Herstellung und Eigenschaften parenteraler Arzneiformen aus Polylactid- bzw. Polyvinylacetatmatrices:
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A INAUGURAL - DISSERTATION ZUR ERLANGUNG DER DOKTORWUERDE DER
NATURWISSENSCHAFTLICH - MATHEMATISCHEN GESAMTFAKULTAET DER RUPRECHT -
KARLS - UNIVERSITAET HEIDELBERG VORGELEGT VON APOTHEKER ULRICH MAYER AUS
LADENBURG - 1993 - 1. EINLEITUNG SEITE 1.1 POLYMERE 1 1.2 WEICHMACHER 10
1.3 POLYMERE ALS PHARMAZEUTISCHE HILFSSTOFFE FUER PERORALE, TOPISCHE
SOWIE I.M. UND S.C. DARREICHUNGSFORMEN 11 1.4 VERARBEITUNG
THERMOPLASTISCHER POLYMERE 19 1.5 FREIGABE AUS POLYMERMATRICES 23 1.6
ZIEL DER ARBEIT 29 1.7' ZEICHENERKLAERUNG 30 2. EXPERIMENTELLER TEIL
SEITE 2.1 MATERIALIEN 31 2.1.1 POLYMERE 31 2.1.2 WEICHMACHER 33 2.1.3
WIRKSTOFFE UND MODELLSUBSTANZEN 33 2.1.4 LOESUNGSMITTEL UND CHEMIKALIEN
34 2.1.5 STENTS 35 2.2 GERAETE 35 2.2.1 ANALYSENGERAETE 35 2.2.2 GERAETE
ZUR HERSTELLUNG VON POLYMERFORMLINGEN UND -MISCHUNGEN 36 2.3 METHODEN 37
2.3.1 ANALYSENMETHODEN 37 2.3.1.1 DIFFERENTIALTHERMOANALYSE 37 2.3.1.2
BESTIMMUNG DES ERWEICHUNGSBEREICHES MIT DEM SCHMELZPUNKTMIKROSKOP 37
2.3.1.3 GELPERMEATIONSCHROMATOGRAPHIE 37 2.3.1.4 BESTIMMUNG DER
TEILCHENGROESSE MIT DEM BILDANALYSENGERAET 38 INHALTSVERZEICHNIS SEITE
2.3.1.5 SPANNUNGS-DEHNUNGS-MESSUNGEN AN EXTRUDATEN 38 2.3.1.6
FREIGABEPRUEFUNG VON POLY-DL-LACTIDSTAEBEN 39 2.3.1.7 FREIGABEPRUEFUNG VON
POLYVINYLACETATEXTRUDATEN 39 2.3.1.8 DURCHFLUSSMODELL ZUR PRUEFUNG VON
STENTS 40 2.3.1.9 PRUEFUNG DER AUSDEHNUNG VON POLYVINYLACETATEXTRUDATEN
AUF PUFFERLOESUNG 40 2.3.1.10 TESTEN VON POLYVINYLACETATEXTRUDATMUSTEM
AUF DER HAUT 40 2.3.2 HERSTELLUNGSMETHODEN UND -BEDINGUNGEN 41 2.3.2.1
GRANULATE 41 2.3.2.1.1 WEICHMACHERFREIE SINTERGRANULATE 41 2.3.2.1.2
WEICHMACHERHALTIGE SINTERGRANULATE 41 2.3.2.1.3 BRIKETTGRANULATE 45
2.3.2.1.4 GRANULATE AUS KNETERMISCHUNGEN 46 2.3.2.1.5
POLYVINYLACETATGRANULATE 51 2.3.2.2 EXTRUDATE 51 2.3.2.2.1 EXTRUDATE AUS
POLY-DL-LACTIDEN UND -CO-GLYCOLIDEN 52 2.3.2.2.2 EXTRUDATE AUS
POLYVINYLACETAT 59 2.3.2.3 STAEBCHEN, NACH DEM SCHMELZ-SAUG-VERFAHREN
HERGESTELLT 69 2.3.2.4 GEWALZTE FILME 71 2.3.2.5 FILME AUS LOESUNGEN 71
2.3.2.6 STENTS MIT POLYMERHUELLE 73 3. ERGEBNISSE UND DISKUSSION SEITE
3.1 EIGENSCHAFTEN DER WIRKSTOFFE UND MODELLSUBSTANZEN 77 3.1.1
TEILCHENGROESSE 77 3.1.2 LOESLICHKEIT 78 3.2 EIGENSCHAFTEN WIRKSTOFFFREIER
POLYMERZUBEREITUNGEN 79 3.2.1 POLY-DL-LACTIDE UND
POLY-DL-LACTID-CO-GLYCOLIDE 79 3.2.1.1 THERMISCHE EIGENSCHAFTEN UND
MOLMASSE 79 INHALTSVERZEICHNIS III SEITE 3.2.1.2 GLASUEBERGANGSTEMPERATUR
UND POLYMERMOLMASSE NACH VERSCHIEDENEN VERARBEITUNGSSCHRITTEN , 83
3.2.1.2.1 SINTERGRANULATE 83 3.2.1.2.2 PRESSGRANULATE 83 3.2.1.2.3
EXTRUDATE , 84 3.2.1.2.4 FILME ; 85 3.2.1.3 EIGENSCHAFTEN
WEICHMACHERHALTIGER PLACEBOZUBEREITUNGEN 86 3.2.1.3.1 GESINTERTE
POLYMER-WEICHMACHERMISCHUNGEN 86 3.2.1.3.2 EXTRUDATE 88 3.2.1.3.3 FILME
90 3.2.1.4 POLYMERFILME AUF STENTS 92 3.2.2
POLY-DL-LACTID-CO-TRIMETHYLENCARBONAT 93 3.2.3 POLYVINYLACETAT 94
3.2.3.1 THERMISCHE EIGENSCHAFTEN UND MOLMASSE 94 3.2.3.2
GLASUEBERGANGSTEMPERATUR UND POLYMERMOLMASSE NACH EXTRUSION 96 3.2.3.3
EIGENSCHAFTEN WEICHMACHERHALTIGER PLACEBOZUBEREITUNGEN 97 3.2.3.3.1
GESINTERTE POLYMER-WEICHMACHERMISCHUNGEN 97 3.2.3.3.2 EXTRUDATE 99
3.2.3.3.3 MESSKNETERMISCHUNGEN .' 100 3.2.3.4 AUSDEHNUNGSVERHALTEN VON
POLYMERFILMEN AUF PUFFEROBERFLAECHE 101 3.2.3.5 WASSERAUFNAHME VON FILMEN
IM MODELL 110 3.2.3.6 WEICHMACHERVERLUST VON FILMEN IM MODELL 111
3.2.3.7 MECHANISCHE EIGENSCHAFTEN WEICHMACHERHALTIGER BANDEXTRUDATE 114
3.2.3.8 VERTRAEGLICHKEIT VON PLACEBOPROBEN AUF DER HAUT 117 3.2.3.9
WASSERAUFNAHME VON FILMEN AUF DER HAUT 117 3.2.3.10 WEICHMACHERVERLUST
VON FILMEN AUF DER HAUT 118 3.3 EIGENSCHAFTEN WIRKSTOFFHALTIGER
POLYMERZUBEREITUNGEN 120 3.3.1
CLENBUTEROL-HCL-HALTIGEPOLY-DL-LACTIDSTAEBE 120 3.3.1.1 WASSERAUFNAHME
WAEHREND DER FREIGABEPRUEFUNG IN VITRO 120 3.3.1.2 POLYMERMASSENABNAHME
WAEHREND DER FREIGABEPRUEFUNG IN VITRO 122 3.3.1.3 POLYMERABBAU WAEHREND
DER FREIGABEPRUEFUNG IN VITRO 124 3.3.1.4 WIRKSTOFFFREIGABE IN VITRO 125
IV INHALTSVERZEICHNIS SEITE 3.3.2
SALICYLSAEUREHALTIGEPOLY-DL-LACTIDFORMLINGE 130 3.3.2.1 MOLMASSENABNAHME
DURCH DAS HERSTELLUNGSVERFAHREN 130 3.3.2.2 WASSERAUFNAHME WAEHREND DER
FREIGABEPRUEFUNG IN VITRO 131 3.3.2.3 POLYMERMASSENABNAHME WAEHREND DER
FREIGABEPRUEFUNG IN VITRO 132 3.3.2.4 POLYMERABBAU WAEHREND DER
FREIGABEPRUEFUNG IN VITRO 133 3.3.2.5 WIRKSTOFFFREIGABE IN VITRO 135
3.3.2.6 SALICYLSAEUREHALTIGE BANDEXTRUDATE AUS POLYMER R 202,
GLASUEBERGANGSTEMPERATUR UND MOLMASSE 136 3.3.3
ETILEFNN-HCL-HALTIGEPOLYVINYLACETATEXTRUDATE 136 3.3.3.1 WASSERAUFNAHME
UND AENDERUNG DER GLASUEBERGANGSTEMPERATUR WAEHREND DER FREIGABEPRUEFUNG IN
VITRO 136 3.3.3.2 WIRKSTOFFFREIGABE IN VITRO 138 3.3.4 CORTISONHALTIGE
POLYVINYLACETATEXTRUDATE 140 3.3.4.1 WASSERAUFNAHME UND AENDERUNG DER
GLASUEBERGANGSTEMPERATUR WAEHREND DER FREIGABEPRUEFUNG IN VITRO 140 3.3.4.2
WIRKSTOFFFREIGABE IN VITRO 141 3.4 VERGLEICH DER POLY-DL-LACTIDE MIT
POLYVINYLACETAT 142 3.5 VERGLEICH DER SUBSTANZEFFEKTE 142 3.5.1
POLY-DL-LACTID 142 3.5.2 POLYVINYLACETAT 144 4. ZUSAMMENFASSUNG 145 5.
LITERATURVERZEICHNIS 146 |
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