Gute Laborpraxis: GLP ; Handbuch für Praktiker
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| Previous Title: | Christ, Gunter A. GLP, Handbuch fur Praktiker |
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| Format: | Book |
| Language: | German |
| Published: |
Darmstadt
GIT-Verl.
1998
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| Edition: | 2., in großen Teilen neu überarb. Aufl. |
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| Physical Description: | 326 S. Ill., graph. Darst. |
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2. IN GROSSEN TEILEN NEU UEBERARBEITETE AUFLAGE DIR. U. PROF. DR.
HANS-WILHELM HEMBECK DIE GLP - GRUNDSAETZE AUS BEHOERDENSICHT STAATLICHE
ORGANISATION - INSPEKTIONSPRAXIS INHALT 1. EINLEITUNG 2. HISTORISCHE
ENTWICKLUNG DER GUTEN LABORPRAXIS. 2.1. VORGABEN DER USA 7 2.2.
AKTIVITAETEN DER OECD 8 2.3. REAKTIONEN DER EUROPAEISCHEN UNION 10 2.4.
IMPLEMENTIERUNG IN DEUTSCHLAND 11 3. TIMETABLE DER ENTWICKLUNG DER GUTEN
LABORPRAXIS 13 4. DIE GRUNDSAETZE DER GUTEN LABORPRAXIS (GLP) 17 4.1.
ORGANISATION UND PERSONAL DER PRUEFEINRICHTUNG _18 4.2.
QUALITAETSSICHERUNGSPROGRAMM 22 4.3.- RAEUMLICHKEITEN/EINRICHTUNGEN 27
4.4. GERAETE, MATERIALIEN UND REAGENZIEN 32 4.5. PRUEFSYSTEME 35 4.6.
PRUEF- UND REFERENZSUBSTANZEN 38 4.7. STANDARDARBEITSANWEISUNGEN
(STANDARD OPERATING PROCEDURES, SOPS) 40 4.8. PRUEFUNGSABLAUF:
PRUEFPLAN/ROHDATEN 41 4.9. BERICHT UEBER DIE PRUEFERGEBNISSE
(ABSCHLUSSBERICHT) 42 4.10. ARCHIVIERUNG UND AUFBEWAHRUNG VON
AUFZEICHNUNGEN UND MATERIALIEN 44 4.11. ANALYTISCHES LABOR 47 4.12.
FREILANDPRUEFUNGEN 48 5. NEUFASSUNG DER ALLGEMEINEN VERWALTUNGSVORSCHRIFT
- GLP 52 6. STAATLICHE ORGANISATION ZUR EINHALTUNG VON GLP 73 6.1.
LEITSTELLE-GLP 74 6.2. INSPEKTIONSTEAM 74 6.3. DURCHFUEHRUNG VON
GLP-INSPEKTIONEN 74 6.4. VORINSPEKTION 75 6.5. EINFUEHRUNGSBESPRECHUNG 75
6.6. LAUFENDE/ABGESCHLOSSENE PRUEFUNGEN 76 6.7.
QUALITAETSSICHERUNGSPROGRAMM 76 6.8. ABSCHLUSSBESPRECHUNG 76 6.9.
INSPEKTIONSBERICHT 77 7. GLP-BUNDESSTELLE 78 8. PRUEFUNGEN UNTER
GLP-PFLICHT 84 9. VERGLEICH: GLP UND ANDERE QUALITAETSSICHERUNGSSYSTEME
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