Die Entwicklung und Validierung von spezifischen, quantitativen HPLC-Analysenverfahren zur routinemässigen Erfassung von pharmakokinetischen Daten verschiedener Antibiotika:
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1995
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| Beschreibung: | Bochum, Univ., Diss., 1996 |
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| adam_text | 0 DIE ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG VON SPEZIFISCHEN, QUANTITATIVEN
HPLC-ANALYSENVERFAHREN ZUR ROUTINEMAESSIGEN ERFASSUNG VON
PHARMAKOKINETISCHEN DATEN VERSCHIEDENER ANTIBIOTIKA DISSERTATION ZUR
ERLANGUNG DES AKADEMISCHEN GRADES DOCTOR RERUM NATURALIUM (DR. RER.
NAT.) EINGEREICHT IM: FEBRUAR 1995 INSTITUT FUER PHARMAZIE DER
HUMBOLDT-UNIVERSITAET ZU BERLIN VON DIPLOMCHEMIKERIN CARMEN MARIA DILGER
GEBOREN AM 03.05.1956 IN FURTWANGEN IM SCHWARZWALD PRAESIDENTIN DER
HUMBOLDT-UNIVERSITAET ZU BERLIN PROF. DR. MARLIS DUERKOP DEKAN DER
MATHEMATISCH-NATURWISSENSCHAFTLICHEN FAKULTAET I PROF. DR. MICHAEL VON
ORTENBERG GUTACHTER: 1. DOZ. DR. SC. U. HESS 2. PROF. DR. P. SURMANN 3.
PROF. DR. B. MEHLIS TAG DER MUENDLICHEN PRUEFUNG: 20. OKTOBER 1995
INHALTSVERZEICHNIS SEITE 1. EINLEITUNG 8 2. AUFGABENSTELLUNG 12 3.
ALLGEMEINER TEIL 14 3.1. KONZEPT FUER DIE DURCHFUEHRUNG VON
HPLC-METHODENENTWICKLUNGEN ZUR BESTIMMUNG VON ANTIBIOTIKA IN
BIOLOGISCHEN PROBEN 14 3.1.1. DIE WAHL DER PROBENVORBEREITUNG 15
3.1.1.1. VERDUENNUNG DER BIOLOGISCHEN PROBEN 15 3.1.1.2. PROTEINFAELLUNG
16 3.1.1.3. FLUESSIG-FLUESSIG EXTRAKTION 16 3.1.1.4. FEST-FLUESSIG
EXTRAKTION 17 3.1.2. DIE WAHL DER STATIONAEREN PHASE 18 3.1.3. DIE
WAHL DER MOBILEN PHASE 19 3.1.4. DIE WAHL DES DETEKTIONSYSTEMS 20 3.1.5.
DIE WAHL DES INTERNEN STANDARDS 21 3.2. QUALITAETSKRITERIEN FUER EINE NEU
ENTWICKELTE HPLC-METHODE 22 3.2.1. VALIDIERUNG VON BIOANAIYTISCHEN
METHODEN 22 3.2.2. STANDARDISIERUNG DER METHODEN FUER DIE ROUTINE-
ANALYTIK 24 4. SPEZIELLER TEIL 28 4.1. PHENOXYMETHYLPENICILLIN
(PENICILLIN V) 29 4.1.1. ANALYTISCHE PROBLEMSTELLUNG, LOESUNG UND
ERGEBNIS 30 4.1.2. ERGEBNIS DER BIOAEQUIVALENZSTUDIE AN 12 GESUNDEN PRO-
BANDEN NACH P.O. GABE ZWEIER PENICILLIN V-ZUBEREI- TUNGEN BEI EINER
DOSIERUNG VON 1 MEGA I.E. 32 4.1.3. DISKUSSION 34 4.2. AMOXICILLIN 35
4.2.1. ANALYTISCHE PROBLEMSTELLUNG, LOSUNG UND ERGEBNIS 36 4.2.2.
ERGEBNIS DER BIOAEQUIVALENZSTUDIE AN 12 GESUNDEN PRO- BANDEN NACH P.O.
GABE ZWEIER AMOXICILLIN-ZUBEREI- TUNGEN BEI EINER DOSIERUNG VON 750 MG
41 4.2.3. DISKUSSION 42 4.3. MINOCYCLIN 44 4.3.1. ANALYTISCHE
PROBLEMSTELLUNG, LOESUNG UND ERGEBNIS 45 4.3.2. ERGEBNIS DER
BIOAEQUIVALENZSTUDIE AN 16 GESURTDEN PROBANDEN BEI EINER P.O. GABE ZWEIER
MINOCYCLIN-ZUBE- REITUNGEN BEI EINER DOSIERUNG VON 100 MG. 51 4.3.3.
DISKUSSION 53 4.4. TERCONAZOL 55 4.4.1. ANALYTISCHE PROBLEMSTELLUNG,
LOESUNG UND ERGEBNIS 55 4.4.2. ERGEBNIS DER BIOVERFUEGBARKEITSSTUDIE BEI 8
PATIENTINNEN NACH LOKALER APPLIKATION VON 80 MG TERCONAZOL BZW. VON 80
MG UEBER 3 TAGE (240 MG) 61 4.4.3. DISKUSSION 62 5. DISKUSSION UND
ZUSAMMENFASSUNG 63 EXPERIMENTELLER TEIL 67 6.1. PHENOXYMETHYLPENICILLIN
(PENICILLIN V) 67 6.1.1. HERSTELLUNG VON KALIBRIERUNGS- UND QC-PROBEN 67
6.1.2. VERWENDETE CHEMIKALIEN UND LOESUNGEN 68 6.1.3.
AUFARBEITUNGSVORSCHRIFT 69 6.1.4. CHROMATOGRAPHISCHE BEDINGUNGEN 71
6.1.5. MESSUNG UND AUSWERTUNG . 73 6.1.6. LINEARITAET DER METHODE 73
6.1.7. DATEN ZU PRAEZISION UND RICHTIGKEIT 76 6.1.8. DATEN ZU STABILITAET
VON PENICILLIN V-PROBEN 77 6.1.9. KLINISCHE DURCHFUEHRUNG 79 6.1.10.
PHARMAKOKINETISCHE AUSWERTUNG 80 6.2. AMOXICILLIN 84 6.2.1. HERSTELLUNG
VON KALIBRIERUNGS- UND QC-PROBEN 84 6.2.2. VERWENDETE CHEMIKALIEN UND
LOESUNGEN 86 6.2.3. AUFARBEITUNGSVORSCHRIFT 87 6.2.4. CHROMATOGRAPHISCHE
BEDINGUNGEN 88 6.2.5. MESSUNG UND AUSWERTUNG 90 6.2.6. KLINISCHE
DURCHFUEHRUNG 92 6.2.7. PHARMAKOKINETISCHE AUSWERTUNG 93 6.3. MINOCYCLIN
98 6.3.1. HERSTELLUNG DER KALIBRIERUNGS- UND QC-LOESUNGEN 98 6.3.2.
VERWENDETE CHEMIKALIEN UND LOESUNGEN 99 6.3.3. AUFARBEITUNGSVORSCHRIFT
100 6.3.4. CHROMATOGRAPHISCHE BEDINGUNGEN 102 6.3.6. KLINISCHE
DURCHFUEHRUNG 108 6.3.7. PHARMAKOKINETISCHE AUSWERTUNG 109 6.4.
TERCONAZOL 116 6.4.1. HERSTELLUNG VON KALIBRIERUNGS- UND QC-LOESUNGEN 116
6.4.2. EXPERIMENTELLE DURCHFUEHRUNG 117 6.4.3. CHROMATOGRAPHISCHE
BEDINGUNGEN 118 6.4.4. AUFARBEITUNGSVORSCHRIFT 120 6.4.5. MESSUNG UND
AUSWERTUNG 123 6.4.6. KLINISCHE DURCHFUEHRUNG 124 6.4.7.
PHARMAKOKINETISCHE AUSWERTUNG 125 7. LITERATURVERZEICHNIS 126
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