Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation zur Therapie des metastasierenden Mammakarzinoms:
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Baden-Baden
Nomos-Verl.-Ges.
2000
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| adam_text | Inhaltsverzeichnis
A Abstract 1
B Executive Summary 5
C Hauptdokument 11
C.1 Policy Question 11
C.2 Hintergrund / Einführung 12
C.2.1 Beschreibung der Zielkondition 12
C.2.2 Beschreibung der Technologie 37
C.2.3 Beschreibung der Intervention 62
C.2.4 Gesundheitsökonomischer Kontext 67
C.3 Forschungsfragen Effektivität 76
C.4 Methodik Effektivität 77
C.4.1 Zielpopulation 77
C.4.2 Ergebnisparameter 77
C.4.3 Informationsquellen und Recherchen 77
C.4.4 Bewertung der Informationen 79
C.5 Ergebnisse Effektivität 81
C.5.1 Berücksichtigte Publikationen Effektivität 83
C.5.2 Nicht berücksichtigte Publikationen Effektivität 113
C.5.3 Zusammenfassung Effektivität 128
C.6 Diskussion Effektivität 130
C.6.1 Bezugsrahmen 130
C.6.2 Methodische Aspekte 132
C.6.3 Ergebnisse 135
C.7 Gesundheitsökonomische Forschungsfragen 141
C.8 Methodik gesundheitsökonomische Bewertung 142
C.8.1 Zielpopulation 142
C.8.2 Ergebnisparameter 142
C.8.3 Informationsquellen und Recherchen 143
C.8.4 Bewertung der Informationen 144
C.9 Ergebnisse gesundheitsökonomische Bewertung 147
C.9.1 Berücksichtigte Publikationen
gesundheitsökonomische Bewertung 147
C.9.2 Nicht berücksichtigte Publikationen
gesundheitsökonomische Bewertung 159
C.9.3 Zusammenfassung gesundheitsökonomische Bewertung . 160
C.10 Diskussion gesundheitsökonomische Bewertung 161
C.11 Schlußfolgerungen 164
C.12 Literatur 165
C.12.1 Zitierte Literatur 165
C.12.2 Nicht berücksichtigte Literatur Effektivität 183
C.12.3 Identifizierte und nicht zur Beantwortung der
Forschungsfragen herangezogene Literatur
gesundheitsökonomische Bewertung 187
Anhang
Anhang 1 Dokumentation der Recherchen Effektivität 193
Anhang 2 Dokumentation der Qualitätsbewertung Effektivität 197
Anhang 3 Kriterien zur Bewertung gesundheitsökonomischer Studien 214
Anhang 4 Dokumentation der ökonomischen Publikationen 220
Anhang 5 Schätzung der Altersverteilung des metastasierenden
Mammakarzinoms aus der Todesursachenstatistik
des Statistischen Bundesamtes 230
Anhang 6 Klassifikationen in der Onkologie 231
Anhang 7 Methodische Ergänzungen zu ECRI 237
Anhang 8 Vergleich der Literaturlisten dreier 1995 erschienener
Ãœbersichtsarbeiten 245
Anhang 9 Methodische Ergänzungen zur
Meta Analyse von Rahman et al. 1998 246
Anhang 10 Methodische Ergänzungen zu Johnson et al. 1998 247
Anhang 11 Methodische Qualität der Studien zur HDC/AST nach Hortobagyi 249
Anhang 12 Stammzelltransplantationen in Europa 250
Anhang 13 Laufende randomisierte kontrollierte Studien zur HDC/AST
beim Mammakarzinom 252
Anhang 14 Ambulante Chemotherapiekosten 256
Verzeichnis der Tabellen
Tabelle 1: Typen des Mammakarzinoms (nach Gibis et al., 1998) 12
Tabelle 2: Altersstandardisierte Zahl der Sterbefälle an Brustkrebs je
100.000 Frauen in der Bundesrepublik Deutschland 1996
(Statistisches Bundesamt, 1997) 13
Tabelle 3: Anteil des metastasierenden Mammakarzinoms
(zitiert nach Hölzel et al., 1998) 14
Tabelle 4: Prognostische Relevanz von Mikrometastasen im Knochenmark
beim Mammakarzinom nach Funke Schraut, 1998 21
Tabelle 5: Zielsetzung und Formen der Chemotherapie 23
Tabelle 6: 1998 in Deutschland zugelassene Zytostatika zur Therapie
des (metastasierenden) Mammakarzinoms 25
Tabelle 7: Remissionsraten nach zytostatischer Monotherapie
In Deutschland zur Therapie des Mammakarzinoms
zugelassene Chemotherapeutika (nach Honig, 1996) 26
Tabelle 8: Kombinationschemotherapie: CMF Schema und FAC Schema
zur Therapie des metastasierenden Mammakarzinoms
(nach Hryniuk et al., 1998; Unger, 1996) 27
Tabelle 9: Randomisierte kontrollierte Studien zur Dosisintensität
mit konventioneller Kombinationschemotherapie beim metastasieren¬
den Mammakarzinom (erweitert nach Hymiuk et al., 1998) 32
Tabelle 10: Klassifikation von Nebenwirkungen 34
Tabelle 11: Nebenwirkungen und Toxizität der am häufigsten in der
konventionellen Chemotherapie des metastasierenden
Mammakarzinoms verwendeten Zytostatika
(nach Scheulen Wießler, 1998; Unger, 1996) 35
Tabelle 12: Zytostatika Vergleich von konventioneller und
Hochdosis Dosierung (Scheulen, 1998) 38
Tabelle 13: Zur Beurteilung der Hämatopoese verwendete
Parameter (Mindest und Normwerte) 52
Tabelle 14: Knochenmark versus periphere Stammzelltransplantation
(Handlesman, 1995 und Johnson et al., 1998) 53
Tabelle 15: Stufenplan zur Qualitätssicherung der
Stammzelltransplantation in Deutschland 57
Tabelle 16: Indikationsstellung zur AST gemäß den Richtlinien
der Bundesärztekammer (1997) 58
Tabelle 17 Stammzelltransplantationen in Europa 1996
behandelte Erkrankungen (nach Gratwohl etal., 1996) 60
Tabelle 18: Ein und Ausschlußkriterien für Patientinnen für eine
HDC/AST mit metastasierendem Mammakarzinom 62
Tabelle 19: Induktionschemotherapie Schemata in der Behandlung
des metastasierenden Mammakarzinoms (nach ECRI, 1995) 63
Tabelle 20: ABMTR AST und ABMT in der Therapie des Mammakarzinoms
im zeitlichen Verlauf (Antman et al., 1997) 64
Tabelle 21: Hochdosis Chemotherapie Schemata in der Behandlung
des metastasierenden Mammakarzinoms (nach Rodenhuis, 1997).... 64
Tabelle 22: ABMTR Therapie assoziierte Mortalität der HDC/AST beim
Mammakarzinom im zeitlichen Verlauf (Antman et al., 1997) 65
Tabelle 23: ABMTR Versorgungsaspekte der HDC/AST beim
Mammakarzinom im zeitlichen Verlauf (Antman et al., 1997) 66
Tabelle 24: Eddy, 1992: Health outcomes Vergleich zwischen konventioneller
Chemotherapie und Hochdosis Chemotherapie 85
Tabelle 25: ECRI Health outcomes nach konventioneller Chemotherapie oder
HDC/AST (Mittelwerte und 95% Konfidenzintervalle) 90
Tabelle 26: Bezwoda et al. Ergebnisse eines RCTs zur HDC/AST
und konventioneller Chemotherapie (1995) 94
Tabelle 27: ABMTR Patientinnen mit metastasierendem Mammakarzinom
(Antman et al., 1997) 98
Tabelle 28: ABMTR Health outcomes bei Patientinnen mit metastasierendem
Mammakarzinom (Antman et al., 1997) 99
Tabelle 29: Kriterien zur Auswahl von Patientinnen für eine HDC/AST
und Anzahl der Patientinnen, die diese Kriterien jeweils
nicht erfüllen nach Rahman et al. (1997) 102
Tabelle 30: Charakteristika bei Patientinnen, die die Auswahlkriterien
für eine HDC/AST erfüllen im Vergleich zu Patientinnen, die
diese Ausschlußkriterien nicht erfüllen (Rahman et al., 1997) 102
Tabelle 31: Health outcomes bei Patientinnen, die die Auswahlkriterien für
eine HDC/AST erfüllen im Vergleich zu Patientinnen, die diese
Ausschlußkriterien nicht erfüllen (Rahman et al., 1997) 103
Tabelle 32: Remissionen nach Hochdosis Chemotherapie bei Brustkrebs
(Chesonetal., 1989) 116
Tabelle 33: Ergebnisse nach konventioneller oder Hochdosis
Chemotherapie (Hortobagyi, 1995) 118
Tabelle 34: Charakteristika der von Kroger et al. (1995) berücksichtigten
Studien zur HDC/AST beim metastasierenden Mammakarzinom .... 120
Tabelle 35: Charakteristika der von Vahdat Antman (1995)
berücksichtigten Studien zur HDC/AST 122
Tabelle 36: Ergebnisse zur HDC/AST von Vahdat Antman
(1995, Mittelwerte) 123
Tabelle 37: Zusammenfassung der berücksichtigten Dokumente
Ausgewählte health outcomes nach HDC/AST bzw. konventioneller
Chemotherapie (KC) 128
Tabelle 38: Zusammenfassung der berücksichtigten Dokumente
Effektivität (Kritikpunkte der Autoren und Schlußfolgerungen) 129
Tabelle 39: Zusammenfassung der berücksichtigten Dokumente
gesundheitsökonomische Bewertung 160
Verzeichnis der Abbildungen
Abbildung 1: 10 Jahres Ãœberlebensraten zum Mammakarzinom aus
dem Tumorregister München (zitiert nach Engel et al., 1998) 18
Abbildung 2: Schritte der autologen Stammzelltransplantation
im zeitlichen Ablauf (eigene Darstellung nach
Atkinson, 1998; ECRI, 1995) 43
Abbildung 3: Stammzelltransplantationen in Europa 1990 bis 1996
(eigene Darstellung nach Angaben der EBMT) 59
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