Konformität von Managementsystemen und Produkten: Konformitäts- und Prüfdokumente ; mit 12 Tabellen
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Renningen
expert-Verl.
2007
|
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis Klappentext |
| Beschreibung: | 188 S. Ill., graph. Darst. 21 cm |
| ISBN: | 9783816927075 |
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
1 Einführung 1
1.1 Einleitung 1
1.2 Normative Begriffe 2
1.3 Dinge, die konform bestätigt werden können 5
1.4 Arten der Bestätigung, bezogen auf den Bestätiger 6
1.5 Qualitative und quantitative Aussagen in Bestätigungen 8
1.6 Erforderliche Grundlagen für Konformitätsaussagen 9
1.7 Genormte Bestätigungsdokumente 10
Konformität von Managementsystemen 11
IMS, QM, UM, ASM
Einführung und Überlegungen zum Integrierten Managementsystem 11
Gesetzliche und normative Grundlagen zur Zertifizierung 16
Organisation von Akkreditierung und Zertifizierung 18
Deutscher Akkreditierungsrat DAR 19
Koordinierungsgruppe KOGB 20
Übersicht über die in Deutschland akkreditierten Stellen 22
TGA Trägergemeinschaft für Akkreditierung 23
Akkreditierungsverfahren für Zertifizierungsstellen 24
Sonstige Akkreditierungs- und Zertifizierungsstellen 27
Gegenseitige Anerkennung von Akkreditierungen MLA/MRA 27
Zulassung (Akkreditierung) von Zertifizierungsstellen für die 28
Automobilindustrie
Normativer Hintergrund der Akkreditierung und Zertifizierung 28
Zertifizierung von Managementsystemen 29
Allgemeines 29
Übersicht über den Stand von Systemzertifizierungen weltweit 30
Welchen Zertifizierer sollte man wählen? 33
Zertifizierungsverfahren 35
Zertifizierungsaufwand 37
Aufwand bei Qualitätsmanagementsystemen 38
Aufwand bei Umweltmanagementsystemen 39
Gemeinsame Zeritifizierung mehrerer Managementsysteme 40
Selbsterklärung zum Managementsystem 41
nach VDMA-Verfahren
4.1
Themen der Selbstbewertung
41
4.2
Kernthemen der Selbstbewertung, Anforderungen und
44
Werkzeuge/Hilfen
4.3
Die Selbsterklärung zum Managementsystem
46
4.4
Registrierung
48
4.5
Beispiel einer Selbsterklärung
48
Zertifizierung von Produkten
6 Prüfbescheinigungen nach
DIN EN
10204 52
6.1 Einleitung 52
6.2 Anwendungsbereich der Norm 53
6.3 Bescheinigungsarten und
-grundlagen
nach der Fassung 2005-01 55
6.3.1 Übersicht 55
6.3.2 Begriffe 59
6.3.3 Herausgeber der Prüfbescheinigung und Erklärung der Konformität 60
6.3.4 Bestätigung der Prüfergebnisse durch Abnahmebeauftragte 60
6.3.4.1 Bestätigungsvorgang 60
6.3.4.2 Abnahmebeauftragter des Herstellers 61
6.3.4.3 Abnahmebeauftragter des Bestellers 63
6.3.4.4 Abnahmebeauftragter nach amtlichen Vorschriften und 64
zugehörigen Technischen Regeln
6.3.5 Weitergabe von Prüfbescheinigungen 64
6.3.6 Weitergabe von Prüfbescheinigungen durch einen Händler 64
6.4 Inhaltsangaben in Prüfbescheinigungen im Stahlbereich 65
nach
DIN EN
10168
6.5 Anwendung für Druckbehälterwerkstoffe 67
6.5.1 Einzelheiten zu Prüfbescheinigungen für Druckgeräte 68
6.6 Musterzuden vier Arten 2.1, 2.2, 3.1 und 3.2 71
6.7 Klarstellende Textfassung von
DIN EN
10204 (Vorschlag) 76
6.8 Bescheinigungsarten und
-grundlagen
nach 80
der ungültigen Fassung 1995
6.8.1 Bestätigung der Konformität und reine Bestätigung einzelner 83
Prüfungen und deren Ergebnisse
6.8.2 Ausstellende Person oder Organisation 84
6.8.3 Werkssachverständige 85
6.8.4 Ausstellung von Prüfbescheinigungen durch einen Verarbeiter 86
oder Händler
7 Qualitätsprüf-Zertif
i kate
nach
DIN
55350-18 87
7.1 Anwendungsbereich 87
7.2 Bescheinigungsarten und Grundlagen zur Ausstellung 87
8 Konformitätserklärungen nach
DIN EN
1655 90
8.1 Einleitung und Anwendungsbereich 90
8.2 Arten von Erklärungen, Grundlagen zur Ausstellung und Beispiel 90
9 Konformitätserklärungen nach
DIN
EN
ISO/IEC 17050-1/-2 (ehemals
DIN EN
45014) 94
9.1 Einleitung, Anwendungsbereich und allgemeine Anforderungen 94
9.2 Inhalt von Konformitätserklärungen einschl. Formblatt und Beispiel 97
9.3 Weitergehende Anwendungen der Konformitätserklärung 101
10 Konformitätsbewertungsverfahren
nach den EU-Binnenmarktrichtlinien und CE-Zeichen 102
10.1 Einleitung 102
10.2 Die Institutionen des Europäischen Wirtschaftsraumes 104
10.3 Der Binnenmarkt im EU-Vertrag 106
10.4 Richtlinien, Rahmenrichtlinien, Einzelrichtlinien, 106
Technisches Regelwerk
10.4.1 Richtlinien zur Verwirklichung des Binnenmarktes (Produktrichtlinien) 109
10.4.2 Richtlinien zur Verbesserung der Arbeitsumwelt (Arbeitsschutz- 112
richtlinien)
10.4.3 Richtlinien zum Umweltrecht, Abfall, Reinhaltung der Luft 114
10.5 Module für Konformitätsbewertungsverfahren 115
10.6 Bescheinigungsverfahren, EG-Baumusterprüfung mit 118
Baumusterbescheinigung sowie CE-Kennzeichnung
10.7 Angaben In Bestellungen und Aufgaben beim Wareneingang 126
10.8 Anwenderfragen und Expertenantworten zu EU-Produktrichtlinien 127
11 Die neue Maschinenrichtlinie (2006) 131
11.1 Die Maschinenrichtlinie RL 2006/42/EG 132
11.2 Aufbau der Richtlinie 132
11.3 Begriffe 134
11.4 Anwendungsbereich 136
11.5 Die Dokumente im Zusammenhang mit der Maschinenrichtlinie 136
11.6 Baumusterprüfung 140
11.6.1 EG-Baumusterprüfbescheinigung 141
11.7 Textverweise zwischen bisheriger und neuer Maschinenrichtlinie 141
11.8 Risikobeurteilung 142
11.9 Der Sonderfall Gebrauchtmaschine 143
12 Rechtliche Aspekte von Qualitätsnachweisen
und Produkthaftung 146
12.1 Einleitung 146
12.2 Vertragsrechtliche Zusammenhänge 147
12.3 Auswirkungen auf die Produkthaftung 148
13 Fragen und Antworten 150
14 Normen-und Literaturverzeichnis 179
14.1
Begriffe
179
14.2
Laboratorien
180
14.3
Akkreditierung
180
14.4
Inspektion
181
14.5
Zertifizierung von Personal
181
14.6
Zertifizierung von Produkten
181
14.7
Konformitätserklärungen und ähnliches
181
14.8
Zertifizierung von Qualitätsmanagement- und Umweltmanagement¬
182
systemen
14.9
Anforderungen und Leitfäden zu Managementsystemen
182
14.9.1
Qualitätsmanagementsysteme
182
14.9.2
Umweltmanagementsysteme
185
14.9.3
Arbeitsschutzmanagementsysteme
187
14.9.4
sonstige Managementsysteme
187
14.9.5
Weitere Normen und andere Dokumente
188
Das Buch stellt erstmals in Deutschland umfassend die normativen Festle¬
gungen zur Konformität von Managementsystemen und Produkten ein¬
schließlich der Konformitätsbewertungsverfahren der EU dar. Intensiv be¬
handelt werden die Normen über Konformitäts- und Prüfdokumente, die z. T.
schon seit Jahren, z.T. aber auch erst sehr neu auf dem Markt sind.
Das Buch enthält eine Fülle von Tipps und Tricks aus der Praxis mit zahl¬
reichen Fragen und Antworten, Fallbeispielen, Formblättern und anderen
Hilfsmitteln. Damit werden die Leser in die Lage versetzt, anhand des Buches
in internen Gesprächen oder im Kontakt mit externen Partnern kompetent
zu reagieren oder - besser noch - zu agieren und argumentieren.
Inhalt:
Konformität und Zertifizierung von Managementsystemen - Zertifizierung
von Produkten - Konformitäts- und Prüfdokumente nach verschiedenen
Normen - Konformitätsbewertungsverfahren nach den EU-Richtlinien mit
CE-Zeichen - Die neue Maschinenrichtlinie in Bezug auf die Änderungen in
der Dokumentation - Rechtliche Aspekte von Qualitätsnachweisen
Die Interessenten:
Mitarbeiter aus Einkauf, Verkauf, Konstruktion/Engineering, Qualitätsma¬
nagement, Abnahme- und Dokumentationsbeauftragte, Ausbilder; aus pro¬
duzierenden und verarbeitenden Unternehmen, aus Montagebetrieben, aus
dem Handel, von Prüflabors und Abnahmeorganisa¬
tionen, aus den verschiedensten Wirtschaftszweigen
|
| adam_txt |
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung 1
1.1 Einleitung 1
1.2 Normative Begriffe 2
1.3 Dinge, die konform bestätigt werden können 5
1.4 Arten der Bestätigung, bezogen auf den Bestätiger 6
1.5 Qualitative und quantitative Aussagen in Bestätigungen 8
1.6 Erforderliche Grundlagen für Konformitätsaussagen 9
1.7 Genormte Bestätigungsdokumente 10
Konformität von Managementsystemen 11
IMS, QM, UM, ASM
Einführung und Überlegungen zum Integrierten Managementsystem 11
Gesetzliche und normative Grundlagen zur Zertifizierung 16
Organisation von Akkreditierung und Zertifizierung 18
Deutscher Akkreditierungsrat DAR 19
Koordinierungsgruppe KOGB 20
Übersicht über die in Deutschland akkreditierten Stellen 22
TGA Trägergemeinschaft für Akkreditierung 23
Akkreditierungsverfahren für Zertifizierungsstellen 24
Sonstige Akkreditierungs- und Zertifizierungsstellen 27
Gegenseitige Anerkennung von Akkreditierungen MLA/MRA 27
Zulassung (Akkreditierung) von Zertifizierungsstellen für die 28
Automobilindustrie
Normativer Hintergrund der Akkreditierung und Zertifizierung 28
Zertifizierung von Managementsystemen 29
Allgemeines 29
Übersicht über den Stand von Systemzertifizierungen weltweit 30
Welchen Zertifizierer sollte man wählen? 33
Zertifizierungsverfahren 35
Zertifizierungsaufwand 37
Aufwand bei Qualitätsmanagementsystemen 38
Aufwand bei Umweltmanagementsystemen 39
Gemeinsame Zeritifizierung mehrerer Managementsysteme 40
Selbsterklärung zum Managementsystem 41
nach VDMA-Verfahren
4.1
Themen der Selbstbewertung
41
4.2
Kernthemen der Selbstbewertung, Anforderungen und
44
Werkzeuge/Hilfen
4.3
Die Selbsterklärung zum Managementsystem
46
4.4
Registrierung
48
4.5
Beispiel einer Selbsterklärung
48
Zertifizierung von Produkten
6 Prüfbescheinigungen nach
DIN EN
10204 52
6.1 Einleitung 52
6.2 Anwendungsbereich der Norm 53
6.3 Bescheinigungsarten und
-grundlagen
nach der Fassung 2005-01 55
6.3.1 Übersicht 55
6.3.2 Begriffe 59
6.3.3 Herausgeber der Prüfbescheinigung und Erklärung der Konformität 60
6.3.4 Bestätigung der Prüfergebnisse durch Abnahmebeauftragte 60
6.3.4.1 Bestätigungsvorgang 60
6.3.4.2 Abnahmebeauftragter des Herstellers 61
6.3.4.3 Abnahmebeauftragter des Bestellers 63
6.3.4.4 Abnahmebeauftragter nach amtlichen Vorschriften und 64
zugehörigen Technischen Regeln
6.3.5 Weitergabe von Prüfbescheinigungen 64
6.3.6 Weitergabe von Prüfbescheinigungen durch einen Händler 64
6.4 Inhaltsangaben in Prüfbescheinigungen im Stahlbereich 65
nach
DIN EN
10168
6.5 Anwendung für Druckbehälterwerkstoffe 67
6.5.1 Einzelheiten zu Prüfbescheinigungen für Druckgeräte 68
6.6 Musterzuden vier Arten 2.1, 2.2, 3.1 und 3.2 71
6.7 Klarstellende Textfassung von
DIN EN
10204 (Vorschlag) 76
6.8 Bescheinigungsarten und
-grundlagen
nach 80
der ungültigen Fassung 1995
6.8.1 Bestätigung der Konformität und reine Bestätigung einzelner 83
Prüfungen und deren Ergebnisse
6.8.2 Ausstellende Person oder Organisation 84
6.8.3 Werkssachverständige 85
6.8.4 Ausstellung von Prüfbescheinigungen durch einen Verarbeiter 86
oder Händler
7 Qualitätsprüf-Zertif
i kate
nach
DIN
55350-18 87
7.1 Anwendungsbereich 87
7.2 Bescheinigungsarten und Grundlagen zur Ausstellung 87
8 Konformitätserklärungen nach
DIN EN
1655 90
8.1 Einleitung und Anwendungsbereich 90
8.2 Arten von Erklärungen, Grundlagen zur Ausstellung und Beispiel 90
9 Konformitätserklärungen nach
DIN
EN
ISO/IEC 17050-1/-2 (ehemals
DIN EN
45014) 94
9.1 Einleitung, Anwendungsbereich und allgemeine Anforderungen 94
9.2 Inhalt von Konformitätserklärungen einschl. Formblatt und Beispiel 97
9.3 Weitergehende Anwendungen der Konformitätserklärung 101
10 Konformitätsbewertungsverfahren
nach den EU-Binnenmarktrichtlinien und CE-Zeichen 102
10.1 Einleitung 102
10.2 Die Institutionen des Europäischen Wirtschaftsraumes 104
10.3 Der Binnenmarkt im EU-Vertrag 106
10.4 Richtlinien, Rahmenrichtlinien, Einzelrichtlinien, 106
Technisches Regelwerk
10.4.1 Richtlinien zur Verwirklichung des Binnenmarktes (Produktrichtlinien) 109
10.4.2 Richtlinien zur Verbesserung der Arbeitsumwelt (Arbeitsschutz- 112
richtlinien)
10.4.3 Richtlinien zum Umweltrecht, Abfall, Reinhaltung der Luft 114
10.5 Module für Konformitätsbewertungsverfahren 115
10.6 Bescheinigungsverfahren, EG-Baumusterprüfung mit 118
Baumusterbescheinigung sowie CE-Kennzeichnung
10.7 Angaben In Bestellungen und Aufgaben beim Wareneingang 126
10.8 Anwenderfragen und Expertenantworten zu EU-Produktrichtlinien 127
11 Die neue Maschinenrichtlinie (2006) 131
11.1 Die Maschinenrichtlinie RL 2006/42/EG 132
11.2 Aufbau der Richtlinie 132
11.3 Begriffe 134
11.4 Anwendungsbereich 136
11.5 Die Dokumente im Zusammenhang mit der Maschinenrichtlinie 136
11.6 Baumusterprüfung 140
11.6.1 EG-Baumusterprüfbescheinigung 141
11.7 Textverweise zwischen bisheriger und neuer Maschinenrichtlinie 141
11.8 Risikobeurteilung 142
11.9 Der Sonderfall Gebrauchtmaschine 143
12 Rechtliche Aspekte von Qualitätsnachweisen
und Produkthaftung 146
12.1 Einleitung 146
12.2 Vertragsrechtliche Zusammenhänge 147
12.3 Auswirkungen auf die Produkthaftung 148
13 Fragen und Antworten 150
14 Normen-und Literaturverzeichnis 179
14.1
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180
14.3
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180
14.4
Inspektion
181
14.5
Zertifizierung von Personal
181
14.6
Zertifizierung von Produkten
181
14.7
Konformitätserklärungen und ähnliches
181
14.8
Zertifizierung von Qualitätsmanagement- und Umweltmanagement¬
182
systemen
14.9
Anforderungen und Leitfäden zu Managementsystemen
182
14.9.1
Qualitätsmanagementsysteme
182
14.9.2
Umweltmanagementsysteme
185
14.9.3
Arbeitsschutzmanagementsysteme
187
14.9.4
sonstige Managementsysteme
187
14.9.5
Weitere Normen und andere Dokumente
188
Das Buch stellt erstmals in Deutschland umfassend die normativen Festle¬
gungen zur Konformität von Managementsystemen und Produkten ein¬
schließlich der Konformitätsbewertungsverfahren der EU dar. Intensiv be¬
handelt werden die Normen über Konformitäts- und Prüfdokumente, die z. T.
schon seit Jahren, z.T. aber auch erst sehr neu auf dem Markt sind.
Das Buch enthält eine Fülle von Tipps und Tricks aus der Praxis mit zahl¬
reichen Fragen und Antworten, Fallbeispielen, Formblättern und anderen
Hilfsmitteln. Damit werden die Leser in die Lage versetzt, anhand des Buches
in internen Gesprächen oder im Kontakt mit externen Partnern kompetent
zu reagieren oder - besser noch - zu agieren und argumentieren.
Inhalt:
Konformität und Zertifizierung von Managementsystemen - Zertifizierung
von Produkten - Konformitäts- und Prüfdokumente nach verschiedenen
Normen - Konformitätsbewertungsverfahren nach den EU-Richtlinien mit
CE-Zeichen - Die neue Maschinenrichtlinie in Bezug auf die Änderungen in
der Dokumentation - Rechtliche Aspekte von Qualitätsnachweisen
Die Interessenten:
Mitarbeiter aus Einkauf, Verkauf, Konstruktion/Engineering, Qualitätsma¬
nagement, Abnahme- und Dokumentationsbeauftragte, Ausbilder; aus pro¬
duzierenden und verarbeitenden Unternehmen, aus Montagebetrieben, aus
dem Handel, von Prüflabors und Abnahmeorganisa¬
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