Anleitung zur Bewertung klinischer Studien: mit 17 Tabellen
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| Published: |
Stuttgart
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2001
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| adam_text | Inhaltsverzeichnis
Vorwort v
1. Arzneimittelmarkt der Bundesrepublik
Deutschland 1
1.1 Chaos oder Durchblick? 1
2. Entwicklung und klinische Prüfung
eines Arzneimittels 5
2.1 Übersicht 5
2.2 Entwicklung 6
2.3 Vorklinik 6
2.4 Klinische Prüfungen 8
2.4.1 Phase I 8
2.4.2 Phase II 8
2.4.3 Phase III 9
2.5 Zulassung 9
2.6 Nachzulassungsphase 10
2.6.1 Phase IV 10
3. Prüfprotokoll das Rückgrat einer
klinischen studie 12
3.1 Welche Aussage kann die klinische Forschung treffen? 12
3.2 Qualitätsstandards für klinische Studien 12
4. Studienarten 20
4.1 Merkmale 20
4.2 Experimentelle Studienansätze 23
4.2.1 Randomisierte klinische Studie 23
4.2.2 Kontrollierte klinische Untersuchung 26
4.2.3 Cross over Design 28
4.3 Beobachtungsstudien 30
4.3.1 Kohortenstudie 31
4.3.2 Fall Kontroll Studie 35
4.3.3 Querschnittsstudien 38
4.3.4 Anwendungsbeobachtungen 40
Repetitorium 44
5. WAS VERSTEHT MAN UNTER E VIDENZ BASI ERTER
MEDIZIN? 49
5.1 Stellenwert für die Apotheke? 49
5.2 Problem: Informationsexplosion 50
5.3 Cochrane Collaboration 52
6. Wie formuliert man eine klinische
Fragestellung? 54
7. Literatursuche: Wd findet man was? 59
7.1 Wissenschaftliche Literatur: Was ist das? 59
7.2 Seriosität von Informationen 60
7.3 Kritische Bewertung von Informationsquellen 63
7.3.1 Primärliteratur 63
7.3.2 Sekundärliteratur 64
7.3.3 Tertiärliteratur 74
7.3.4 Elektronische Medien/Internet 75
7.4 Typischer Verlauf einer Literatursuche 79
B. Studienbewertung nach den Kriterien
DER EVIDENZ BASIERTEN MEDIZIN 83
8.1 Fragenkatalog 84
8.1.1 Beurteilung des Studiendesigns 84
8.1.2 Beurteilung der Ergebnisse 86
8.1.3 Klinische Relevanz der Studienergebnisse 90
8.2 Entscheidungsfindung 92
8.3 Arbeitsblätter 101
8.3.1 Arbeitsblatt zur Bewertung einer Therapiestudie 101
8.3.2 Arbeitsblatt zur Bewertung einer Übersichtsarbeit 104
9. Eine kleine Einführung in die medizinische
Statistik _______ 110
9.1 Die Vierfeldertafel 110
9.2 Relatives Risiko 111
9.3 Relative Risikoreduktion 113
9.4 Absolute Risikoreduktion 114
9.5 Number needed to treat 115
9.6 Odds Ratio 117
9.7 Konfidenzintervall und p Wert 121
9.8 Arten der Datenanalyse 123
9.9 Tricks bei der Auswertung 125
9.9.1 Post Hoc Ergebnisse 125
9.9.2 Verwendung nicht angebrachter statistischer Verfahren 125
9.9.3 Zwischenauswertungen ohne Plan 126
9.9.4 Nichtbeachtung der Beobachtungseinheit 126
9.9.5 Statistisch signifikant ist nicht klinisch relevant 127
9.9.6 Lückenhafte Wiedergabe in den Abstracts 127
ID. EVIDENZ BASIERTE ARBEIT IM APOTHEKEN ALLTAG 132
10.1 Ablagesystem 132
10.2 Pharmaboard 133
10.3 Pharma Kolloquium 133
10.4 Pharma Leitlinien 133
10.5 Qualitätszirkel 134
1 1 . Alphabetisches Glossar 135
12. Literaturtipps 152
12.1 Printmedien 152
12.1.1 Zeitschriften/Periodika 152
12.1.2 Bücher 153
12.2 Elektronische Medien (CD Rom) 153
12.3 Internetadressen 153
12.3.1 Volltextsuchmaschinen 153
12.3.2 Evidenz basierte Medizin 154
12.3.3 Zulassungsbehörden und andere Behörden 154
12.3.4 Zeitschriften 155
12.3.5 Literatursuche 155
12.4 Serviceadressen 156
ANTWORTEN ZU DEN AUFGABEN 157
SACHREGISTER 163
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