Medizinproduktegesetz: MPG ; kommentierte Ausgabe mit Arbeitshilfen und Materialien ; mit den neuen Vorschriften vom Sommer 1998: 1. Änderungsgesetz zum MPG, Betreiberverordnung ; mit Kommentierung der Betreiberverordnung: Bedeutung der CE-Kennzeichnung, sicherheitstechnische und meßtechnische Kontrollen, Bestandsverzeichnis und Medizinproduktebuch u.a. ; mit Umsetzungshilfen zur Betreiberverordnung: Checklisten für Anwender und Betreiber, Fragenkatalog für den Einkauf, Vorgehen bei Zwischenfällen u.a.
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| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Landsberg/Lech
ecomed
1998
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| Ausgabe: | 4., aktualisierte und erg. Aufl., Stand der Kommentierung z.T. von 1995 und 1998 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 471 S. graph. Darst. |
| ISBN: | 3609641347 |
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| adam_text | KINDLER * MENKE MEDIZINPRODUKTE GESETZ - MPG KOMMENTIERTE AUSGABE MIT
ARBEITSHILFEN UND MATERIALIEN MIT DEN NEUEN VORSCHRIFTEN VOM SOMMER
1998: * 1. AENDERUNGSGESETZ ZUM MPG * TEXT DER BETREIBERVERORDNUNG MIT
KOMMENTIERUNG DER BETREIBERVERORDNUNG: * BEDEUTUNG DER CE-KENNZEICHNUNG
* SICHERHEITSTECHNISCHE UND MESSTECHNISCHE KONTROLLEN *
BESTANDSVERZEICHNIS UND MEDIZINPRODUKTEBUCH U.A. MIT UMSETZUNGSHILFEN
ZUR BETREIBERVERORDNUNG: * CHECKLISTEN FUER ANWENDER UND BETREIBER *
FRAGENKATALOG FUER DEN EINKAUF * VORGEHEN BEI ZWISCHENFAELLEN U.A.
MEDIZINPRODUKTEGESETZ INHALT INHALTSVERZEICHNIS VORBEMERKUNGEN ZUR 4.
AUFLAGE ,:*** $ VORWORT : * 7 INHALTSVERZEICHNIS 11 EINFUEHRUNG MIT
KOMMENTIERUNG (STAND FEBRUAR 1995) 13 ALLGEMEINE AUSFUEHRUNGEN ZUM
MEDIZINPRODUKTEGESETZ (MPG) IM EUROPAEISCHEN UMFELD . : 15 - VORBEMERKUNG
. 15 - HISTORIE : ....; 15 - EUROPAEISCHES UMFELD : 17 VON DER
MEDIZINGERAETEVERORDNUNG (MEDGV) ZUM MEDIZINPRODUKTEGESETZ (MPG) .. . 23
- RECHTSGRUNDLAGEN , 23 - ANWENDUNGSBEREICH 24 - INKRAFTTRETEN 24 -
EINTEILUNG DER GERAETE/PRODUKTE : 26 - ANFORDERUNGEN 29 - DOKUMENTATION .
31 - PRODUKTZULASSUNG 31 - BETREIBERVORSCHRIFTEN * 32 - UNFALL- UND
SCHADENSANZEIGE . 33 - PRUEFUNGS- UND AUFSICHTSORGANE : 34 -
SACHVERSTAENDIGE 36 - SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN 36 -
RECHTSVERORDNUNGEN 37 - SICHERHEITSZUWACHS ODER SICHERHEITSABBAU? 37 -
SPEZIELLE ANMERKUNGEN ZU EINZELNEN PARAGRAPHEN DES MPG 38 EXKURS ZUM
MPG: KOMBINATION VON MEDIZINPRODUKTEN 55 - WER STELLT EIN MEDIZINPRODUKT
HER? 55 - BESCHREIBUNG VON GERAETEKOMBINATIONEN 56 - WANN IST EINE
PRODUKTKOMBINATION ZULAESSIG? : 56 - DIE *GENORMTE GERAETEKOMBINATION 57
- DER FACHHAENDLER IN DER HAFTUNG 57 EXKURS ZUM MPG: MEDIZINPRODUKTE -
UEBERWACHUNGSSYSTEM IN DER EG 59 EXKURS ZUM MPG: BETREIBER- UND
ANWENDERPFLICHTEN FUER MEDIZINPRODUKTE (STAND SEPTEMBER 1998) 63 -
DEFINITIONEN UND ORIENTIERUNGSHILFEN 67 - WAS GESCHIEHT MIT DEN
MEDGV-GERAETEN? 79 - KONSEQUENZEN FUER DEN EINKAUF VON MEDIZINPRODUKTEN 82
- BEDEUTUNG DER CE-KENNZEICHNUNG FUER BETREIBER UND ANWENDER . . 85 DIE
KURSIV GESETZTEN KAPITEL WURDEN NEU IN DIE 4. AUFLAGE AUFGENOMMEN. * 11
INHALT MEDIZINPRODUKTEGESETZ - EINTEILUNG DER MEDIZINPRODUKTE NACH DEM
MPG 88 - NEUE BESTANDSVERZEICHNISSE UND GERAETEBUECHER? . ... *. 91 -
SICHERHEITSTECHNISCHE^ KONTROLLEN 97 - MESSTECHNISCHE KONTROLLEN 100 -
SICHERE ANWENDUNG VON MEDIZINPRODUKTEN 106 - ZWISCHENFAELLE MIT
MEDIZINPRODUKTEN: WAS IST ZU TUN? 110 LITERATUR ZUM MPG 113 ADRESSEN .
115 MINISTERIEN UND BEHOERDEN (SIEHE AUCH *BEKANNTMACHUNGEN ) 117
BENANNTE STELLEN 125 VERBAENDE UND ORGANISATIONEN . 127 ARBEITSHILFEN
(VORDRUCKE/FORMULARE) 131 - ALLGEMEINE ANZEIGEPFLICHT 133 -
VORKOMMNISSE/BEINAH E-VORKOMMNISSE 139 * ERSTMELDUNG : 139 -
ABSCHLUSSBERICHT : 145 GESETZES- UND VERORDNUNGSTEXTE .. .. . 151
GESETZESTEXTE 153 - GESETZ UEBER MEDIZINPRODUKTE - WORTLAUT 153 . * * 1.
AENDERUNG DES MEDIZINPRODUKTEGESETZES (1. MPG-AENDG) - ENTWURF (25. 7.
1997) . . 181 - 1. AENDERUNG DES MEDIZINPRODUKTEGESETZES (1. MPG-AENDG) *
WORTLAUT . . . 193 VERORDNUNGEN - MEDIZINPRODUKTE-VERORDNUNG (MPV) -
WORTLAUT 197 - VERSCHREIBUNGSPFLICHT VON MEDIZINPRODUKTEN (MPVERSCHRV) -
WORTLAUT . . 207 - VERTRIEBSWEGE FUER MEDIZINPRODUKTE (MPVERTRV) -
WORTLAUT 209 - MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG (MPBETREIBV) -
ENTWURF (29.8.1997) 211 - BESCHLUSS DES BUNDESRATES ZUR
MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG - WORTLAUT (19.12.1997) . . 223 -
MEDIZINPRODUKTE-BETREIBERVERORDNUNG (MPBETREIBV) * WORTLAUT 233
BEKANNTMACHUNGEN - ZUSTAENDIGE BEHOERDEN DER LAENDER , 243 EUROPAEISCHE
VORSCHRIFTEN 251 RICHTLINIEN DER EG 253 - MEDIZINPRODUKTE - WORTLAUT
(93/42/EWG) 253 - AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERAETE - WORTLAUT
(90/385/EWG) ... 305 - IN-VITRO-DIAGNOSTIKA - VORSCHLAG 329 -
IN-VITRO-DIAGNOSTIKA * BEGRUENDUNG 359 LEITLINIEN DER EG 367 -
KLASSIFIZIERUNG VON MEDIZINPRODUKTEN - ENTWURF 1 367 - BEOBACHTUNGS-
UND MELDESYSTEM - ENTWURF 395 ENTSTEHUNG DES MPG 427 - GESETZENTWURF ZUM
MPG (8. 3. 1994) 429 - AMTLICHE BEGRUENDUNG ZUM MPG (8. 3. 1994) : . .
. 457 HERAUSGEBER 473 ) INOFFIZIELLE OBERSETZUNG VON FRAU TAMARA
HORVEATH 12
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| spelling | Medizinproduktegesetz MPG ; kommentierte Ausgabe mit Arbeitshilfen und Materialien ; mit den neuen Vorschriften vom Sommer 1998: 1. Änderungsgesetz zum MPG, Betreiberverordnung ; mit Kommentierung der Betreiberverordnung: Bedeutung der CE-Kennzeichnung, sicherheitstechnische und meßtechnische Kontrollen, Bestandsverzeichnis und Medizinproduktebuch u.a. ; mit Umsetzungshilfen zur Betreiberverordnung: Checklisten für Anwender und Betreiber, Fragenkatalog für den Einkauf, Vorgehen bei Zwischenfällen u.a. Kindler ; Menke MPG 4., aktualisierte und erg. Aufl., Stand der Kommentierung z.T. von 1995 und 1998 Landsberg/Lech ecomed 1998 471 S. graph. Darst. txt rdacontent n rdamedia nc rdacarrier Europäische Union (DE-588)5098525-5 gnd rswk-swf Europäische Gemeinschaften (DE-588)35439-9 gnd rswk-swf Europäische Union Medizinprodukterichtlinie (DE-588)4425012-5 gnd rswk-swf Deutschland Medizinproduktegesetz (DE-588)4337104-8 gnd rswk-swf Kommentar (DE-588)4136710-8 gnd rswk-swf Medizintechnik (DE-588)4074676-8 gnd rswk-swf Richtlinie (DE-588)4137814-3 gnd rswk-swf Quelle (DE-588)4135952-5 gnd rswk-swf Deutschland (DE-588)4011882-4 gnd rswk-swf Europäische Gemeinschaften (DE-588)35439-9 b Richtlinie (DE-588)4137814-3 s Medizintechnik (DE-588)4074676-8 s Quelle (DE-588)4135952-5 s 1\p DE-604 Deutschland Medizinproduktegesetz (DE-588)4337104-8 u Kommentar (DE-588)4136710-8 s 2\p DE-604 Europäische Union Medizinprodukterichtlinie (DE-588)4425012-5 u 3\p DE-604 4\p DE-604 Deutschland (DE-588)4011882-4 g 5\p DE-604 Europäische Union (DE-588)5098525-5 b 6\p DE-604 7\p DE-604 Kindler, Manfred edt HEBIS Datenaustausch application/pdf http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&local_base=BVB01&doc_number=018428586&sequence=000001&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA Inhaltsverzeichnis 1\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk 2\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk 3\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk 4\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk 5\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk 6\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk 7\p cgwrk 20201028 DE-101 https://d-nb.info/provenance/plan#cgwrk |
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