Bedeutung der Inhalationstoxikologie bei Prüfungen im Rahmen des Chemikaliengesetzes: Auswahlkriterien, biologische und technische Gesichtspunkte = Importance of inhalation toxicology in tests within the framework of the evaluation of hazardous substances
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München
MMV, Medizin-Verl.
1993
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1993,4 |
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BGA-SCHRIFTEN
4/1993
3
INHALTSVERZEICHNIS
CONTENTS
VORWORT
PREFACE
.
4
1.
EINLEITUNG
2.
ENTSCHEIDUNGSKRITERIEN
ZUR AUSWAHL
DES
GEEIGNETEN
ZUFUHRWEGES
BEI
TOXIKOLOGISCHEN
PRUEFUNGEN
2.1
AUSWAHL-KRITERIEN:
PRINZIP
2.2
GRUNDSTUFE
CHEMIKALIENGESETZ:
AUSWAHL-KRITERIEN
FUER
EINEN
ZUFUHRWEG
(DERMAL
ODER
INHALATIV)
BEI
EINER
ZWEITEN
AKUTEN
UNTERSUCHUNG
2.2.1
AUSWAHLKRITERIEN,
DIE
FUER
EINE
DERMALE
AKUTE
STUDIE
SPRECHEN
2.2.2
AUSWAHLKRITERIEN,
DIE
FUER
EINE
INHALATIVE
AKUTE
STUDIE
SPRECHEN
2.2.3
ENTSCHEIDUNGSFINDUNG
DERMALER
ODER
INHALATIVER
ZUFUHRWEGE
FUER
DIE
ZWEITE
AKUTE
TOXIZITAETSPRUEFUNG
2.3
AUSWAHL-KRITERIEN
FUER
DEN
ZUFUHRWEG
(ORAL,
DERMAL,
INHALATIV)
EINES
28-TAGE-TESTS
2.3.1
KRITERIEN,
DIE
GEGEN
DIE
DURCHFUEHRUNG
EINES
ORALEN
28-TAGE-TESTES
SPRECHEN
2.3.2
KRITERIEN,
DIE
FUER
DIE
DURCHFUEHRUNG
EINES
DERMALEN
28-TAGE-TESTES
SPRECHEN
2.3.3
KRITERIEN,
DIE
FUER
DIE
DURCHFUEHRUNG
EINES
INHALATIVEN
28-TAGE-TESTES
SPRECHEN
2.3.4
ENTSCHEIDUNGS
FINDUNG
2.4
AUSWAHL-KRITERIEN
FUER
DEN
ZUFUHRWEG
IM
90-TAGE-TEST
3.
TECHNISCHE
UND
BIOLOGISCHE
GESICHTSPUNKTE
3.1
APPLIKATIONSORT,
RESORPTION
UND
WIRKORT
3.1.1
ORALER
APPLIKATIONSWEG
3.1.2
DERMALER
APPLIKATIONSWEG
3.1.3
INHALATIVER
APPLIKATIONSWEG
3.1.3.1
TESTDESIGN
3.1.3.2
EXPOSITIONSTECHNIK/APPLIKATIONSTECHNIK
3.1.3.3
GENERIERUNG
DER
TESTATMOSPHAERE
3.1.3.4
KONZENTRATIONSBESTIMMUNGEN
3.1.3.5
PHYSIKALISCHE
PARAMETER,
INDIREKTE
KONZENTRATIONSBESTIMMUNGEN
3.1.3.6
PRUEFSUBSTANZ
3.1.3.7
BIOLOGISCHE
VORAUSSETZUNGEN
3.1.3.8
DOSISABSCHAETZUNG
BEI
DER
INHALATIVEN
PRUEFUNG
4.
ABSCHLIESSENDE
BEMERKUNGEN
5.
LITERATURVERZEICHNIS
6.
AUTOREN
UND
HERAUSGEBER
INTRODUCTION
.
6
CRITERIA
OF
DECISION
FOR
THE
SELECTION
OF
THE
APPROPRIATE
ROUTE
OF
ADMINISTRATION
IN
TOXICOLOGICAL
STUDIES
.
8
SELECTION
CRITERIA:
PRINCIPLE
.
8
BASE
SET
CHEMICALS
ACT:
CRITERIA
OF
SELECTION
FOR
A
ROUTE
OF
ADMINISTRATION
(DERMAL
OR
INHALATORY)
IN
A
SECOND
ACUTE
STUDY
.
9
CRITERIA
OF
SELECTION
IN
FAVOUR
OF
A
DERMAL
ACUTE
STUDY
.
9
CRITERIA
OF
SELECTION
IN
FAVOUR
OF
AN
ACUTE
INHALATION
STUDY
.
12
DECISIONS
TO
BE
TAKEN
ON
THE
DERMAL
OR
INHALATIVE
ROUTE
OF
ADMINISTRATION
FOR
THE
SECOND
ACUTE
TOXICITY
STUDY
.
14
CRITERIA
OF
SELECTION
FOR
THE
ROUTE
OF
ADMINISTRATION
(ORAL,
DERMAL,
INHALATORY)
OF
A
28-DAY
TEST
.
15
CRITERIA
CONTRADICTING
THE
APPLICATION
ROUTE
OF
A
28-DAY
TEST
.
15
CRITERIA
IN
FAVOUR
OF
A
DERMAL
28-DAY
TEST
.
16
CRITERIA
IN
FAVOUR
OF
AN
INHALATIVE
28-DAY
TEST
.
16
DECISION-MAKING
PROCESS:
SELECTION
OF
AN
APPLICATION
ROUTE,
28-DAY
TEST
.
16
CRITERIA
OF
SELECTION
FOR
THE
ROUTE
OF
ADMINISTRATION
IN
THE
90-DAY
TEST
.
17
TECHNICAL
AND
BIOLOGICAL
ASPECTS
.
19
ADMINISTRATION
SITE,
ABSORPTION
AND
SITE
OF
ACTION
.
19
ORAL
ROUTE
OF
ADMINISTRATION
.
19
DERMAL
ROUTE
OF
ADMINISTRATION
.
22
INHALATION
.
25
TEST
DESIGN
.
25
EXPOSURE
TECHNIQUES/ADMINISTRATION
TECHNIQUES
25
GENERATING
THE
TEST
ATMOSPHERE
.
28
CONCENTRATION
DETERMINATION
.
29
PHYSICAL
PARAMETERS,
INDIRECT
CONCENTRATION
DETERMINATIONS
.
29
TEST
SUBSTANCE
.
30
BIOLOGICAL
PRECONDITIONS
.
30
DOSE
ESTIMATION
IN
INHALATION
TESTING
.
32
FINAL
COMMENTS
.
33
REFERENCES
.
37
AUTHORS
AND
EDITOR
.
39 |
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