Entwicklung und Charakterisierung von Lipidmikropartikeln als parenterale Depotarzneiform für Peptide:
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| adam_text | ENTWICKLUNG UND CHARAKTERISIERUNG VON LIPIDMIKROPARTIKELN ALS
PARENTERALE DEPOTARZNEIFORM FUER PEPTIDE DISSERTATION ZUR ERLANGUNG DES
DOKTORGRADES DER NATURWISSENSCHAFTEN (DR. RER. NAT.) DER FAKULTAET FUER
CHEMIE UND PHARMAZIE DER UNIVERSITAET REGENSBURG 1999 VORGELEGT VON
HELMUT REITHMEIER AUS PLATTLING 1999 INHALTSVERZEICHNIS 1
INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS EINLEITUNG 2.1 PROBLEMATIK VON
PEPTID- UND PROTEINARZNEISTOFFEN 2.1.1 IN-VITRO STABILITAET 2.1.1.1
KOVALENTE ABBAUREAKTIONEN (CHEMISCHE INSTABILITAET) 2.1.1.2
NICHT-KOVALENTE DEGRADATION (PHYSIKALISCHE INSTABILITAET) 2.1.2 IN-VIVO
STABILITAET 1 5 5 6 6 8 10 2.2 PARENTERALE DEPOTARZNEIFORMEN FUER PEPTIDE
UND PROTEINE 11 23 PROBLEMATIK VON PARENTERALEN DEPOTARZNEIFORMEN AUF
POLYMERBASIS 13 2.3.1 PROBLEME BEI DER HERSTELLUNG 13 2.3.2 PROBLEME
NACH DER APPLIKATION 16 2.3.3 LOESUNGSANSAETZE 17 2.4 DEPOTARZNEIFORMEN
AUF DER BASIS VON LIPIDEN 21 2.4.1 LITERATURUEBERSICHT 21 2.4.1.1
DEPOTARZNEIFORMEN AUF LIPIDBASIS FUER ORALE APPLIKATION 21 2.4.1.2
PARENTERALE DEPOTARZNEIFORMEN AUF LIPIDBASIS ZUR INTRAVENOESEN ANWENDUNG
- *LIPID MICROSPHERES UND *SOLID LIPID NANOPARTICLES 23 2.4.1.3
PARENTERALE DEPOTARZNEIFORMEN AUF LIPIDBASIS ZUR INTRAMUSCULAEREN (I.M.)
ODER SUBCUTANEN (S.C.) APPLIKATION 25 2.4.1.3.1 OEL-SUSPENSIONEN VON
PEPTIDEN UND PROTEINEN ZUR I.M./S.C.-APPLIKATION 25 2.4.1.3.2 IMPLANTATE
AUF LIPIDBASIS ALS PARENTERALE DEPOTARZNEIFORM 25 2.4.1.3.3
MIKROPARTIKEL AUF LIPIDBASIS ALS PARENTERALE DEPOTARZNEIFORM 27 2.5
ZIELSETZUNG DER ARBEIT ^ 28 2.5.1 NICHTISOTHERME
STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN VON PEPTIDEN AM MODELLARZNEISTOFF INSULIN 28
2.5.2 HERSTELLUNG UND CHARAKTERISIERUNG VON MIKROPARTIKELN AUF
LIPIDBASIS ALS PARENTERALE DEPOTARZNEIFORM FUER PEPTIDE 29 3
THEORETISCHER TEIL 30 3.1 EIGENSCHAFTEN DER VERWENDETEN MODELLPEPTIDE 30
3.1.1 THYMOCARTIN (TP-4) 30 3.1.2 SOMATOSTATIN 31 3.1.3 INSULIN 34 3.2
ISOTHERME UND NICHTISOTHERME STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN VON PEPTIDEN 36
3.2.1 ISOTHERME STRESSTESTS 36 INHALTSVERZEICHNIS 3.2.2 NICHTISOTHERME
STRESSTESTS 3-3 MIKROVERKAPSELUNGSTECHNIKEN FUER PEPTIDE UND PROTEINE
3.3.1 LOESUNGSMITTELVERDAMPFUNGSVERFAHREN (SOLVENT EVAPORATION, SOLVENT
EXTRACTION) 3.3.2 SCHMELZDISPERSIONSVERFAHREN 3.3.3
SPRUEHTROCKNUNGSVERFAHREN 3.3.4 SPRUEHERSTARRUNG 4 MATERIALIEN UND
METHODEN 4.1 MATERIALIEN 4.1.1 TRIGLVCERIDE 4.1.2 MODELLPEPTIDE 4.1.2.1
THVMOCARTIN (TP-4) 4.1.2.2 SOMATOSTATIN 4.1.2.3 INSULIN 4.1.3
LOESUNGSMITTEL 4.1.4 FLIESSMITTEL FUER HPLC-UNTERSUCHUNGEN 4.1.5
STABILISATOREN 4.1.6 PHOSPHOLIPIDE 4.1.7 PUFFER 4.2 METHODEN 4.2.1
HERSTELLUNG VON LIPIDMIKROPARTIKELN (STANDARDVERFAHREN) 4.2.1.1
LOESUNGSMITTELVERDAMPFUNGSVERFAHREN (SOLVENT EVAPORATION) 4.2.1.2
SCHMELZDISPERSIONSVERFAHREN 4.2.1.3 SPRUEHERSTARRUNGSVERFAHREN 4.2.2
HPLC-METHODEN ZUR QUANTITATIVEN BESTIMMUNG DER VERWENDETEN MODELLPEPTIDE
4.2.2.1 BESTIMMUNG VON TP-4 4.2.2.2 BESTIMMUNG VON SOMATOSTATIN 4.2.2.3
BESTIMMUNG VON INSULIN 4.2.2.3.1 HPLC-BESTIMMUNE VON INSULIN 37 41 41 42
44 45 46 46 46 47 47 47 47 47 48 49 49 49 51 51 51 53 55 57 58 58 59 59
4.2.2.3.2 BESTIMMUNG VON INSULIN-AGGREGATEN MITTELS
GETFILTRATIONSCHROMATOGRAPHIE (GFC) 59 4.2.3 BESTIMMUNG DER
VERKAPSELUNGSEFFIZIENZ 60 4.2.4 IN-VITRO FREISETZUNGSUNTERSUCHUNGEN 61
4.2.5 UNTERSUCHUNG DER BIOKOMPATIBILITAET 62 4.2.6 DSC (DIFFERENTIAL
SCANNING CALORIMETRY)-UNTERSUCHUNGEN 63 4.2.7 WAXD (WIDE ANGLE X-RAY
DIFFRACTION UNTERSUCHUNGEN 63 4.2.8 MESSUNG DER ADSORPTION DER
VERWENDETEN MODELLPEPTIDE AN LIPIDOBERFLAECHEN MITTELS ELECTRON
SPECTROSCOPY FOR CHEMICAL ANALYSIS (ESCA) 64 4.2.9 GASCHROMATOGRAPHISCHE
BESTIMMUNG DES RESTLOESUNGSMITTELGEHALTES (DICHLORMETHAN) IN
LIPIDMIKROPARTIKELN 65 INHALTSVERZEICHNIS 4.2.10 PARTIKELGROESSENMESSUNG
MIT DEM COULTERO-COUNTER MULTISIZER HE 4.2.11 MORPHOLOGIEUNTERSUCHUNGEN
MITTELS RASTER-ELEKTRONENMIKROSKOP (REM) _ 4.2.12 DURCHFUEHRUNG
NICHT-ISOTHERMER UND ISOTHERMER STABUEITAETS-UNTERSUCHUNGEN VON INSULIN 5
ERGEBNISSE UND DISKUSSION (1): ISOTHERME UND NICHTISOTHERME
STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN VON PEPTIDEN AM MODEUARZNEISTOFF INSULIN 5.1
STABILITAET VON INSULIN 67 67 _68 5.2 ISOTHERME
STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN_ 53 NICHTISOTHERME STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN
71 72 75 6 ERGEBNISSE UND DISKUSSION (2): HERSTELLUNG UND
CHARAKTERISIERUNG VON MIKROPARTIKELN AUF LIPIDBASIS ALS PARENTERALE
DEPOTARZNEIFORM FUER PEPTIDE SO 6.1 HERSTELLUNG UND CHARAKTERISIERUNG VON
MIKROPARTIKELN AUF LIPIDBASIS OHNE WIRKSTOFFFIO 6.1.1 OPTIMIERUNG DER
HERSTELLUNGSBEDINGUNGEN 80 6.1.1.1 SCHMELZDISPERSIONSMETHODE 80 6.1.1.2
LOESUNGSMITTERVERDAMPFUNG 84 6.1.1.3 SPRUEHERSTARRUNG 87 6.1.2
PHYSIKALISCH-CHEMISCHE CHARAKTERISIERUNG , 87 6.1.2.1
PARTIKELGROESSENMESSUNG 87 6.1.2.1.1 PARTIKEL HERGESTELLT MIT DEM
LOESUNGSMITTELVERDAMPFUNGSVERFAHREN (L2) 87 6.1.2.1.2 PARTIKEL
HERGESTELLT MIT DEM SCHMELZDISPERSIONSVERFAHREN (S3) 89 6.1.2.1.3
PARTIKEL HERGESTELLT MIT DEM SPRUEHERSTARRUNGSVERFAHREN 91 6.1.2.2
SEM-AUFNAHMEN 92 92 96 6.1.2.2.1 LOESUNGSMITTELVERDAMPFUNGSMETHODE
6.1.2.2.2 SPRUEHERSTARRUNG 6.1.2.3 DSC (DIFFERENTIAL SCANNING
CALORIMETRY) UND WAXD (WEITWINKEL-ROENTGENBEUGUNG) 97 6.1.2.3.1
UNTERSUCHUNG DER BULK-LIPIDE 97 6.1.2.3.2 UNTERSUCHUNG DER HERGESTELLTEN
LIPIDMIKROPARTIKEL 6.1.2.4 LOESUNGSMITTELRESTGEHALT 6.1.2.5
ESCA-UNTERSUCHUNGEN 6.1.3 UNTERSUCHUNG DER BIOKOMPATIBILITAET VON
TRIGLYCERID-MIKROPARTIKELN 102 104 106 109 6.2 HERSTELLUNG UND
CHARAKTERISIERUNG PEPTIDHALTIGER MIKROPARTIKEL AUF LIPIDBASIS 112 6.2.1
WIRKSTOFF TP-4 (THYMOCARTIN) . H2 6.2.1.1 VALIDIERUNG DER EXTRAKTION VON
TP-4 AUS LIPIDMATRICES_ 6.2.1.2 LOESUNGSMITTELVERDAMPFUNGSMETHODE 6.2.1.3
SCHMELZDISPERSIONSMETHODE 6.2.1.4 SPRUEHERSTARRUNG 112 6.2.1.5
FREISETZUNGSUNTERSUCHUNGEN _ 6.2.2 WIRKSTOFF SOMATOSTATIN 119 120 127
INHALTSVERZEICHNIS 6.2.2.1 VALIDIERUNG DER EXTRAKTION VON SOMATOSTATIN
AUS LIPIDMATRICES 127 6.2.2.2 VERKAPSELUNGSVERSUCHE MIT SOMATOSTATIN 128
6.2.2.3 FREISETZUNGSUNTERSUCHUNGEN 135 6.2.3 WIRKSTOFF INSULIN 140
6.2.3.1 VALIDIERUNG DER EXTRAKTION VON INSULIN AUS LIPID-MATRICES 140
6.2.3.2 VERKAPSELUNGSVERSUCHE 141 6.2.3.2.1 SPRUEHERSTARRUNG 145 6.2.3.3
FREISETZUNGSUNTERSUCHUNGEN 145 6.2.4 VERGLEICH DER ERGEBNISSE 151
6.2.4.1 LOESUNGSMITTELVERDAMPFUNGSMETHODE 151 6.2.4.2
SCHMELZDISPERSIONSVERFAHREN 153 6.2.4.3 SPRUEHERSTARRUNG 154 6.2.4.4
FREISETZUNGSVERHALTEN 156 7 ZUSAMMENFASSUNG 158 7.1 NICHTISOTHERME
STABILITAETSUNTERSUCHUNGEN 158 7.2 HERSTELLUNG UND CHARAKTERISIERUNG VON
MIKROPARTIKELN AUF LIPIDBASIS ALS PARENTERALE DEPOTARZNEIFORM FUER
PEPTIDE 159 8 LITERATURVERZEICHNIS 162
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