Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Dysprosium-EOB-DTPA nach einmaliger intravenöser Gabe beim Menschen:
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4
INHALTSVERZEICHNIS
1
EINLEITUNG
12
1.1
LEBERTUMOREN
.
14
1.2
LEBERDIAGNOSTIK
.
15
1.3
HISTORISCHE
ENTWICKLUNG
DER
KONTRASTMITTEL
IN
DER
COMPUTERTOMOGRAPHIE
.
17
1.4
ANFORDERUNGSKRITERIEN
AN
EIN
KONTRASTMITTEL
IN
DER
COMPUTERTOMOGRAPHIE
.
17
1.5
ZIELSETZUNG
.
17
2
MATERIAL
UND
METHODEN
19
2.1
DAS
KONTRASTMITTEL
DYSPROSIUM-EOB-DTPA
.
19
2.1.1
SUBSTANZBESCHREIBUNG
.
19
2.1.2
PHYSIKALISCH
-
CHEMISCHE
EIGENSCHAFTEN
.
20
2.1.3
PHARMAKOKINETIK
.
21
2.1.4
PHARMAKOLOGIE
.
21
2.1.5
AKUTE
UND
CHRONISCHE
TOXIZITAET
.
21
2.1.6
GENOTOXISCHE
WIRKUNGEN
.
22
2.1.7
WIRKSAMKEIT
IN
DER
COMPUTERTOMOGRAPHIE
.
22
2.1.8
SCHLUSSFOLGERUNG
AUS
DEN
PRAEKLINISCHEN
STUDIEN
.
23
2.2
STUDIENBESCHREIBUNG
.
24
2.3
PHARMAKOKINETISCHE
PARAMETER
.
26
2.3.1
SERUMPROBEN
.
26
2.3.2
URINPROBEN
.
26
2.3.3
FAECESPROBEN
.
27
2.3.4
MESSUNG
VON
DYSPROSIUM
.
27
2.3.5
BIOTRANSFORMATION
(METABOLITE)
.
28
2.3.6
VALIDIERUNG
DER
MESSUNGEN
.
29
2.3.7
PHARMAKOKINETISCHE
AUSWERTUNG
.
29
2.3.7.1
BERECHNUNGSMETHODEN
.
29
2.3.7.2
PHARMAKOKINETISCHE
ZIELVARIABLEN
.
30
2.3.7.3
STATISTISCHE
HYPOTHESEN
.
31
2.4
SICHERHEITSPARAMETER
.
32
2.4.1
HAEMATOLOGISCHE
UND
LABORCHEMISCHE
PARAMETER
.
32
2.4.1.1
HAEMATOLOGIE
.
32
2.4.1.2
GERINNUNG
.
33
2.4.1.3
KLINISCHE
CHEMIE
.
33
2.4.1.4
LEBERWERTE
.
33
2.4.1.5
URINPARAMETER
.
33
2.4.1.6
ENDOGENE
KREATININCLEARANCE
.
34
2.4.2
ERMITTLUNG
DER
KARDIOVASKULAEREN
PARAMETER
.
34
2.4.2.1
EKG
.
35
2.4.2.2
BLUTDRUCK
UND
HERZFREQUENZ
.
35
5
2.4.2.3
PULSOXYMETRIE
.
35
2.4.3
AUSWERTUNG
DER
SICHERHEITSPARAMETER
.
35
2.4.3.1
ZIELVARIABLEN
DER
SICHERHEIT
.
35
2.4.3.2
HYPOTHESEN
DER
SICHERHEIT
.
35
2.4.3.3
STATISTISCHE
METHODEN
.
36
2.5
ERFASSUNG
VON
UNERWUENSCHTEN
EREIGNISSEN
.
36
3
ERGEBNISSE
38
3.1
PHARMAKOKINETIK
DES
DY-EOB-DTPA
.
38
3.1.1
PHARMAKOKINETIK
IM
SERUM
.
38
3.1.2
ELIMINATION
(RENAL
UND
BILIAER)
.
43
3.1.3
STATISTISCHE
ERGEBNISSE
DER
PHARMAKOKINETISCHEN
VARIABLEN
.
48
3.1.4
METABOLISIERUNG
.
49
3.2
HAEMATOLOGISCHE
UND
LABORCHEMISCHE
PARAMETER
.
49
3.2.1
HAEMATOLOGIE
.
49
3.2.2
GERINNUNG
.
50
3.2.3
KLINISCHE
CHEMIE
.
52
3.2.4
LEBERWERTE
.
52
3.2.5
URINPARAMETER
.
56
3.2.6
INDIVIDUELLE
KLINISCH
SIGNIFIKANTE
VERAENDERUNGEN
.
58
3.3
KARDIOVASKULAERE
PARAMETER
.
58
3.3.1
EKG
.
58
3.3.2
BLUTDRUCK
UND
HERZFREQUENZ
.
59
3.3.3
PULSOXYMETRIE
.
60
3.4
UNERWUENSCHTE
EREIGNISSE
.
60
3.4.1
ALLGEMEINE
VERTRAEGLICHKEIT
.
60
3.4.2
LOKALE
VERTRAEGLICHKEIT
.
61
3.4.3
ZUSAMMENHANG
MIT
DER
SUBSTANZGABE
.
'.
.
61
4
BILDGEBUNG
MIT
DY-EOB-DTPA
IN
DER
COMPUTERTOMOGRAPHIE
64
5
DISKUSSION
71
5.1
VERTRAEGLICHKEIT
.
71
5.2
WIRKSAMKEIT
.
75
5.3
AUSWIRKUNGEN
AUF
NIERE
UND
SCHILDDRUESE
.
77
6
ZUSAMMENFASSUNG
78
7
LITERATURVERZEICHNIS
80
8
ANHANG
87
9
DANKSAGUNG
94
10
LEBENSLAUF
95 |
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