Osteointegration von Metallimplantaten unter einer einmaligen kumulativen Dosis eines Bisphosphonats im Vergleich zu einer kontinuierlichen Dosis: eine tierexperimentelle Studie
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Inhaltsverzeichnis
A. Einleitung 1
1. Allgemeines 1
2. Endoprothetik zur Therapie von Gelenkerkrankungen 2
2.1. Die historische Entwicklung des Gelenkersatzes 2
2.2. Indikationen für die Implantation einer Endoprothese am Beispiel der
Hüfte 3
3. Grundlagen der Knochenphysiologie und -histologie 5
3.1. Die Morphologie des Knochens 5
3.2. Bestandteile des Knochens 6
3.3. Die Zellen des Knochens 8
3.3.1. Der Osteoblast 8
3.3.2. Der Osteocyt 10
3.3.3. Der Osteoklast 12
3.4. Knochenstoffwechsel 18
3.4.1. Modeling und Remodeling 18
3.4.2. Die Matrixmineralisation 21
4. Das Knochen-Implantat-Interface 22
4.1. Das Prinzip der Osteointegration und Knochendefektheilung 22
4.2. Materialbiokompatibilität und Materialpaarungen bei Totalendoprothesen,
im Speziellen bei totalen Hüftendoprothesen 26
4.2.1. Die Materialeigenschaften 27
4.2.2. Das biologische Verhalten 29
4.2.3. Die Gewebereaktion auf die Biomaterialien für den Prothesenschaft,
die Pfanne und den Kopf 30
5. Bisphosphonate 38
5.1. Entwicklung und Chemie der Bisphosphonate 38
5.2. Wirkung der Bisphosphonate 39
5.2.1. Hemmung der Mineralisation 39
5.2.2. Hemmung der Knochenresorption 40
5.2.3. Relative Wirksamkeit 42
II
5.3. Wirkmechanismus der Bisphosphonate 44
5.3.1. Direkte Effekte 45
5.3.2. Indirekte Effekte 46
5.4. Pharmakokinetik der Bisphosphonate 47
5.5. Klinische Anwendung 48
6. Zielsetzung dieser Arbeit 49
B. Versuchsdurchführuna - Material und Methodik.... 51
1. Versuchsaufbau 51
1.1. Das Modell 51
1.2. Die Tiere und das Futter 52
1.3. Die Operation 52
1.4. Dosisberechnung und Herstellung der Injektionslösung 53
1.5. Die klinischen Kontrollen und deren Befunde 56
1.6. Töten der Ratten 56
1.7. Sektion der Ratten 57
1.8. Die Präparation der Femura 57
2. Computergestützte quantitative histomorphometrische Bildanalyse und
Auswertung 61
C. Ergebnisse der Versuchsauswertunq 63
1. Anzahl der Tiere und der ausgewerteten Präparate 63
2. Die 01 der HA-Gruppen 64
3. Die 01 der Titangruppen 65
4. Verteilung der OI-Werte ergab große Streubreite 68
5. OI-Zuwachs 70
5.1. Zuwachs HA-Gruppen 70
5.2. Zuwachs bei den Titangruppen 71
6. Zuwachs des relativen Knochenanteils bei Ibandronattherapie 73
7. Histologische Beobachtungen 74
7.1. HA-Präparate 75
in
7.2. Titanpräparate 77
D. Diskussion der Versuchserqebnisse 79
1. Methode 79
1.1. Versuchsablauf 79
1.2. Das Rattenmodell 80
1.3. Auswahl der Implantatmaterialien 80
1.4. Begründung der Dosis 81
1.5. Festlegung des Therapiezeitraums 82
1.6. Aussagekraft der lichtmikroskopischen Untersuchung 82
1.7. Die Auswertung mit der computergestützten histomorphometrischen
Bildanalyse musste manuell korrigiert werden 82
1.8. Ausscheiden von Präparaten aus der Auswertung der Studie 83
2. Wirksamkeit einer kumulativen Bisphosphonattherapie 84
2.1. Frühe Untersuchungen zeigten eine Wirksamkeit auf die maligne
Hyperkalzämie 84
2.2. Kumulative Bisphosphonatgaben reduzieren die Knochenresorption 85
2.3. Osteogenese wird nicht gestört 85
2.4. Auch eine kumulative Bisphosphonattherapie Therapie erhöht die
Knochendichte 86
2.5. Kumulative Bisphosphonattherapie ist verträglich 86
2.6. Die bisher bekannte Wirkung von kumulativen Bisphosphonattherapien
lässt sich auf die Osteointegration von Metallimplantaten übertragen 87
3. Analyse der Ergebnisse 88
3.1. Bestätigung der Hypothese: Einmalgabe ist äquivalent zu kontinuierlicher
Therapie 88
3.2. HA-Versuchs-Gruppen zeigten OI-Zuwachs bei Bisphosphonaten 88
3.3. Titan zeigte insgesamt geringere OI-Werte als HA, aber auch Zuwachs
durch Bisphosphonat 89
3.4. Kumulative und kontinuierliche Ibandronatapplikation bei HA zeigten
keinen signifikanten Unterschied 90
IV
3.4.1. Der geringere Zuwachs bei der Titangruppe mit kumulativer
Dosierung ist im Vergleich mit kontinuierlicher Gabe nicht signifikant 90
3.4.2. Hohe Standardabweichung - Hinweis auf interindividuelle Varianz des
Knocheneinwachsverhaltens? 91
4. Bezug der Versuchsergebnisse zur Literatur 91
4.1. Keine Hemmung der Osteogenese 92
4.1.1. In-vitro-Studien: Stimulation der Osteogenese durch Bisphosphonate
möglich 92
4.1.2. In-vivo-Studien: Kein gestörtes Knochenwachstum durch
Bisphosphonattherapie 93
4.2. Verbesserung der Osteointegration durch Bisphosphonate 95
4.2.1. Vergrößerung der 01 95
4.2.2. Beschleunigung der Osteointegration 96
4.3. Die Wirkung der Bisphosphonate auf verschiedene
Resorptionsmechanismen nach der Implantation von Prothesen können Ursache
und Folge einer verbesserten Osteointegration sein 97
4.3.1. Reduktion der durch Instabilität induzierten Knochenresorption 97
4.3.2. Hemmung der durch erhöhte intracapsuläre Flüssigkeitsdrücke
induzierten Knochenresorption 98
4.3.3. Bisphosphonate hemmen die Resorption von nekrotischem Knochen
98
4.3.4. Verringerung der periprothetischen Osteopenien 99
4.3.5. Reduktion von abriebvermittelten Osteolysen 100
j 4.4. Langfristige Bisphosphonattherapie erscheint sinnvoll 101
5. Schlußfolgerungen 102
E. Zusammenfassung 104
Ei Summarv... 106
G. Literaturverzeichnis 108
H. Curriculum Vitae 127
y
Abbildunqsverzeichnis
Abbildung 1: Pyrophosphat
Abbildung 2: Bisphosphonat
Abbildung 3: Dosierungsschema
Abbildung 4: Einzelergebnisse HA
Abbildung 5: Einzelergebnisse Titan
Abbildung 6: Vergleich der Mittelwerte der OI(%)
Abbildung 7: Verteilung der Einzelwerte HA
Abbildung 8: Verteilung der Einzelwerte Ti
Abbildung 9: OI-Zuwachs HA
Abbildung 10: OI-Zuwachs Ti
Abbildung 11: Vergleich des OI-Zuwachses
Abbildung 12: Relativer periprothetischer Knochenanteil HA
Abbildung 13: Relativer periprothetischer Knochenanteil Ti
Abbildung 14: HA-Präparat 1
Abbildung 15: HA-Präparat 2
Abbildung 16: HA-Präparat 3
Abbildung 17: Ti-Präparat 1
Abbildung 18: Ti-Präparat 2
Abbildung 19: Ti-Präparat 3
|
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I
Inhaltsverzeichnis
A. Einleitung 1
1. Allgemeines 1
2. Endoprothetik zur Therapie von Gelenkerkrankungen 2
2.1. Die historische Entwicklung des Gelenkersatzes 2
2.2. Indikationen für die Implantation einer Endoprothese am Beispiel der
Hüfte 3
3. Grundlagen der Knochenphysiologie und -histologie 5
3.1. Die Morphologie des Knochens 5
3.2. Bestandteile des Knochens 6
3.3. Die Zellen des Knochens 8
3.3.1. Der Osteoblast 8
3.3.2. Der Osteocyt 10
3.3.3. Der Osteoklast 12
3.4. Knochenstoffwechsel 18
3.4.1. Modeling und Remodeling 18
3.4.2. Die Matrixmineralisation 21
4. Das Knochen-Implantat-Interface 22
4.1. Das Prinzip der Osteointegration und Knochendefektheilung 22
4.2. Materialbiokompatibilität und Materialpaarungen bei Totalendoprothesen,
im Speziellen bei totalen Hüftendoprothesen 26
4.2.1. Die Materialeigenschaften 27
4.2.2. Das biologische Verhalten 29
4.2.3. Die Gewebereaktion auf die Biomaterialien für den Prothesenschaft,
die Pfanne und den Kopf 30
5. Bisphosphonate 38
5.1. Entwicklung und Chemie der Bisphosphonate 38
5.2. Wirkung der Bisphosphonate 39
5.2.1. Hemmung der Mineralisation 39
5.2.2. Hemmung der Knochenresorption 40
5.2.3. Relative Wirksamkeit 42
II
5.3. Wirkmechanismus der Bisphosphonate 44
5.3.1. Direkte Effekte 45
5.3.2. Indirekte Effekte 46
5.4. Pharmakokinetik der Bisphosphonate 47
5.5. Klinische Anwendung 48
6. Zielsetzung dieser Arbeit 49
B. Versuchsdurchführuna - Material und Methodik. 51
1. Versuchsaufbau 51
1.1. Das Modell 51
1.2. Die Tiere und das Futter 52
1.3. Die Operation 52
1.4. Dosisberechnung und Herstellung der Injektionslösung 53
1.5. Die klinischen Kontrollen und deren Befunde 56
1.6. Töten der Ratten 56
1.7. Sektion der Ratten 57
1.8. Die Präparation der Femura 57
2. Computergestützte quantitative histomorphometrische Bildanalyse und
Auswertung 61
C. Ergebnisse der Versuchsauswertunq 63
1. Anzahl der Tiere und der ausgewerteten Präparate 63
2. Die 01 der HA-Gruppen 64
3. Die 01 der Titangruppen 65
4. Verteilung der OI-Werte ergab große Streubreite 68
5. OI-Zuwachs 70
5.1. Zuwachs HA-Gruppen 70
5.2. Zuwachs bei den Titangruppen 71
6. Zuwachs des relativen Knochenanteils bei Ibandronattherapie 73
7. Histologische Beobachtungen 74
7.1. HA-Präparate 75
in
7.2. Titanpräparate 77
D. Diskussion der Versuchserqebnisse 79
1. Methode 79
1.1. Versuchsablauf 79
1.2. Das Rattenmodell 80
1.3. Auswahl der Implantatmaterialien 80
1.4. Begründung der Dosis 81
1.5. Festlegung des Therapiezeitraums 82
1.6. Aussagekraft der lichtmikroskopischen Untersuchung 82
1.7. Die Auswertung mit der computergestützten histomorphometrischen
Bildanalyse musste manuell korrigiert werden 82
1.8. Ausscheiden von Präparaten aus der Auswertung der Studie 83
2. Wirksamkeit einer kumulativen Bisphosphonattherapie 84
2.1. Frühe Untersuchungen zeigten eine Wirksamkeit auf die maligne
Hyperkalzämie 84
2.2. Kumulative Bisphosphonatgaben reduzieren die Knochenresorption 85
2.3. Osteogenese wird nicht gestört 85
2.4. Auch eine kumulative Bisphosphonattherapie Therapie erhöht die
Knochendichte 86
2.5. Kumulative Bisphosphonattherapie ist verträglich 86
2.6. Die bisher bekannte Wirkung von kumulativen Bisphosphonattherapien
lässt sich auf die Osteointegration von Metallimplantaten übertragen 87
3. Analyse der Ergebnisse 88
3.1. Bestätigung der Hypothese: Einmalgabe ist äquivalent zu kontinuierlicher
Therapie 88
3.2. HA-Versuchs-Gruppen zeigten OI-Zuwachs bei Bisphosphonaten 88
3.3. Titan zeigte insgesamt geringere OI-Werte als HA, aber auch Zuwachs
durch Bisphosphonat 89
3.4. Kumulative und kontinuierliche Ibandronatapplikation bei HA zeigten
keinen signifikanten Unterschied 90
IV
3.4.1. Der geringere Zuwachs bei der Titangruppe mit kumulativer
Dosierung ist im Vergleich mit kontinuierlicher Gabe nicht signifikant 90
3.4.2. Hohe Standardabweichung - Hinweis auf interindividuelle Varianz des
Knocheneinwachsverhaltens? 91
4. Bezug der Versuchsergebnisse zur Literatur 91
4.1. Keine Hemmung der Osteogenese 92
4.1.1. In-vitro-Studien: Stimulation der Osteogenese durch Bisphosphonate
möglich 92
4.1.2. In-vivo-Studien: Kein gestörtes Knochenwachstum durch
Bisphosphonattherapie 93
4.2. Verbesserung der Osteointegration durch Bisphosphonate 95
4.2.1. Vergrößerung der 01 95
4.2.2. Beschleunigung der Osteointegration 96
4.3. Die Wirkung der Bisphosphonate auf verschiedene
Resorptionsmechanismen nach der Implantation von Prothesen können Ursache
und Folge einer verbesserten Osteointegration sein 97
4.3.1. Reduktion der durch Instabilität induzierten Knochenresorption 97
4.3.2. Hemmung der durch erhöhte intracapsuläre Flüssigkeitsdrücke
induzierten Knochenresorption 98
4.3.3. Bisphosphonate hemmen die Resorption von nekrotischem Knochen
98
4.3.4. Verringerung der periprothetischen Osteopenien 99
4.3.5. Reduktion von abriebvermittelten Osteolysen 100
j 4.4. Langfristige Bisphosphonattherapie erscheint sinnvoll 101
5. Schlußfolgerungen 102
E. Zusammenfassung 104
Ei Summarv. 106
G. Literaturverzeichnis 108
H. Curriculum Vitae 127
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Abbildunqsverzeichnis
Abbildung 1: Pyrophosphat
Abbildung 2: Bisphosphonat
Abbildung 3: Dosierungsschema
Abbildung 4: Einzelergebnisse HA
Abbildung 5: Einzelergebnisse Titan
Abbildung 6: Vergleich der Mittelwerte der OI(%)
Abbildung 7: Verteilung der Einzelwerte HA
Abbildung 8: Verteilung der Einzelwerte Ti
Abbildung 9: OI-Zuwachs HA
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Abbildung 11: Vergleich des OI-Zuwachses
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Abbildung 13: Relativer periprothetischer Knochenanteil Ti
Abbildung 14: HA-Präparat 1
Abbildung 15: HA-Präparat 2
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