Vergleichende Bioäquivalenzprüfung von drei schnellfreisetzenden Cotrimoxazol-forte-Präparaten (160 mg Trimethoprim mit 800 mg Sulfamethoxazol):
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INHALTSVERZEICHNIS
SEITE
1. ABKUERZUNGSVERZEICHNIS
2. EINLEITUNG.
2.1
2
.1.1
2
.1.2
2.1.3
2.1.4
2.1.5
2
.1.6
2.2
2
.2.1
2
.2.2
2.3
COTRIMOXAZOL.
WIRKUNGSMECHANISMEN.
WIRKUNGSSPEKTRUM.
ANWENDUNGSBEREICHE UND DOSIERUNG VON COTRIMOXAZOL
UNERWUENSCHTE WIRKUNGEN VON COTRIMOXAZOL.
THERAPEUTISCHE PLASMA- UND GEWEBEKONZENTRATIONEN.
PHARMAKOKINETIK.
BIOVERFUEGBARKEIT UND BIOAEQUIVALENZ.
DEFINITIONEN DER BIOVERFUEGBARKEIT VON ARZNEISTOFFEN.
BIOAEQUIVALENZ VERSCHIEDENER ARZNEIZUBEREITUNGEN.
IN-VITRO-FREISETZUNGSPRUEF UNGEN.
2
2
3
5
9
11
12
14
14
14
16
3. ZIELSETZUNG DER ARBEIT
4. MATERIAL UND METHODIK
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.7.1
4.7.2
4.8
4.9
4.9.1
4.9.2
4.9.3
4.9.4
PROBANDEN.
PRUEFPRAEPARATE.
STUDIENDESIGN.
STUDIENABLAUF.
BLUTENTNAHMEN.
RECHTLICHE UND ETHISCHE ASPEKTE.
ANALYTIK.
BIOPHARMAZEUTISCHE QUALITAETSPRUEFUNG.
ANALYSE DER PLASMAPROBEN.
PHARMAKOKINETISCHE ZIELGROESSEN.
BIOMETRISCHE BERECHNUNGEN.
BEWERTUNG DER AUC.
BEWERTUNG VON C
MAX.
BEWERTUNG VON T
MAX.
WIEDERHOLTE GABE DES REFERENZPRAEPARATES
. 18
. 19
.21
.22
23
23
24
24
24
25
26
26
26
27
27
BIBLIOGRAFISCHE INFORMATIONEN
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5. ERGEBNISSE
5.1
5.1.1
5.1.2
5.2
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.2.4
5.3
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.4
5.4.1
5.4.2
5.5
PLASMAKONZENTRATIONS-ZEIT-KURVEN.
TRIMETHOPRIM.
SULFAMETHOXAZOL.
PHARMAKOKINETISCHE ZIELGROESSEN.
REFERENZPRAEPARAT.
TESTPRAEPARAT (T-J).
TESTPRAEPARAT (T
2
).
TESTPRAEPARAT (T
3
).
KONFIDENZINTERVALLE.
TESTPRAEPARAT (TI).
TESTPRAEPARAT O
2
).
TESTPRAEPARAT (T
3
).
BIOAEQUIVALENZENTSCHEIDUNG.
TESTPRAEPARATE.
WIEDERHOLTE APPLIKATION DER REFERENZZUBEREITUNG
VERTRAEGLICHKEIT DER PROFPRAEPARATE.
.28
.28
.28
.30
.32
.36
36
37
37
38
38
39
40
41
41
41
42
6
. DISKUSSION
47
6.1
6.2
6
.
2.1
6.3
6.4
6.4.1
6.4.2
6.4.3
6.4.4
6.5
6.6
6.7
KLINISCHE BEDEUTUNG VON COTRIMOXAZOL.
VERGLEICHENDE BIOVERFUEGBARKEITSUNTERSUCHUNGEN,
BIOAEQUIVALENZPRUEFUNG.
UNTERSUCHUNGSBEDINGUNGEN.YY.
VERTRAEGLICHKEIT DER PRUEFPRAEPARATE.
PHARMAKOKINETISCHE ZIELGROESSEN.
PLASMAKONZENTRATIONS-ZEIT-KURVEN.
AUC.
CMAX.
T
MAX.
BIOAEQUIVALENZENTSCHEIDUNG.
IN-VITRO-FREISETZUNGSPRUEFUNG.
SCHLUSSFOLGERUNG.
47
49
50
53
55
55
55
56
58
60
62
63
7. ZUSAMMENFASSUNG.
8
. LITERATURVERZEICHNIS.
9. TABELLARISCHER ANHANG
10. LEBENSLAUF. |
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