Herstellung und Eigenschaften umhüllter Poly-DL-Laktid-Mikropartikel als Depotarzneiform:
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I N A U G U R A L - D I S S E R T A T I ON
ZUR
ERLANGUNG DER DOKTORWUERDE
DER
NATURWISSENSCHAFTLICH - MATHEMATISCHEN GESAMTFAKULTAET
DER RUPRECHT - KARLS - UNIVERSITAET
HEIDELBERG
VORGELEGT VON
APOTHEKER CARLO HARTMANN
AUS LADENBURG
-1993 -
IMAGE 2
INHALTSVERZEICHNIS
EINLEITUNG
1.1 INJIZIERBARE DEPOTARZNEIFORMEN AUF BASIS VON WIRKSTOFFTRAEGERN 1
1.1.1 ANFORDERUNGEN 2
1.1.2 ANWENDUNGSBEREICH 3
1.2 POLYMERE 4
1.2.1 POLYMERABBAU IN VITRO UND IN VIVO 7
1.2.2 ZUSTAND INKORPORIERTER WIRKSTOFFE 9
1.3 HERSTELLUNG VON MIKROPARTIKELN 10
1.3.1 EMULSIONSMETHODE A (POLYMERLOESUNGEN) 11
1.3.2 EMULSIONSMETHODE B (POLYMERSCHMELZEN) 15
1.3.3 INTERFACIAL DEPOSITION 16
1.3.4 SOLVENT PARTITIONING 16
1.3.5 KOAZERVATION 16
1.3.6 SPRUEHTROCKNUNG 17
1.3.7 MAHLEN VON POLYMERMATRICES 18
1.3.8 UMHUELLEN VON WIRKSTOFF-UND POLYMERPARTIKELN 19
1.3.9 BELADUNG POROESER TRAEGER 20
1.4 WIRKSTOFFFREIGABE 21
1.4.1 FREIGABEMECHANISMEN 21
1.4.2 FREIGABEFAKTOREN 24
1.5 ZIELSETZUNG DER ARBEIT 27
1.6 ZEICHENERKLAERUNG 28
IMAGE 3
EXPERIMENTELLER TEIL 29
2.1 MATERIALIEN 29
2.1.1 WIRKSTOFFE 29
2.1.2 POLY-DL-LAKTIDE 30
2.1.3 DISPERGIER- UND TRENNMITTEL 31
2.1.4 SONSTIGE SUBSTANZEN 32
2.2 GERAETE 33
2.2.1 GERAETE ZUR HERSTELLUNG 33
2.2.2 ANALYSENGERAETE 38
2.3 HERSTELLUNGSMETHODEN UND -BEDINGUNGEN..... 39
2.3.1 HERSTELLUNG VON POLYMERSCHMELZEN 39
2.3.2 HERSTELLUNG VON POLYMERFILMEN NACH DER LOESEMETHODE 40
2.3.3 HERSTELLUNG VON POLYMEREXTRUDATEN 42
2.3.4 MAHLEN 44
2.3.4.1 MAHLEN DER WIRKSTOFFE 44
2.3.4.2 MAHLEN VON POLYMERSCHMELZEN, -FILMEN UND -EXTRUDATEN 45
2.3.5 KLASSIEREN 49
2.3.5.1 KLASSIEREN DER WIRKSTOFFE 49
2.3.5.2 KLASSIEREN VON POLYMERPARTIKELN 49
2.3.6 HERSTELLUNG UMHUELLTER POLYMERPARTIKEL NACH DEM
SCHMELZ-AGGREGATIONSVERFAHREN 50
2.3.6.1 AGGLOMERATIONSVERHALTEN VON IN PARAFFIN, PERL, SUSPENDIERTEN
POLYMERPARTIKELN BEI STEIGENDER TEMPERATUR 50
2.3.6.2 HERSTELLUNG GERUNDETER POLYMERPARTIKEL (SPAN 65 ALS TRENNMITTEL)
51 2.3.6.3 HERSTELLUNG DER GROBEN KOMPONENTE 51
2.3.6.4 HERSTELLUNG DER FEINEN KOMPONENTE 52
2.3.6.5 HERSTELLUNG AGGREGIERTER ZWISCHENPRODUKTE 53
2.3.6.6 VERFILMUNG MIT HILFE DER FEINEN KOMPONENTE 2 ALS TRENNMITTEL
56 2.3.6.7 VERFILMUNG MIT HILFE VON SPAN 65 ALS TRENNMITTEL 56
2.3.6.8 VERFILMUNG MIT HILFE VON CHOLESTEROL ALS TRENNMITTEL 56
2.3.7 POLYMERPARTIKELHERSTELLUNG NACH DEM FAELLUNGSVERFAHREN I (WAESSRIGES
MEDIUM) 58
2.3.8 POLYMERPARTIKELHERSTELLUNG NACH DEM FAELLUNGSVERFAHREN N (FLUESSIGES
PARAFFIN ALS MEDIUM) 61
IMAGE 4
2.4 ANALYSENMETHODEN 63
2.4.1 LOESLICHKEIT 63
2.4.2 MIKROSKOPISCHE AUFNAHMEN 63
2.4.3 MIKROSKOPISCHE TEILCHENGROESSENANALYSE 64
2.4.4 SIEBANALYSE 66
2.4.5 GEHALTSBESTIMMUNG T 66
2.4.6 DIFFERENTIAL-THERMOANALYSE 67
2.4.7 LOESUNGSMITTELRESTBESTIMMUNG 68
2.4.8 IN VITRO-FREIGABEUNTERSUCHUNGEN 69
ERGEBNISSE UND DISKUSSION 70
3.1 WIRKSTOFFE 70
3.1.1 TEILCHENGROESSE UND-VERTEILUNG 70
3.1.2 LOESLICHKEIT 72
3.2 WIRKSTOFFHALTIGE POLYMERSCHMELZEN, POLYMERFILME UND EXTRUDATE 73
3.2.1 GLASUEBERGANGSTEMPERATUR T G 73
3.2.2 HOMOGENITAET DER WIRKSTOFFVERTEILUNG IM POLYMER 74
3.3 MAHLPRODUKTE 75
3.3.1 GLASUEBERGANGSTEMPERATUR 75
3.3.2 AUSSEHEN 77
3.3.3 TEILCHENGROESSENVERTEILUNG 78
3.4 PRODUKTE DES SCHMELZ-AGGREGATIONSVERFAHRENS 85
3.4.1 AGGLOMERATIONSVERHALTEN 85
3.4.2 GERUNDETE PARTIKEL 87
3.4.3 AGGREGIERTE ZWISCHENPRODUKTE; AUSSEHEN, TEILCHENGROESSE,
WIRKSTOFFGEHALT 88
3.4.3.1 VORVERSUCHE 89
3.4.3.2 HAUPTVERSUCHE 97
IMAGE 5
3.4.4 VERFILMTE ENDPRODUKTE; AUSSEHEN, TEILCHENGROESSE, WIRKSTOFFGEHALT
101
3.4.4.1 VORVERSUCHE 101
3.4.4.1.1 VERFILMUNG MIT FEINER KOMPONENTE 2 ALS TRENNMITTEL 101
3.4.4.1.2 VERFILMUNG MIT SPAN 65 ALS TRENNMITTEL 103
3.4.4.1.3 VERFILMUNG MIT CHOLESTEROL ALS TRENNMITTEL 106
3.4.4.2 HAUPTVERSUCHE MIT CHOLESTEROL ALS TRENNMITTEL 108
3.4.5 WIRKSTOFFFREIGABE AUS MAHLPRODUKTEN, AGGREGIERTEN ZWISCHEN-
PRODUKTEN UND UMHUELLTEN ENDPRODUKTEN IN PHOSPHATPUFFER PH 7,4 114
3.4.5.1 CORTISON 115
3.4.5.2 CHININ 121
3.4.5.3 SND 127
3.4.5.4 VERGLEICH VON CORTISON-, CHININ- UND SND-FREIGABE 130
3.4.6 SUSPENDIERBARKEIT 131
3.4.7 FAZIT ZUM SCHMELZ-AGGREGATIONSVERFAHREN 131
3.5 PRODUKTE DES FAELLUNGSVERFAHRENS I (WAESSRIGES MEDIUM) 133
3.5.1 AUSSEHEN, TEILCHENGROESSE UND -VERTEILUNG, WIRKSTOFFGEHALT 133
3.5.1.1 WIRKSTOFFFREIE PRODUKTE 133
3.5.1.2 CORTISONHALTIGE PRODUKTE 139
3.5.2 CORTISONFREIGABE 143
3.6 PRODUKTE DES FAELLUNGSVERFAHRENS II (FLUESSIGES PARAFFIN ALS MEDIUM)
145
3.6.1 AUSSEHEN, TEILCHENGROESSE UND -VERTEILUNG, WIRKSTOFFGEHALT 145
3.6.1.1 LOESUNGSMITTEL ACETON 145
3.6.1.2 LOESUNGSMITTEL ACETONITRIL 149
3.6.2 CORTISONFREIGABE 153
3.7 VERGLEICH DER VERFAHREN 154
ZUSAMMENFASSUNG 155
TABELLARISCHER ANHANG 156
LITERATURVERZEICHNIS 170
|
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