Grundlagen und Methoden von Arzneimittelprüfungen: präklinische und klinische Verfahren
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1990
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GRUNDLAGEN UND METHODEN VON ARZNEIMITTELPRUEFUNGEN
PRAEKLINISCHE UND KLINISCHE VERFAHREN
HERAUSGEGEBEN VON H. P. FERBER, D. HENSCHLER, A. G. HILDEBRANDT, O.
KRAUPP, T. LEHNERT, W. SCHUETZ, R. SCHULTE-HERMANN
W DE G
WALTER DE GRUYTER BERLIN * NEW YORK 1990
IMAGE 2
INHALT
1. PRAEKLINISCHE ASPEKTE 1
1.1 PHARMAKODYNAMIK W. SCHUETZ 3
1.2 PHARMAKOKINETIK AM TIERMODELL W. R. KUKOVETZ, F. BRUNNER 19
1.3 AUSSAGEKRAFT REPRODUKTIONSTOXIKOLOGISCHER STUDIEN H.-J. MERKER 31
1.4 OPTIMIERUNG CHRONISCHER TOXIZITAETSSTUDIEN G. ZBINDEN 41
1.5 ZUKUNFTSASPEKTE DER KURZZEITPRUEFUNG AUF GENOTOXIZITAET G. SPEIT 51
1.6 DIE PROBLEMATIK BEHOERDLICH GEFORDERTER KANZEROGENITAETSSTUDIEN R.
HESS 61
1.7 TOXIKOLOGISCHE PRUEFUNG GENTECHNOLOGISCH GEWONNENER STOFFE R. BASS,
E. SCHEIBNER 77
1.8 ANTIBIOTIKA T. LEHNERT : 95
1.9 SICHERHEITSPHARMAKOLOGIE B. LEHMANN, P. GROSDANOFF 107
2. ADMINISTRATIVE UND ETHISCHE VORAUSSETZUNGEN 113
2.1 ETHISCHE ASPEKTE E. DEUTSCH 115
2.2 ADMINISTRATIVE RAHMENBEDINGUNGEN R. BASS, R. ELBERS, A. G.
HILDEBRANDT 125
IMAGE 3
VIII INHALT
3. KLINISCHE PRUEFUNG 133
3.1 BIOMETRIE, BIOVERFUEGBARKEIT, DOSIS 135
3.1.1 BIOMETRISCHE PLANUNG P. BAUER 135
3.1.2 BIOVERFUEGBARKEITSSTUDIEN G. HITZENBERGER 147
3.1.3 CHOICE OF THE OPTIMAL DOSE ON MULTIPLE DOSING L. P. BALANT, M.
GEX-FABRY 159
3.2 PHASEN DER KLINISCHEN PRUEFUNG AM MENSCHEN 173
3.2.1 PHASE-I-PRUEFUNGEN U. GUNDERT-REMY 173
3.2.2 PHASE-II-PRUEFUNGEN H. P. FERBER 181
3.2.3 PHASE-III-PRUEFUNGEN E. WEBER 193
3.2.4 PHASE-IV-PRUEFUNGEN G. KREUTZ 205
3.3 BESONDERHEITEN DER KLINISCHEN PRUEFUNG AM MENSCHEN 211
3.3.1 GENETISCHE POLYMORPHISMEN IM OXIDATIVEN ARZNEISTOFFWECHSEL M.
EICHELBAUM * * * 2 11
3.3.2 RETARDPRAEPARATE UND THERAPEUTISCHE SYSTEME D. LOEW, N. RIETBROCK
223
3.3.3 INVASIVE METHODEN E. ERDMANN 237
3.3.4 SAEUGLINGE UND KINDER H. W. SEYBERTH 247
3.3.5 AELTERE MENSCHEN P. TURNER 257
3.3.6 LEBERINSUFFIZIENZ J. BIRCHNER, S. ZIELMANN 261
3.3.7 ERFASSUNG VON ALLERGENEN WIRKUNGEN A. ZESCH 275
IMAGE 4
INHALT IX
3.4 PRAEKLINISCHE UND KLINISCHE PRUEFUNG SPEZIELLER ARZNEIMITTEL- GRUPPEN
287
3.4.1 KURZLEBIGE PHARMAKA P. GUENZEL, CH. SCHOEBEL, W. KRAUSE, M.
HILDEBRAND, M. PFEFFER, A. R. KHATER 287
3.4.2 TIERMODELLE IN DER INFUSIONSTOXIKOLOGIE P.-J. SCHMITT, U. HUEBEL,
K. TUCH, G. K. REZNIK 305
3.4.3 ANTIARRHYTHMIKA T. MEINERTZ, M. ZEHENDER, S. HOHNLOSER, H. JUST
321
3.4.4 THROMBOLYTIKA H. K. BREDDIN 335
3.4.5 LIPIDSENKER J. BECKMANN 341
3.4.6 PROSTAGLANDINE K. SCHROER 347
3.4.7 ZYTOSTATIKA V. SCHMIDT 357
3.4.8 OPHTHALMOLOGIKA B. LEHMANN, P. GROSDANOFF 363
3.4.9 DERMATIKA T. LEHNERT 369
3.4.10 ANTIBIOTIKA J. BECKMANN, W. CHRIST 379
4. PERSPEKTIVEN 385
4.1 TOXIKOLOGISCHE PRUEFSTRATEGIEN IM NAECHSTEN JAHRHUNDERT D. NEUBERT 387
HERAUSGEBER- UND AUTORENVERZEICHNIS 403
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