Fischöltherapie bei Mukoviszidose: Ergebnisse einer randomisierten klinischen Studie
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| Published: |
München
Hieronymus
2006
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| Series: | Medizin
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|---|---|
| adam_text | Inhaltsverzeichnis
1 EINLEITUNG....................................................................................................................9
1.1 Bedeutung der Omega-3-Fettsäuren......................................................_________14
1.2
13 Fraeestellune......................................................................................................... 26
2 STUDIENDESIGN, MATERIAL UND METHODE__________________________27
2.1 Studiendesign________________................._____________._____.„..____„...„...27
2.1.1 Aufbau der Multicenterstudie und Fallzahlschätzung..........................................27
2.1.2 Patientenauswahl, Ein- und Ausschlusskriterien.................................................29
2.1.3 Festlegung der Zielgrößen....................................................................................30
2.1.4 Vorgesehene Untersuchungen..............................................................................31
2.1.5 Entwurf der Studienuntersuchungsbögen und Einverständniserklärung.............32
2.1.6 Ethische Aspekte..................................................................................................33
2.2 Material...................................................................................................................... 33
2.2.1 Studiennahrung.....................................................................................................33
23 Methode________________________________________________________.....35
2.3.1 Lungenfunktionsprtifung......................................................................................35
2.3.2 Größe- und Gewichtsverhalten.............................................................................36
2.3.3 Kraemer Index......................................................................................................37
2.3.4 Infektstatus...........................................................................................................37
2.3.5 EDTA-Plasma-Fettsäurestatus.............................................................................39
2.3.6 LTEj-Exkretion im Spontanurin..........................................................................39
2.3.7 Statistische Auswertung.......................................................................................40
3 ERGEBNISSE_________________________________________________________41
3.1 PatientenkoHektiv___________________________________________________41
3.1.1 Patienten...............................................................................................................41
3.1.2 Abbrecher.............................................................................................................45
3.1.3 Verträglichkeit......................................................................................................46
3.1.4
3.2 Lungenfunktion.........................................................................................................48
3.2.1 FeVi......................................................................................................................48
3.2.2 FVC......................................................................................................................50
3.2.3 FeVso....................................................................................................................52
3.2.4 FeV25....................................................................................................................54
Ч Ч
3.3.1 Größe- und Gewichtsverhalten.............................................................................56
3.3.2 Kraemer Index......................................................................................................59
3.4 Infektstatus................................................................................................................ 61
3.4.1 Anzahl der Tage mit Fieber..................................................................................61
3.4.2 Erfassung des Sputumvolumens...........................................................................62
3.4.3 Anzahl der Tage mit iv-Antibiose........................................................................63
3.4.4 CRP......................................................................................................................64
3.4.5 IgG........................................................................................................................65
3.5 Fettsäuren.................................................................................................................. 67
3.5.1 EPA-Gehalt (%) in Plasmaphospholipiden..........................................................67
3.5.2 DHA- Gehalt (%) in Plasmaphospholipiden........................................................69
3.5.3 AA-Gehalt (%) in Plasmaphospholipiden............................................................70
3.5.4 Gesamt Omega-3 / Gesamt Omega-6 Fettsäure-Gehalt (%)................................71
3.6 Urin-Analyse-----------------------------------------------------------------------------------73
3.7 Zusammengefasste Ergebnisse der Studie.........__............................................ 75
4 DISKUSSION________________________________________...................................78
4.1 PatientenkoIIektiv______________________________________........_________80
4.2 Lungenfunktion_____________________________________________________81
4_3 Klinische Daten-------------------------------------------------------------------------------83
6
4.4 Infektstatus................................................................................................................83
4.5 Fettsäuren..................................................................................................................84
4.6 Urin-Analyse..............................................................................................................85
4.7 Schlussfolgerungen......................................................____________________87
5 ZUSAMMENFASSUNG___________________________________________91
6 LITERATURVERZEICHNIS........................................................................................92
7 ANHANG............„.........................................................................................................100
7.1 StudienprotokoU........................................................__.......................................... 100
7.2 Elterninformation................................................................................................... 104
73 Relationale Datenbank........................................................................................... 106
7.4 Tabellenverzeichnis......................__....................................................................... 107
7.5 Abbildungsverzeicbnis_____._____.____..............__________.____„____110
7.6 Verwandte Abkürzungen___._______________._______________.____111
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Inhaltsverzeichnis
1 EINLEITUNG.9
1.1 Bedeutung der Omega-3-Fettsäuren._14
1.2
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3.7 Zusammengefasste Ergebnisse der Studie._. 75
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