Untersuchungen zur pharmazeutischen Qualität, Unbedenklichkeit und therapeutischen Wirksamkeit eines Crataegus (Weissdorn)-/Passiflora (Passionsblumen)-Extraktes:
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- A(?5 A
UNTERSUCHUNGEN ZUR PHARMAZEUTISCHEN QUALITAET, UNBEDENKLICHKEIT UND
THERAPEUTISCHEN WIRKSAMKEIT EINES CRATAEGUS (WEISSDORN)- / PASSIFLORA
(PASSIONSBLUMEN) - EXTRAKTES
INAUGURALDISSERTATION
ZUR
ERLANGUNG DER WUERDE EINES DOKTORS DER PHILOSOPHIE VORGELEGT DER
PHILOSOPHISCH-NATURWISSENSCHAFTLICHEN FAKULTAET DER UNIVERSITAET BASEL
VON
MOENICA SOPHIA VON EIFF CANDIANI AUS MEXIKO CITY
BASEL, 1994
BISIBIS KQ BASLER - SCHNELLDRUCK ^BERNHARD SCHLATTMANN -^JII^JURASTRASSE
55 * TELEFON 061 361 37 37 * 4053 BASEL
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
INHALTSVERZEICHNIS
DANKSAGUNG
1. EINLEITUNG
2. STAND DES WISSENS 3
2.1. DER WEISSDORN 3
2.1.1. GESCHICHTE 3
2.1.2. BOTANIK UND MONOGRAPHIEN VON WEISSDORN 4
2.1.3. INHALTSSTOFFE * 6
2.1.4. PHARMAKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN MIT CRATAEGUS-EXTRAKTEN UND 10
EINIGER SEINER HAUPTINHALTSTOFFE IM BEREICH HERZ- KREISLAUF 2.1.4.1.
KORONARDURCHBLUTUNG 10
2.1.4.2. BLUTDRUCK / NACHLASTSENKUNG - 13
2.1.4.3. PERIPHERE DURCHBLUTUNG S 15
2.1.4.4. KONTRAKTILITAET DES MYOKARDS (INOTROPE WIRKUNG) 15
2.1.4.5. BEEINFLUSSUNG DER REIZBILDUNG UND ERREGUNGSLEITUNG AM HERZEN 17
2.1.4.6. ERHOEHUNG DER TOLERANZ DES MYOKARDS GEGENUEBER SAUERSTOFFMANGEL
19 2.1.5. SONSTIGE PHARMAKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN VON
CRATAEGUS-EXTRAKTEN 21 UND WICHTIGEN INHALTSSTOFFEN
2.1.5.1. LIPIDSTOFFWECHSEL 21
2.1.5.2. KOERPERLICHE LEISTUNG 22
2.1.5.3. ZENTRALNERVENSYSTEM 22
2.1.6. WIRKMECHANISMEN DES GANZEN CRATAEGUS-EXTRAKTES 22
2.1.6.1. RADIKALFAENGEREIGENSCHAFTEN 23
2.1.6.2. EFFEKTE AUF DIE THROMBOXAN A 2 - UND PROSTACYCLIN-BIOSYNTHESE
23 UND DEREN AKTIVITAET IM KARDIALEN GEWEBE 2.1.7. WIRKMECHANISMEN DER
PROCYANIDINE 24
2.1.7.1. HEMMUNG DER THROMBOZYTENAGGREGATION 24
2.1.7.2. PHOSPHODIESTERASE-HEMMUNG (PDE-HEMMUNG) 26
2.1.7.3. HEMMUNG DER ANGIOTENSIN-CONVERTING-ENZYME-AKTIVITAET (ACE- 27
HEMMUNG) 2.1.7.4. WIRKUNG AUF DIE KOLLAGENPOLYMERISATION 29
2.1.7.5. SEDIERENDER EFFEKT 29
2.1.8. WIRKMECHANISMEN EINIGER IN CRATAEGUS VORKOMMENDER FLAYONOIDE 30
2.1.8.1. CAMP-PHOSPHODIESTRASE-HEMMUNG 30
IMAGE 3
II INHALTSVERZEICHNIS
2.1.8.2. HEMMUNG DER THROMBOZYTENAGGREGATION 32
2.1.8.3. HEMMUNG DER ATPASE-AKTIVITAET 34
2.1.8.4. EINFLUSS AUF ANGIOTENSIN II 35
2.1.8.5. EINFLUSS AUF SEROTONIN / ANTIHISTAMINISCHE WIRKUNG 35
2.1.8.6. WIRKUNG AUF DEN ARACHIDONSAEURESTOFFWECHSEL (CYCLOOXIGENASE- 36
UND 5-LIPOXIGENASEHEMMUNG) 2.1.8.7. RADIKALFAENGER-UND
KOMPLEXBILDNEREIGENSCHAFTEN UND DEREN 38 FOLGEN (LIPIDPEROXIDATION)
2.1.8.8. EFFEKT AUF DEN CA 2+ -TRANSPORT 42
2.1.9. PHARMAKOKINETIK 43
2.1.9.1. PHARMAKOKINETIK DER OLIGOMEREN PROCYANIDINE 43
2.1.9.2. PHARMAKOKINETIK DER FLAVONOIDE 46
2.1.10. TOXIKOLOGIE 49
2.1.10.1. TOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN VON CRATAEGUS-EXTRAKTEN 50
2.1.10.2. TOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN VON IN CRATAEGUS ENTHALTENEN 53
FLAVONOIDEN UND PROCYANIDINEN 2.1.11. EXPERIMENTELLE HUMANPHARMAKOLOGIE
55
2.1.11.1. HERZ-KREISLAUFREGULATION 55
2.1.11.2. STOFFWECHSELWIRKUNGEN 58
2.1.12. INDIKATIONSBEREICHE FUER WEISSDORN 58
2.2. DIE PASSIONSBLUME 60
2.2.1. GESCHICHTE 60
2.2.2. BOTANIK UND MONOGRAPHIEN 60
2.2.3. INHALTSSTOFFE 62
2.2.4. PHARMAKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN MIT PASSIONSBLUMENKRAUT RESP. 65
-EXTRAKT 2.2.4.1. EINFLUSS AUF DEN BLUTDRUCK, DIE ATMUNG UND DIE
KONTRAKTILITAET 65 DER GLATTEN MUSKULATUR
2.2.4.2. MOTILITAETSABNAHME, SEDATION UND ANXIOLYSE 66
2.2.5. PHARMAKOLOGISCHE STUDIEN EINIGER IN PASSIFLORA INCARNATA 68
ENTHALTENER INHALTSSTOFFE 2.2.5.1. MALTOL UND HARMANALKALOIDE 68
2.2.5.2. WIRKUNGSMECHANISMEN DER FLAVONOIDE 69
2.2.6. PHARMAKOKINETIK 69
2.2.7. TOXIKOLOGIE 69
2.2.7.1. TOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN VON PASSIFLORA-EXTRAKTEN 69
2.2.7.2. TOXIKOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN VON IN PASSIFLORA ENTHALTENEN 70
INHALTSSTOFFEN 2.2.8. INDIKATIONSBEREICHE FUER PASSIONSBLUME 70
IMAGE 4
INHALTSVERZEICHNIS III
2.3. INDIKATIONSBEREICHE FUER CRATAEGUS UND PASSIFLORA 71
2.4. KLINISCHE WIRKSAMKEIT VON CRATAEGUS-EXTRAKTEN 72
2.4.1. KLINISCH-THERAPEUTISCHE UNTERSUCHUNGEN 72
2.4.1.1. HERZ-KREISLAUFWIRKUNGEN 72
2.4.1.2. STOFFWECHSELWIRKUNGEN 75
2.4.2. KLINISCHE STUDIEN MIT CRATAEGUS IN DER INDIKATION
HERZINSUFFIZIENZ 76 IM STADIUM NYHA II 2.4.2.1. DIE HERZINSUFFIZIENZ 76
2.4.2.1.1. EPIDEMIOLOGIE 76
2.4.2.1.2. SYMPTOMATIK DER HERZINSUFFIZIENZ 77
2.4.2.1.3. UNTERTEILUNG IN SCHWEREGRADE 78
2.4.2.1.4. AKTUELLE BEHANDLUNG DER HERZINSUFFIZIENZ 79
2.4.2.2. KLINISCHE STUDIEN . 82
2.4.2.2.1. STUDIENUEBERSICHT IN CHRONOLOGISCHER REIHENFOLGE 101
2.4.2.3. BEURTEILUNG UND BEWERTUNG DER KONTROLLIERTEN, KLINISCHEN 105
STUDIEN MIT CRATAEGUS-ZUBEREITUNGEN
3. EIGENE UNTERSUCHUNGEN 108
3.1. CHARAKTERISIERUNG DES PRUEFEXTRAKTES 108
3.1.1. PHARMAZEUTISCHE QUALITAET DES PRUEFEXTRAKTES 110
3.1.1.1. MATERIAL UND METHODE 110
3.1.1.1.1. QUALITATIVE FLAVONOIDANALYTIK 110
3.1.1.1.2. QUANTITATIVE FLAVONOIDANALYTIK 115
3.1.1.1.3. QUANTITATIVE ANALYTIK DER PROCYANIDINE 117
3.1.1.2. ERGEBNISSE 121
3.1.1.2.1. RESULTATE DES QUANTITATIVEN DC-FLAVONOID-NACHWEISES 121
3.1.1.2.2. QUALITATIVER FLAVONOID-NACHWEIS MITTELS HPLC 123
3.1.1.2.3. QUANTITATIVER FLAVONOID-NACHWEIS 125
3.1.1.2.4. QUANTITATIVER PROCYANIDIN-NACHWEIS 126
3.1.1.3. DISKUSSION 127
IMAGE 5
IV INHALTSVERZEICHNIS
3.1.2. TOXIKOLOGIE 129
129 129 130 133
139
MA-ZELLEN 139
142 148
149
149 150 150 152 153 155
156
156
158 158 158 158 159
160 161 161 162
162 162 163 163
163 163 164 164
165
3.1.2.1. 3.1.2.2. 3.1.2.2.1. 3.1.2.2.2.
3.1.2.3. 3.1.2.3.1. 3.1.2.3.2. 3.1.2.4.
3.1.3.
3.1.3.1. 3.1.3.2. 3.1.3.2.1. 3.1.3.2.2. 3.1.3.3. 3.1.3.4.
EINLEITUNG MATERIAL UND METHODE HERSTELLUNG DER PRUEFLOESUNGEN
DURCHFUEHRUNG DES NEUTRALROT-TESTS
RESULTATE QUALITATIVE AUSWERTUNG; BEOBACHTUNG DER HE QUANTITATIVE
AUSWERTUNG; DER NR-ASSAY DISKUSSION
PHARMAKOLOGIE
EINLEITUNG MATERIAL UND METHODE MATERIAL UND PRUEFLOESUNGEN METHODE
ERGEBNISSE DISKUSSION
3.2. THERAPEUTISCHE WIRKSAMKEIT
3.2.1.
3.2.2. 3.2.2.1. 3.2.2.2. 3.2.2.2.1.
3.2.2.2.2. 3.2.2.2.3. 3.2.2.2.4. 3.2.2.2.4.
3.2.2.2.4. 3.2.2.2.5. 3.2.2.2.5.
3.2.2.2.5. 3.2.2.2.5, 3.2.2.2.5, 3.2.2.2.5,
3.2.2.2.5 3.2.2.2.6 3.2.2.2.7
PILOTSTUDIE
HAUPTSTUDIE
,1. ?
.1. .2. .3. 4
.5. 6
EINLEITUNG METHODIK, PATIENTEN UND MEDIKATION (PRUEFPLAN) EINLEITUNG UND
WISSENSCHAFTLICHE BEGRUENDUNG ZIEL
PRUEFUNGSDESIGN MEDIKATION UND VERPACKUNG DOSIERUNG VERPACKUNG UND
BESCHRIFTUNG
AUSWAHL DER PATIENTEN REKRUTIERUNG EINSCHLUSSKRITERIEN
AUSSCHLUSSKRITERIEN
BEGLEITMEDIKATION FRUEHERE MEDIKATION ANDERES PRUEFUNGSANLAGE DURCHFUEHRUNG
DER PRUEFUNG
IMAGE 6
3.2.2.2.8.
3.2.2.2.8.1. 3.2.2.2.8.2. 3.2.2.2.8.3. 3.2.2.2.8.4.
3.2.2.2.8.5. 3.2.2.2.8.6. 3.2.2.2.9. 3.2.2.2.9.1.
3.2.2.2.9.2. 3.2.2.2.9.3. 3.2.2.2.10. 3.2.2.2.11.
3.2.2.2.12. 3.2.2.2.13. 3.2.2.2.14. 3.2.2.2.15.
3.2.2.2.16.
3.2.2.3. 3.2.2.3.1. 3.2.2.3.2. 3.2.2.3.3.
3.2.2.3.4.
INHALTSVERZEICHNIS
MESSPARAMETER BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT BEURTEILUNG DER
VERTRAEGLICHKEIT DOKUMENTATION DER UNERWUENSCHTEN BEGLEITERSCHEINUNGEN
LABORUNTERSUCHUNGEN THORAXROENTGEN SPIROMETRIE AUSWERTUNG
KRITERIEN FUER DIE WIRKSAMKEIT KRITERIEN DER VERTRAEGLICHKEIT DROP-OUT S
UND FRUEHZEITIGER PRUEFUNGSABBRUCH MASSNAH MEN ZUR QUALITAETSSICHERUNG
STATISTISCHE METHODEN DER PLANUNG UND AUSWERTUNG DOKUMENTATION UND
DATENVERARBEITUNG ETHISCHE UEBERLEGUNGEN DATENSCHUTZ HAFTUNG
VERANTWORTUNGSBEREICHE
RESULTATE STUDIENPOPULATION WIRKSAMKEIT UNBEDENKLICHKEIT
UNTERERUODIERUNEEN
V
168 168 172 173
174 174 174 175 175 175
175 176 176
180 180 181 181
181
183 183 186
198 199
3.2.2.4. DISKUSSION 199
4. ZUSAMMENFASSUNG 203
5. AUSBLICK 205
6. BIBLIOGRAPHIE 207
7. ANHANG 226
8. LEBENSLAUF 273
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