Niedermolekulares Heparin zur Reduktion der Restenoserate nach Perkutaner Transluminaler Koronarangioplastie (PTCA): eine randomisierte Studie
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1995
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INHALTSVERZEICHNIS
L
EINLEITUNG
1
LL.L.
PERKUTANE
TRANSLUMINALE
KORONARANGIOPLASTIE
UND
DAS
PROBIEN
DER
RESTENOSIERUNG
1
LZ
URSACHEN
DER
RESTENOSIERUNG
1
13.
RISIKOFAKTOREN
DER
RESTENOSIERUNG
2
L4.
ZEITLICHER
VERLAUF
DER
PROLIFERATION
GLATTER
MUSKELZELLEN
NACH
PTCA
3
L5.
HEPARIN
ALS
ANTIPROLIFERATIVE
SUBSTANZ
3
L6.
NIEDERMOLEKULARES
HEPARIN
-
EIN
SINNVOLLES
KONZEPT
ZUR
RESTENOSIERUNGSPROPHYLAXE
NACH
PTCA
4
L7.
BISHERIGE
ERFAHRUNGEN
MIT
DEM
NIEDERMOLEKULAREN
HEPARIN
LU47311
UND
DAS
ZIEL
DER
VORLIEGENDEN
ARBEIT
5
II.
METHODE
6
M.
ZIELE
UND
ENDPUNKTE
DER
REDUCE-STUDIE
6
M.I.
ZIELE
6
BL1.2.
PRIMAERE
ENDPUNKTE
6
IL1.2.1.
SEKUNDAERE
ENDPUNKTE
6
IL
1.2.2.
PRIMAERER
ANGIOGRAPHISCHER
ENDPUNKT
7
UL.2.3.
SEKUNDAERER
ANGIOGRAPHISCHER
ENDPUNKT
7
IL
1.2.4.
TERTIAERE
ANGIOGRAPHISCHE
ENDPUNKTE
7
IL2.
STUDIENDESIGN
7
N.2.1.
ART
DER
STUDIE
7
N.2.2.
EINSCHLUSSKRITERIEN
8
N.Z3.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
8
N.2.4.
ZEITLICHER
ABHUF
DER
STUDIE
10
N.2.5.
APPLIKATION
UND
DOSIERUNG
VON
LU47311
10
N.2.6.
STUDIENMEDIKATION
11
N.2.7.
ABBRUCH
DER
STUDIENMEDIKATION
11
N.2.8.
DURCHFUEHRUNG
VON
PTCA
UND
KONTROLLKORONARANGIOGRAPHIE
12
N.2.9.
LABORKONTROLLEN
12
HZ
10
EKG
UND
BELASTUNGS-EKG
13
N.2.11.
DOKUMENTATION
13
N.3.
AUSWERTUNG
UND
STATISTISCHE
METHODE
14
IN.
ERGEBNISSE
15
M.I.
VERGLEICH
ZWISCHEN
ERFASSTEN
UND
INKLUDIERTEN
PATIENTEN.
DEMOGRAPHISCHE
DATEN.
15
M.2.
PATIENTENKOLLEKTIVE
16
M.2.1.
DROP
OUTS
UND
INTENTION
TO
TREAT
POPULATION
16
M.2.2.
PROTOKOLLVERSTOESSE
UND
KLINISCHE
PER
PROTOKOLL
POPULATION
16
NI.2.3.
POPULATIONEN
FUER
DIE
ANGIOGRAPHISCHE
ANALYSE
16
M.3.
DEMOGRAPHISCHE,
ANAMNESTISCHE
UND
ANGIOGRAPHISCHE
BASEHNE-DATEN.
VERGLEICH
ZWISCHEN
LU47311
UND
UFHZPLACEBO
-
INTENTION
TO
TREAT
POPULATIONEN
17
10.3.1.
DEMOGRAPHISCHE
DATEN:
ALTERS
UND
GESCHLECHTSVERTEILUNG
17
M.3.2.
ANAMNESTISCHE
DATEN
18
10.3.2.1.
RISIKOFAKTOREN
18
M.3.2.2.
ANGINA
PECTORIS
UND
MYOKARDINFARKT
19
M.3.3.
ANGIOGRAPHISCHE
BASEHNEDATEN
19
IN.4.
KLINISCHE
ENDPUNKTE
20
M.4.1.
VERTEILUNG
UND
HAEUFIGKEIT
PRIMAERER
UND
SEKUNDAERER
ENDPUNKTE
20
M.4.2.
VERTEILUNG
UND
HAEUFIGKEIT
DER
PRIMAEREN
ENDPUNKTE
22
M.4.3.
VERTEILUNG,
HAEUFIGKEIT
UND
TYPISIERUNG
DES
ERSTEN
PRIMAEREN
ENDPUNKTS
22
M.4.4.
IN-HOSPITAL-COMPLICATIONS
23
M.4.5.
SEKUNDAERE
ENDPUNKTE
23
M.4.6.
PATIENTEN
MIT
MEHRFACHENDPUNKTEN
24
M.4.7.
PATIENTENBEZOGENE
ZUORDNUNG
PRIMAERER
UND
SEKUNDAERER
ENDPUNKTE
24
M.4.8.
REINTERVENTIONEN
-
ZEITLICHER
VERLAUF
24
M.4.9.
KLINISCHE
REINTERVENTIONSRATE
26
RA.5.
ANGIOGRAPHISCHE
ENDPUNKTE
27
N.5.1.
PRIMAERER
ANGIOGRAPHISCHER
ENDPUNKT
27
RA.5.2.
SEKUNDAERER
ANGIOGRAPHISCHER
ENDPUNKT
27
M.5.3.
TERTIAERE
ANGIOGRAPHISCHE
ENDPUNKTE
28
M.6.
HAEUFIGKEIT
UND
CHARAKTERISIERUNG
UNERWUENSCHTER
EREIGNISSE
29
M.6.1.
UNERWUENSCHTE
EREIGNISSE
(AE)
29
M.6.2.
PATIENTENBEZOGENE
AUFSCHLUESSELUNG
DER
UNERWUENSCHTEN
EREIGNISSE
29
M.7.
LABORKONTROLLEN
30
M.7.1.
BLUTBILD
30
M.7.2.
TRANSAMINASEN
30
3
3
3
3
3
3
3
HL7.3.
SONSTIGES
31
IV.
DISKUSSION
32
1.
ENDPUNKTE
33
1.1.
KLINISCHE
ENDPUNKTE
VERSUS
ANGIOGRAPHISCHE
ENDPUNKTE
33
1.2.
WAHL
DER
ENDPUNKTE
IN
DER
REDUCE-STUDIE
34
1.3.
ENDPUNKTE
IM
TUEBINGER
ZENTRUM
34
1.4.
AKUTKOMPLIKATIONEN
NACH
PTCA
36
L.S.
REINTERVENTIONEN
UND
IHR
ZEITLICHER
VERLAUF
36
2.
MEDIKAMENTENSICHERHEIT
-
RISIKEN
UND
NEBENWIRKUNGEN EINER
36
BEHANDLUNG
MIT
DEM
NIEDERMOLEKULAREN
HEPARIN
LU4731
1
V.
ZUSAMMENFASSUNG
40
LITERATURVERZEICHNIS
42
ANHANG
56 |
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