Die Prüfung der Freisetzung von gentechnisch veränderten Organismen: Recht und Genehmigungspraxis ; Gutachten im Auftrag des Umweltbundesamtes
Gespeichert in:
| 1. Verfasser: | |
|---|---|
| Format: | Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
Berlin
<<Erich>> Schmidt
1998
|
| Schriftenreihe: | Deutschland / Umweltbundesamt: Berichte
1998,4 Umweltforschungsplan des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit : Gentechnik |
| Schlagworte: | |
| Online-Zugang: | Inhaltsverzeichnis |
| Beschreibung: | Beitr. teilw. dt., teilw. engl. |
| Beschreibung: | 159 S. |
| ISBN: | 3503043977 |
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INHALTSVERZEICHNIS
ZUSAMMENFASSUNG
.
4
MATERIELLE
VORAUSSETZUNGEN
DER
FREISETZUNGSGENEHMIGUNG
.
6
VON
MEIKE
JOERGENSEN
I.
DER
BEGRIFF
DER
FREISETZUNG
.
7
II.
REGELUNG
DER
BEIBRINGUNG
VON
UNTERLAGEN
.
7
III.
DIE
GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN
DES
§
16
ABS.
1
NR.
2
UND
3
GENTG
.
10
1.
VERHAELTNIS
DER
GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN
DER
NR.
2
UND
NR.
3
ZUEINANDER
.
10
2.
NACH
DEM
STAND
VON
WISSENSCHAFT
UND
TECHNIK
ERFORDERLICHE
SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
(§
16
ABS.
1
NR.
2
GENTG)
.
10
3.
KEINE
UNVERTRETBAREN
SCHAEDLICHEN
EINWIRKUNGEN
(§
16
ABS.
1
NR.
3
GENTG)
.
12
A)
SCHAEDLICHE
EINWIRKUNGEN
AUF
DIE
UMWELT
.
12
B)
VERGLEICH
MIT
AEHNLICHEN
VORSCHRIFTEN
.
15
C)
SACHGUETERSCHUTZ
.
17
D)
DIE
ZWECK-MITTEL-RELATION
IN
§
16
ABS.
1
NR.
3
GENTG
.
18
E)
VERGLEICH
MIT
AEHNLICHEN
VORSCHRIFTEN
.
21
IV.
FREISETZUNGEN
IM
RAHMEN
DER
INVERKEHRBRINGENSGENEHMIGUNG
.
22
V.
RESUEMEE
.
23
DIE
GENEHMIGUNG
DER
FREISETZUNG
GENTECHNISCH
VERAENDERTER
ORGANISMEN
-
EINE
FALLSTUDIE.
25
VON
ANDREAS
FISAHN
I.
ALLGEMEINE
ANGABEN
.
26
II.
FALLSTUDIE
.
27
1.
CHARAKTERISTIKA
DES
FREISETZUNGSVERSUCHES
.
27
2.
DAS
VERFAHREN
.
28
A)
GESETZLICHE
REGELUNGEN
.
28
B)
AUS
DER
PRAXIS
DES
VERFAHRENS
.
29
3.
DIE
RISIKOBEWERTUNG
DES
GENEHMIGUNGSBESCHEIDES
.
30
A) BEWERTUNGSRAHMEN
.
30
B)
SCHRITTE
DER
RISIKOPRUEFTMG
.
31
(1)
PRUEFUNG DER
EIGENSCHAFTEN
DER
GVO
.
32
(2)
POSITIONSEFFEKTE
.
32
(3)
PRUEFUNG
MOEGLICHER
AUSBREITUNGSPFADE
-
AM
BEISPIEL
DER
UEBERTRAGUNG
DURCH
POLLENFLUG
33
A)
MOEGLICHKEIT
DER
UEBERTRAGUNG
DURCH
POLLENFLUG
.
33
B)
WAHRSCHEINLICHKEIT
DER
VERBREITUNG
.
33
C)
EINTRITTSWAHRSCHEINLICHKEIT
NACH
SCHUTZMASSNAHMEN
.
34
D)
NORMATIVE
BEWERTUNG
.
34
4.
ANALYSE
DER
PRUEFUNGSSCHRITTE
DES
GENEHMIGUNGSBESCHEIDES
.
35
A)
VORGESCHLAGENE
PRUEFUNGSPUNKTE
.
35
B)
PRAXIS
DER
RISIKOBEWERTUNG
-
EINORDNUNG
EINIGER
PRUEFUNGSPUNKTE
.
37
(1)
ENTBEHRLICHKEIT
DER
RISIKO-NUTZEN-ANALYSE
.
37
(2)
BEDEUTUNG
DER
WAHRSCHEINLICHKEITSPRUEFUNG.
37
(3)
DER
STATUS
EINIGER
ARGUMENTATIONSTOPOI
.
38
5.
ZUM
SCHADENSBEGRIFF
.
41
A)
SCHADEN
UND
EIGENSCHAFTEN
DER
GVO
.
42
B)
VERGLEICH
MIT
NATUERLICHEN
PROZESSEN
.
43
C)
SELEKTIONSVORTEIL
UND
NICHT-WISSEN
.
43
D)
SELEKTIONSVORTEIL
UND
SCHAEDEN
FUER
DAS
OEKOSYSTEM
.
44
E)
NATURBEZOGENE
UND
GESELLSCHAFTLICHE
FOLGEN
.
45
6.
GEWISSHEIT
UND
WAHRSCHEINLICHKEIT
.
45
7.
BEHANDLUNG
DER
EINWENDUNGEN
.
46
8.
RESUEMEE
.
48
A)
ANNAEHERUNG
AN
EINEN
NORMATIVEN
BEGRIFF
DES
SCHADENS
FUER
DAS
OEKOSYSTEM
.
48
B)
NOTWENDIGKEIT
EINES
ERWEITERTEN
PRUEFUNGSCHEMAS
.
48
THE
REGULATION
AND
CONTROL
OF
THE
RELEASE
OF
GENETICALLY
MODIFIED
ORGANISMS
IN
THE
UNITED
KINGDOM
.
50
VON
RICHARD
MACRORY
UND
RAYMOND
PURDY
I.
THE
LEGAL
FRAMEWORK
FOR
CONTROLS
.
51
II.
THE
ORGANISATIONAL
FRAMEWORK
.
52
1.
DEPARTMENT
OF
THE
ENVIRONMENT
AND
OTHER
GOVERNMENT
DEPARTMENTS
.
52
A)
THE
BIOTECHNOLOGY
UNIT
.
52
B)
OTHER
GOVERNMENT
DEPARTMENTS
.
53
2)
ADVISORY
COMMITTEE
ON
RELEASES
TO
THE
ENVIRONMENT
(ACRE)
.
54
A)
MEMBERSHIP
AND
GENERAL
PRACTICE
.
54
B)
ACRE
'
S
ROLE
IN
APPLICATIONS
.
54
3.
PUBLIC
NOTICE
.
56
4.
PUBLIC
REGISTERS
.
58
5.
TIME-SCALES
AND
APPLICATION
NUMBERS
.
59
III.
SUBSTANTIVE
CRITERIA
FOR
AUTHORIZING
THE
RELEASE
.
61
1.
PREVENTION
OF
DAMAGE
TO
THE
ENVIRONMENT.
61
2.
INTENDED
HARM
.
64
3.
THE
BURDEN
OF
PROOF
.
65
4.
BEST
AVAILABLE
TECHNIQUES
NOT
ENTAILING
EXCESSIVE
COSTS
.
66
5.
DESCRIPTION
OF
GOALS
OF
RELEASE
.
67
6.
METHODOLOGY
FOR
RISK
ASSESSMENT
AND
EVALUATION
.
69
IV.
PRACTICAL
EXPERIENCES
.
70
1.
INFORMATION
SUBMITTED
AND
INFORMATION
LACKING
IN
VIEW
OF
THE
CRITERIA
FOR
EVALUATION
AND
DECISION.
70
2.
VOTES
I
EXPERT
OPINIONS
SUBMITTED
.
71
3.
INFORMATION
GIVEN
TO
THE
PUBLIC
.
72
4.
THE
DECISION
TAKEN
AND
ITS
REASONING
.
73
5.
CASE
STUDY
.
73
V.
CONCLUSIONS
.
74
THE
REGULATION
AND
CONTROL
OF
THE
RELEASE
OF
GENETICALLY
MODIFIED
ORGANISMS
IN
DENMARK
AND
OTHER
SCANDINAVIAN
COUNTRIES
.
76
VON
HELLE
TEGNER
ANKER
I.
INTRODUCTION.
76
II'.
LEGAL
FRAMEWORK
.
77
1.
THE
LEGAL
CONTEXT
.
77
2.
RELEASE
OF
GMO
.
79
3.
SUBSTANTIVE
CRITERIA
.
80
4.
PROCEDURAL
ASPECTS
.
83
A)
CONTENT
OF
THE
APPLICATION
.
84
B)
DECISION-MAKING
AND
CONTENT
OF
THE
APPROVAL
.
86
C)
FOLLOW-UP
.
88
D)
PROCEDURAL
ASPECTS
IN
SWEDEN
AND
NORWAY
.
88
III.
CASE
STUDY
.
89
III.
CASE
STUDY
.
89
1.
THE
1994
APPROVAL
OF
GENETICALLY
MODIFIED
SUGAR
BEETS
.
90
A)
PROCEDURE
.
90
B)
SUBSTANCE
.
93
IV.
REFLECTIONS
ON
DANISH
LAW
AND
PRACTICE
.
95
KAPITEL
5:
ZUSAMMENFASSUNG
UND
REFORMUEBERLEGUNGEN
.
97
VON
GERD
WINTER
I.
ZUM
FREISETZUNGSBEGRIFF
.
97
II.
ZUSTAENDIGKEIT
FUER
DIE
GENEHMIGUNG
.
99
III.
GENEHMIGUNGSTYPEN,
VERFAHREN
.
100
IV.
VERTEILUNG
DER
BEIBRINGUNGSLAST.
101
V.
GESETZLICHE
GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN
.
103
1.
MATERIELLE
MASSSTAEBE
UND
BEURTEILUNGSSPIELRAUM
.
103
2.
SPEKTRUM
DER
SCHUTZGUETER
.
104
3.
MEDIALE
UND
TECHNISCHE
MASSSTAEBE
.
106
A)
ALLGEMEINES
.
106
B)
SPEZIFISCHES
.
107
4.
KOGNITIVE
UND
WERTENDE
MASSSTAEBE
.
109
5.
"SCHAEDLICHE
EINWIRKUNGEN
.
NICHT
ZU
ERWARTEN"
.
111
A)
SCHADENSUMFANG
UND
EINTRITTSWAHRSCHEINLICHKEIT.
111
B)
PRUEFUNGSSCHRITTE
.
112
C)
SCHAEDLICHKEIT
.
113
D)
GEWISSHEIT
.
115
E)
ABSCHLIESSENDE
RISIKOABSCHAETZUNG
.
116
VI.
NACHGEHENDE
KONTROLLE
.
116
ANHANG
1
.
118
I.
INTRODUCTION
.
119
II.
FRAMEWORK
FOR
RISK
ASSESSMENT
.
119
III.
RISK
ASSESSMENT
PROCEDURE
.
119
STEP
1:
HAZARD
IDENTIFICATION
.
121
A)
CAPACITY
TO
SURVIVE,
ESTABLISH
AND
DISSEMINATE
.
121
B)
POTENTIAL
FOR
GENE
TRANSFER
.
121
C)
PRODUCTS
OF
EXPRESSION
OF
INSERTED
SEQUENCES
.
121
D)
PHENOTYPIC
AND
GENETIC
STABILITY
.
121
E)
PATHOGENICITY
TO
OTHER
ORGANISMS
.
122
F)
POTENTIAL
OTHER
EFFECTS
.
122
G)
POTENTIAL
HARM
TO
HUMANS
.
122
STEP
2:
ESTIMATION
OF
THE
EXTENT
OR
MAGNITUDE
OF
THE
CONSEQUENCES
.
122
STEP
3:
ESTIMATION
OF
LIKELIHOOD
OR
FREQUENCY
OF
IDENTIFIED
HAZARDS
BEING
REALIZED
.
123
STEP
4:
ESTIMATION
OF
THE
RISK
.
123
STEP
5:
REDUCING
THE
IDENTIFIED
RISK
TO
A
MINIMUM
.
124
STEP
6:
EVALUATION
OF
THE
OVERALL
RISK
OF
ADVERSE
EFFECTS
TO
HUMAN
HEALTH
AND
THE
ENVIRONMENT.
124
IV.
RECOMMENDED
FORMAT
FOR
PRESENTATION
OF
CONCLUSIONS
OF
RISK
ASSESSMENT
.
125
ANHANG
I:
GENEHMIGUNGSBESCHEID.
126 |
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| discipline | Rechtswissenschaft Biologie Chemie-Ingenieurwesen Biotechnologie |
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