ISO 9000-Familie und darüber hinaus?:
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| Published: |
Berlin [u.a.]
Beuth
1999
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| Edition: | 1. Aufl. |
| Series: | Deutsche Gesellschaft für Qualität: DGQ-Band
14-01 |
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| Online Access: | Inhaltsverzeichnis |
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| adam_text | Inhalt Seite
Vorwort 6
1 QM-System nach der ISO 9000-Familie 8
1.1 Erfahrungen mit der ISO 9000-Familie 8
1.2 Zertifikat nach DIN EN ISO 9001 bis 9003 9
1.3 Normenreihe IS010000 13
1.4 Normenreihe EN 45000 14
1.5 Auswahlkriterien für QM-Berater und Zertifizierer 15
1.5.1 Auswahlkriterien für QM-Berater 15
1.5.2 Auswahlkriterien für Zertifizierer 16
2 Konsolidierung des QM-Systems 16
2.1 Unternehmensziele 16
2.1.1 Festlegung und Überwachung der Unternehmensziele 16
2.1.2 Korrektur-und Vorbeugungsmaßnahmen 16
2.1.3 Beispielhafte Umsetzung von Unternehmenszielen 17
2.2 Nutzung weiterer Informationsquellen 18
2.2.1 Audits 18
2.2.2 Kunden 19
2.2.3 Mitarbeiter 19
2.2.4 Lieferanten 19
2.2.5 Benchmarking 20
3 Weiterführende QM-Systeme 21
3.1 Normenreihe ISO 9004 . 21
3.1.1 DIN EN ISO 9004-1 21
3.1.2 ISO 9004-2 21
3.2 Branchenspezifische QM-Systemforderungen 22
3.2.1 QS-9000 24
3.2.2 VDA-Richtlinien 27
3.2.3 Harmonisierungsbemühungen 30
3.2.4 Andere Industriezweige 30
3.3 Spezifische QM-Forderungen 30
3
3.3.1 Gesetz über Medizinprodukte 30
3.3.2 Maschinenrichtlinie 32
3.3.3 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln 33
3.3.4 EG-Richtlinien über die Vergabe von Aufträgen durch öffentliche Auftraggeber 33
3.4 Weitere Kriterien zur QM-Systemverbesserung 33
3.4.1 Feststellung der Kundenzufriedenheit 33
3.4.2 Feststellung der Mitarbeiterzufriedenheit 34
3.4.3 Vergleich mit anderen (Benchmark) 34
3.4.4 Einfluß auf die Gesellschaft 36
3.5 Werkzeuge zur QM-Systemverbesserung 36
3.5.1 FMEA (Fehler-Möglichkeits- und Einflußanalyse) 36
3.5.2 Poka-Yoke 36
3.5.3 QFD (Quality Function Deployment) 36
3.5.4 Policy Deployment 37
3.5.5 Simultaneous Engineering
3.5.6 Kaizen, KVP 38
3.5.7 Statistische Prozeßregelung (SPC) 39
4 Systemausbau
4.1 Führungssystem
A1
4.2 Informationsmanagementsystem
AI
4.3 Qualitätsmanagementsystem
in
4.4 Umweltmanagementsystem
44
4.5 Sicherheitsmanagementsystem
4.6 Gesundheitsmanagementsystem
4.7 Risikomanagementsystem
48
4.8 Projektmanagementsystem
48
4.9 Personalmanagementsystem
4.10 Finanzmanagementsystem
4.11 Gemeinsame Zertifizierung von Managementsystemen
4.12 Schlußbetrachtung/Elemente eines umfassenden
50
Managementsystems
4
5 Bewertung von Managementsystemen auf Basis der Qualitätspreise 54
5.1 Ludwig-Erhard-Preis, deutscher Qualitätspreis 54
5.2 Internationale Qualitätspreise 56
5.2.1 Europäischer Qualitätspreis - European Quality Award (EQA),
Business Excellence Model 56
5.2.2 Malcolm Baldrige Award (MBA) 58
6 Schlußwort 60
7 Literatur 61
7.1 Normen, Richtlinien und weitere Regelwerke 61
7.2 DGQ-Bände 67
7.3 Weitere Fachliteratur 69
8 Anhang 71
8.1 DIN EN ISO 9004-1 und DIN EN ISO 9001 - Beurteilung und Erfahrungen 71
8.1.1 Vergleichsmatrix DIN EN ISO 9004-1 mit DIN EN ISO 9001 72
8.1.2 Normenelemente in Anlehnung an DIN EN ISO 9004-1 74
8.2 Anschriften 130
5
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