Der Pharma-Werker: Basiswissen und GMP-Schulung für Mitarbeiter in Pharmabetrieben
Gespeichert in:
| Hauptverfasser: | , , |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Aulendorf
ECV, Editio-Cantor-Verl.
2002
|
| Ausgabe: | 6., neu bearb. Aufl. |
| Schriftenreihe: | Der pharmazeutische Betrieb
Bd. 8 |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | 5. Aufl. u.d.T.: Der Pharma-Werker |
| Beschreibung: | 208 S. Ill., graph. Darst. : 24 cm |
| ISBN: | 3871932272 |
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DER
PHARMA-WERKER
BASISWISSEN UND GMP-SCHULUNG
FUR MITARBEITER IN PHARMABETRIEBEN
THOMAS BARTHEL, UWE FRITZSCHE,
PETER SCHWARZ
6., NEU BEARBEITETE AUFLAGE
EFE
V EDITIO CANTOR VERLAG AULENDORF
INHALTSVERZEICHNIS
GELEITWORT 8
VORWORT 10
I. ALLGEMEINE GRUNDLAGEN N
1. DIE BEDEUTUNG VON ARZNEIMITTELN 11
2. ARZNEIMITTEL UND QUALITA
T 13
(L)GESETZ
E 13
(2) QUALITATSMABNAHMEN IN DER FERTIGUNG.... 14
(3) PRIIFUNGEN IN DER QUALITATSKONTROLL
E 16
(4) VALIDIEREN, QUALIFIZIEREN, KALIBRIEREN 18
3. PRAPARATEKUNDE
, WIRKGRUPPEN 20
4. ARZNEIFORMEN 21
5. ENTWICKLUN
G UND PRODUKTIO
N EINES
ARZNEIMITTELS 28
6. PHARM
A UN
D UMWELT 34
II. ARZNEIMITTELHERSTELLUNG 36
1. FLIISSIGE ZUBEREITUNGEN 36
(1) WASSER 36
(2) LOSUNGEN 37
(3) EMULSIONEN 41
(4) SUSPENSIONEN 42
2. INJEKTIONS- UND INFUSIONSLOSUNGEN 43
3. ASEPTISCHE HERSTELLUNG 52
4. GEFRIERTROCKNUNG (LYOPHILISATION) 55
5. HALBFESTE ZUBEREITUNGEN 58
6. ZUBEREITUNGE
N ZUR ANWENDUNG AM AUGE 63
7. ZUBEREITUNGE
N ZUR REKTALE
N ANWENDUNG
ZUBEREITUNGE
N ZUR VAGINALEN ANWENDUNG 64
8. PULVER ZU
R ANWENDUNG AUF DER HAU
T (PUDER) .. 68
6 I INHALTSVERZEICHNIS
9. KAPSEL
N 69
(1) HARTKAPSEL
N 69
(2) WEICHKAPSELN 73
10. TABLETTE
N 74
(1) UBERSICH
T 74
(2) VORBEREITUNG DE
R SUBSTANZE
N
UN
D EINWAAG
E 77
(3) GRANULATIO
N 79
(4) TABLETTIERUN
G 84
11. UBERZOGENE TABLETTE
N 88
(1) UBERSICH
T 88
(2) DRAGEES 88
(3) FILMTABLETTE
N (LACKTABLETTEN
) 91
12. PELLET
S 93
13. RETARD-PRAPARAT
E 96
14. MABEINHEITEN 97
15. PRIIFMETHODEN BEI DE
R HERSTELLUN
G 101
III
. ARZNEIMITTELVERPACKUNG IOS
1. PACKMITTE
L 108
(1) PACKUNGSELEMENT
E UND IHR
E AUFGABEN .... 108
(2) BEHALTNISSE UN
D VERSCHLUSSE IL
L
(3) BEDRUCKT
E PACKMITTE
L 115
(4) PACKMITTE
L FUR DIE ENDVERPACKUN
G 117
2. VERPACKEN VON ARZNEIMITTEL
N 118
(1) VERPACKEN VON TABLETTEN
, DRAGEES
UN
D KAPSELN 118
(2) VERPACKEN VON ZAPFCHEN (SUPPOSITORIEN) 123
(3) VERPACKEN VON SALBEN
, CREMES, GELEN
UN
D PASTE
N 124
(4) ABFIILLEN UND VERPACKEN VON FLUSSIG
PRAPARATE
N 126
(5) HERSTELLE
N UN
D VERPACKEN VON AEROSOLEN 128
(6) VERPACKEN VON AMPULLEN 130
IV. GMP-SCHULUNG 132
1. ORDNUN
G UN
D SAUBERKEI
T 132
2. HYGIENE 136
3. MASCHINENREINIGUN
G 139
4. ANWEISUNGEN UN
D PROTOKOLL
E 143
5. ARBEITSANWEISUNGE
N UN
D LOGBIICHER 147
INHALTSVERZEICHNIS
6. GMP IN DER PRODUKTION 149
(1) EINWIEGEN 149
(2) MISCHEN 153
(3) HERSTELLEN UN
D ABFULLEN VON FLIISSIG
KEITEN, SALBEN UND ZAPFCHEN 154
(4) GRANULIEREN 160
(5) HERSTELLEN VON TABLETTEN, DRAGEES UND
KAPSELN 161
(6) VERPACKEN 163
(7) STERILPRODUKT
E 169
7. COMPUTER IN DER PRODUKTIO
N 176
8. BETRIEBLICHE QUALITATSMABNAHMEN 177
9. WENN EIN FEHLER GESCHEHEN IST 181
V. INDUSTRIE UND MENSCH 183
1. DIE PHARMA-INDUSTRI
E 183
2. DER MENSCH IN DER ARBEITSWELT 185
(1) BETRIEBSVERFASSUNGSGESETZ (BETRVG) 185
(2) TARIFVERTRAG 187
(3) SCHUT
Z DER MENSCHLICHEN ARBEIT 187
(4) SOZIALVERSICHERUNG 188
3. ARBEITSENTGELT 188
VI
. QUELLENNACHWEI
S 190
VII
. FACHWORTERVERZEICHNI
S 191
VIII
. STICHWORTERVERZEICHNI
S 195
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