Der Leitfaden zur ISO 9000: mit QM-Musterhandbuch und Erläuterungen
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München u.a.
Hanser
1994
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Inhaltsverzeichnis
1 Markt und Wettbewerbssituation 1
1.1 Wer sollte dieses Buch lesen? 1
1.2 Was und wer ist betroffen? 2
1.3 Marktstrategische Ãberlegung 3
1.4 Rechtliche Aspekte 3
1.5 Richtlinienwelt im Wandel 4
1.6 Management und Produktivität 5
1.7 Das sich wandelnde Kunden Lieferanten Verhältnis 5
2 Hintergrund zur ISO 9000er Norm 7
2.1 Produkt Normen 8
2.2 Messen, Prüfen und Eichen 8
2.3 Qualitätsmanagement Systeme 9
2.4 Europäische Normung 10
2.5 Der Begriff Qualität 12
3 Definition der ISO 9000 19
3.1 Status der Normenserie 20
3.2 Fertigung 24
3.3 Dienstleister 25
3.4 Software 25
3.5 Verfahrenstechnische Produkte 26
4 Die Nonnen im Detail 27
4.1 Allgemeines 27
4.2 Ãberblick über die ISO 9000er Serie 28
4.3 ISO 8402 Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Begriffe . 29
4.4 ISO 9000 Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsnonnen
Leitfaden zur Auswahl und Anwendung 30
4.5 ISO 9004 Qualitätsmanagement und Elemente eines
Qualitätssicherungssystems Leitfaden 35
4.6 ISO 9001 Qualitätssicherungssysteme Modell zur Darlegung der Quali¬
tätssicherung in Design/Entwicklung, Produktion, Montage und Kunden¬
dienst 36
4.7 ISO 9002 Qualitätssicherungssysteme Modell zur Darlegung der Quali¬
tätssicherung in Produktion und Montage 37
4.8 ISO 9003 Qualitätssicherungssysteme Modell zur Darlegung der Quali¬
tätssicherung bei der Endprüfung 38
5 Betroffene Betriebsabläufe 39
5.1 Allgemeines 39
5.2 Anfragen und Aufträge 40
5.3 Lieferanten Bewertung 42
5.4 Designlenkung und Designänderung 43
5.5 Fertigung 44
5.6 Materialwirtschaft 44
5.7 Prüfungen 45
5.8 Das QS Handbuch 45
5.9 Qualitäts Audits 46
6 Die ersten Schritte 47
6.1 Aufbruch 47
6.2 Einarbeitung 48
6.3 Selbsteinschätzung 48
6.4 Vor Audit 51
6.5 Ergebnisse des Vor Audits 52
6.6 Die Verpflichtung 53
6.7 Die Willenserklärung 54
7 Q PoMk und deren Verpflichtung 57
7.1 Definition 57
7.2 Ziele 58
7.3 Organisation 58
7.4 Qualitätspolitik Beispiele 59
7.5 Der Qualitätsbeauftragte 61
7.6 Mitarbeiter Schulung 62
7.7 Verpflichtung zur Qualität 63
IX
8 Beschaffung 65
8.1 Allgemeines 65
8.2 Das Beschaffungssystem 66
8.3 Auswirkungen auf just in time oder ship to stock 68
8.4 Beispiel einer Schnittstelle Kunde Lieferant 69
9 Design Lenkung 71
9.1 Allgemeines 71
9.2 Designplanung 72
9.3 Designvorgaben (Entwicklungsziele) 73
9.4 Designergebnis 73
9.5 Designverifizierung 74
9.6 Designänderungen 75
10 Produktion / Fertigung 77
10.1 Die Forderungen der Norm . 77
10.2 Fehler 78
10.3 Prüfungen/Prüfdurchführung 79
10.4 Handhabung, Lagerung, Versand 80
11 Prüfungen / Prüf durchfuhrung 81
11.1 Allgemeines 81
11.2 Ãberwachung 82
11.3 Prüfung und Verifizierung 82
11.4 Endprüfung 83
11.5 Ãberwachung und Instandhaltung der Betriebseinrichtungen 84
11.6 Prüfmittel Ãberwachung 84
12 Qualitätsaudit 87
I 12.1 Die 10.000 Normenreihe 87
j 12.2 ISO 9004 88
12.3 ISO 10011 Teil 1 Auditdurcbführang 88
12.4 ISO 10011 Teil 2 Qualifikationskriterien für Auditoren 89
12.5 Auditieiter 90
' 12.6 ISO 10011 Teil 3 91
12.7 Praktische Hinweise zum Audit 91
12.8 Änderungen 95
12.9 Ratschläge für Unternehmen 95
12.10 Abschließende Bemerkung zur Qualifikation von Auditoren 96
13 Zertifizierung und Registrierung 99
13.1 Hintergrund 100
13.2 Das CE Zeichen 100
13.3 Die Zertifizierer 101
13.4 Wer überprüft den Zertifizierer? 102
13.5 Die EN 45000er Normenserie 103
13.6 Zertifizierung und Registrierung 104
13.7 ISO Leitfaden zur Registrierung 104
14 Der Vorgang der Zertifizierung 107
14.1 Allgemeines 107
14.2 Die Zertifizierer 108
14.3 Vorinformation zur Zertifizierung 109
14.4 Zertifizierungskosten 110
14.5 Besondere Vereinbarungen 111
14.6 Bewertung des QS Handbuches 112
14.7 Das Audit selbst 112
14.8 Das Zertifikat 112
15 Berater 113
15.1 Alleingang 113
15.2 Externes Fachwissen 114
15.3 Vorteil durch den unabhängigen Externen 115
15.4 Ein Besuch woanders 116
Anhang
Erstellen eines QS Handbuchs 119
Musterkapitel 141 |
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