Prophylaxe venöser Thrombosen bei internistischen Patienten mit unfraktioniertem und niedermolekularem Heparin: prospektive kontrollierte randomisierte Doppelblindstudie bei 340 Patienten des Krankenhauses Bruchsal
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1995
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I
1 EINLEITUNG
1.1 BEDEUTUNG UND HAEUFIGKEIT THROMBEMBOLISCHER
EREIGNISSE .
1.2 THROMBEMBOLIEN IN DER MEDIZINISCHEN KLINIK
1.3 NOTWENDIGKEIT DER THROMBOSEPROPHYLAXE
1.4 THROMBOGENESE .
1.5 ANSATZPUNKTE UND THERAPIEREGIME EINER
THROMBOSEPROPHYIAXE .
1.5.1 HEPARIN .
1.5.2 NIEDERMOLEKULARES HEPARIN .
1.6 THROMBOSEDIAGNOSTIK .
1.6.1 REALTIME-SONOGRAPHIE UND
DUPLEXSONOGRAPHIE .
1.7 ZIELSETZUNG DER VORLIEGENDEN ARBEIT .
2 PATIENTEN UND METHODEN
\
2.1 STUDIENBESCHREIBUNG .
2.2 STUDIENMEDIKATION .
2.2.1 NIEDERMOLEKULARES HEPARIN C Y 216 D
2.2.2 CALCIUM HEPARIN.
2.3 PATIENTENKOLLEKTIV .
2.3.1 EINSCHLUSS- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN .
2.3.2 STRATIFIZIERUNG UND RANDOMISIERUNG
2.4
PRIMAERE
UND SEKUNDAERE ENDPUNKTE .
2.4.1 PROXIMALE TIEFE VENENTHROMBOSE .
2.4.2 LUNGENEMBOLIE .
2.4.3 SEKUNDAERE ENDPUNKTE .
2.5 DROP OUTS .
2
6 VERTRAEGLICHKEIT UND BEGLEITERSCHEINUNGEN .
2.7
NACHBEOBACHTUNGSPHASE .
2.8 TECHNISCHE METHODEN.
2.8.1
LABORMETHODEN
.
2.8.2 DUPLEXSONOGRAPHIE .
2.8.3
PHLEBOGRAPHIE .
2.8.4
PERFUSIONSSZINTIGRAPHIE
.
2.9 STATISTISCHE METHODEN .
3 ERGEBNISSE
3.1 PATIENTENKOLLEKTIV.
3.1.1 DEMOGRAPHISCHE DATEN .
L
1
2
2
3
5
8
8
12
13
13
13
14
14
14
15
16
17
. 18
. 18
. 19
. 19
.
20
.
21
.
21
.
22
. 23
. 23
. 25
. 26
. 26
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
HTTP://D-NB.INFO/946241856
3.1.2 BETRACHTUNG DER DREI DEMOGRAPHISCHEN .34
MERKMALE ALTER, ERNAEHRUNGSZUSTAND UND
RAUCHVERHALTEN UNTER BERUECKSICHTIGUNG DES
GESCHLECHTS.
3.1.3 DAUER DER VORAUSGEGANGENEN BETTRUHE .40
3.1.4 HAUPTDIAGNOSEN .41
3.1.5 RISIKOFAKTOREN.47
3.2 KLINISCHE UNTERSUCHUNGEN . 77
3.3 SONOGRAPHISCHE UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE .
80
3.3.1 EINGANGSUNTERSUCHUNG .
80
3.3.2 ZWISCHENUNTERSUCHUNG .
81
3.3.3 ABSCHLUSSUNTESUCHUNG .
81
3.4 PRIMAERE UND SEKUNDAERE ENDPUNKTE .83
3.4.1 TIEFE BEINVENENTHROMBOSE. 83
3.4.2 LUNGENEMBOLIE .
7
.
. 84
3.4.3 TODESFAELLE . 84
3.5 DROP OUTS . 86
3.6 UNERWUENSCHTE BEGLEITERSCHEINUNGEN .90
3.6
.1
BEGLEITERSCHEINUNGEN, DIE *NM
90
STUDIENABBRUCH FUEHRTEN .
3.6.2 KLINISCHE ERSCHEINUNGEN . 90
3.7 LABORUNTERSUCHUNGEN . 99
3.8 NACHBEOBACHTUNGSPHASE .
108
3.8.1 ANZAHL DER NACHBEOBACHTETEN PATIENTEN . 108
3.8.2 NACHBEOBACHTUNGSDAUER . 109
3.8.3 THROIPBOSEPROPHYLAXE WAEHREND DER 109
NACHBEOBACHTUNGSPHASE .
3.8.4 EREIGNISSE IN DER NACHBEOBACHTUNGSPHASE .
111
4 DISKUSSION
4.1 VERGLEICHBARKEIT DER BEIDEN THERAPIEGRUPPEN . 113
4.1.1 HINSICHTLICH PATIENTENZAHLEN UND 113
STRATIFIKATION .
4.1.2 HINSICHTLICH DER DEMOGRAPHISCHEN DATEN . 115
4.1.3 BEZIEHUNGEN ZWISCHEN GESCHLECHTSVERTEILUNG. 122
UND DEN ANDEREN DEMOGRAPHISCHEN DATEN.
4.1.4 EINFLUSS DER DAUER DER VORAUSGEGANGENEN . 127
BETTRUHE IN BEIDEN GRUPPEN .
4.1.5 VERTEILUNG DER HAUPTDIAGNOSEN BEI 128
STUDIENANFANG UND STUDIENENDE .
III
4.1.6 VERTEILUNG DER RISIKOFAKTOREN IN BEIDEN
KOLLEKTIVEN .
4.2 VERGLEICH DER KLINISCHEN UNTERSUCHUNGEN IN
BEIDEN THERAPIEGRUPPEN .
4.3 VERGLEICH DER SONOGRAPHISCHEN
UNTERSUCHUNGSERGEBNISSE IN BEIDEN
THERAPIEGRUPPEN .
4.4 UNTERSCHIEDE IM AUFTRETEN VON PRIMAEREN UND
SEKUNDAEREN ENDPUNKTEN IN BEIDEN GRUPPEN .
4.4.1
PRIMAERE
ENDPUNKTE UND SEKUNDAERE
ENDPUNKTE .
4.4.2 TODESFAELLE .
4.5 UNTERSCHIEDE IM AUFTRETEN VON DROP OUTS IN DEN
BEIDEN THERAPIEGRUPPEN .
4.6 UNTERSCHIEDE IM AUFTRETEN VON UNERWUENSCHTEN
BEGLEITERSCHEINUNGEN IN BEIDEN THERAPIEGRUPPEN .
4.6.1 BEGLEITERSCHEINUNGEN, DIE ZUM
STUDIENABBRUCH FUEHRTEN .
4.6.2 HAEMATOME AN DEN INJEKTIONSSTELLEN.
4.6.3 SONSTIGE LOKALERSCHEINUNGEN AN DEN
INJEKTIONSSTELLEN .
4.6.4 LABORENTWICKLUNGEN IM STUDIENVERLAUF.
4.7 VERGLEICH DER NACHBEOBACHTUNGSPHASEN BEIDER
THERAPIEGRUPPEN .
4.7.
1
HINSICHTLICH
DER ZAHL DER NACHBEOBACHTETEN
PATIENTEN .
4.7.2 HINSICHTLICH DER DAUER DER
NACHBEOBACHTUNGSPHASE .
4 7 3
HINSICHTLICH DER THROMBOSEPROPHYLAXE
WAEHREND DER
NACHBEOBACHTUNGSPHASE
4.7.4 HINSICHTLICH DER EREIGNISSE (TODESFAELLE) IM
VERLAUF DER NACHBEOBACHTUNGSPHASE .
4.8 WIE KOMMT ES ZU DER RELATIV GERINGEN ANZAHL AN
STUDIENENDPUNKTEN ? .
5
ZUSAMMENFASSUNG
6 LITERATURVERZEICHNIS
7 LEBENSLAUF
8 DANKSAGUNG
131
142
142
143
143
148
148
151
151
. 152
. 152
. 153
. 155
. 155
. 155
. 156
. 156
. 156 |
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