Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von subkutan appliziertem rekombinantem humanem Erythropoietin bei chronisch niereninsuffizienten pädiatrischen Patienten mit renaler Anämie:
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1994
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INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
1. ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
2. EINLEITUNG
2.1 REGULATION DER ERYTHROPOESE DURCH ERYTHROPOIETIN 1
2.2 NATUERLICHES UND REKOMBINANTES HUMANES ERYTHROPOIETIN 2
2.3 ANAEMIE BEI CHRONISCHER NIERENINSUFFIZIENZ 4
2.4 R-HUEPO-THERAPIE BEI RENALER ANAEMIE 4
2.4.1 WIRKSAMKEIT UND STELLENWERT DER THERAPIE 4
2.4.2 DOSIERUNG UND VERABREICHUNG 5
2.4.3 STOERFAKTOREN DER R-HUEPO-THERAPIE 6
2.4.4 NEBENWIRKUNGEN 6
2.4.5 ANWENDUNG VON R-HUEPO BEI KINDERN MIT RENALER ANAEMIE 7
2.5 PHARMAKOKINETIK 8
2.5.1 ALLGEMEINE GRUNDBEGRIFFE 8
2.5.2 KOMPARTIMENT-MODELLE 8
2.5.3 PHARMAKOKINETISCHE STUDIEN UEBER R-HUEPO 11
3. ZIELSETZUNG DER ARBEIT 12
4. MATERIAL UND METHODIK
4.1 PATIENTENGUT 13
4.2 MEDIKAMENT 16
4.3 PHARMAKOKINETISCHE UNTERSUCHUNGEN 16
4.3.1 KLINISCHE DURCHFUEHRUNG 16
4.3.2 RADIOIMMUNOASSAY ZUR BESTIMMUNG VON EPO/R-HUEPO 19
4.3.3 DATENANALYSE 19
4.4 PHARMAKODYNAMISCHE UNTERSUCHUNGEN 20
4.4.1 THERAPIEPLAN 20
4.4.2 U NTERSUCHUNGSPROTOKOLL 21
4.4.3 DATENANALYSE 22
4.5 UNTERSUCHUNG DER BEZIEHUNG ZWISCHEN PHARMAKOKINETISCHEN PARAMETERN
UND
WIRKUNG IN DER INITIALPHASE DER R-HUEPO-THERAPIE 23
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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5. ERGEBNISSE
5.1 VERGLEICH DER PHARMAKOKINETIK VON R-HUEPO NACH INTRAVENOESER UND
NACH SUBKUTANER APPLIKATION BEI 2 PATIENTEN 24
5.1.1 ERGEBNISSE NACH INTRAVENOESER APPLIKATION 24
5.1.2 ERGEBNISSE NACH SUBKUTANER APPLIKATION 31
5.1.3 VERGLEICH DER ERMITTELTEN PHARMAKOKINETISCHEN PARAMETER 36
5.2 PHARMAKOKINETIK VON R-HUEPO NACH SUBKUTANER APPLIKATION 38
5.2.1 PILOTSTUDIE 38
5.2.2 HAUPTSTUDIE 39
5.3 HB-VERLAUF UNTER DER THERAPIE VON SUBKUTAN VERABREICHTEM R-HUEPO 55
5.4 BEZIEHUNG ZWISCHEN DOSIS UND WIRKUNG IN DER INITIALPHASE DER
R-HUEPO-THERAPIE 78
5.5 BEZIEHUNG ZWISCHEN DOSIS UND WIRKUNG IM GESAMTVERLAUF DER
R-HUEPO-THERAPIE 87
5.6 BEZIEHUNG ZWISCHEN PHARMAKOKINETISCHEN PARAMETERN UND WIRKUNG
IN DER INITIALPHASE DER R-HUEPO-THERAPIE 100
5.7 NEBENWIRKUNGEN UND THERAPEUTISCHE PROBLEME 108
6. DISKUSSION
6.1 METHODISCHE PROBLEME 109
6.2 DISPOSITION UND PHARMAKOKINETIK VON R-HUEPO NACH SUBKUTANER
APPLIKATION
IM VERGLEICH ZUR INTRAVENOESEN GABE 113
6.3 PHARMAKODYNAMIK VON SUBKUTAN APPLIZIERTEM R-HUEPO IM VERGLEICH ZUR
INTRAVENOESEN GABE 126
6.4 BEZIEHUNG ZWISCHEN PHARMAKOKINETIK UND PHARMAKODYNAMIK VON R-HUEPO
132
6.5 KLINISCHE RELEVANZ UNSERER UNTERSUCHUNGEN (SCHLUSSFOLGERUNG) 13 5
7. ZUSAMMENFASSUNG 137
8. LITERATURVERZEICHNIS 138
9. TABELLARISCHER ANHANG 157
10. LEBENSLAUF 164
11
.
DANKSAGUNG 165 |
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