.3
INDIKATIONSKRITERIEN FUER PRAEDIKTIVE GENTESTS 260
10.5 HANDLUNGSBEDARF IN DER AUS- UND WEITERBILDUNG 261
10.6 HANDLUNGSBEDARF IN BEZUG AUF DIE GESELLSCHAFTLICHE DISKUSSION 261
10.7 SONSTIGER HANDLUNGSBEDARF 262
IMAGE 5
11. LITERATUR 263
11.1 EINLEITUNG 264
11.2 BESTANDSAUFNAHME 264
11.3 MEDIZINISCHE ASPEKTE : 266
11.4 WIRTSCHAFTLICHE ASPEKTE..... 268
11.5 PUBLIC HEALTH-ASPEKTE 268
11.6 GESELLSCHAFTSKRITISCHE ASPEKTE 269
11.7 ETHISCHE ASPEKTE *. 270
11.8 RECHTLICHE ASPEKTE 271
11.8.1 MATERIALIEN .271
11.8.2 BERICHTE UND GUTACHTEN .....273
11.8.3 LITERATUR 273
12. GLOSSAR 277
13. DANKSAGUNG 283
ANHANG
A UNTERLAGEN FUER DIE MUENDLICHE BEFRAGUNG II
B LISTE DER BEFRAGTEN PERSONEN XXVII
C LISTE DER AM PROJEKT BETEILIGTEN PERSONEN XXVIII
D MITGLIEDER DER BEGLEITGRUPPE... XXIX
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