Alternierende Polychemotherapie mit Adriamycin, Ifosfamid, Vincristin (AIO) und Cisplatin, Etoposid (PE) gegen AIO und Carboplatin, Etoposid (JE) beim kleinzelligen Bronchialkarzinom: Abschlussbericht zur randomisierten Therapiestudie
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| adam_text | Inhaltsverzeichnis
1. Studienziele und Studienplan 1
1.1. Stand der Forschung bei Beginn der Studie 1
1.2. Ziele der Studie 2
1.3. Einschlußkriterien 2
1.4. Vergleichstherapien 3
1.5. Zielkriterien 5
1.6. Kontrolluntersuchungen und Dokumentation 5
1.7. Methodisches Vorgehen 7
2. Durchführung der Studie 8
3. Auswertung 9
3.1. Bestimmung des auswertbaren Patientenkollektivs 9
3.2. Datenvollständigkeit und Datenqualität 10
3.2.1. Erfassung der prognostischen Faktoren und Laborparameter
vor Therapiebeginn 10
3.2.2. Erfassung der Induktionschemotherapie und deren
Nebenwirkungen 12
3.2.3. Erfassung der Primärtumorbestrahlung und der
prophylaktischen Schädelbestrahlung 13
3.2.4. Erfassung des Erfolgs der Induktionschemotherapie 13
3.2.5. Erfassung des maximalen Therapieerfolgs 15
3.2.6. Erfassung der Überlebenszeit 17
3.3. Vergleichbarkeit der beiden Therapiearme .17
3.4. Durchführung der Therapien 19
3.4.1. Induktionschemotherapie 19
3.4.1.1. Anzahl Zyklen 19
3.4.1.2. Zyklusintervalle 23
3.4.1.3. Dosierung 24
3.4.2. Primärtumorbestrahlung 26
3.4.3. Prophylaktische Schädelbestrahlung 27
3.4.4. Besondere Therapiemaßnahmen 27
3.5. Auswertung der Hauptfragestellung: Vergleich der
Überlebenszeiten 27
3.6. Auswertung der Nebenfragestellungen 34
3.6.1. Vergleich der Nebenwirkungen der
Induktionschemotherapie 34
3.6.2. Vergleich des Therapieerfolgs der
Induktionschemotherapie 37
3.6.3. Vergleich des maximalen Therapieerfolgs 39
4. Diskussion der Ergebnisse 41
Literatur
Anhang
Anhang A Tabellen und Abbildungen
Anhang B Studienprotokoll
Anhang C Erhebungsbögen
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