Pharmazeutische Eignung von Verfahren zur kontinuierlichen Granulierung:
Gespeichert in:
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| Format: | Abschlussarbeit Buch |
| Sprache: | German |
| Veröffentlicht: |
1996
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INHALTSVERZEICHNIS
1
EINFUEHRUNG
.
1
1.1
GRANULIERUNG
VON
PULVERN
.
1
1.1.1
GRANULATHERSTELLUNG
.
3
1.1.2
BINDUNGSMECHANISTNEN
IN
GRANULATEN
.
5
1.2
DISKONTINUIERLICHE
GRANULIERUNG
.
6
1.2.1
CHARGENWEISE
FEUCHTGRANULIERUNG
MIT
GRANULIERFLUESSIGKEITEN
.
7
1.2.2
CHARGENWEISE
SCHMELZGRANULIERUNG
.
10
1.3
KONTINUIERLICHE
GRANULIERUNG
.
11
1.3.1
VORTEILE
UND
PROBLEME
DER
KONTINUIERLICHEN
GRANULATIONSVERFAHREN
.
11
1.3.2
VERFAHREN
ZUR
KONTINUIERLICHEN
FEUCHTGRANULIERUNG
MIT
GRANULIERFLUESSIGKEITEN
.
13
1.3.3
VERFAHREN
ZUR
KONTINUIERLICHEN
SCHMELZGRANULIERUNG
.
22
2
ZIELSETZUNG
DER
ARBEIT
.
23
3
KONTINUIERLICHE
FEUCHTGRANULIERUNG
IN
DER
WIRBELSCHICHT
.
26
3.1
BESCHREIBUNG
DER
ANLAGEN
.
26
3.1.1
DAS
GERAET
CONTIPHARMYY
DER
FA.
NIRO/AEROMATIC-FIELDER
.
27
3.1.2
DER
KONTINUIERLICHE
FLIESSBETTGRANULATOR
DER
FA.
GLATT
.
31
3.2
MATERIALIEN
UND
METHODEN
.
34
3.2.1
MATERIALIEN
UND
REZEPTUREN
.
34
3.2.2
KONTINUIERLICHE
FEUCHTGRANULIERUNG
MIT
DEM
NIRO-GERAET
.
35
3.2.2.1
PULVERMISCHUNG
1
.
35
3.2.2.2
PULVERMISCHUNGEN
2
UND
3
.
36
3.2.3
KONTINUIERLICHE
FEUCHTGRANULIERUNG
MIT
DEM
GLATT-GERAET
.
37
3.2.3.1
PULVERMISCHUNG
1
.
37
3.2.3.2
PULVERMISCHUNGEN
2
UND
3
.
39
VUEI
INHALTSVERZEICHNIS
3.2.4
CHARAKTERISIERUNG
DER
GRANULATE
.
39
3.2.4.1
RESTFEUCHTIGKEIT
.
39
3.2.4.2
KORNGROESSENANALYSE
.
40
3.2.4.3
SCHUETTVOHIMEN
UND
SCHUETTDICHTE
.
40
3.2.4.4
STAMPFVOLUMEN
UND
STAMPFDICHTE
.
40
3.2.4.5
HAUSNER-FAKTOR
.
40
3.2.4.6
RIESELFAEHIGKEIT
.
41
3.2.4.7
GEHALTSBESTIMMUNGEN
VON
ACETYLSALICYLSAEURE
UND
SALICYLSAEURE
.
41
3.2.4.8
BESTIMMUNG
DES
FARBSTOFFGEHALTES
.
42
3.2.5
TABLETTIERUNG
DER
GRANULATPROBEN
.
42
3.2.5.1
HERSTELLUNG
DER
PRESSMUSTER
.
42
3.2.5.2
UNTERSUCHUNG
DER
TABLETTEN
.
43
3.2.6
UNTERSUCHUNG
DER
MATERIALBEWEGUNG
.
44
3.3
ERGEBNISSE
UND
DISKUSSION
.
45
3.3.1
KOMGROESSENPARAMETER
DER
ZU
GRANULIERENDEN
PULVER
MISCHUNGEN
.
45
3.3.2
EINFLUESSE
DER
VERSUCHSBEDINGUNGEN
AUF
DIE
GRANULAT
EIGENSCHAFTEN
.
47
3.3.2.1
GRANULATPROBEN
DER
PULVERMISCHUNG
1
(NIRO-GERAET)
.
47
3.3.2.2
GRANULATPROBEN
DER
PULVERMISCHUNG
1
(GLATT-GERAET)
.
.
51
3.3.2.3
GRANULATPROBEN
DER
PULVERMISCHUNGEN
2
UND
3
(NIRO-GERAET)
.
54
3.3.2.4
GRANULATPROBEN
DER
PULVERMISCHUNGEN
2
UND
3
(GLATT-GERAET)
.
57
3.3.2.5
ZUSAMMENFASSUNG
UND
VERGLEICH
DER
GRANULATEIGENSCHAFTEN
.
61
3.3.3
UNTERSUCHUNG
VON
ENTMISCHUNGSPHAENOMENEN
UND
HYDROLYSE
DES
MODELLARZNEISTOFFES
ACETYLSALICYLSAEURE
.
64
3.3.4
TABLETTIEREIGENSCHAFTEN
DER
GRANULATPROBEN
.
69
3.3.4.1
PRESSVERHALTEN
.
69
3.3.4.2
GLEICHFOERMIGKEIT
DER
TABLETTENMASSE
.
77
3.3.4.3
BRUCHFESTIGKEITS-PRESSKRAFT-PROFILE
DER
TABLETTEN
.
78
3.3.4.4
EINFLUSS
DER
GRANULATFEUCHTE
AUF
PRESSVERHALTEN
UND
TABLETTENBRUCHFESTIGKEIT
.
84
3.3.5
CHARAKTERISIERUNG
DES
MATERIALTRANSPORTES
.
85
3.3.5.1
FAERBUNGSGRAD
DER
GRANULATPROBEN
.
85
3.3.5.2
FARBSTOFFGEHALT
DER
GRANULATPROBEN
.
87
3.3.5.3
BEOBACHTUNG
DER
MATERIALBEWEGUNG
.
89
INHALTSVERZEICHNIS
IX
3.3.5.4
MODELL
ZUR
BESCHREIBUNG
DES
MATERIALTRANSPORTES
.
93
3.3.5.5
ZUSAMMENFASSENDE
CHARAKTERISIERUNG
DES
MATERIALTRANSPORTES
.
98
3.4
ZUSAMMENFASSUNG
.
100
4
KONTINUIERLICHE
SCHMELZGRANULIERUNG
.
103
4.1
VERFAHREN
ZUR
KONTINUIERLICHEN
SCHMELZGRANULIERUNG
MIT
ROTIERENDEN
GRANULIERSCHEIBEN
.
103
4.1.1
CENTRIFUGAL
SUSPENSION
SEPARATION
.
103
4.1.2
CONTINUOUS
MULTI-PURPOSE
MELT
TECHNOLOGY
.
104
4.1.3
DER
NICA
MISCHER/GRANULIERER
M6
DER
FA.
AEROMATIC-FIELDER
.
.
.
104
4.2
MATERIALIEN
UND
METHODEN
.
106
4.2.1
MATERIALIEN
UND
REZEPTUREN
.
106
4.2.2
CHARAKTERISIERUNG
DER
PULVERKOMPONENTEN
BZW.
DER
GRANULATE
.
.
.
108
4.2.2.1
KORNGROESSENANALYSE
.
108
4.2.2.2
PULVERTECHNOLOGISCHE
KENNZAHLEN
.
108
4.2.2.3
BESTIMMUNG
DER
SPEZIFISCHEN
OBERFLAECHE
.
108
4.2.2.4
PRUEFUNG
AUF
KONSTANZ
DER
FOERDERLEISTUNG
.
109
4.2.3
CHARAKTERISIERUNG
DER
SCHMELZKOMPONENTEN
.
109
4.2.3.1
DIFFERENTIAL
SCANNING
CALORIMETRY
.
109
4.2.3.2
VISKOSITAET
.
110
4.2.3.3
OBERFLAECHENSPANNUNG
.
110
4.2.3.4
DICHTE
.
110
4.2.3.5
BESTIMMUNG
DES
KONTAKTWINKELS
.
110
4.2.4
HERSTELLUNG
DER
GRANULATE
.
111
4.2.4.1
FESTSETZUNG
DES
REZEPTURANTEILS
DER
SCHMELZKOMPONENTEN
.
111
4.2.4.1.1
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D80
BZW.
PULVENNISCHUNG
1
MIT
STEARINSAEURE
.
112
4.2.4.1.2
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
STEARINSAEURE
.
113
4.2.4.1.3
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVENNISCHUNG
2
MIT
PEG
6000
.
115
4.2.4.1.4
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
PLURONIC
F68
.
116
X
INHALTSVERZEICHNIS
4.2.4.2
UNTERSUCHUNG
DES
EINFLUSSES
DER
MASCHINENPARAMETER
.
117
4.2.4.2.1
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D80
BZW.
PULVERMISCHUNG
1
MIT
STEARINSAEURE
.
118
4.2.4.2.2
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
STEARINSAEURE
.
118
4.2.4.2.3
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
PEG
6000
.
119
4.2.4.2.4
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
PLURONIC
F68
.
120
4.2.4.3
GRANULIERUNG
DER
PULVERMISCHUNG
3
.
120
4.2.4.4
REPRODUZIERBARKEIT
.
121
4.2.4.5
SCALE-UP
.
121
4.2.4.6
KONTINUIERLICHER
BETRIEB
.
122
4.2.4.7
GRANULATTEMPERATUR
AM
AUSTRAGSSPALT
.
123
4.2.4.8
UNTERSUCHUNG
DES
MATERIALTRANSPORTES
.
123
4.2.5
ZUSAETZLICHE
CHARAKTERISIERUNG
DER
GRANULATE
.
123
4.2.5.1
BESTIMMUNG
DES
FARBSTOFFGEHALTES
.
123
4.2.5.2
DISSOLUTION
DES
MODELLARZNEISTOFFES
PROCAINAMID-HCL
.
124
4.3
ERGEBNISSE
UND
DISKUSSION
.
125
4.3.1
BEURTEILUNG
DER
PULVERKOMPONENTEN
.
125
4.3.1.1
KORNGROESSE
.
125
4.3.1.2
PULVERKENNZAHLEN
.
127
4.3.1.3
SPEZIFISCHE
OBERFLAECHE
.
128
4.3.1.4
PRUEFUNG
AUF
KONSTANZ
DER
FOERDERLEISTUNG
.
128
4.3.2
BEURTEILUNG
DER
SCHMELZKOMPONENTEN
.
129
4.3.2.1
THERMISCHE
EIGENSCHAFTEN
.
129
4.3.2.2
VISKOSITAET,
OBERFLAECHENSPANNUNG,
DICHTE
.
130
4.3.2.3
BENETZUNG
DER
PULVER
.
130
4.3.3
EINFLUSS
DER
REZEPTUR
AUF
DIE
GRANULATEIGENSCHAFTEN
.
135
4.3.3.1
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D80
BZW.
PULVERMISCHUNG
1
MIT
STEARINSAEURE
.
135
4.3.3.2
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
STEARINSAEURE
.
138
4.3.3.3
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
PEG
6000
.
141
4.3.3.4
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
PLURONIC
F68
.
143
4.3.3.5
REZEPTURENVERGLEICH
.
146
INHALTSVERZEICHNIS
XI
4.3.4
EINFLUSS
DER
MASCHINENPARAMETER
AUF
DIE
GRANULATEIGENSCHAFTEN
.
.
149
4.3.4.1
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D80
BZW.
PULVERMISCHUNG
1
MIT
STEARINSAEURE
.
149
4.3.4.2
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVENNISCHUNG
2
MIT
STEARINSAEURE
.
153
4.3.4.3
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
PEG
6000
.
156
4.3.4.4
GRANULIERUNG
VON
LACTOSE
D20
BZW.
PULVERMISCHUNG
2
MIT
PLURONIC
F68
.
159
4.3.4.5
ABSCHLIESSENDE
DISKUSSION
DER
UNTERSUCHTEN
MASCHINENPARAMETER
.
162
4.3.5
REPRODUZIERBARKEIT
.
164
4.3.6
SCALE-UP
.
166
4.3.7
KONTINUIERLICHER
BETRIEB
.
168
4.3.8
GRANULATTEMPERATUR
AM
AUSTRAGSSPALT
.
169
4.3.9
CHARAKTERISIERUNG
DES
MATERIALTRANSPORTES
.
170
4.3.9.1
FARBSTOFFGEHALT
DER
GRANULATPROBEN
.
170
4.3.9.2
BESCHREIBUNG
DES
MATERIALTRANSPORTES
ANHAND
EINES
KINETISCHEN
MODELLS
.
171
4.3.10
DISSOLUTION
DES
MODELLARZNEISTOFFES
PROCAINAMID-HCL
.
172
4.4
ZUSAMMENFASSUNG
.
173
5
SCHLUSSBETRACHTUNG
.
176
6
LITERATURVERZEICHNIS
.
180 |
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