Die biopharmazeutische Charakterisierung von topischen Arzneiformen und ihre Bedeutung für die Festlegung der Akzeptanzkriterien der In-vitro-Freisetzung:
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INHALTSVERZEICHNIS
ZIELSETZUNG
.
1
KAPITEL
1
EINLEITUNG
.
2
1.
ALLGEMEINES
.
2
2.
APPLIKATIONSORTE
FUER
TOPISCHE
ARZNEIMITTEL
.
3
2.1.
HAUT
.
4
2.1.1
MORPHOLOGISCHER
AUFBAU
.
4
2.1.2
PERMEABILITAET
DER
HAUT
.
6
2.1.3
IN
VITRO
PRUEFVERFAHREN
ZUR
BEURTEILUNG
DER
FREISETZUNG
UND
PERMEABILITAET
.
8
2.1.4
IN
VIVO
PRUEFVERFAHREN
ZUR
BEURTEILUNG
DER
PERMEATION
.
15
2.2.
NAGEL
.
17
2.2.1
MORPHOLOGISCHER
AUFBAU
.
17
2.2.2
PERMEABILITAET
DURCH
DEN
NAGEL
.
18
2.2.3
IN
VITRO
PRUEFVERFAHREN
ZUR
BEURTEILUNG
DER
FREISETZUNG
UND
PERMEATION
DURCH
DEN
NAGEL
.
19
2.2.4
IN
VIVO
PRUEFVERFAHREN
ZUR
BEURTEILUNG
DER
PERMEATION
DURCH
DEN
NAGEL
.
21
3.
ARZNEIFORMEN
ZUR
KUTANEN
ANWENDUNG
.
21
3.1.
SYSTEMATIK
.
21
3.2.
APPLIKATIONSORTE
.
22
4.
DERMATOLOGISCHE
KRANKHEITSBILDER
.
23
4.1.
KRANKHEITSSYMPTOME
AN
DER
HAUT
.
23
4.2.
KRANKHEITSSYMPTOME
AN
DEN
NAEGELN
.
24
5.
DERMOTHERAPEUTIKA
.
25
5.1.
GLUCOCORTICOIDE
.
26
5.1.1
CHEMIE
.
26
5.1.2
PHARMAKOLOGIE
.
28
5.1.3
IN
VITRO
UNTERSUCHUNGEN
MIT
GLUCOCORTICOIDEN
.
28
5.1.4
IN
VIVO
UNTERSUCHUNGEN
ZU
GLUCOCORTICOIDEN
.
30
INHALTSVERZEICHNIS
KAPITEL
2
EXPERIMENTELLER
TEIL
.
32
1.
WIRKSTOFF
.
32
2.
ZUBEREITUNGEN
.
33
2.1.
ZUBEREITUNGEN
ZUR
ANWENDUNG
AUF
DER
HAUT
.
33
2.2.
ZUBEREITUNGEN
ZUR
ANWENDUNG
AM
NAGEL
.
35
3.
ANALYTIK
.
36
3.1.
HPLC-UV
PRUEFVERFAHREN
.
36
3.2.
HPLC-MS
PRUEFVERFAHREN
.
38
3.3.
VALIDIERUNG
.
40
3.3.1
VALIDIERUNG
DES
HPLC-UV
PRUEFVERFAHRENS
.
41
3.3.2
VALIDIERUNG
DES
HPLC-MS
PRUEFVERFAHRENS
.
42
4.
IN
VITRO
VERSUCHE
.
43
4.1.
VERSUCHSAUFBAU
.
43
4.2.
ALLGEMEINE
UEBERLEGUNGEN
.
44
4.3.
HAUT
.
46
4.3.1
QUALIFIZIERUNG
DER
PRUEFVERFAHREN
FUER
DIE
IN
VITRO
FREISETZUNG
UND
PERMEABILITAET
.
46
4.3.2
IN
VITRO
PERMEABILITAET
.
47
4.3.3
IN
VITRO
FREISETZUNG
.
49
4.4.
NAGEL
.
50
4.4.1
QUALIFIZIERUNG
DER
PRUEFVERFAHREN
FUER
DIE
IN
VITRO
FREISETZUNG
UND
PERMEABILITAET
.
50
4.4.2
IN
VITRO
PERMEABILITAET
.
51
4.4.3
IN
VITRO
FREISETZUNG
.
53
4.5.
BERECHNUNGEN
.
54
4.5.1
IN
VITRO
PERMEABILITAET
.
54
4.5.2
IN
VITRO
FREISETZUNG
.
55
INHALTSVERZEICHNIS
KAPITEL
3
ERGEBNISSE
UND
DISKUSSION
.
57
1.
ANALYTIK
.
57
1.1.
VALIDIERUNG
DES
HPLC-UV
PRUEFVERFAHRENS
.
57
1.1.1
METHODE
FUER
ZUBEREITUNGEN
ZUR
ANWENDUNG
AM
NAGEL
.
57
1.1.2
METHODE
FUER
ZUBEREITUNGEN
ZUR
ANWENDUNG
AUF
DER
HAUT
.
61
1.2.
VALIDIERUNG
DES
HPLC-MS
PRUEFVERFAHRENS
.
64
1.2.1
METHODE
FUER
ZUBEREITUNGEN
ZUR
ANWENDUNG
AM
NAGEL
.
64
1.2.2
METHODE
FUER
ZUBEREITUNGEN
ZUR
ANWENDUNG
AUF
DER
HAUT
.
67
2.
IN
VITRO
VERSUCHE
.
70
2.1.
HAUT
.
70
2.1.1
QUALIFIZIERUNG
DER
PRUEFVERFAHREN
FUER
DIE
IN
VITRO
FREISETZUNG
UND
PERMEABILITAET
.
70
2.1.2
IN
VITRO
FREISETZUNG
.
74
2.1.3
IN
VITRO
PERMEABILITAET
.
83
2.2.
NAGEL
.
94
2.2.1
QUALIFIZIERUNG
DER
PRUEFVERFAHREN
FUER
DIE
IN
VITRO
FREISETZUNG
UND
PERMEABILITAET
.
94
2.2.2
IN
VITRO
FREISETZUNG
.
98
2.2.3
IN
VITRO
PERMEABILITAET
.
115
KAPITEL
4 SCHLUSSBETRACHTUNGEN
.
133
LITERATURVERZEICHNIS
.
137 |
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