Die Zweitanmelderproblematik am Beispiel des Arzneimittelrechts:
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Frankfurt am Main [u.a.]
Lang
1992
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STEFAN SCHOLL DIE ZWEITANMELDERPROBLEMATIK AM BEISPIEL DES
ARZNEIMITTELRECHTS PETER LANG FRANKFURT AM MAIN * BERLIN * BERN * NEW
YORK * PARIS * WIEN INHALTSVERZEICHNIS LITERATURVERZEICHNIS
ABKUERZUNGSVERZEICHNIS A EINLEITUNG I. GANG DER UNTERSUCHUNG II.
EINFUEHRUNG IN DIE PROBLEMATIK III. DER WIRTSCHAFTLICHE HINTERGRUND SEITE
XI XXXIII 1 2 4 6 B GRUNDRECHTSPROBLEMATIK 9 I. DER GRUNDRECHTSSCHUTZ
DES ERSTANMELDERS AUS 9 ART. 14 GG 1. DIE DOPPELTE SCHUTZRICHTUNG DES
ART. 14 GG 9 2. DER BEGRIFF DES EIGENTUMS IN DER RECHTSPRECHUNG 10 3.
QUALIFIZIERUNG DER ERSTANMELDERUNTERLAGEN ALS BETRIEBS- 13 UND
GESCHAEFTSGEHEIMNIS 4. EIGENTUMSSCHUTZ DER ZULASSUNGSUNTERLAGEN 14 5.
ABGRENZUNG DER ERSTANMELDERUNTERLAGEN VON GEWINNCHANCEN 16 ODER
HOFFNUNGEN 6. ZULASSUNGSVERFAHREN UND EIGENTUMSGARANTIE 19 A)
ZULASSUNGSVERFAHREN DES ERSTANMELDERS 19 B) ZULASSUNGSVERFAHREN DES
NACHANMELDERS 20 DAS KRITERIUM DER "UNMITTELBARKEIT" DES EINGRIFFS C)
BEDENKEN GEGEN DAS KRITERIUM DER "UNMITTELBARKEIT 21 D) KRITERIEN FUER
DIE ANNAHME EINES FAKTISCHEN GRUNDRECHTSEINGRIFFS 22 E) ANWENDUNG AUF
DIE ZWEITANMELDERPROBLEMATIK 25 7. DIE MOEGLICHKEIT DER ABSPALTUNG VON
VERWERTUNGSBEFUGNISSEN 27 AUS DEM EIGENTUM DES ERSTANMELDERS A)
INTEGRIERENDE EIGENTUMSINHALTSBESTIMMUNG 28 B) DER ANSATZ ZULEEGS ZUR
ABSPALTUNG VON 29 VERWERTUNGSBEFUGNISSEN C) UEBERTRAGBARKEIT AUF DIE
ZWEITANMELDERFRAGE 30 II. DER GRUNDRECHTSSCHUTZ DES ERSTANMELDERS AUS
ART. 12 GG 32 1. ALLGEMEINES 32 2. ABGRENZUNG ZU ANDEREN GRUNDRECHTEN 33
3. ASPEKTE DES GRUNDRECHTSEINGRIFFS 34 4. EINGRIFF IN DIE FREIHEIT DER
BERUFSAUSUEBUNG 36 5. EINGRIFF IN DIE WETTBEWERBSFREIHEIT UND 39
WETTBEWERBSGLEICHHEIT A) ZUORDNUNG DER WETTBEWERBSFREIHEIT ZU ART. 39 12
UND 14 GG B) DER ANSATZ AUS ART. 2 ABS. 1 GG 40 C) ZUORDNUNG DER
WETTBEWERBSGLEICHHEIT ZU ART. 41 3 ABS. 1 I.V.M. 12 ABS. 1, 14 ABS. 1 GG
D) ANWENDUNG AUF DIE ZWEITANMELDERPROBLEMATIK 41 6. INDIENSTNAHME
PRIVATER 43 III. DER SCHUTZ DES ERSTANMELDERS AUS ART. 3 ABS. 1 GG 45 C
RECHTLICHE BEURTEILUNG DER BISHERIGEN VERWALTUNGSPRAXIS 49 I DAS PROBLEM
DER FEHLENDEN RECHTLICHEN REGELUNG 49 II. ZULAESSIGKEIT DER
BEZUGNEHMENDEN ZULASSUNGSPRAXIS 49 AUFGRUND DES AMG III. ZULAESSIGKEIT
DER BEZUGNEHMENDEN ZULASSUNGSPRAXIS 52 AUFGRUND DES VWVFG 1.
ANWENDBARKEIT DES VWVFG 52 2. ZULAESSIGKEIT AUFGRUND DER §§ 24, 26 VWVFG
53 A) ALLGEMEINKUNDIGKEIT 54 VI B) BEHOERDENKUNDIGKEIT 55 C)
AMTSERMITTLUNG 56 D) GEHEIMHALTUNGSGRUNDSATZ 56 E) GLEICHSETZEN VON
"VERWERTEN" UND "OFFENBAREN 1 ^.S.D. 58 § 30 VWVFG F) "BEFUGNIS" I.S.D.
§ 30 VWVFG 62 IV. ZULAESSIGKEIT DER BEZUGNEHMENDEN ZULASSUNGSPRAXIS 64
AUFGRUND DES TIERSCHG V. LEGITIMATION DER BEZUGNAHME DURCH ANDERE GRUENDE
64 VI. DER GRUNDSATZ VOM VORBEHALT DES GESETZES 65 VII. KONKRETISIERUNG
IMMANENTER SCHRANKEN 66 D DIE VERTRETENEN LOESUNGSANSAETZE 68 I. DIE
LITERATUR 1. VERWERTUNGSSPERRE 2. KOMBINATION ZWISCHEN VERWERTUNGSSPERRE
UND UEVERGUETUNGSREGELUNG 3. VERGUETUNGSREGELUNG 4. LEISTUNGSSCHUTZRECHT
II. DAS GESETZGEBUNGSVERFAHREN 68 68 69 70 70 71 1. REFERENTENENTWURF
VOM 30. AUGUST 1982 71 2. AENDERUNGSVORSCHLAG STAND 1. FEBRUAR 1983 71 3.
GESETZENTWURF DER BUNDESREGIERUNG VOM DEZEMBER 1985 72 4. STELLUNGNAHME
DES BUNDESRATS 72 5. ABSCHLIESSENDE BERATUNG ' 73 VII E DIE GESETZLICHE
NEUREGELUNG DER ZWEITANMELDERPROBLEMATIK 74 DURCH § 24 A AMG I. DER
INHALT DES § 24 A AMG 74 1. GELTUNGSBEREICH 75 2. UMFANG DER BEZUGNAHME
75 3. WIDERSPRUCHSRECHT 79 II. ZULAESSIGKEIT WIEDERHOLENDER TIERVERSUCHE
79 1. GENEHMIGUNGSPFLICHTIGKEIT WIEDERHOLENDER TIERVERSUCHE 80 A)
ANWENDBARKEIT DES § 8 ABS. 7 NR. 1 A) TIERSCHG 80 B) BEDENKEN ; 80 2.
GENEHMIGUNGSFAEHIGKEIT WIEDERHOLENDER TIERVERSUCHE 82 A)
GENEHMIGUNGSFAEHIGKEIT IM HINBLICK AUF § 8 ABS. 3 83 NR. 1 B) 2. ALT.
TIERSCHG AA) DAS "MEHR-AUGEN PRINZIP" 83 BB) "UNERLAESSLICHKEIT" I.S.D. §
8 ABS. 3 . , 84 NR. 1 B) 2. ALT. TIERSCHG B) GENEHMIGUNGSFAEHIGKEIT IM
HINBLICK AUF § 8 ABS. 3 85 NR. 1 B) 1. ALT. TIERSCHG AA)
GENEHMIGUNGSVORAUSSETZUNGEN NACH § 8 ABS. 3 86 NR. 1 B) 1. ALT. TIERSCHG
BB) "UNERLAESSLICHKEIT" NACH § 7 ABS. 2 TIERSCHG . 86 3. ERGEBNIS 87 III.
ZULAESSIGKEIT WIEDERHOLENDER HUMANVERSUCHE 88 1. EINGRIFF IN DAS RECHT
AUF KOERPERLICHE UNVERSEHRTHEIT 88 (ART. 2 ABS. 2 S. 1 AMG) , 2. ETHIK
WIEDERHOLENDER HUMANVERSUCHE 88 3. VON DER ETHISCHEN UNZULAESSIGKEIT
WIEDERHOLENDER 90 HUMANVERSUCHE MIT NACHAHMERPRAEPARATEN ZUR RECHTLICHEN-
UNZULAESSIGKEIT 4. VERSUCHE DER AUSFUELLUNG DES BEGRIFFS "AERZTLICH
VERTRETBAR" 92 I.S.D. § 40 ABS. 1 NR. 1 AMG 5. SONDERSTELLUNG DER
BIOVERFUEGBARKEITSUNTERSUCHUNG 94 VIII 6. WERTUNGSMAESSIGE UEBERPRUEFUNG DES
ERGEBNISSES 95 7. BEDEUTUNG DER AUTOMATISCHEN VERSCHREIBUNGSPFLICHT 96
(§49 AMG) F DIE RECHTSSTELLUNG DES NACHANMELDERS AUS ART. 12 GG 99 I.
PROBLEMAUFRISS 99 II. PRUEFUNG EINES EINGRIFFS IN ART. 12 ABS. 1 GG 100 1
. EIGENSTAENDIGES BERUFSBILD DER NACHAHMERTAETIGKEIT 100 2. EINGRIF IN DAS
RECHT AUF BERUFSAUSUEBUNGSFREIHEIT 103 3. VORAUSSETZUNGEN FUER EINEN
EINGRIFF IN DAS RECHT AUF 105 BERUFSAUSUEBUNGSFREIHEIT A) VERNUENFTIGE
ERWAEGUNGEN DES GEMEINWOHLS 106 B) GEEIGNETHEIT UND ERFORDERLICHKEIT 106
AA) GEEIGNETHEIT 107 BB)ERFORDERLICHKEIT 108 C) VERHAELTNISMAESSIGKEIT
I.E.S. 114 D) DER GRUNDSATZ "NEMO POSSE OBLIGATUR" 115 4. ERGEBNIS 116 G
DIE RECHTSSTELLUNG DES NACHANMELDERS AUS ART. 5 ABS. 3 GG 117
I.GRUNDRECHTSTRAEGERSCHAFT 117 II. DER BEGRIFF "FORSCHUNG" 117 III.
ABGRENZUNG ZU ANDEREN GRUNDRECHTEN 120 IV. TIEFE DES
GRUNDRECHTSEINGRIFFS 122 V. SCHRANKEN DER FORSCHUNGSFREIHEIT 122 1.
UEBERTRAGUNG ANDERER GRUNDRECHTSSCHRANKEN 123 2. TIERSCHUTZ ALS
"GRUNDRECHTE ANDERER" 124 IX 3. TIERSCHUTZ ALS "SONSTIGES MIT
VERFASSUNGSRANG AUSGESTATTETES 125 RECHTSGUT" 4. TIERSCHUTZ ALS AUSDRUCK
ETHISCH-IMMANENTER SCHRANKEN 128 DER SITTENGESETZE A) DER BEGRIFF 128 B)
AUSFUELLUNG DES BEGRIFFS 129 C) ANWENDUNG DER GEWONNENEN KRITERIEN AUF
DEN TIERSCHUTZ 130 5. DAS RECHT AUF KOERPERLICHE UNVERSEHRTHEIT ALS
SCHRANKE 133 DES FORSCHUNGSGRUNDRECHTS H. ABSCHLIESSENDE BETRACHTUNGEN
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