Wundverschluss in der interventionellen Endoskopie:
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Düsseldorf
VDI-Verl.
2006
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
1. Problemstellung der endoluminalen Viszerosynthese 1
1.1. Grundlagen der interventioneilen Endoskopie 1
1.2. Motivation für die Entwicklung neuer Wundverschlusstechniken . . 4
1.3. Zielsetzung der Arbeit 4
2. Überblick zum Stand der Technik 6
2.1. Anwendungen der endoluminalen Viszerosynthese 7
2.2. Bestehende Vorgehensweisen im Überblick 12
2.3. Methoden zur mechanischen Viszerosynthese 13
2.3.1. Klebetechnik 14
2.3.2. Laparoskopische Nähtechnik 15
2.3.3. Endoluminale Nähvorrichtungen 17
2.3.4. Klammer und Cliptechnik 22
2.4. Nachteile existierender Systeme 22
2.5. Zusammenfassung der ungelösten Probleme 26
3. Anforderungen 28
3.1. Medizinischer Einsatz 29
3.2. Ergonomie 31
3.3. Konstruktive Anforderungen 32
3.4. Fertigungstechnische Anforderungen 37
3.5. Qualitätsanforderungen 38
4. Konzeptentwicklung für das Nietverfahren 40
4.1. Auswahl des Nietverfahrens als Lösungsansatz 40
4.2. Funktionsanalyse 42
4.3. Konzepterstellung und Funktionsweise 43
4.4. Zusammenfassung und Bewertung 47
5. Konstruktive Ausführung 49
5.1. Konstruktion der Nieten 49
V
5.1.1. Spitze 50
5.1.2. Träger 54
5.1.3. Rastverzahnung 55
5.1.4. Spangen 64
5.2. Konstruktion des Gesamtgerätes 68
5.3. Fertigung von Funktionsmustern und Prototypen 72
5.3.1. Funktionsmuster aus Stahl zum Test der Applikation .... 73
5.3.2. Funktionsmuster aus Kunststoff 74
6. Messungen und klinische Untersuchungen 78
6.1. Messung der Stechkräfte für die Spitze 78
6.2. Einsatz von Magnesium für die Spitze 87
6.3. Versuche zur Applikation der Nietvorrichtung 93
6.4. Versuche zur Qualität des Wundverschlusses 96
7. Medizinische Zulassungen 103
7.1. Rechtliche Bestimmungen des deutschen Medizinproduktegesetzes . 103
7.2. Anforderungen der amerikanischen Bundesgesundheitsbehörde . . . 104
8. Ausblick 107
8.1. In vivo Untersuchungen 107
8.2. Erweiterung des Anwendungsfeldes 107
8.3. Wirtschaftliche Betrachtung 108
9. Zusammenfassung 111
Anhang 113
A. Ergebnisse der Patentrecherche 113
B. Morphologische Analyse 115
C. Klinische Referenzdaten 122
D. Glossar 124
Literaturverzeichnis 128
VI
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Inhaltsverzeichnis
1. Problemstellung der endoluminalen Viszerosynthese 1
1.1. Grundlagen der interventioneilen Endoskopie 1
1.2. Motivation für die Entwicklung neuer Wundverschlusstechniken . . 4
1.3. Zielsetzung der Arbeit 4
2. Überblick zum Stand der Technik 6
2.1. Anwendungen der endoluminalen Viszerosynthese 7
2.2. Bestehende Vorgehensweisen im Überblick 12
2.3. Methoden zur mechanischen Viszerosynthese 13
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5.1. Konstruktion der Nieten 49
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Anhang 113
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