Elektrische Sicherheit in medizinisch genutzten Bereichen: normgerechte Stromversorgung und fachgerechte Überprüfung medizinischer elektrischer Geräte ; DIN VDE 0100-410 (VDE 0100 Teil 410), DIN VDE 0100-610 (VDE 0100 Teil 610), DIN VDE 0100-710 (VDE 0100 Teil 710), DIN EN 60601-1 (VDE 0750 Teil 1), DIN VDE 0751-1 (VDE 0751 Teil 1)
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| Format: | Book |
| Language: | German |
| Published: |
Berlin [u.a.]
VDE Verl.
2005
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| Edition: | 1. Aufl. |
| Series: | VDE-Schriftenreihe
117 |
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| Online Access: | Inhaltsverzeichnis |
| Physical Description: | 174 S. Ill., graph. Darst. |
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| adam_text | 117 VDE-SCHRIFTENREIHE NORMEN VERSTAENDLICH ELEKTRISCHE SICHERHEIT IN
MEDIZINISCH GENUTZTEN BEREICHEN NORMGERECHTE STROMVERSORGUNG UND
FACHGERECHTE UEBERPRUEFUNG MEDIZINISCHER ELEKTRISCHER GERAETE DIN VDE
0100-410 (VDE 0100 TEIL 410) DIN VDE 0100-610 (VDE 0100 TEIL 610) DIN
VDE 0100-710 (VDE 0100 TEIL 710) DIN EN 60601-1 (VDE 0750 TEIL 1) DIN
VDE 0751-1 (VDE 0751 TEIL 1) DIPL.-ING. WOLFGANG HOFHEINZ 1. AUFLAGE
2005 VDE VERLAG GMBH * BERLIN * OFFENBACH INHALT VORWORT ZUR 1. AUFLAGE
IN DER VDE-SCHRIFTENREIHE 5 VORWORT ZUR 1. AUFLAGE 6 1 EINLEITUNG 15 1.1
ALLGEMEINES 15 2 SCHUTZ VON ELEKTRISCHEN ANLAGEN UND BETRIEBSMITTELN 17
2.1 GEMEINSAME ANFORDERUNGEN FUER ANLAGEN UND BETRIEBSMITTEL 17 2.1.1
ANWENDUNGSBEREICH 17 2.1.2 GRUNDSATZ FUER DEN SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN
SCHLAG 17 2.2 BESTANDTEILE DER SCHUTZMASSNAHMEN 18 2.2.1 BASISSCHUTZ 18
2.2.2 FEHLERSCHUTZ 18 2.2.3 VERSTAERKTE SCHUTZVORKEHRUNGEN 18 2.3
SCHUTZMASSNAHMEN 19 2.4 KOORDINATION DER ELEKTRISCHEN BETRIEBSMITTEL UND
DER SCHUTZVORKEHRUNGEN IN DER ELEKTRISCHEN ANLAGE 19 2.5 BESONDERE
BEDIENUNGS- UND WARTUNGSBEDINGUNGEN 20 2.6 SCHUTZMASSNAHMEN UND ERFUELLUNG
DURCH SCHUTZVORKEHRUNGEN .... 21 3 ELEKTRISCHE ANLAGE UND
SCHUTZMASSNAHMEN 23 3.1 SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN SCHLAG 23 3.1.1 SCHUTZ
SOWOHL GEGEN DIREKTES ALS AUCH BEI INDIREKTEM BERUEHREN . . 24 3.1.1.1
SCHUTZ DURCH KLEINSPANNUNGEN: SELV UND PELV 24 3.1.1.2 ANORDNUNG VON
STROMKREISEN 25 3.1.1.3 ANFORDERUNGEN AN SELV-STROMKREISE 25 3.1.1.4
ANFORDERUNGEN AN PELV-STROMKREISE 26 3.1.1.5 SCHUTZ DURCH BEGRENZUNG VON
BEHARRUNGSBERUEHRUNGSSTROM UND LADUNG 26 3.1.2 SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN
SCHLAG UNTER NORMALEN BEDINGUNGEN (SCHUTZ GEGEN DIREKTES BERUEHREN ODER
BASISSCHUTZ) 27 3.1.3 SCHUTZ GEGEN ELEKTRISCHEN SCHLAG UNTER
FEHLERBEDINGUNGEN (SCHUTZ BEI INDIREKTEM BERUEHREN ODER FEHLERSCHUTZ) 28
3.1.3.1 ERDUNG UND SCHUTZLEITER 30 3.1.4 POTENTIALAUSGLEICH 30 3.1.4.1
HAUPTPOTENTIALAUSGLEICH 30 3.1.4.2 ZUSAETZLICHER POTENTIALAUSGLEICH 30
3.2 ART DER SYSTEME 31 3.3 SYSTEME NACH ART DER ERDVERBINDUNG 32 3.3.1
TN-SYSTEME 32 3.3.1.1 SCHUTZMASSNAHMEN UND SCHUTZEINRICHTUNGEN IN
TN-SYSTEMEN.... 34 3.3.2 TT-SYSTEME 34 3.3.2.1 SCHUTZMASSNAHMEN UND
SCHUTZEINRICHTUNGEN IN TT-SYSTEMEN .... 34 3.3.3 IT-SYSTEME 36 3.3.3.1
SCHUTZMASSNAHMEN UND SCHUTZEINRICHTUNGEN IN IT-SYSTEMEN 37 3.4
SCHUTZMASSNAHMEN IN IT-SYSTEMEN NACH DIN VDE 0100-410 (VDE 0100 TEIL
410): 1997-01 MIT AENDERUNG AL:2003-06 38 3.5 AUSFUEHRUNG UND WIRKSAMKEIT
DES ZUSAETZLICHEN POTENTIALAUSGLEICHS 45 3.6 WEITERE SCHUTZMASSNAHMEN 45
3.6.1 SCHUTZ DURCH VERWENDUNG VON BETRIEBSMITTELN DER SCHUTZKLASSE II
ODER DURCH GLEICHWERTIGE ISOLIERUNG 46 3.6.2 SCHUTZ DURCH NICHT LEITENDE
RAEUME 46 3.6.3 SCHUTZ DURCH ERDFREIEN OERTLICHEN POTENTIALAUSGLEICH 46
3.6.4 SCHUTZ DURCH SCHUTZTRENNUNG 46 3.7 GERAETE ZUM PRUEFEN DER
SCHUTZMASSNAHMEN 46 LITERATUR 50 4 GEFAEHRDUNG DES MENSCHEN DURCH
GEFAEHRLICHE KOERPERSTROEME . . 51 4.1 DIN V VDE V 0140-479 (VDE V 0140
TEIL 479):1996-02 UEBER DIE WIRKUNG DES ELEKTRISCHEN STROMS AUF MENSCHEN
52 4.1.1 KOERPERWIDERSTAENDE 52 4.2 WIRKUNGSBEREICHE FUER WECHSELSTROM 15
HZ BIS 100 HZ 54 4.3 GRUNDSAETZLICHE ERKENNTNISSE DER ELEKTROPATHOLOGIE
55 4.4 KONSEQUENZEN FUER SCHUTZMASSNAHMEN GEGEN GEFAEHRLICHE KOERPERSTROEME
56 4.5 UNFAELLE DURCH ELEKTRISCHEN STROM 58 4.6 GRENZEN FUER ABLEITSTROEME
IN MEDIZINISCHEN BEREICHEN 60 LITERATUR 62 5 GRUNDSAETZLICHE ASPEKTE DER
SICHERHEIT ELEKTRISCHER EINRICHTUNGEN IN MEDIZINISCHER ANWENDUNG 63 5.1
WAS IST SICHERHEIT?. . 63 5.2 DAS SICHERHEITSKONZEPT GEGEN ELEKTRISCHE
GEFAEHRDUNG IN MEDIZINISCH GENUTZTEN BEREICHEN 64 10 5.2.1 DAS SICHERE
GERAET 65 5.2.1.1 GERAETE DER SCHUTZKLASSE 1 67 5.2.1.2 GERAETE DER
SCHUTZKLASSE II 68 5.2.1.3 GERAETE DER SCHUTZKLASSE III 68 5.2.1.4
ANWENDUNGSTEILE MEDIZINISCHER ELEKTRISCHER GERAETE 68 5.2.2 DER SICHERE
MEDIZINISCH GENUTZTE BEREICH 69 5.2.3 SICHERE ANWENDUNG 71 LITERATUR 72
6 ELEKTRISCHE STROMVERSORGUNGSANLAGEN IN MEDIZINISCH GENUTZTEN BEREICHEN
75 6.1 WER IST FUER DIE ELEKTRISCHE SICHERHEIT VERANTWORTLICH? 75 6.1.1
GESETZE, NORMEN UND BESTIMMUNGEN FUER ELEKTRISCHE ANLAGEN IN
KRANKENHAEUSERN 75 6.2 DAS SICHERHEITSKONZEPT IN MEDIZINISCH GENUTZTEN
BEREICHEN 76 6.3 STROMVERSORGUNGSSYSTEME IN MEDIZINISCH GENUTZTEN
BEREICHEN NACH DIN VDE 0100-710 (VDE 0100 TEIL 710) 78 6.3.1 ENTWICKLUNG
UND HINTERGRUENDE DES NORMPROJEKTS DIN VDE 0100-710 (VDE 0100 TEIL 710)
80 6.3.2 EINLEITUNG 81 6.3.3 ANWENDUNGSBEREICH 81 6.4 MEDIZINISCH
GENUTZTE BEREICHE NACH DIN VDE 0100-710 (VDE 0100 TEIL 710) 82 6.5
IT-SYSTEME 85 6.5.1 MEDIZINISCHE IT-SYSTEME 86 6.5.2 ZUSAETZLICHER
POTENTIALAUSGLEICH IN BEREICHEN DER GRUPPE 2 86 6.5.3 STROMVERSORGUNG
FUER MEDIZINISCH GENUTZTE BEREICHE DER GRUPPE 2 86 6.5.4 TRANSFORMATOREN
FUER DAS IT-SYSTEM 86 6.6 SCHUTZ DES LEITUNGSSYSTEMS IN MEDIZINISCH
GENUTZTEN BEREICHEN DER GRUPPE 2 87 6.6.1 SCHUTZ IN IT-SYSTEMEN MIT
ISOLATIONSUEBERWACHUNG 87 6.7 SELBSTSTAENDIGE UMSCHALTEINRICHTUNG IM
HAUPTVERTEILER UND IM VERTEILER FUER MEDIZINISCH GENUTZTE BEREICHE DER
GRUPPE 2 90 6.7.1 STECKDOSENSTROMKREISE IN IT-SYSTEMEN FUER MEDIZINISCH
GENUTZTE BEREICHE DER GRUPPE 2 91 6.8 PRUEFUNG DER MEDIZINISCHEN
IT-SYSTEME 92 6.8.1 ERSTPRUEFUNG 92 6.8.2 WIEDERKEHRENDE PRUEFUNG 92 6.9
ZUSAETZLICHE MASSNAHMEN ZUR ERHOEHUNG DER ELEKTRISCHEN SICHERHEIT IN
KRANKENHAEUSERN, ARZTPRAXEN UND AMBULANTEN OP-ZENTREN .... 93 6.9.1
SCHUTZ VOR GEFAEHRDUNGEN DURCH ISOLATIONSFEHLER _ 93 11 6.9.1.1
ZUSAETZLICHE UEBERWACHUNG VON STROMKREISEN MIT
DIFFERENZSTROM-UEBERWACHUNGSGERAETEN (RCMS) 94 6.9.1.2 UEBERWACHUNG
ELEKTRISCHER ANLAGEN NACH BVG A2 (VBG 4) UND . DIN VDE 0105 95 6.9.1.3
UEBERWACHUNG VON BETRIEBSMITTELN MIT GLATTEN FEHLERGLEICHSTROEMEN 96
6.9.1.4 UEBERWACHUNG ABGESCHALTETER VERBRAUCHER 98 6.9.2 SCHUTZ VOR
VAGABUNDIERENDEN STROEMEN 99 6.9.3 PE-LEITER AUF UNTERBRECHUNG UEBERWACHEN
101 6.9.4 N-LEITER VOR UEBERLASTUNG SCHUETZEN 101 6.9.5
UEBERWACHUNGSKONZEPT MIT DIFFERENZSTROM- UEBERWACHUNGSGERAETEN (RCMS) 104
6.9.6 ISOLATIONSFEHLER-SUCHEINRICHTUNGEN IN IT-SYSTEMEN 106 LITERATUR
108 7 ELEKTRISCHE SICHERHEIT FUER MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERAETE UND
ELEKTRISCHE BETRIEBSMITTEL 109 7.1 VERORDNUNGEN UND GESETZE 110 7.1.1
MEDIZINGERAETEVERORDNUNG MEDGV 110 7.1.2 RICHTLINIE DER MEDIZINPRODUKTE
112 7.1.2.1 BEGRIFFSBESTIMMUNGEN UND ANWENDUNGSBEREICH 114 7.1.2.2
INVERKEHRBRINGEN UND DIE INBETRIEBNAHME 114 7.1.2.3 GRUNDLEGENDE
ANFORDERUNGEN 115 7.1.2.3.1 ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN 115 7.1.2.3.2
ANFORDERUNGEN AN DIE AUSLEGUNG UND KONSTRUKTION 116 7.1.2.4
SCHUTZKLAUSEL UND MELDESYSTEM 117 7.1.2.5 KLASSIFIZIERUNG 118 7.1.2.6
KONFORMITAETSBEWERTUNG UND BENANNTE STELLE 119 7.1.2.7 AUSWIRKUNGEN DER
EUROPAEISCHEN RICHTLINIE UEBER MEDIZINPRODUKTE 120 7.1.3
MEDIZINPRODUKTEGESETZ 121 7.1.3.1 ZWECK, ANWENDUNGSBEREICH UND
BEGRIFFSBESTIMMUNGEN 121 7.1.3.2 INVERKEHRBRINGEN VON MEDIZINPRODUKTEN
UND SYSTEMEN 122 7.1.3.3 BETREIBEN VON MEDIZINPRODUKTEN 125 7.1.3.4
BETREIBEN UND PRUEFEN VON MEDIZINPRODUKTEN 127 7.1.3.5
SICHERHEITSMANAGEMENT FUER MEDIZINPRODUKTE 133 7.2 ALLGEMEIN ANERKANNTE
REGELN DER TECHNIK 135 7.3 WIEDERHOLUNGSPRUEFUNGEN UND PRUEFUNGEN VOR DER
INBETRIEBNAHME VON MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERAETEN ODER SYSTEMEN NACH
DIN VDE 0751-1 (VDE 0751 TEIL 1) 137 7.3.1 MESSUNG DER ABLEITSTROEME NACH
DIN VDE 0751 -1 (VDE 0751 TEIL 1) 137 12 7.3.1.1 MESSUNG DES
ERSATZ-GERAETEABLEITSTROMS 137 7.3.1.2 MESSUNG DES ABLEITSTROMS AN
GERAETEN IM BETRIEBSZUSTAND 138 7.3.1.3 MESSUNG DES
ERSATZ-PATIENTENABLEITSTROMS 141 7.3.1.4 MESSUNG DES
PATIENTENABLEITSTROMS AN GERAETEN IM BETRIEBSZUSTAND 142 7.3.1.5 MESSUNG
DES SCHUTZLEITERWIDERSTANDS 144 7.3.1.6 MESSUNG DES
ISOLATIONSWIDERSTANDS 145 7.4 INSTANDSETZUNG, AENDERUNG UND PRUEFUNG
ELEKTRISCHER GERAETE NACH DIN VDE 0701-1 (VDE 0701 TEIL L):2000-09 147
7.4.1 SCHUTZLEITERSTROM 148 7.4.2 BERUEHRUNGSSTROM 148 7.4.3
ERSATZABLEITSTROM 149 7.5 MESSUNG NACH DIN EN 60601-1 (VDE 0750 TEIL 1):
1996-03 149 7.5.1 ANWENDUNGSTEILE 149 7.5.2 MESSANORDNUNG MD 149 7.5.3
MESSUNG DES SCHUTZLEITERWIDERSTANDS 150 7.5.4 MESSUNG VON ABLEITSTROEMEN
UND PATIENTENHILFSSTROEMEN 151 7.5.4.1 NORMALBEDINGUNGEN 151 7.5.4.2
ERSTE-FEHLER-BEDINGUNGEN 151 7.5.5 MESSUNG IM IT-SYSTEM 151 7.5.6
MESSUNG DER ABLEITSTROEME NACH DIN EN 60601-1:1996-03 151 7.5.6.1 MESSUNG
DES ERDABLEITSTROMS 151 7.5.6.2 MESSUNG DES GEHAEUSEABLEITSTROMS 151
7.5.6.3 MESSUNG DES PATIENTENABLEITSTROMS 152 7.5.6.4 MESSUNG DES
PATIENTENHILFSSTROMS 154 7.6 GRENZWERTE FUER PRUEFUNGEN NACH DIN VDE 0701
-1 (VDE 0701 TEIL 1), DIN VDE 0702-1 (VDE 0702 TEIL 2), DIN VDE 0751-1
(VDE 0751 TEIL 1) UND DIN EN 60601-1 (VDE 0750 TEIL 1) 156 LITERATUR 159
8 VERWENDETE ABKUERZUNGEN 161 9 NORMATIVE VERWEISUNGEN 163
STICHWORTVERZEICHNIS 171 13
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