Tenside zur Wirkstoffsolubilisation in parenteralen Zubereitungen unter besonderer Berücksichtigung der hämolytischen Aktivität:
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1994
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INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
1. EINLEITUNG. I
1.1. PROBLEME FLUESSIGER ARZNEIFORMEN MIT SCHWER WASSERLOESLICHEN
WIRKSTOFFEN.1
1.1.1. VERBESSERUNG DER LOESLICHKEIT DURCH MASSNAHMEN AM WIRKSTOFF.2
1.1.2. ENTWICKLUNG VON SUSPENSIONEN. 2
1.1.3. ENTWICKLUNG VON EMULSIONEN.3
1.1.4. EINSATZ VON LOESUNGSVERMITTLERN.4
1.1.4.1. HYDROTROPE LOESUNGSVERMITTLER. 5
1.1.4.2. KOMPLEXBILDNER.5
1.1.4.3. SOLUBILISATOREN. 7
1.1.4.4. KOMBINATION VERSCHIEDENER LOESUNGSVERMITTLER.10
1.2. NEUE ANSAETZE ZUR LOESUNGSVERMITTLUNG DURCH SOLUBILISATOREN MIT
EINGESCHRAENKTER HAEMOLYSEAKTIVITAET.11
2. PROBLEMSTELLUNG.
13
2.1 ANFORDERUNGSPROFIL AN TENSIDE ZUR PARENTERALEN APPLIKATION.13
2.2. ANFORDERUNGSPROFIL AN TENSIDE ZUR PERORALEN APPLIKATION.14
2.3. ZIEL DER ARBEIT.15
3. GRUNDLAGEN
.16
3.1. AMPHIPHILE MOLEKUELE.16
32. TENSIDE.18
3 2.1. NIEDERMOLEKULARE TENSIDE.18
3.2.2. POLYMERE TENSIDE.19
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
3.3. SELBSTORGANISATION NIEDERMOLEKULARER TENSIDE.21
3.3.1. MIZELLEN. 21
3.3.2. KRAFFTPUNKT. 23
3.3.3. TRUEBUNGSPUNKT. _ 24
3.3.4. LYOTROPE FLUESSIGKRISTALLE. 24
3.4. MISCHMIZELLEN. 26
3.5. SELBSTORGANISATION POLYMERER TENSIDE.27
3.6. ERYTHROZYTEN. 29
3.7. HAEMOLYSE. 30
3.7.1. HAEMOLYSE DURCH TENSIDE.31
3.8. SOLUBILISATION. 34
3.8.1. MIZELLARE SOLUBILISATION. 34
38.1.1. EINFLUSS DES SOLUBILISATS AUF DIE MIZELLSTRUKTUR.37
3.9. DEXTRANE.~. 3G
3.9.1. DEXTRANE IN DER KLINISCHEN ANWENDUNG.40
3.9.2. DEXTRANFETTSAEUREESTER.41
4. HAUPTTEIL.
42
4.1. NIEDERMOLEKULARE, NICHTIONISCHE TENSIDE.42
4.1.1. ALKYLPOLYGLYKOSIDE.44
4.1.1.1. SYNTHESE DER ALKYPOLYGLYKOSIDE.45
4.1.1.2. PHYSIKALISCH CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN VON ALKYLPOLYGLYKOSIDEN.47
4.1.1.3. ANWENDUNG DER ALKYLPOLYGLYKOSIDE.48
4.1.1.4. BESCHREIBUNG DER UNTERSUCHTEN ALKYLPOLYGLYKOSIDE.49
4.1.1.5. WASSERLOESLICHKEIT DER ALKYLPOLYGLYKOSIDE.50
4.1
.
2
.
NIEDERMOLEKULARE TENSIDE ALS VERGLEICHSSUBSTANZEN.51
4.1.3. KOLLAGENHYDROLYSAT-TENSIDE.51
INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
4.2. OLIGOMERE NICHTIONISCHE TENSIDE. 52
4.2.1. DEXTRANFETTSAEUREESTER. 52
4.2.2. SYNTHESE DER DEXTRANFETTSAEUREESTER. 55
4.2.2.1. SYNTHESE IN CHLORACETANHYDRID. 55
4.2.2.2. SYNTHESE IN PYRIDIN. 55
4.2.2.3. SYNTHESE IN DMSO. 57
4.2.2.4. SYNTHESE IN N-METHYLPYRROLIDINON. 58
4.2.2.5. SYNTHESE IN FORMAMID / N-METHYLPYRROLIDINON.59
4.2.3. BESTIMMUNG DES SUBSTITUTIONSGRADES.60
4.2.4. REINHEITSUNTERSUCHUNGEN DER DEXTRANFETTSAEUREESTER.61
4.2.4.1 BESTIMMUNG DER UNVERESTERTEN LAURINSAEURE.61
4.2.4.2. PRUEFUNG AUF RESTLOESUNGSMITTEL.62
4.2.4.3. WASSERGEHALT. 62
4.2.5. WASSERLOESLICHKEIT DER DEXTRANFETTSAEUREESTER.63
4.3. DIAZEPAM. 64
4.3.1. LOKALISATION VON SOLUBILISIERTEM DIAZEPAM IN MIZELLEN.65
4.4. BESTIMMUNG DER KRITISCHEN MIZELLBILDUNGSKONZENTRATION.66
4.4.1. TENSIOMETRIE.66
4.4.1.1. VERLAUF DER OBERFLAECHENSPANNUNG VON ALKYLPOLYGLYKOSIDEN.67
4.4.1.2. VERLAUF DER OBERFLAECHENSPANNUNG VON DEXTRANFETTSAEUREESTERN.70
4.4.2. CMC BESTIMMUNG DURCH FARBSTOFFSOLUBILISATION.71
4.4.2.1. CMC BESTIMMUNG DER ALKYLPOLYGLYKOSIDE.72
4.4.2.2. MIZELLBILDUNG VON DEXTRANFETTSAEUREESTERN.75
4.5. SOLUBILISATION VON WIRKSTOFFEN.76
4.5.1. METHODE.77
4 5.2. DIAZEPAMSOLUBILISATION DURCH ALKYLPOLYGLYKOSIDE.78
4.5.3. DIAZEPAMSOLUBILISATION DURCH DEXTRANFETTSAEUREESTER.80
4.5.4. VERGLEICH DER SOLUBILISATIONSKAPAZITAETEN.80
INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
4.6.
4.6.1.
4.6.2.
4.6.3.
4.63.1.
4.6.3.2.
4.6.3.3.
4.6.3.4.
4.6.3.5.
4.6.4.
4.6.4.1.
4.64.2.
4.6.5.
4.7.
4.7.1.
4.7.2.
4.7.3.
4.7.4.
HAEMOLYSEUNTERSUCHUNGEN. G3
METHODE. G3
HAEMOLYSEKINETIK. 84
HAEMOLYSEAKTIVITAET DER UNTERSUCHTEN TENSIDE. 86
NIEDERMOLEKULARE TENSIDE UND KLH-TENSID 3000.86
ALKYLPOLYGLYKOSIDE. G7
DEXTRANFETTSAEUREESTER. 9 J
VERGLEICH DER HAEMOLYSEAKTIVITAETEN.93
DISKUSSION DER HAEMOLYSEAKTIVITAETEN VON OLIGOMERTENSIDEN.94
HAEMOLYSE DURCH FETTSAEUREN. 96
HAEMOLYTISCHE AKTIVITAET VON LAURINSAEURE.96
HYDROLYSE VON DEXTRANFETTSAEUREESTERN. 97
HAEMOLYTISCHE AKTIVITAET UND CMC.97
MISCHMIZELLEN AUS ALKYLPOLYGLYKOSIDEN UND FETTALKOHOLEN.99
HAEMOLYTISCHE AKTIVITAET VON FETTALKOHOLEN.100
HERSTELLUNG UND UNTERSUCHUNG VON MISCHMIZELLEN.101
KONZENTRATIONSABHAENGIGE HAEMOLYSE DURCH APG/DECANOL-MM.104
SOLUBILISATION DURCH MISCHMIZELLEN.'. 106
ZUSAMMENFASSUNG
108
6. EXPERIMENTELLER TEIL.HL
6.1 SYNTHESE DER DEXTRANFETTSAEUREESTER.111
61.1. SYNTHESE IN CHLORACETANHYDRID.111
6.1.2. SYNTHESE IN PYRIDIN. 111
6.1.3. SYNTHESE IN DMSO.112
6 1.4. SYNTHESE IN N-METHYLPYRROLIDINON.112
6 1.5. SYNTHESE IN FORMAMID / N-METHYLPYRROLIDINON.113
INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
6.2. ANALYTISCHE METHODEN. ^ 14
6.2.1. BESTIMMUNG DES SUBSTITUTIONSGRADES. 114
6.2.2. BESTIMMUNG DER UNVERESTERTEN LAURINSAEURE.1
\SS
6.2.3. IR-SPEKTROSKOPIE. 117
6.2.4. ELEMENTARANALYSE. 117
6.2.5. BESTIMMUNG DES WASSERGEHALTS.118
6.2.5.1. KARL FISCHER TITRATION.HG
6.25.2. THERMOGRAVIMETRISCHE ANALYSE.118
6.3. TENSIOMETRISCHE MESSUNGEN. 118
6.4. FLUORESZENZMESSUNGEN VON TENSIDHALTIGEN ANS-LOESUNGEN.119
6.5. SOLUBILISATION VON DIAZEPAM. 119
6.6. HAEMOLYSEUNTERSUCHUNG.120
6.6.1. ISOTONISIERUNG DER TENSIDLOESUNGEN.120
6.7. HYDROLYTISCHE ABSPALTUNG VON FETTSAEUREN.121
6.7.1. ABSPALTUNG DURCH HYDROLYSE.
:.121
6.7.2. ABSPALTUNG DURCH ENZYMATISCHE HYDROLYSE.121
6.8. HERSTELLUNG DER MISCHMIZELLEN.121
7.
LITERATUR.122 |
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