Rekombinante humane Desoxyribonuklease zur Verkürzung der Beatmungsdauer bei maschinell beatmeten pädiatrischen Patienten:
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2007
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis 4
Abkürzungen 8
1 Einleitung und Problemstellung 10
1.1 Überblick 10
1.2 Entwicklung und Geschichte von rekombinanter humaner
Desoxyribonuklease 13
1.2.1 Entdeckung und Isolierung 13
1.2.2 Klonen 14
1.2.3 Expression 14
1.2.4 Herstellung 14
1.2.5 Chemische und physikalische Eigenschaften 15
1.2.6 Toxikologie (Tierversuche) 17
1.2.6.1 Akute und sub-akute Studien 17
1.2.6.2 Langzeit Studien 18
1.2.6.3 Fruchtbarkeitsstudien 18
1.2.6.4 Mutagene Studien 18
1.2.7 Pharmakologie 19
1.2.7.1 Pharmakodynamik 19
1.2.7.2 Pharmakokinetik 22
1.2.7.2.1 Tierversuche 22
1.2.7.2.2 Studien am Mensch 25
1.3 Klinische Studien 27
1.3.1 CF-Patienten 28
1.3.2 CF - Patienten mit leichtem bis mäßigem Lungenbefall 38
1.3.3 CF - Patienten mit fortgeschrittenem Lungenbefall 39
1.3.4 Kartagener Syndrom 40
1.3.5 Lobäre Atelektase aufgrund purulenter Sekretion 40
1.3.6 Bronchiektasen 41
4
2 Patienten und Methodik 44
2.1 Zeitraum 44
2.2 Patienten 44
2.3 Einschlusskriterien 44
2.4 Ausschlusskriterien 45
2.5 Abbruchkriterien 45
2.6 Studiendesign 45
2.6.1 Dosierung 47
2.6.2 Applikation 47
2.6.3 Begleitbehandlung 47
2.7 Präparat 48
2.7.1 Prüfpräparat 48
2.7.2 Nebenwirkungen 48
2.8 Primärer Zielparameter 49
2.9 Sekundäre Zielparameter 49
2.9.1 Patientendaten 49
2.9.2 Maschinelle Beatmungsdauer 49
2.9.3 Stationärer Aufenthalt 49
2.9.4 Endotracheale Absaugung 49
2.9.5 Atelektasen 50
2.9.6 Medikation 50
2.9.7 Inflammatorische Parameter 50
2.9.7.1 Gesamt-Leukozytenzahl, Granulozytenanteil, C-
reaktives Protein, IL-8 und Laktat 51
2.9.7.2 DNA-Quantifizierung 51
2.9.7.3 DNA-Qualifizierung 52
2.9.7.4 Zytokinexpression im Trachealsekret. 53
2.9.7.5 Lipopolysaccharid-Bindendes-Protein (LBP) 54
2.9.7.6 IGFBP2/IGFBP3 Insulin like growth factor
binding protein 2/3 54
2.9.8 Beatmungsparameter 54
2.10 Statistische Verfahren 55
5
3 Ergebnisse 56
3.1 Primärer Zielparameter 56
3.1.1 Reintubationshäufigkeit 56
3.2 Sekundäre Zielparameter 56
3.2.1 Patientendaten 56
3.2.2 Behandlungsnebenwirkungen 57
3.2.3 Maschinelle Beatmungsdauer 58
3.2.4 Stationärer Aufenthalt 59
3.2.5 Endotracheale Absaugung 59
3.2.6 Atelektasen 60
3.2.7 Medikation 61
3.2.7.1 Dopamin/Dobutamin 61
3.2.7.2 Suprarenin 62
3.2.7.3 Perlinganit 63
3.2.7.4 Theophyllin 64
3.2.7.5 ACC®/Ambroxol-Therapie 65
3.2.7.6 Antibiotikatherapie 66
3.2.8 Inflammatorische Parameter 68
3.2.8.1 Leukozyten 68
3.2.8.2 Granulozyten 69
3.2.8.3 C-reaktives Protein 70
3.2.8.4 IL-8 71
3.2.8.5 Laktat 72
3.2.8.6 DNA-Quantifizierung 73
3.2.8.7 DNA-Qualifizierung 74
3.2.9 Beatmungsparameter 76
3.2.9.1 FiO2 76
3.2.9.2 pO2 77
3.2.9.3 PiP 79
3.2.9.4 PEEP 80
3.2.9.5 AMV 80
4 Diskussion 82
6
5 Zusammenfassung 88
6 Literaturverzeichnis 89
7 Danksagung 101
7
|
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Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis 4
Abkürzungen 8
1 Einleitung und Problemstellung 10
1.1 Überblick 10
1.2 Entwicklung und Geschichte von rekombinanter humaner
Desoxyribonuklease 13
1.2.1 Entdeckung und Isolierung 13
1.2.2 Klonen 14
1.2.3 Expression 14
1.2.4 Herstellung 14
1.2.5 Chemische und physikalische Eigenschaften 15
1.2.6 Toxikologie (Tierversuche) 17
1.2.6.1 Akute und sub-akute Studien 17
1.2.6.2 Langzeit Studien 18
1.2.6.3 Fruchtbarkeitsstudien 18
1.2.6.4 Mutagene Studien 18
1.2.7 Pharmakologie 19
1.2.7.1 Pharmakodynamik 19
1.2.7.2 Pharmakokinetik 22
1.2.7.2.1 Tierversuche 22
1.2.7.2.2 Studien am Mensch 25
1.3 Klinische Studien 27
1.3.1 CF-Patienten 28
1.3.2 CF - Patienten mit leichtem bis mäßigem Lungenbefall 38
1.3.3 CF - Patienten mit fortgeschrittenem Lungenbefall 39
1.3.4 Kartagener Syndrom 40
1.3.5 Lobäre Atelektase aufgrund purulenter Sekretion 40
1.3.6 Bronchiektasen 41
4
2 Patienten und Methodik 44
2.1 Zeitraum 44
2.2 Patienten 44
2.3 Einschlusskriterien 44
2.4 Ausschlusskriterien 45
2.5 Abbruchkriterien 45
2.6 Studiendesign 45
2.6.1 Dosierung 47
2.6.2 Applikation 47
2.6.3 Begleitbehandlung 47
2.7 Präparat 48
2.7.1 Prüfpräparat 48
2.7.2 Nebenwirkungen 48
2.8 Primärer Zielparameter 49
2.9 Sekundäre Zielparameter 49
2.9.1 Patientendaten 49
2.9.2 Maschinelle Beatmungsdauer 49
2.9.3 Stationärer Aufenthalt 49
2.9.4 Endotracheale Absaugung 49
2.9.5 Atelektasen 50
2.9.6 Medikation 50
2.9.7 Inflammatorische Parameter 50
2.9.7.1 Gesamt-Leukozytenzahl, Granulozytenanteil, C-
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2.9.7.2 DNA-Quantifizierung 51
2.9.7.3 DNA-Qualifizierung 52
2.9.7.4 Zytokinexpression im Trachealsekret. 53
2.9.7.5 Lipopolysaccharid-Bindendes-Protein (LBP) 54
2.9.7.6 IGFBP2/IGFBP3 Insulin like growth factor
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2.9.8 Beatmungsparameter 54
2.10 Statistische Verfahren 55
5
3 Ergebnisse 56
3.1 Primärer Zielparameter 56
3.1.1 Reintubationshäufigkeit 56
3.2 Sekundäre Zielparameter 56
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3.2.2 Behandlungsnebenwirkungen 57
3.2.3 Maschinelle Beatmungsdauer 58
3.2.4 Stationärer Aufenthalt 59
3.2.5 Endotracheale Absaugung 59
3.2.6 Atelektasen 60
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3.2.9.3 PiP 79
3.2.9.4 PEEP 80
3.2.9.5 AMV 80
4 Diskussion 82
6
5 Zusammenfassung 88
6 Literaturverzeichnis 89
7 Danksagung 101
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