Die funktionelle Prüfung von kommerziell erhältlichen Gammaglobulin-Präparaten im Vergleich mit nativem Immunglobulin G anhand von Serumbakterizidietests:
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III
INHALTSVERZEICHNIS
1.
EINLEITUNG
.
1
1.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
VON
IMMUNGLOBULIN
PRAEPARATEN
UND
STELLENWERT
VON
FUNKTIONSTESTEN
ZUR
QUALITAETSPRUEFUNG
.
1
1.2.
FRAGESTELLUNG
DER
ARBEIT
.
3
1.2.1.
VERGLEICH
VERSCHIEDENER
IGLV
MIT
NATIVEM
IGG
.
3
1.2.2.
VERGLEICH
VERSCHIEDENER
IGLV
PRAEPARATE
NACH
ANWENDUNG
UNTERSCHIEDLICHER
VIRUSABREICHERUNGSVERFAHREN
.
3
2.
MATERIAL
UND
METHODEN
.
4
2.1. DIE
SERUMBAKTERIZIDIE
UND
DER
SERUMBAKTERLZLDIETEST
.4
2.2.
TESTKEIME
.
4
2.3.
SEREN
.
5
2.3.1.
FRISCHSERUM
(FS)
.
5
2.3.2.
INAKTIVIERTES
SERUM
(I.S.)
.
5
2.3.3
ANTIKOERPER
ABSORBIERTES
SERUM
(C" .
5
2.4.
IMMUNGLOBULINPRAEPARATE
(IGLV)
.
6
2.4.1.
"NATIVES
"
IGG
.
7
2.4.2.
GELCHROMATOGRAPHIE
.
7
2.S.
REAGENZIEN
UND
GERAETE
.
8
2.6.
DURCHFUEHRUNG
DER
VERSUCHE
.
8
2.6.1.
VORVERSUCHE
ZU
KEIMART,
FRISCHSERUMKONZENTRATIONEN
UND
REAKTIONSZEITEN
.
8
2.6.2.
HAUPTVERSUCHE
.
10
2.6.2.1.
VERGLEICH
VERSCHIEDENER
IMMUNGLOBULINPRAEPARATE
MIT
NATIVEM
IGG
.
10
2
6.2.2.
UNTERSUCHUNG
VON
PRAEPARATEN
MIT
ZUSAETZLICHEN
VIRUSABREICHERUNGSVERFAHREN
.
11
2.7.
AUSWERTUNG
DER
ERGEBNISSE
.
11
3.
ERGEBNISSE
.
12
3.1.
VORVERSUCHE
.
12
3.1.1.
VERSUCHE
ZUR
KEIMART
.
I
.
12
3.1.2.
VERSUCHE
ZU
FRISCHSERUMKONZENTRATIONEN
UND
REAKTIONSZEITEN
.
13
3.1.3.
VERSUCHE
ZUR
WIRKUNG
VON
INAKTIVIERTEM
SERUM,
EINER
SERUMKONSERVE,
MEERSCHWEINCHENSERUM
UND
ANTIKOERPER
ABSORBIERTEM
FRISCHSERUM
.
14
3.1.4.
VERSUCHE
MIT
IGLV
PRAEPARATEN
IN
UNTERSCHIEDLICHEN
KONZENTRATIONEN
.
18
3.1.4.1.
VERSUCH
MIT
POLYGLOBIN
N
UND
INTRAGLOBIN
F
IN
EINER
KONZENTRATION
VON
20%
DER
SERUMNORM
.18
3
1.4.2.
VERSUCH
MIT
POLYGLOBIN
N,
INTRAGLOBIN
F
UND
NATIVEM
IGG
IN
EINER
KONZENTRATION
VON
50%
DER
SERUMNORM
.
21
3.1
4.3.
VERSUCH
MIT
POLYGLOBIN
N
UND
NATIVEM
IGG
IN
EINER
KONZENTRATION
VON
10%
DER
SERUMNORM
.23
3.2.
HAUPTVERSUCHE
.
25
3.2.1.
VERGLEICHENDE
VERSUCHE
MIT
IGIV
PRAEPARATEN,
EINER
SERUMKONSERVE
SOWIE
NATIVEM
IGG
.
25
3.2.1.1.
VERSUCH
MIT
COLI
HI
UND
IGIV
PRAEPARATEN,
BISEKO
SOWIE
NATIVEM
IGG
.
25
3
2
12.
VERSUCH
MIT
COLI
T
UND
IGIV
PRAEPARATEN,
BISEKO
SOWIE
NATIVEM
IGG
.
29
3.2.2.
TESTUNG
VON
GAMMAGLOBULINPRAEPARATEN
MIT
ZUSAETZLICHEN
VIRUSABREICHERUNGSVERFAHREN
.
32
3
2.2.1
VERSUCH
MIT
E
COLI
T
UND
POLYGLOBIN
N
UND
HYLAND
GAMMAGARD
MIT
UND
OHNE
SD
VERFAHREN
SOWIE
ALPHAGLOBIN
UND
PURIMMUN
.
32
3
2
2.2
VERSUCH
MIT
E
COLI
HI
UND
POLYGLOBIN
N
UND
HYLAND
GAMMAGARD
MIT
UND
OHNE
SD
VERFAHREN
SOWIE
ALPHAGLOBIN
UND
PURIMMUN
.
35
IV
4.
DISKUSSION
.
39
4.1.
STELLENWERT
UND
QUALITAETSMERKMALE
VON
IMMUNGLOBULIN
PRAEPARATEN
.
39
4.2.
SERUMBAKTERIZIDLE
UND
SERUMBAKTERIZLDLETEST
(SBT)
ZUR
QUALITAETSKONTROLLE
VON
IMMUNGLOBULINEN
.
40
4.3.
DIE
INTRA
UND
INTEREXPERIMENTELLE
STREUBREITE
IM
SERUMBAKTERIZLDLETEST
.
45
4.4.
BEURTEILUNG
DER
LEISTUNG
DER
VERSCHIEDENEN
IGG
PRAEPARATE
.
46
4.5.
BEDEUTUNG
ZUSAETZLICHER
VIRUSABRELCHERUNGSVERFAHREN
.
50
5.
ZUSAMMENFASSUNG
.
52
6.
LITERATURVERZEICHNIS
.
54
7.
ANHANG
.
60 |
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