Effekt von Östradiol auf die Koronarfunktion unter den standardisierten Belastungsbedingungen einer Ergometrie bei Frauen mit und ohne koronare Herzerkrankung: randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Cross-over Studie
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1998
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INHALTSANGABE
SEITE
1. EINLEITUNG
1.1 BEDEUTUNG DER OESTROGENEN GEFAESSWIRKUNGEN FUER DIE KARDIOVASKULAERE 1
PROTEKTION EINER HORMONSUBSTITUTION IN DER POSTMENOPAUSE
1.2 VASODILATIERENDE WIRKUNG DES 17SS-OESTRADIOLS 2
1.3 MECHANISMEN DER OESTROGEN GEFAESSWIRKUNGEN 3
1.4 ZIELE DER VORLIEGENDEN ARBEIT 4
1.5 NUTZEN/RISIKO-ABWAEGUNG DER IM RAHMEN DIESER ARBEIT 5
DURCHGEFUEHRTEN KLINISCHEN PRUEFUNG
1.5.1 MOEGLICHER NUTZEN DER STUDIE
1.5.2 MOEGLICHE RISIKEN DER PRUEFUNG 7
1.5.3 KLINISCH RELEVANTE ERGEBNISSE ERWARTET 10
2. PATIENTINNEN UND METHODIK
2.1 PROBANDINNEN UND PATIENTINNEN 12
2.2 PRUEFSUBSTANZ 12
2.3 PRUEFANLAGE UND FALLZAHL DER PATIENTINNEN 13
2.4 DAUER DER KLINISCHEN DURCHFUEHRUNG DER STUDIE 14
2.5 EINSCHLUSSKRITERIEN 14
2.6 AUSSCHLUSSKRITERIEN 16
2.7 BESCHREIBUNG DER MESSUNGEN UND UNTERSUCHUNGEN 17
2.8 LABORAUSWERTUNGEN 19
2.9 BEURTEILUNGSKRITERIEN UND STATISTISCHE METHODOLOGIE 20
2.9.1 HAUPTZIEL-UND NEBENZIELKRITERIEN 20
2.9.2 ANGEWANDTE STATISTISCHE METHODIK 23
2.10 LOGISTIK 25
2.11 QUALITAETSSICHERUNG 26
2.12 UNERWUENSCHTE EREIGNISSE 26
2.13 RISIKOBEURTEILUNG, OEFFNEN DES CODES UND NOTFALLMEDIKATION 27
2.14 ABLAUF DER VISITEN 28
2.15 STUDIENABLAUF - UEBERSICHT 30
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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3. ERGEBNISSE
3.1 STRUKTUR- UND ANAMNESEDATEN DER BEIDEN STUDIENGRUPPEN
3.1.1 AUSWERTBARE PATIENTINNEN, DROP-OUTS, VORZEITIGE STUDIENABBRUECHE
3.1.2 BASISDATEN
3.1.3 KLIMAKTERISCHER STATUS
3.1.4 ALLGEMEINE KARDIOVASKULAERE RISIKOFAKTOREN
3.1.5 BEGLEITERKRANKUNGEN UND BEGLEITMEDIKATION
3.1.6 KHK-ANAMNESE
3.2 ERGEBNISSE DER ERGOMETRIE FUER BEIDE STUDIENGRUPPEN
3.2.1 MAXIMALE BELASTUNG UND GESAMTDAUER DER ERGOMETRIE
3.2.2 ABBRUCHBEGRUENDUNGEN BEI DURCHFUEHRUNG DER ERGOMETRIE
3.2.3 ST-STRECKEN-SENKUNGEN UNTER DER ERGOMETRIE
3.2.4 EGK-VERAENDERUNGEN NACH ERGOMETRIE
3.2.5 PULSFREQUENZ UND BLUTDRUCK IN DER RUHEPHASE VOR ERGOMETRIE
3.2.6 PULSFREQUENZ UND BLUTDRUCK WAEHREND ERGOMETRIE
3.2.7 PULSFREQUENZ UND BLUTDRUCK NACH ERGOMETRIE
ZEITDAUER DER RECOVERY-PHASE
3.2.8 YYUNERWUENSCHTE EREIGNISSE" WAEHREND DER STUDIE
3.3 ERGEBNISSE DER LABORUNTERSUCHUNGEN
3.3.1 BESTIMMUNG DER OESTRADIOL-WERTE IM SERUM
3.3.2 BESTIMMUNG DER BIOCHEMISCHEN MARKER FUER VASKULAERE EFFEKTE
3 3.3 KONZENTRATIONSABHAENGIGE EFFEKTE VON OESTRADIOL
AUF DIE BIOCHEMISCHEN MARKER
U) CO
4. DISKUSSION
4.1 BEGRUENDUNG UND KLINISCHE RELEVANZ DER ZIELSETZUNGEN IN DIESER
ARD6LT
4.1.1 BEEINFLUSSUNG DES UEBLICHEN ERGOMETRIETESTES DURCH OESTRADIOL?
4.1.2 EFFEKT VON OESTRADIOL AUF BIOCHEMISCHE MARKER UNTER ERGOMETRIE?
4.1.3 OESTRADIOLEFFEKT BEI KORONAR-GESUNDEN FRAUEN UNTER ERGOMETRIE?
4.1.4 OESH-ADIOLEFFEKT AUF BIOCHEMISCHE MARKER BEI KORONAR-GESUNDEN
4.1.5 ABHAENGIGKEIT DER EFFEKTE VON DER OESTRADIOLKONZENTRATION?
4.2
4.3
4.3.1
4.3.2
4.4
4.5
STRATEGIE DES WITHIN-GROUP UND BETWEEN-GROUP VERGLEICHES
IN DER STUDIE
?RMD
RTT7 8 9UEIBIRCHEMISCHEN MARKER FUER OESTROGENE GEFAESSWIRKUNGEN
CGMP ALS MARKER FUER VASOAKTIVE EFFEKTE VON OESTROGENEN
SEROTONIN ALS MARKER FUER VASOAKTIVE EFFEKTE VON OESTROGENEN
BISHERIGE STUDIEN ZU DEN FRAGESTELLUNGEN IN DIESER ARBEIT
SCHLUSSFOLGERUNG:
ERREICHUNG DER STUDIENZIELE UND BEANTWORTUNG DER GESTELLTEN FRAGEN
4.5.1 OESTRADIOL FUEHRT ZUR KEINER BEEINFLUSSUNG DES UEBLICHEN
ERGOMETRIETESTES ZUR DIAGNOSE DER KHK!
4.5.2 OESTRADIOL VERSTAERKT DIE BELASTUNGSINDUZIERTE VASODILATATIVE
REAKTION
BEI FRAUEN MIT KHK!
4.5.3 OESTRADIOL FUEHRT ZUR HOEHEREN UND LAENGEREN BELASTBARKEIT
BEI FRAUEN OHNE KHK!
4.5.4 OESTRADIOL VERSTAERKT DIE BELASTUNGSINDUZIERTE VASODILATATIVE
REAKTION
AUCH BEI FRAUEN OHNE KHK!
4.5.5 DIE STUDIE GIBT KEINE INFORMATION ZUR DOSISABAENGIGKEIT DER
FESTGESTELLTEN OESTROGENEN EFFEKTE!
4.6 'STUDY LIMITATIONS': ZIELPARAMETER DER STUDIE NUR HINWEISEND, NICHT
BEWEISEND FUER WIRKUNGSMECHANISMEN IM KARDIOVASKULAEREN SYSTEM!
4.7 KARDIOVASKULAERE SUBSTITUTION DURCH OESTROGENSUBSTITUTION
- SUMME VERSCHIEDENER WIRKMECHANISMEN!
4.8 AUSBLICK
ZUSAMMENFASSUNG
LITERATURVERZEICHNIS
7. TABELLARISCHER ANHANG:
ERGEBNISTABELLEN ZUR DARSTELLUNG DER EINZELWERTE
8. LEBENSLAUF
DANKSAGUNG |
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