Prüfmittelmanagement: Planen, Überwachen, Organisieren und Verbessern von Prüfprozessen
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| Language: | German |
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Berlin; Wien ; Zürich
Beuth-Verl.
2003
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| Edition: | 2. Aufl. |
| Series: | DGQ-Schrift
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| Online Access: | Inhaltsverzeichnis |
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| adam_text | Inhaltsverzeichnis Seite
Inhalt 3
Vorwort 7
1 Einführung 10
2 Qualitätsforderungen im Produktentstehungsprozess 12
2.1 Erläuterung der Prozessorientierung und Messmittel 15
2.2 Anfrage des Kunden (Lastenheft) 17
2.3 Aufstellen der Qualitätsforderungen 19
2.4 Erteilen des Auftrags 19
2.5 Festlegen der Produktmerkmale (Pflichtenheft) 20
2.6 Entwickeln des Produktes 21
2.7 Planen und Einführen der Prüfprozesse für die Entwicklung 22
2.8 Freigeben der Entwicklungsergebnisse 22
2.9 Herstellen des Produktes 23
2.10 Planen und Einführen der Prüfprozesse für die Herstellung 23
2.11 Freigeben des Produktes 23
2.12 Liefern des Produktes 23
3 Planen und Einführen der Prüfprozesse für die Entwicklung und Herstellung 24
3.1 Planen des Prüf prozesses 26
3.2 Festlegen der Voraussetzungen für die Prüfmittel und den Prüfprozess 26
3.3 Auswählen des Prüfmittels 27
3.4 Prüfen der Voraussetzungen an Prüfmittel und Prüfprozess 29
3.5 Integrieren des Prüfmittels in den Prüfprozess 29
3.6 Nachweisen der Eignung des Prüfprozesses 29
3.7 Anwenden des Prüfprozesses 30
3.8 Überwachen der Prüfmittel 30
3.9 Analysieren der Ursachen 30
3.10 Planen und Umsetzen der Maßnahmen zum Erreichen der Prüfprozesseignung 31
3.11 Archivieren 31
4 Überwachen der Prüfmittel 32
4.1 Allgemeines 32
4.2 Überblick über den Prozess der Prüfmittelüberwachung 36
4.3 Überwachen 38
4.3.1 Zeitpunkt und Intervalle für die Prüfung der Prüfmittel 38
4.3.2 Prüfung aufgrund von Ereignissen oder Veränderungen (Bedarfskalibrierung) 42
3
4.4 Anfordern der Prüfmittel 43
4.5 Sperren des Prüfmittels 43
4.6 Kalibrieren der Prüfmittel 43
4.6.1 Messtechnische Rückführung 44
4.6.2 Kalibrieren 45 j
4.6.3 Prüfung anhand von Attributen 46 i
4.6.4 Eignung von Software 47 j
4.6.5 Kalibrierschein 48 j
4.7 Bewerten der Kalibrierergebnisse 49 ¦
4.7.1 Allgemeines 49
4.7.2 Verwendbare Prüfmittel 49
4.7.3 Eingeschränkt verwendbare Prüfmittel 49 ;
4.7.4 Nicht verwendbare Prüfmittel 50
4.7.5 Überwachungskennzeichnung 50
4.8 Planen von Maßnahmen bei Abweichung der Kalibrierergebnisse 51
4.8.1 Rückverfolgung der Prüfdaten 51
4.8.2 Behandlung der Prüfmittel bei Abweichung der Kalibrierergebnisse 51
4.8.3 Abstufen des Prüfmittels 52
4.8.4 Justieren des Prüfmittels 52
4.8.5 Reparieren des Prüfmittels 52
4.8.6 Verschrotten des Prüfmittels 52
4.9 Archivieren 53
5 Prüfprozesseignung und Messunsicherheit 54
5.1 Grundlagen zur Ermittelung von Messunsicherheiten 55
5.1.1 Forderung der Norm 55
5.1.2 Messergebnis 55
5.1.3 Messunsicherheit, DINVENV13005 56
5.2 Ermittlung von Standardunsicherheiten 58
5.2.1 Ermittlungsmethode Typ A 58
5.2.2 Ermittlungsmethode Typ B 59
5.2.3 Kombinierte Standardunsicherheit 61
5.2.4 Erweiterte Messunsicherheit 61
5.2.5 Unsicherheitsbudgets 63
5.3 Berechnen des Eignungskennwertes gpp und Festlegen des Grenzwertes
Gpp für die Entscheidung über die Prüfprozesseignung 63
5.4 Prüfen der Voraussetzungen an Prüfmittel 65
5.4.1 Vergleich der Prüfmittelmerkmale mit den k.o.-Kriterien 67
5.4.2 Bestimmen der minimal möglichen Standardunsicherheit :
verursacht durch idealen Prüfprozess 69
!
• 5.4.3 Beispiel für die Prüfung der Voraussetzungen an die Prüfmittel 71
i 5.5 Bewertung der Prüfprozesseignung 73
; 5.6 Ablauf der Eignungsbeurteilung des Prüfprozesses 73
5.7 Wann kann die beschriebene Methode des Nachweises
der Prüfprozesseignung angewendet werden? 79
6 Entscheidungs- und Organisationsprozesse des Prüfmittelmanagements 81
6.1 Bedarfsgerechtes Beschaffen des Prüfmittels 82
6.1.1 Allgemeines 82
6.1.2 Vorgehensweise 82
6.1.3 Lieferantenauswahl 82
6.2 Erfassen des Prüfmittels 83
6.3 Identifizieren des Prüfmittels 83
6.4 Erstellen von Kalibrieranweisungen 83
6.5 Auswählen des Kalibrierlaboratoriums 85
6.5.1 Art der Überwachung (intern/extern) 85
6.5.2 Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien 85
6.5.3 Bewertungskriterien zur Auswahl eines geeigneten,
dienstleistenden Laboratoriums 86
6.5.4 Checkliste für die Beurteilung von externen Dienstleistungsunternehmen 87
6.5.5 Fragen mit Bezug auf DIN EN ISO/IEC 17025
(teilweise in Ergänzung zu den vorstehenden Fragen) 90
7 Prüfmittelverwaltungssystem 94
7.1 Planung 94
7.2 Strukturierung einer Prüfmittelverwaltung 96
7.3 Bezeichnung der Prüfmittel 97
7.4 Identifikation der Prüfmittel 98
7.5 Dokumentation 100
7.6 Eigenschaften von Software zur Prüfmittelverwaltung 102
7.7 Aufbau 104
8 Hinweise zur kostengünstigen Gestaltung des Prüfmittelmanagements 105
8.1 Grundsätzliches zu den Kosten 106
Kosten für die Organisation des Prüfmittelmanagements (PMM) 107
8.2 Kosten, die während der Lebensdauer der Prüfmittel entstehen 107
8.3 Fragebogen 111
9 Begriffe 113
9.1 Begriffe zum QM-System, grundlegende messtechnische Begriffe 114
9.2 Vergleichspräzision 123
10 Technische Regelwerke 124
10.1 Qualitätsmanagement 124
10.2 Begriffe 125
10.3 Grundlagen der Messtechnik 126
10.4 Messunsicherheiten 127
10.5 Module zur Prüfmittelüberwachung 128
10.6 DKD-Schriftenreihe 128
10.7 Prüf planung 129
10.8 Kalibrierrichtlinien 130
10.9 Konformitätsbewertung 132
10.10 Audit 133
10.11 Kerntechnische Anlagen 135
10.12 Sicherheit, Gesundheits-und Umweltschutz-SGU - 135
10.13 Medizinprodukte 136
10.14 Umweltmanagement 136
10.15 NAMUR 138
10.16 Branchenspezifische Festlegungen 138
10.17 DGQ-Schrift 142
10.18 Veröffentlichungen 143
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