Qualité de vie liée à l'état de santé: critère d'évaluation ; health related quality of life and patient reported outcomes ; scientific and useful outcome criteria ; comptes rendus de la 4e Journée de Thérapeutique de l'UFR Lariboisière Saint-Louis, Paris, 25 octobre 2002
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Introduction 1
La qualité de vie liée à l état de santé : pourquoi sa mesure est elle devenue
indispensable ?
Health Related Quality of Life: why its measure is nowadays unavoidable?
Olivier Chassany 3
Version française + résumé en anglais
Première partie 21
Principes et méthodologie de la mesure de la qualité de vie
Principles and methodology of measure of Health Related Quality of life and of
Patient Reported Outcomes (PRO)
Concept of Health Related Quality of Life and of Patient Reported Outcomes
Donald Patrick 23
Version anglaise
Développement et validation d un questionnaire : état de l art et niveau d évi¬
dence requis
Development and validation of a questionnaire: State ofthe art and level of évi¬
dence required
Patrick Marquis 35
Version française + résumé en anglais
Difficultés des essais cliniques internationaux : l adaptation culturelle des ques¬
tionnaires de qualité de vie
Isabelle Méar 47
Version française
Difficulties of international clinical trials: cultural adaptation of Quality of Life
Questionnaires
Isabelle Méar 55
Version anglaise
Patient Reported Outcomes in a regulatory environment, there is a need for
guidance
Ingela Wiklund, Catherine Acquadro, Olivier Chassany 63
Version anglaise
Mesures de qualité de vie en rhumatologie
Jacques Pouchot 71
Version française
Health Related Quality of Life measures in rheumatology
Jacques Pouchot 83
Version anglaise
Health Related Quality of Life in asthma and COPD
Olivier Chassany, Martin Duracinsky 95
Version anglaise
Deuxième partie 109
Sous quelles conditions les autorités d enregistrement peuvent elles accepter
les études de qualité de vie ?
Under what conditions can regulatory authorities accept Health Related Quality
of Life studies?
Point de vue de l évaluateur statisticien
What statistical plan for Health Related Quality of Life ?
Dominique Costaliogla 111
Version française
Patient reported measures in drug development: FDA perspective
Laurie Burke, Elisabeth Piault 117
Version anglaise
Qualité de vie et évaluation en vue d AMM
Charles Caulin 123
Version française
Health Related Quality of Life and évaluation for French Marketing
Authorisation (AMM)
Charles Caulin 129
Version anglaise
Études de qualité de vie et Commission de Transparence
Bernard Dupuis 135
Version française
Health Related Quality of Life studies and French Transparency Committee
Bernard Dupuis 137
Version anglaise
Études de qualité de vie et Commission de Publicité
Pascale Jolliet 139
Version française
Health Related Quality of Life studies and French AdvertLsing Control Committee
Pascale Jolliet 141
Version anglaise
Évaluation de la qualité de vie dans un dossier d enregistrement en Europe
ÉricAbadie 143
Version française
Health Related Quality of Life évaluation in a regulatory file in Europe
ÉricAbadie 145
Version anglaise
Qualité de vie liée à l état de santé : critère d évaluation ? Point de vue d un
industriel
Health Related Quality of Life: outcome criterion? Perspective from a pharma
ceutical représentative
Pierre Philippe Sagnier 147
Version française + résumé en anglais
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