Erfassung und Bewertung unerwünschter Wirkungen von Arzneimitteln:
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ERFASSUNG UND BEWERTUNG
UNERWUENSCHTER WIRKUNGEN VON ARZNEIMITTELN
HERAUSGEGEBEN VON H. R FERBER, P. GROSDANOFF, O. KRAUPP, T. LEHNERT, W.
SCHUETZ
W DE G
WALTER DE GRUYTER BERLIN * NEW YORK 1990
IMAGE 2
INHALT
I. PATHOGENESE UND KLASSIFIKATION VON UNERWUENSCHTEN WIRKUNGEN VON
ARZNEIMITTELN 1
P. J. MEIER UNERWUENSCHTE ARZNEIMITTELWIRKUNGEN (UAW) - DEFINITION UND
AUS- LOESENDE FAKTOREN 3
W. SCHUETZ REAKTIONEN IM RAHMEN DES PHARMAKODYNAMISCHEN WIRKPROFILS 17
A. ZESCH PATHOGENESE UND KLASSIFIKATION VON UNERWUENSCHTEN
ARZNEIMITTELWIR- KUNGEN - PSEUDO-ALLERGISCH VERMITTELTE REAKTIONEN 27
G. STUETTGEN ALLERGISCH VERMITTELTE REAKTIONEN 41
H. J. DENGLER ARZNEIMITTELINTERAKTIONEN 65
II. PRAEKLINISCHE PRUEFUNGEN AUF VORHERSEHBARKEIT UNERWUENSCHTER ARZNEI-
MITTELWIRKUNGEN 77
/. SCHUSTER PRAEKLINISCHE PRUEFUNGEN AUF VORHERSEHBARKEIT UNERWUENSCHTER
ARZNEIMIT- TELWIRKUNGEN - AUSSAGEWERT PHARMAKOLOGISCHER PRUEFUNGEN 79
R. HESS, H. R. HARTMANN OPTIMIERUNG AKUTER UND CHRONISCHER
TOXIZITAETSPRUEFUNGEN 87
T. LEHNERT ABSCHAETZUNG VON NUTZEN UND RISIKO AUF DER BASIS AKUTER UND
CHRONI- SCHER TOXIZITAETSSTUDIEN 101
D. NEUBERT AUSSAGEWERT VON PRUEFUNGEN ZUR REPRODUKTIONS-TOXIZITAET 115
H. GREIM, U. ANDRAE STRATEGIEN ZUR ERMITTLUNG DES GENTOXISCHEN
POTENTIALS VON SUBSTANZEN UND IHRES RISIKOS FUER DEN MENSCHEN 127
IMAGE 3
VI INHALT
V. SCHMIDT ABSCHAETZUNG VON NUTZEN UND RISIKO AUF DER BASIS VON
KANZEROGENI- TAETSSTUDIEN 139
G. ZBINDEN ZUR BEDEUTUNG DER IMMUNTOXIKOLOGIE 149
III. SYSTEMATISCHE ERFASSUNG UNERWUENSCHTER WIRKUNGEN 159
D. MAGOMETSCHNIGG SYSTEMISCHE ERFASSUNG UNERWUENSCHTER WIRKUNGEN - IM
RAHMEN KLI- NISCH-PHARMAKOLOGISCHER UNTERSUCHUNGEN VOR ZULASSUNG EINES
ARZNEI- MITTELS - AM BEISPIEL OESTERREICH 161
G. KREUTZ PROSPEKTIVE UND RETROSPEKTIVE STUDIEN ZU BEREITS IM VERKEHR
BEFINDLICHEN ARZNEIMITTELN 177
E. WEBER, T. JACUBEIT, D. DRISCH INTENSIVE-DRUG-MONITORING-SYSTEME 187
T. MEINERTZ, B. LANGENSTEIN, S. ENGEL, T. HOFMANN ERFASSUNG
UNERWUENSCHTER ARZNEIMITTELWIRKUNGEN IN DER INTERNISTISCHEN
INTENSIVMEDIZIN 205
A. NEISS BIOMETRISCHE GRUNDLAGEN ZUR SYSTEMATISCHEN ERFASSUNG VON
UNERWAR- TETEN ARZNEIMITTELWIRKUNGEN 213
/. HASFORD SYSTEME DER ARZNEIMITTELUEBERWACHUNG 221
IV. ERFASSUNG VON SPONTAN BERICHTETEN UNERWUENSCHTEN WIRKUNGEN VON
ARZNEIMITTELN 231
/. VENULET COMPUTERGENERIERTE FRUEHWARNSYSTEME 233
T. MEINERTZ, T. HOFMANN, M. ZEHENDER, S. HOHNLOSER ERFASSUNG SPONTAN
BERICHTETER UNERWUENSCHTER ARZNEIMITTELWIRKUNGEN: ANTIARRHYTHMIKA 243
H. P. FERBER ARZNEIMITTELWIRKUNGEN: ANALGETIKA, NICHT-STEROIDALE
ANTIRHEUMATIKA .. 251 B. MUELLER-OERLINGHAUSEN SPONTANERFASSUNG
UNERWUENSCHTER WIRKUNGEN VON PSYCHOPHARMAKA . .. 269
W. GRANINGER, W. HOFFMANN S P O N T A N E R F A S S U NG V ON A R Z N E
I M I T T E L Z W I S C H E N F AE L L EN B EI A N T I B I O T I KA . .
.. 2 81
IMAGE 4
INHALT VII
H.-J. ILLIGER SPONTANERFASSUNG UNERWUENSCHTER WIRKUNGEN VON ZYTOSTATIKA
295 U. GUNDERT-REMY
ABSCHAETZUNG VON NUTZEN UND RISIKO 303
B. STRAETER PROBLEME DES DATENSCHUTZES FUER PATIENT, MELDENDEN ARZT UND
PHAR- MAZEUTISCHEN UNTERNEHMER 311
R. MAIBACH, R. HOIGNE, P. MAURER, M. D ANDREA JAEGER, A. EGLI, R.
GALEAZZI, T. HESS RISIKOBEURTEILUNG IM
KOMPREHENSIVEN-SPITAL-DRUG-MONITORING BERN/ ST. GALLEN 321
S. MAYERHOFER, D. MAGOMETSCHNIGG, H. SCHNOEGL STRUKTUR EINER
NEBENWIRKUNGSINFORMATIONSSTELLE FUER PATIENTEN UND AERZTE 333 J. JONES
ADVERSE DRUG REACTION MONITORING IN PHARMACOEPIDEMIOLOGY IN THE
UNITED STATES 341
R. J. ROYER RISIKOBEWERTUNG IM INTERNATIONALEN VERGLEICH: FRANKREICH 347
M. KEISU, B.-E. WIHOLM RISIKOBEWERTUNG MITTELS DES SCHWEDISCHEN
SPONTANEN UWA-UEBERWA-
CHUNGSSYSTEMS 355
H. PITTNER RISIKOBEWERTUNG VON ARZNEIMITTELN IN OESTERREICH 361
R. MECKLENBURG ADMINISTRATIVE MASSNAHMEN BEI DER RISIKOABWEHR 365
A.G. HILDEBRANDT BESTANDSAUFNAHME DER HEUTIGEN ERFASSUNGS- UND
BEWERTUNGSSYSTEME 379 G. LIEBESWAR PERSPEKTIVEN 387
HERAUSGEBER- UND AUTORENVERZEICHNIS 391
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