Beiträge zur Stabilitätsanalytik in der HPLC am Beispiel von Paracetamol- und Codein-Zubereitungen:
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1995
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BEITRAEGE ZUR STABILITAETSANALYTIK IN DER HPLC AM BEISPIEL
VON PARACETAMOL UND CODEIN ZUBEREITUNGEN
DISSERTATION
ZUR ERLANGUNG DES
NATURWISSENSCHAFTLICHEN DOKTORGRADES DER BAYERISCHEN
JULIUS-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET WUERZBURG
VORGELEGT VON
GERWIG IGEL
AUS
MUNDERKINGEN
WUERZBURG 1995
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS SEITE
1. EINLEITUNG 1
2. AUFGABENSTELLUNG 2
3. STABILITAETSPRUEFUNG VON PARACETAMOL-SAFT MIT CODEIN 3
3.1 PARACETAMOL 3
3.1.1 UNTERSUCHUNG DER POLYMEREN PRODUKTE AUS DER OXIDATION DES
4-AMINOPHENOLS 3
3.1.2 CHINONIMINE 4
3.1.3 ERGEBNISSE DER MODELLOXIDATION 10
3.1.4 DC-UNTERSUCHUNG 11
3.1.5 HPLC-UNTERSUCHUNG 13
3.1.6 H- UND 13 C-NMR-SPEKTROSKOPIE 15
3.1.7 MASSENSPEKTROMETRIE , 19
3.1.8 FT-IR-SPEKTROSKOPIE 21
3.1.9 ELEMENTARANALYSE . 22
3.1.10 UV-SPEKTROSKOPIE . 23
3.1.11 ZUSAMMENFASSUNG 24
3.2 CODEIN 25
4. LANGZEITSTABILITAETSPRUEFUNG VON PARACETAMOL-SAFT MIT CODEIN 27
4.1 METHODE FUER DIE BESTIMMUNG VON PARACETAMOL-SAFT MIT CODEIN 27
4.1.1 HERSTELLUNG DER STANDARDS 28
4.1.2 ERSTELLUNG DER KALIBRIERFUNKTIPN 29
4.1.3 PRUEFUNG AUF LINEARITAET DER KALIBRIERFUNKTION 32
4.1.4 PRUEFUNG AUF NORMALVERTEILUNG 33
4.2 STABILITAETSANALYTISCHE ERGEBNISSE 35
4.3 VALIDIERUNG DER ANALYSENMETHODE 36
4.3.1 EINFLUSS DES IONENPAAR-REAGENZ 37
4.3.2 VARIATION VON SAEULENPARAMETERN 40
IMAGE 3
4.3.3 STABILITAET DER PROBENLOESUNGEN 44
4.4 GLP IN DER CHROMATOGRAPHIE 46
4.5 REPRODUZIERBARKEIT UND RICHTIGKEIT VON PUMPEN IN DER HPLC 47
4.6 REPRODUZIERBARKEIT UND RICHTIGKEIT VON INJEKTIONSSYSTEMEN IN DER
HPLC 48
4.6.1 TEST DES VERWENDETEN INJEKTIONSSYSTEMS 51
4.6.2 PRUEFUNG AUF VERSCHLEPPUNGSEFFEKTE 55
4.7 REPRODUZIERBARKEIT VON RETENTIONSZEITEN IN DER HPLC 57
4.7.1 EINFLUSS DER TEMPERATUR IN DER HPLC 58
4.7.2 AENDERUNGEN IN DER ZUSAMMENSETZUNG DER MOBILEN PHASE 65
5. NACHWEIS- UND BESTIMMUNGSGRENZE 66
5.1 NACHWEIS-UND BESTIMMUNGSGRENZE IN DER HPLC 66
5.2 PRUEFUNG AUF REINHEIT NACH DAB 10 67
5.2.1 PARACETAMOL 67
5.2.2 CODEIN ~ 68
5.3 LIMITIERUNG VON VERUNREINIGUNGEN UND ZERSETZUNGSPRODUKTEN MITTELS
HPLC 68
6. FORMALDEHYDDIETHYLACETAL 73
6.1.1 MISCHBARKEIT MIT LOESEMITTELN 74
6.1.2 UV-DURCHLAESSIGKEIT 75
6.1.3 BESTIMMUNG DES BRECHUNGSINDEX 76
6.1.4 BESTIMMUNG DER VISKOSITAET 77
6.1.5 BESTIMMUNG DER ELUTIONSKRAFT 79
6.2 HPLC-VERSUCHE 81
6.2.1 MODIFIER IN DER HPLC 83
6.2.2 TRENNUNG VON SORBINSAEURE UND BENZOESAEURE 85
6.2.3 TRENNUNG VON MONO- UND DISUBSTITUIERTEN BENZOLEN 92
6.2.4 TRENNUNG EINER ANALGETIKAMISCHUNG 93
IMAGE 4
6.2.5 LIMITIERUNG VON VERUNREINIGUNGEN UND ZERSETZUNGSPRODUKTEN VON
PARACETAMOL UND 97
CODEIN NACH ZUGABE EINES MODIFIERS
6.2.6 MOEGLICHKEIT EINER GRADIENTENELUTION ZUR VERBESSERUNG DER TRENNUNG
98
6.2.7 NICHTWAESSRIGE RP-HPLC-TRENNUNG VON HOMOLOGEN KOHLENWASSERSTOFFEN
99
6.3 ZUSAMMENFASSUNG 101
7. SCHLUSSBETRACHTUNG 102
8. ANHAENGE 103
ROHDATEN 103
GERAETE 106
ABBKUERZUNGEN 108
LITERATURVERZEICHNIS 109
LEBENSLAUF 116
|
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