Bioäquivalenz von Generika und Substitution: Beispiel retardiertes Verapamil
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| Published: |
1997
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INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
ZUSAMMENFASSUNG
6
1.
EINLEITUNG
8
1.1.
WIRKUNGSMECHANISMUS
VON
VERAPAMIL
8
1.2.
VERAPAMIL
IN
DER
KLINISCHEN
ANWENDUNG
9
1.3.
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
10
1.4.
VERAPAMIL
-
PHARMAKOKINETIK
11
1.5.
KONZENTRATIONS-EFFEKT-BEZIEHUNG
13
1.6.
VERAPAMIL
AUS
RETARDIERTEN
FORMULIERUNGEN
15
1.7.
FRAGESTELLUNG
16
2.
METHODE
19
2.1.
VERSUCHSDURCHFUEHRUNG
19
2.2.
VERAPAMIL-ANALYTIK
24
2.2.1.
KONZENTRATIONSBESTIMMUNG
VON
VERAPAMIL
UND
NORVERAPAMIL
IN
HUMANPLASMA
(EINZELPROBEN)
24
2.2.2.
KONZENTRATIONSBESTIMMUNG
VON
VERAPAMIL
UND
NORVERAPAMIL
IN
HUMANPLASMA
(I-POOL)
25
2.3.
BESTIMMUNG
DER
PARAMETER
UND
STATISTISCHE
PRUEFUNG
29
3.
ERGEBNISSE
31
3.1.
PLASMAKONZENTRATIONS-ZEITPROFILE
31
3.1.1.
-
VERAPAMIL
31
3.1.2.
-
NORVERAPAMIL
38
3.2.
WIRKUNGS-ZEITPROFILE
43
3.3.
BLUTDRUCK
UND
HERZFREQUENZ-ZEITPROFILE
54
3.4.
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
54
LEBENSLAUF
4.
DISKUSSION
57
4.1.
BIOVERFUEGBARKEIT
57
4.1.1.
DURASOPTIN
240
RETARD
/
ISOPTIN
RR
57
4.1.2.
VERAMEX
RETARD
240
/
ISOPTIN
RR
58
4.1.3.
VARIABILITAET
60
4.1.4.
HAUPTMETABOLIT
NORVERAPAMIL
60
4.1.5.
ERHOEHTE
DOSISBEZOGENE
BIOVERFUEGBARKEIT
VON
VERAPAMIL
AUS
VERAMEX
RETARD
240
UND
ISOPTIN
RR
61
4.1.6.
EINZELFALLBETRACHTUNG
VERSUCHSPERSON
3:
LANGSAME
RESORPTION
NACH
ISOPTIN
RR
62
4.2.
VERAPAMILWIRKUNG
AUF
DIE
PQ-ZEIT
INTERVALLE
63
4.3.
UNERWUENSCHTE
ARZNEIMITTELWIRKUNGEN
66
4.4.
ANALYSE
EINER
WEITEREN
BIOVERFUEGBAR
KEITSSTUDIE
VERAMEX
RETARD
240
VERSUS
ISOPTIN
RR
70
4.5.
ZUSAMMENHANG:
IN-VITRO-FREISETZUNGS
VERSUCH
/
IN-VIVO-UNTERSUCHUNG
74
4.6.
SCHLUSSFOLGERUNG
75
5.
LITERATURVERZEICHNIS
77
6.
ANHANG
92
6.1.
TABELLEN
12-48
92
6.2.
ABBILDUNGEN
14-19
130
EHRENWOERTLICHE
ERKLAERUNG
136
137 |
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